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更新于:2024-11-23
SYN-100
更新于:2024-11-23
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
单克隆抗体
别名
SYN 100、
SYN-100
靶点
Bacterial toxin
作用机制
细菌毒素抑制剂
治疗领域
感染
在研适应症
金黄色葡萄球菌感染
感染
非在研适应症
-
原研机构
Synermore Biologics Co., Ltd.
在研机构
兴盟生物医药(苏州)有限公司
Synermore Biologics Co., Ltd.
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
登录后查看时间轴
序列信息
Sequence Code 552474749
CDR3-H
Sequence Code 612210401
CDR1-H
Sequence Code 612210404
CDR1-L
Sequence Code 612210406
CDR2-L
Sequence Code 1117836230
CDR2-H
Sequence Code 1117836231
CDR3-L
关联
1
项与 SYN-100 相关的临床试验
CTR20222097
/
Not yet recruiting
临床1期
评价SYN100注射液在健康受试者中单次静脉输注给药后的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的 I 期临床试验
主要研究目的:评价 SYN100 在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性, 为后续临床试验奠定基础。 次要研究目的:评价 SYN100 在中国健康受试者中的药代动力学(PK) 特征;探索 SYN100 在中国健康受试者中的药效动力学(PD)特征;评价 SYN100 在中国健康受试者中的免疫原性(ADA) 特征;评价 SYN100 在中国健康受试者中的安全性特征。
开始日期
-
申办/合作机构
兴盟生物医药(苏州)有限公司
100
项与 SYN-100 相关的临床结果
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100
项与 SYN-100 相关的转化医学
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100
项与 SYN-100 相关的专利(医药)
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100
项与 SYN-100 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
金黄色葡萄球菌感染
临床1期
中国
兴盟生物医药(苏州)有限公司
2022-09-22
感染
临床前
美国
Synermore Biologics Co., Ltd.
-
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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