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项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (成大生物) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床1期 评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的Ⅰ期和其安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
Ⅰ期:
评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄(60~89天)及以上人群中使用的安全性,为Ⅲ期临床试验的开展提供依据。
Ⅲ期:
主要目的:
(1)与对照疫苗比较,评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种于2月龄(60~89天)(0、1、2月接种程序)、6~11月龄,1~5周岁健康人群后,试验组抗Hib-PRP抗体浓度≥1.0μg/ml的比例是否非劣效于对照组;
(2)与对照疫苗比较,评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性。
100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (成大生物) 相关的临床结果
100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (成大生物) 相关的转化医学
100 项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (成大生物) 相关的专利(医药)
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项与 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (成大生物) 相关的新闻(医药)周报速览
2026年1月26日——2026年2月1日
广安市广安区疾病预防控制中心免疫规划科原科长刘小华接受监察调查
舒城县卫生健康委员会原四级调研员赵康友接受纪律审查和监察调查
贵州省医学会会长、原贵州省卫计委巡视员杨克勤接受纪律审查和监察调查
万泰生物:二价HPV疫苗通过WHO PQ周期性复核
成大生物终止hib疫苗研发项目,将减少2025年度利润总额超8000万元
沃森生物:预计2025年归母净利润为1.6亿元至1.9亿元
国家疾控局:我国尚未发现尼帕病毒病例,但也存在一定输入风险,需加强防范
去年国产疫苗在海外卖了3亿多美元
俄罗斯癌症疫苗研发取得进展
葛兰素史克Arexvy疫苗获欧盟批准用于所有成人
公卫动态
广安市广安区疾病预防控制中心免疫规划科原科长刘小华接受监察调查
广安市广安区疾病预防控制中心免疫规划科原科长刘小华涉嫌严重违法,目前正接受广安市广安区监委监察调查。
刘小华简历
刘小华,女,汉族,1961年10月生,四川广安人,在职大专学历,1985年8月参加工作。
1985年8月至2006年1月,先后在广安县卫生防疫站、广安市广安区卫生防疫站工作;
2006年1月至2011年12月,任广安市广安区疾病预防控制中心免疫规划科主任;
2011年12月至2021年10月,任广安市广安区疾病预防控制中心免疫规划科科长;
2021年10月,退休。(来源:广安区纪委监委)
舒城县卫生健康委员会原四级调研员赵康友接受纪律审查和监察调查
舒城县卫生健康委员会原四级调研员赵康友涉嫌严重违纪违法,目前正接受舒城县纪委监委纪律审查和监察调查。(来源:舒城县纪委监委)
贵州省医学会会长、原贵州省卫计委巡视员杨克勤接受纪律审查和监察调查
贵州省医学会会长、原贵州省卫计委巡视员杨克勤涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。(来源:贵州省纪委监委网站)
企业动态
万泰生物:二价HPV疫苗通过WHO PQ周期性复核
