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更新于:2025-03-20
Mouse nerve growth factor(Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd.)
鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物)
更新于:2025-03-20
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
生物类似药
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生长因子
别名
苏肽生
靶点
p75NTR
作用方式
激动剂、
刺激剂
作用机制
p75NTR激动剂(低亲和力神经营养因子受体p75NTR激动剂)、
神经元刺激剂
治疗领域
神经系统疾病
眼部疾病
其他疾病
+ [2]
在研适应症
视神经损伤
乙型肝炎
非在研适应症
糖尿病足溃疡
神经损伤
周围神经损伤
原研机构
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
在研机构
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2006-04-11),
视神经损伤
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
2
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的临床试验
CTR20171505
/
Suspended
临床2期
多中心、随机、空白对照评价注射用鼠神经生长因子用于指神经损伤后修复性再生有效性和安全性的II期临床研究
评价苏肽生®局部用药联合不同剂量肌肉注射用药2周,对指神经损伤后修复性再生的有效性和安全性,探索有效剂量推荐用于III期临床试验。
开始日期
2018-07-11
申办/合作机构
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
CTR20170195
/
Completed
临床2期
多中心、开放、随机对照评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的临床研究
评价注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性,探索有效剂量为后期临床试验。
开始日期
2017-09-23
申办/合作机构
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
100
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的临床结果
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100
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的转化医学
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100
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的专利(医药)
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4
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的新闻(医药)
2025-02-14
·
舒泰神
药品追溯码全面铺开!一文了解药品追溯码如何使用及药品真伪查询方法!
药品追溯码的探索与推广已近10年,此前主要停留在生产、流通环节,随着更多部门加入,生产、流通、使用的全过程才逐步被打通。 1月中旬,国家医保局召开新闻发布会,国家医保局大数据中心主任付超奇在会上表示,国家医保局正会同人社、卫健、药监等部门共同研究制定文件,协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用,努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。 药品追溯码对监督药品销售、管理医保资金流向、打击骗保犯罪等都将起到助推作用,在其全面落地前,针对企业应用的相关监管已逐步收严。 包装盒上8开头的20位条码 (图源:支付宝-码上放心) 值得注意的是,有的药品包装盒上可能不止一个码,请注意区分!如商品条形码(中国以69开头),此外,现在一些药品包装单元上还会有电子说明书的二维码,但是这些都不是药品追溯码哦! 通常情况下,药品包装盒上8开头的20位条码就是药品追溯码! 如何判断药品真假? 一般而言,药品追溯码验证通过代表该码可以与追溯数据相关联,只要药品验证信息与药品实体一致,一般即可放心。因为国家对药品追溯码发码机构有明确要求,而假药无法伪造药品追溯码并同步至线上数据库,所以,无论假药把包装盒伪造得如何惟妙惟肖,数据库没有它的信息,依然是“黑户“! 药品追溯码用什么途径查询? 注意:目前微信扫一扫暂不支持药品追溯码查询,可能出现以下几种情况: 跳转至腾讯健康药箱,显示该药品的说明书页面 跳转至腾讯健康药箱,显示暂未收录该页面 页面加载失败 切勿认为出现以上情况就是买到假药,过于忧虑,请确认是否选择正确的查询软件/途径!! 药品追溯码验证通过代表绝对安全吗? 