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更新于:2024-11-01
Poliomyelitis Vaccine Type I Type III in Dragee Candy (Human Diploid Cell), Live(Institute of Medical Biology Chinese Academy of Medical Sciences)
Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
减毒活疫苗、预防性疫苗
别名
-
靶点
-
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
神经系统疾病
其他疾病
在研适应症
脊髓灰质炎
非在研适应症
-
原研机构
中国医学科学院医学生物学研究所
在研机构
中国医学科学院医学生物学研究所
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2018-10-29),
脊髓灰质炎
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
4
项与 Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所) 相关的临床试验
CTR20171043
/
Not yet recruiting
临床3期
IIT
Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活疫苗(液苗/糖丸)(KMB17)与 IPV 序贯接种的抗体免疫持久性及加强免疫效果研究
评价Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)和Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)与IPV联合序贯免疫接种的抗体免疫持久性,探索各序贯免疫程序于48月龄时开展加强免疫的合理性。
开始日期
2017-12-03
申办/合作机构
中国医学科学院医学生物学研究所
CTR20160169
/
Active, not recruiting
临床3期
IIT
随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)与IPV联合序贯免疫临床试验
主要目标:比较2剂cIPV/sIPV+1剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。 次要目标:(1)比较1剂cIPV/sIPV+2剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。(2)评价bOPV(液体剂型/糖丸)疫苗的安全性。
开始日期
2015-09-15
申办/合作机构
中国医学科学院医学生物学研究所
CTR20160167
/
Active, not recruiting
临床3期
IIT
随机、盲法、平行对照试验评价双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)与IPV联合序贯免疫临床试验
主要目标:比较2剂cIPV/sIPV+1剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。 次要目标:(1)比较1剂cIPV/sIPV+2剂tOPV(液体剂型/糖丸)与2剂cIPV/sIPV+1剂bOPV(液体剂型/糖丸)序贯接种后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎抗体阳转率和抗体水平。(2)评价bOPV(液体剂型/糖丸)疫苗的安全性。
开始日期
2015-09-15
申办/合作机构
中国医学科学院医学生物学研究所
100
项与 Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所) 相关的临床结果
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100
项与 Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所) 相关的转化医学
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100
项与 Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所) 相关的专利(医药)
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100
项与 Ⅰ型+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(中国医学科学院医学生物学研究所) 相关的药物交易
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研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
脊髓灰质炎
中国
中国医学科学院医学生物学研究所
2018-10-29
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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