财联社1月26日电,万泰生物公告称,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价HPV疫苗通过WHO PQT–INS周期性复核,这将有助于公司该疫苗产品未来进一步开拓国际市场。该产品是国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品,主要适用于9-45岁女性,用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致宫颈癌、2级与3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)、1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),以及HPV16型、18型引起的持续性感染。(来源:财联社)
成大生物终止hib疫苗研发项目,将减少2025年度利润总额超8000万元
1月26日,成大生物公告称,公司决定终止“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”(以下简称“hib疫苗”)研发项目。
据悉,该项目已累计投入1.61亿元。其中,费用化金额8059万元,资本化金额8067万元。公司拟对该项目研发资本化金额8067万元全额计提资产减值准备,预计将导致公司2025年度利润总额减少8067万元。
公司表示,此次计提系对已终止项目资产的合规会计处理,不影响正常生产经营。(来源:每日经济新闻)
辽宁成大:子公司拟投资10.00亿元设立全资子公司
南财智讯1月26日电,辽宁成大公告,公司控股子公司成大生物拟以自有资金10.00亿元投资设立全资子公司成大生物创新制药有限公司(暂定名),注册地址为上海市。本次投资旨在拓展创新药领域业务、优化产业布局、打造疫苗与创新药双轮驱动发展格局,增强市场竞争力和持续经营能力。本次投资不构成关联交易及重大资产重组,已经公司董事会审议通过,无需提交股东大会审议;新设立公司尚需完成工商登记注册。本次投资有利于提升公司综合竞争力,为全体股东创造长期价值。(来源:南方财经网)
沃森生物:预计2025年归母净利润为1.6亿元至1.9亿元
1月28日,沃森生物发布公告,预计2025年度归母净利润为1.6亿元至1.9亿元,扣除非经常性损益后的净利润预计为8500万元至9900万元。
业绩变动的主要原因是国内外疫苗市场总体处于下行周期,疫苗产品总收入较上年同期下降约8%。尽管国内疫苗产品收入降幅收窄,趋于平稳,但出口疫苗产品收入较上年同期增长约35%。
此外,报告期内公司非经常性损益金额约为8000万元,上年同期为3376万元。
2025年前三季度,沃森生物实现收入17.19亿元,归母净利润1.63亿元。(来源:财中社)
智飞生物:撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请
每经快讯,1月28日,智飞生物公告称,全资子公司智飞龙科马收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请。公司表示,本次撤回预计对在审产品、已上市产品及整体研发工作无重大影响,对公司当期及未来的生产经营和业绩亦不构成重大影响。公司将稳步推进补充研究,持续完善临床证据链,继续推进上市申报工作。(来源:每日经济新闻)
万泰生物:预计2025年净亏损3.3亿元-4.1亿元 ,同比转亏
每经AI快讯,1月29日,万泰生物公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润为-4.10亿元至-3.30亿元,上年同期盈利1.06亿元,同比转亏。主要因二价HPV疫苗受集采降价、消费需求不足等影响,出现近效期无法销售及库存减值,预计影响净利润约5亿–6亿元;九价HPV疫苗虽已上市并加速准入,但报告期内利润贡献尚未充分体现;诊断板块亦受集采降价及医保政策影响,收入利润同比下滑。(来源:每日经济新闻)
复星医药:拟分拆子公司赴港上市
1月22日,复星医药公告称拟分拆子公司复星安特金至香港联交所主板上市。本次分拆完成后,复星医药的股权结构不会因此发生重大变化,且预计仍将维持对复星安特金的控制权。通过本次分拆,复星安特金将作为复星医药下属疫苗业务平台实现独立上市,借助香港资本市场拓宽融资渠道、增强资金实力,并完善激励机制,有利于其持续强化在疫苗领域的综合竞争力、品牌知名度和市场影响力。(来源:东方财富)
沃森生物:公司目前共有8个自主疫苗产品(14个品规)正式上市销售