不一定,例如回流药。回流药是指通过非法渠道从医疗机构、医保报销等途径获取的药品,经过重新包装或未经合法手续再次流入市场销售的药品。这些回流药常披着真药品的皮,但是实际上疗效及安全问题都难以保证。 官方渠道验证 保证药品真伪同时,拒绝回流药 近日,国家医保局举办医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动,国家医保服务平台APP“医保药品耗材追溯信息查询”功能正式上线!通过该功能,只需扫描药盒上药品追溯码,即可获取详细的药品销售信息,了解药品的“前世今生”。 首先,请在手机“应用市场”搜索“国家医保服务平台”,安装国家医保服务平台APP,点击APP,点击首页“我的”,注册或登录账号即可进行下一步查询。 登录后,即可在首页中部左侧,看见“医保药品耗材追溯信息查询”标签,点击进入,就能查询药品销售信息。 查询的结果将分为三种情况。 情况一:未查询到该产品销售信息 界面如提示“未查询到该产品销售信息”,则说明该药品销售机构未按要求将追溯信息上传至医保信息平台,患者可以要求该药品销售机构出示药品来源单据,以确保药品安全和来源渠道合法。(注意哈!这是医保药品耗材查询系统,非医保类药品查询也会出现此条情况,您可以拨打中国产品质量电子监管电话进行进一步查询!) 情况二:查询到1次医保药品/耗材销售信息 界面如提示“查询到1次药品/耗材销售信息”并显示该追溯码对应的药品通用名、商品名、规格、生产企业、数据更新时间等信息,此情况说明药品来源属于正常合法渠道,患者可以放心使用。 情况三:查询到多次销售信息 界面如提示“查询到多次医保药品/耗材销售信息”并显示出最近几次的销售记录,该情况说明被查询产品涉嫌多次销售,群众可依据此信息按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国消费者权益保护法》相关条款要求,向销售此药品的定点医药机构索赔。 (样式图片,仅供参考) 特别需要说明的是,如果用其他软件或APP扫描药品追溯码,得到的信息并不是该药品的医保销售结算信息,国家医保服务平台是目前查询医保销售结算信息的唯一平台。 TIPS:舒泰神曾经使用产品防伪码,苏肽生的产品防伪码,如下图: 2023年12月起舒泰神已经完成追溯码的改造升级工作,苏肽生小盒将作为最小赋码包装,自202310026批开始使用,自此批起取消小盒,中盒的防伪标签,此批后,所有批次产品将不再使用防伪标签,而统一使用产品追溯码。 所有产品追溯码查询可使用以下途经: 如果您在舒泰神药品购买环节遇到一真关于辨别真伪的问题,可根据上述方法进行查询,也可微信后台留言提供药品外包装图片,我们共同守护用药安全! 关于舒泰神: 公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。 公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
医药出海
带量采购
2024-03-26
·
E药经理人
近4亿研投打水漂,知名上市药企终止4个临床
研发热度赶晚了,研发效率过慢了,后果很可能是两手空空,钱没了。3月25日,舒泰神发布公告,称基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对在研项目进行了梳理,经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应证方向的研究工作。根据被终止临床试验的药物基本信息,四款新冠项目累计研发总投入为3.83亿元。最早获批临床的产品为BDB-001注射液,时间为2020年2月。BDB-001注射液在国内完成I期临床后,还在印度、印尼、西班牙、孟加拉展开了国际多中心II/III期临床。此外,有三大新冠项目在2021年进入临床,还有一个在2022年8月才获批临床试验,几大研发项目的进度都较靠后,尚未进入临床后期。舒泰神表示,以上项目在COVID-19适应证方向的研究工作终止后,不会影响在其它适应证上继续研究,而已开展的临床研究工作将为相关项目后续拓展适应证建立良好基础。新冠产品研发赛道曾一度拥挤不堪,但事实证明,能趁着风口关闭前走到终点的,寥寥无几。当风光不再,停项目、关工厂、甩包袱的企业数不胜数,还有的早已杳无音讯。这么看来,舒泰神算是坚持较久才选择放弃这场“豪赌”的企业。早在2002年成立的舒泰神,产品线覆盖了蛋白类、GCT疗法以及化学药物等多个药物类别。作为创新型生物制药企业,其产业链条较为完整,旗下两个自研一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,主要撑起了舒泰神的营收。自2020年起,舒泰神面向新冠肺炎适应证大力迈入了研发之旅,随后启动的3次定增计划中,新冠产品都是其中的募投项目,但前两次定增计划都不是很顺利。在第三次定增募资涉及到的项目中,新冠产品项目拟使用募集资金最高,达1.99亿元,相较于此前的定增计划猛增。然而,最先展开且较为关键的新冠产品BDB-001却不在募资项目内,取而代之的重点项目是治疗重型、危重型新冠肺炎的联合用药,不过联合用药在当时也恰好掀起了一股小热潮。从定增计划来看,新冠产品的研发,对于舒泰神来说是相当烧钱的,但这家公司原有业务的低迷,以及募资的不顺畅,似乎很难抵消烧钱带来的风险。一个不能忽视的语境是,执着在新冠药物研发的几年里,舒泰神的业绩一直呈现颓势。2020年,舒泰神出现了上市以来的首次净亏损,此后其归母净利润逐年扩大。近期,舒泰神2023年的年报显示,全年营收为3.64亿元,同比下降33.66%,归母净利润亏损3.99亿元,亏损幅度同比扩大逾一倍,核心上市产品仍是苏肽生和特色品种舒泰清。