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:秋、冬、春季是流感高发季,公司2025年公司流感疫苗销售量是多少?
沃森生物1月29日在投资者互动平台表示,目前公司共有8个自主疫苗产品(14个品规)正式上市销售,包括:13价肺炎结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、双价HPV疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶型和预灌封型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(西林瓶型)和吸附无细胞百白破联合疫苗(西林瓶型),公司上述已上市的疫苗产品中没有流感疫苗。(来源:每日经济新闻)
智飞生物:冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获受理
1月30日,智飞生物公告称,全资子公司智飞龙科马研发的冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。该疫苗采用人二倍体细胞制备,过敏反应发生率低,安全性更高。目前国内暂无人二倍体细胞培养生产的冻干乙型脑炎灭活疫苗获批。若项目进展顺利,将进一步丰富公司升级换代疫苗品种,完善产品布局,提升公司盈利能力和核心竞争力。但临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。(来源:每日经济新闻)
康华生物拟分步收购纳美信,加码布局mRNA疫苗管线
康华生物近日发布公告,宣布拟通过分期增资及股权受让方式,收购纳美信(上海)生物科技有限公司(以下简称“纳美信”)100%股权。此举旨在整合纳美信在mRNA(信使核糖核酸)疫苗领域的技术平台,加速康华生物在新一代疫苗研发管线上的布局。
根据交易安排,本次收购将分三步推进。首期交易,康华生物将以不超过1.2亿元认购纳美信新增注册资本,交易完成后持股比例达到27.27%。后续两期交易将根据纳美信核心产品——呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的临床进展,以及人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗项目的研发里程碑,分步实施并最终实现全资控股。为锁定交易,康华生物将支付2000万元意向金,该款项将在首期交割时转为部分交易价款。(来源:经济观察网)
国内行业资讯
国家疾控局:我国尚未发现尼帕病毒病例,但也存在一定输入风险,需加强防范
记者1月27日从国家疾控局了解到,本次印度暴发的尼帕病毒病疫情,主要发生在西孟加拉邦,与我国没有领土接壤。尼帕病毒病主要通过直接接触感染的动物、病人及污染物传播,病毒环境存活力弱,一般民众接触感染机会较少。综合研判,此次印度尼帕病毒病疫情对我国产生的影响相对较小。目前,我国尚未发现尼帕病毒病病例。但也存在一定境外输入风险,需加强防范。
1998年,尼帕病毒病在国外首次发生并确认。此后,多个国家陆续报道发生尼帕病毒病疫情。我国疾控机构一直密切关注境外尼帕病毒病疫情动态,持续做好监测防控相关工作。首先,2021年制定印发《尼帕病毒病预防控制技术指南》,对疫情监测、报告、检测、诊断、调查处置、个人防护和消毒等疫情防控进行了规范。其次,已经建立了尼帕病毒的核酸检测方法,并已完成具有自主知识产权的尼帕病毒应急核酸检测试剂盒的制备和储备。目前各省疾控中心已具备尼帕病毒实验室检测能力,能够及时进行尼帕病毒检测和确认。
本次印度尼帕病毒病疫情发生后,我国疾控部门及时行动,密切跟踪境外疫情动态,及时进行风险评估。进一步开展医疗机构和疾控机构专业人员培训,加强监测检测,特别是强化边境地区的应对处置能力,防范可能的风险。同时,做好科普宣教,及时解疑释惑,引导公众科学防范。
尼帕病毒属于副粘病毒科,可感染动物和人。尼帕病毒在自然界主要存在于果蝠身上。人类直接接触被病毒感染的动物,或食用被这些动物的体液和排泄物污染的食品可被感染。另外值得关注的一点是,密切接触被病毒感染的病人或其体液也可造成传播。
尼帕病毒在人际间传播主要发生在病例家庭和医疗机构内。人感染尼帕病毒后主要引起神经系统和呼吸系统症状,通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状,或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状,甚至导致死亡。病死率约为40%至75%。目前还没有对该疾病的特效药物和疫苗,临床上主要以对症治疗为主。
目前,我国尚未发现尼帕病毒病病例,请不必过度恐慌。近期,前往发生尼帕病毒病疫情国家的人员,要增强防病意识,保持良好的个人卫生习惯,注意饮食卫生安全,避免接触蝙蝠、家畜等动物,避免接触病人或感染动物的分泌物、排泄物等,避免食用不明来源的水果蔬菜及制品,严禁生食或饮用未经处理的生鲜食品和饮品。如在疫区旅居或有可疑接触史后出现发热、头痛等症状,应立即就医,并告知旅行史和可疑接触史,以便及时诊断和治疗。(来源:内蒙古日报)
去年国产疫苗在海外卖了3亿多美元
中国人用疫苗(下称疫苗)出口金额在2024年恢复正增长后,2025年再度出现增长,且增速进一步提高。
中国医药保健品进出口商会1月29日在公众号上发布的数据显示,2025年,中国疫苗出口金额为3.24亿美元,同比增长52.63%。(来源:第一财经)
破解肿瘤疫苗研发关键难题
近日,天津市肿瘤疫苗创新联合体(以下简称联合体)正式获批组建,联合体由天津港保税区企业天津瑞欣生物医药有限公司作为牵头单位,旨在构建覆盖基础研究到产业化全链条的创新体系,集中破解肿瘤疫苗领域的“卡点、堵点、难点”问题。
肿瘤疫苗是当今全球肿瘤治疗研究的前沿热点。然而,其研发涉及新抗原发现、递送系统、工艺转化等多重复杂环节,单一机构难以独立突破全链条技术瓶颈。联合体的成立,正是为了应对这一挑战。联合体以“开放共享、协同创新、高效转化、产业聚集”为基本原则,建立了以企业为主体、市场为导向、产学研用深度协同的创新机制,致力于通过机制创新,将分散的产学研资源整合到统一的项目运行体系中,以实现创新链、产业链、资金链、人才链的“四链融合”,形成能够覆盖从技术攻关、临床评价到规模化生产的新型创新组织。
联合体将积极对接北京的科研创新资源,利用天津特别是天津港保税区的产业化优势,促进创新成果高效转化,旨在将京津冀地区的研发与产业资源进行有机整合,形成跨区域联动的创新格局。通过集中攻关,联合体将积极打通全创新链的技术堵点,形成具有自主知识产权的核心技术群,并构建起涵盖多肽疫苗、蛋白疫苗、mRNA疫苗和DNA疫苗的四大产品线,为破解重大疾病治疗难题贡献“天津方案”。(来源:天津日报)
国际行业资讯
俄罗斯癌症疫苗研发取得进展
俄罗斯加马列亚国家流行病学和微生物学研究中心日前宣布,已生产首个实验批次新癌症疫苗,并获得使用许可。这一成果是俄国内肿瘤免疫技术发展的又一进步,但谈论突破还为时过早,专家们对治疗的实际效果持审慎乐观态度。(来源:环球网)
葛兰素史克Arexvy疫苗获欧盟批准用于所有成人
财联社1月26日电,葛兰素史克宣布,欧盟委员会已批准其呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy用于18岁及以上成人。该疫苗此前已获准用于50至59岁呼吸道合胞病毒感染风险增加的成人,以及60岁及以上人群。葛兰素史克表示,公司正继续在美国和日本寻求扩大其呼吸道合胞病毒疫苗的适应症范围。(来源:科创板日报)
登革热旅行警示发布,涉及11个国家
继2025年登革热病例数下降之后,2026年该疾病的全球风险可能在美洲、亚洲、非洲及太平洋地区再次上升。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)于2026年1月22日更新的《全球登革热旅行健康公告》,目前有11个国家报告了高于往常的登革热活动水平,或发现从这些目的地返回的美国旅行者中病例数有所增加。
这些国家包括阿富汗、孟加拉国、哥伦比亚、库克群岛(新西兰)、古巴、马里、毛里塔尼亚、尼加拉瓜、萨摩亚、苏丹和越南。
CDC是基于公共卫生数据显示这些国家疫情激增或传播持续而将其标记出来的。前往这些地区的旅行者,尤其是在温暖潮湿、利于蚊子滋生的季节,面临更高的感染风险。
这份更新至第1级的公告指出,登革热是一种主要由伊蚊传播的病毒性疾病,在许多热带和亚热带地区全年都存在威胁。疫情通常每2至5年爆发一次。登革热症状包括高热、剧烈头痛、眼后疼痛、关节和肌肉疼痛、皮疹,严重时可能出现危及生命的并发症,如登革出血热。
在美国国内,佛罗里达州报告的登革热病例数仍居高不下。