在研发投入上,2023年,舒泰神4.48亿元的研投较去年同比增长16.53%,这其中有一定比例投向了新冠项目。作为A股上市公司,舒泰神的投资回报率也连续5年下降。值得注意的是,舒泰神做创新药,聚焦的治疗领域——感染性疾病、自免和神经系统疾病,正切中当下的研发热门,但其研发却颇有些不顺。2023年12月,舒泰神发布公告,称其全资子公司三诺佳邑终止了在研RNAi类乙肝新药STSG-0002注射液(基因治疗药物)的临床试验,原因是初步有效性数据未达预期,后续受试者继续接受试验药物获益有限。截至公告发布,STSG-0002注射液研发投入共计1.5亿元(未经审计)。所有的在研管线中,面向新冠肺炎适应证的研发项目也已终止,多数单抗药物还处于研发较早期。研发创新药物是一个高投入、高风险、高回报的领域,成功率相对较低。当投入与回报不成正比,公司可能会选择调整研发策略、终止研发项目以优化资源配置,终止项目不一定意味着其研发能力或战略方向有问题,相反这可能是公司在面临复杂多变的市场环境和研发挑战时做出的理性决策。对于正处于水深火热中的舒泰神来说,停止基因治疗药物和数个新冠项目就是及时止损的一步。然而,落寞的舒泰神能不能在未来讲好创新?一切似乎还极具不确定性。
财报
临床1期
2023-12-12
·
米内网
【聚焦】进军2100亿市场,北京药企1类新药上市提速
精彩内容12月11日,CDE官网显示,舒泰神的1类新药BDB-001注射液拟纳入突破性治疗品种,用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。该产品属于靶向C5a免疫调节剂,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2100亿元。来源:CDE官网BDB-001是针对C5a靶点的特异性单克隆抗体,属于抗肿瘤和免疫调节剂,可高效、特异性地抑制C5a信号通路,具有治疗AAV的良好潜力。C5a作为炎症反应的重要趋化因子,能够诱导中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等向炎症部位聚集及激活,与AAV发病密切相关。C5a信号通路能有效地治疗活动性AAV,并可替代激素诱导疾病缓解,避免大量使用糖皮质激素带来的副作用,提高患者生活质量。米内网数据显示,目前全球至少有5款C5a靶向治疗血管炎的在研产品。2021年10月,ChemoCentryx的avacopan(阿伐可泮)率先在美国获批上市,成为FDA批准的首款口服补体5a受体(C5a)抑制剂;而在国内,舒泰神的BDB-001研发进度靠前,目前已进入I/II期临床。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库近年来,抗肿瘤和免疫调节剂市场规模逐年扩容,2022年在中国三大终端六大市场销售额已超过2100亿元,其中在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端同比增幅达11.68%,潜力可期。舒泰神1类新药研发进度来源:米内网中国申报进度(MED)数据库据资料显示,舒泰神主要业务为具有自主知识产权创新药物的研发、生产和营销,主力销售产品为1类新药注射用鼠神经生长因子(商品名:苏肽生)和清肠便秘类药物复方聚乙二醇电解质散(IV)(商品名:舒泰清)等。在研1类新药方面,公司已有6款产品进入临床试验阶段,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、血液和造血系统药物等多个治疗大类。资料来源:米内网数据库、CDE官网注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月12日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
上市批准
突破性疗法
100
项与 鼠神经生长因子 (北京舒泰神生物) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
N07XX
-
研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
视神经损伤
中国
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2006-04-11
未上市
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
糖尿病足溃疡
临床3期
中国
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2017-09-23
乙型肝炎
临床1期
中国
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2022-08-22
神经损伤
临床1期
中国
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2018-07-11
周围神经损伤
临床1期
中国
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2018-07-11
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
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No Data
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