2026年1月,美国报告了3例有国际旅行史的登革热病例。而在2025年,美国共报告了429例有国际旅行史的登革热病例,其中311例来自古巴的旅行者,21例来自波多黎各的旅行者。
此外,2025年佛罗里达州还报告了62例本土感染的登革热病例。
目前美国尚无登革热特效疗法。因此,CDC建议计划前往登革热风险地区的旅行者采取标准的防蚊措施,因为目前并未普遍推荐大多数旅行者接种登革热疫苗。
截至2026年1月23日,第二代和第三代(Butantan-DV)登革热疫苗已在部分国家上市,但在美国大陆地区尚未提供。(来源:vax-before-travel)
巴西将在2027年推出基孔肯雅热病毒样颗粒疫苗
丹麦巴伐利亚北欧公司近日宣布与巴西制药企业Eurofarma达成协议,授予后者在巴西独家销售和分销其基孔肯雅疫苗CHIKV VLP(商品名:唯孔肯雅®)的权利。
根据2026年1月23日公布的协议条款,Eurofarma还获得拉丁美洲其他地区病毒样颗粒(VLP)疫苗注册及商业化的优先权。公司声明指出,待与巴西卫生监管局(Anvisa)完成磋商后,预计将于2026年上半年提交监管申请,有望推动该疫苗在2027年下半年登陆巴西市场。
基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引发的蚊媒传染病。过去二十年间,全球已有110余个国家报告该病病例。自2013年起,美洲地区也检测到该病毒传播。巴西始终是疫情最严重的国家之一,近年全球确诊病例与住院患者中该国占比显著。2025年巴西累计报告逾25万例感染病例及120例相关死亡。
巴伐利亚北欧总裁兼首席执行官保罗·卓普林表示:"巴西持续承受着沉重的基孔肯雅疾病负担,全球报告病例及相关死亡中相当比例源自该国。"
值得注意的是,2026年初美国佛罗里达州已确诊多例输入性与本地感染病例,而2025年多数病例与古巴旅行史相关。
CHIKV VLP疫苗为单剂预充式含佐剂重组蛋白疫苗,通过主动免疫机制预防基孔肯雅病毒感染。该疫苗不含病毒遗传物质,无传染性且不会致病,具备良好的安全性特征,适用人群广泛。唯孔肯雅®已于2025年2月获美国FDA和欧盟委员会批准,同年5月获英国批准,初期适用于12岁及以上旅行者和高危人群。
这是巴西引入的第二款基孔肯雅疫苗。2025年4月,巴西卫生监管局已批准单剂疫苗IXCHIQ®上市。截至2026年1月24日,唯孔肯雅®已在美国各地旅行诊所上市销售。(来源:vax-before-travel)
埃塞俄比亚马尔堡病毒病疫情结束
埃塞俄比亚联邦民主共和国卫生部近日正式宣布,该国首次暴发的马尔堡病毒病疫情已结束。这是一种致死率极高的严重出血热疾病。
本次声明发布于2026年1月26日,此前连续两个潜伏期(共计42天)内未出现新增确诊病例。该时间线符合世界卫生组织(WHO)DON592号文件关于宣告马尔堡病毒病疫情结束的指导标准。
此次疫情最初由世卫组织于2025年11月14日在埃塞俄比亚南部地区(特别是金卡镇)确认。截至2026年1月,累计确诊病例19例,包括14例实验室确诊病例(其中9例死亡,5例康复)以及5例推定病例(全部死亡)。
作为非洲之角地区首次暴发的马尔堡病毒病疫情,这也是全球第20起官方通报病例。此前安哥拉、刚果民主共和国、赤道几内亚、加纳、几内亚、肯尼亚、卢旺达、南非、乌干达以及最近的坦桑尼亚等国均发生过疫情。
马尔堡病毒病由马尔堡病毒引发,该病毒通过果蝠传染人类,并可通过体液在人际传播。自1967年西德首次发现疫情以来,某些暴发中的病死率曾超过80%。
目前尚无获准上市的马尔堡病毒疫苗或特效疗法,但相关研究持续推进。为应对此前几内亚和加纳的疫情而成立的马尔堡病毒疫苗联盟正加速疫苗研发工作。2026年1月初,牛津疫苗小组与流行病科学研究所证实,正联合莱比锡大学药物研发研究所及莫德纳公司,在流行病防范创新联盟和欧盟"地平线欧洲"计划总计2670万美元(约合人民币1.9亿元)资金支持下,研发可广泛防护埃博拉(扎伊尔型)、苏丹病毒、本迪布焦病毒及马尔堡病毒等多种丝状病毒的多价疫苗。(来源:vax-before-travel)
哥伦比亚黄热病疫情中的病死率超过70%
哥伦比亚发布更新版黄热病卫生警报:2026年初已确诊13例感染病例,其中10例死亡。值得注意的是,死者中包含三名波哥大居民,他们在托利马省等黄热病流行区旅行期间感染病毒。这一数据引发高度关注——拥有800万人口的波哥大出现输入性死亡病例,凸显疫情扩散风险。
根据哥伦比亚卫生部2026年1月26日公报,本次疫情病死率高达约77%,远超黄热病15-50%的常规病死率。该部门同时披露,自2024年初至2026年1月底,全国累计报告161例确诊病例,共造成73人死亡。
此前,美国疾控中心《新发传染病》2025年12月刊(第31卷第12期)已证实:2024至2025年间,黄热病病毒在哥伦比亚马格达莱纳河谷地区再度暴发。该机构警示:"必须立即采取全面措施,包括大规模疫苗接种、基因组监测及实施'一体化健康'框架。哥伦比亚的疫情警示美洲各国亟需重新评估风险分级机制和防控预案,以阻止黄热病向既往非流行区蔓延。"
卫生专家强调,黄热病可通过单剂疫苗有效预防。该疫苗在哥伦比亚免费提供,在美国可通过商业渠道获取。(来源:vax-before-travel)
芝加哥脑膜炎球菌病再次爆发
芝加哥卫生部门正就2026年1月15日以来爆发的侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)聚集性疫情展开调查。该病由脑膜炎奈瑟菌引发,病死率高达10-15%,因此本次调查至关重要。
据芝加哥公共卫生部(CDPH)最新通报,四名患者出现败血症症状,其中一人同时伴有脑膜炎表现。三名患者因感染性休克接受重症监护。
值得注意的是,两例社区感染病例彼此无关联且均与临时收容所无关,该异常情况已引发持续调查。实验室分析确认其中三例属于血清Y群——该菌株自2022年以来已成为芝加哥地区主要流行株。
此前CDPH医疗主管詹娜·凯林斯(兼具兽医博士及公共卫生硕士学位)曾指出:2022-2024年间芝加哥居民累计报告19例脑膜炎奈瑟菌感染病例,而2017-2022年期间年均仅1-3例。
卫生警报要求医疗机构对出现相关临床症状的患者保持高度警觉,警惕脑膜炎奈瑟菌感染可能。
为控制2026年1月下旬的疫情,CDPH正为密切接触者提供暴露后预防性治疗,同时在收容所及新迁址的安置点协调开展健康宣教与疫苗接种服务。
另据美国疾控中心(CDC)报告,自2021年以来美国脑膜炎发病率急剧上升。初步数据显示,2024年全美确诊及疑似病例达503例。
截至2026年1月28日,本次疫情已成为自2013年以来美国最严重的脑膜炎暴发事件。(来源:vax-before-travel)
非洲解除猴痘紧急状态,但2026年疫情持续
世界卫生组织(WHO)近期发布第62份猴痘多国疫情形势报告,强调猴痘病毒(MPXV)所有分支仍在持续传播。
2025年全球98个国家累计报告猴痘病例52,845例,其中死亡病例215例,约44,000例病例源自非洲地区。
世卫组织呼吁各国保持警惕,加强监测并采取快速响应措施控制疫情,警告称防控力度减弱可能导致漏报。
同日(2026年1月22日),非洲疾病预防控制中心主任让·卡塞亚博士宣布,该机构已解除猴痘"大陆安全公共卫生紧急状态"声明。
他指出解除决定基于各国防控能力提升、国际合作成效显著、疑似及确诊病例数持续下降、以及病死率降低等积极因素。
非洲疾控中心表示,此举标志着"从紧急响应转向由国家主导的猴痘持续消除进程"。
另据2026年1月26日美国疾控中心发布的二级旅行健康警示,加纳和利比里亚两个猴痘地方性流行国家正爆发II分支猴痘疫情。与2022年全球II分支疫情主要影响男性不同,此次疫情中男女感染比例相近。
美疾控中心要求出现猴痘症状者,在居家及旅行期间务必遵守隔离与感染控制措施,并建议2026年赴加纳、利比里亚的旅行者接种猴痘疫苗(JYNNEOS®或MVA-BN®)。需接种者应间隔至少28天完成两剂接种。(来源:vax-before-travel)
德国北部检出脊灰病毒
德国卫生部门证实,2025年10月在北部城市汉堡的同一污水采样点,新增两例环境样本检出1型野生脊灰病毒(WPV1)阳性。
截至2026年1月21日,这是德国首次检出WPV1病毒,也是自2010年以来欧洲首次发现该病毒。
值得注意的是,目前尚未发现与此相关的麻痹型脊灰病例,也无证据表明病毒在德国本土存在社区传播或流行。
基因分析显示,汉堡样本中分离的病毒株具有高度同源性,表明源自同次WPV1病毒输入事件。该毒株与2025年8月底阿富汗坎大哈环境样本检出的WPV1毒株存在遗传关联。
当前检出范围仅限于废水样本,可能是采样期间身处该区域的一名或多名携带者排泄所致。这些携带者或为来自WPV1流行区(如阿富汗或巴基斯坦部分地区)的旅行者或访客。
除上述国家外,世卫组织东南亚区域2026年仍维持无脊灰状态。本次德国检出的病毒系全球根除脊灰行动倡议(GPEI)常规环境监测中发现。GPEI强调需持续努力以实现全球脊灰病毒彻底根除。
目前美国政府认定32个国家存在脊灰病毒健康风险,建议2026年前往风险地区的国际旅行者咨询医疗人员接种方案,必要时接种脊灰疫苗加强针。(来源:vax-before-travel)
葛兰素史克公布其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在中国60岁及以上成人中进行的三期试验积极结果
葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK)1月30日宣布,其重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在中国针对60岁及以上成人进行的免疫原性和安全性评估的三期试验(NCT06551181)中取得了积极的主要结果。所有主要终点均已达成,疫苗耐受性良好,安全性数据符合预期。
这些结果将支持提交此疫苗在中国该人群中的上市申请。如果获得批准,预计GSK的RSV疫苗将成为中国国家药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病(LRTD)的疫苗。
GSK疫苗和传染病研发负责人Sanjay Gurunathan表示:这项三期试验的结果显示,我们的RSV疫苗可为中国60岁及以上的成人提供与国外人群一致且稳健的保护。这些发现标志着在为老年人提供急需的RSV预防选择方面迈出了重要一步,我们期待推进在中国的审批申请。
RSV是一种常见的、具有传染性的病毒,可导致肺部及呼吸道感染,全球每年约有6400万各年龄段的人群受到影响。据估计,每年中国有超过600万的60岁及以上人群受到影响,约有超35万与RSV相关的住院病例。RSV感染会加重某些基础疾病,并导致严重疾病后果,进而引发住院甚至死亡。
年龄增长会增加感染RSV及其潜在严重并发症的风险。据估计,中国约五分之一的人口(2.97亿)年龄在60岁以上,而约15%(2.15亿)的人口年龄在65岁以上。
2025年10月,GSK启动了一项新的三期临床试验(NCT07220109),评估其RSV疫苗在18至59岁RSV疾病风险增高的中国成人中的免疫原性和安全性。(来源:GSK中国)
往期回顾
欢迎来到医食参考新媒体矩阵
2023年疫苗接种攻略
校稿 | Gddra 编审 | Hide / Blue sea
编辑 设计 | Alice
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近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“成大生物”)发布公告称,拟以自有资金10亿元在上海市设立全资控股创新药子公司——成大生物创新制药有限公司(暂定名)。
据悉,新公司将专注创新药研发、优质项目引进与并购、核心团队搭建及专业化运营体系建设,助力公司打造第二增长曲线。
ZHANG TONG SHE
加码创新药赛道
公开资料显示,成大生物成立于2002年6月,由辽宁成大集团等主体出资组建,2005年起由辽宁成大控股,2021年在科创板上市。
其主营业务聚焦人用疫苗研发生产,核心产品“成大速达”狂犬病疫苗曾连续16年国内市占率第一、全球份额达15.5%,贡献超90%营收,同时布局乙脑灭活疫苗等品类。
值得关注的是,2025年,成大生物完成了控制权的根本性变更。2025年2月28日,其控股股东辽宁成大通过董事会换届,韶关高腾以提名4名非独立董事的方式成为其控股股东,进而间接控制成大生物54.67%股权,同步于2025年3月发起46.93亿元全面要约收购。因韶关高腾股权穿透后无实控人,公司正式从辽宁省国资委实际控制,转变为无实控人状态。
本次设立的创新药子公司,将作为成大生物布局创新药领域的核心载体,围绕存在重大未被满足临床需求的疾病领域进行前瞻性布局,将重点关注免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等方向,并视研发进展及市场环境变化,适时拓展至心血管、内分泌等其他具有发展潜力的领域。
与此同时,成大生物计划与控股股东辽宁成大、成大沿海以及深圳成大生物共同投资设立成大生物医药产业投资基金(暂定名),重点聚焦生命大健康赛道。基金总规模不超过10亿元,其中成大生物拟认缴出资4亿元。
综合来看,成大生物对外的大规模投资,或许与落实疫苗与创新药双轮驱动的长期发展战略有关。
业绩承压
寻求突围
成大生物此番大刀阔斧的战略布局与资本动作,背后正面临着核心主业承压、行业竞争加剧的现实挑战。
随着越来越多的企业入局,国内人用狂犬病疫苗市场竞争愈发激烈。据Frost&Sullivan统计,截至2025年1月,中国有23种已上市人用狂犬病疫苗;另有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗。成大生物的市场份额也遭到蚕食。
最新公布的业绩预告显示,成大生物预计公司2025年度实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元,同比下降59.34%至63.98%。
由此计算,该公司2025年第四季度预计实现归母净利润-0.418亿元至-0.258亿元,相较于2025年第三季度4252万元的净利润,环比大幅下滑且由盈转亏。这亦是该公司从2021年以来,首次单季度亏损。
至于业绩下滑原因,成大生物表示,主要系人用狂犬病疫苗国内市场需求收缩、终端渠道去库存、销售节奏放缓,叠加hib项目资产减值影响。
在成大生物发布2025年度业绩预告同日,成大生物公告称决定终止b型流感嗜血杆菌结合疫苗(hib疫苗)研发项目。
据悉,该项目已累计投入1.61亿元。其中,费用化金额8059万元,资本化金额8067万元。公司拟对该项目研发资本化金额8067万元全额计提资产减值准备,预计将导致公司2025年度利润总额减少8067万元。
回顾来看,hib疫苗项目于2018年6月获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批件》,并于2019年12月启动Ⅰ期临床试验。项目于2022年12月至2025年12月期间开展Ⅲ期临床试验,期间已完成Ⅲ期临床试验全程免疫及基础免疫血清检测等阶段性工作。
成大生物终止Hib疫苗项目,并非孤立决策,而是2025年下半年以来研发战略系统性调整的关键一环,这也是成大生物自去年12月以来,决定终止的第六个疫苗项目。
2025年12月,成大生物发布公告宣布,终止“人用疫苗研发项目”下5个研发子项目,包括五价轮状病毒疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗、流脑AC乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗。终止的原因则包括产品难以形成差异化竞争优势、不符合当前行业发展方向、商业化潜力不及预期等。
Hib疫苗项目的终止,正是这一系列调整的延续。在这背后,是疫苗行业结构性变革的深刻映射。随着四联苗、五联苗等联合疫苗在免疫规划中的渗透率持续提升,单苗市场空间被显著压缩。
业内人士分析,此举标志着成大生物从“覆盖广泛、资源分散”的研发模式,转向“聚焦核心、资源集中”的高效路径。
编辑|刘程星 来源 | 综合整理于网络
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2026年1月下旬,随着国家疾控局公布2025年法定传染病数据,狂犬病发病与死亡病例创2020年以来新高的消息引发行业关注。
数据显示,2025年全国狂犬病报告发病244例、死亡233例,较2024年的反弹态势进一步加剧,终结了2019年至2023年连续四年的递减趋势。作为人类病死率近乎100%的急性传染病,狂犬病的防控核心依赖疫苗接种,这本应成为狂犬疫苗企业的业绩催化剂。
然而,行业龙头辽宁成大生物股份有限公司(下称“成大生物”,688739.SH)却在此背景下交出了一份惨淡的业绩预告。1月26日晚,成大生物发布2025年业绩预告,预计全年实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元,同比大幅减少59.34%至63.98%;扣非后归母净利润仅0.32亿元至0.48亿元,同比跌幅高达85.25%至90.16%。
更为值得关注的是,公司第四季度业绩出现上市以来首次单季度亏损,预计归母净利润为-4134万元至-2542万元,相较于第三季度的盈利表现,环比由盈转亏且下滑幅度显著。2025年三季报显示,公司前三季度归母净利润1.65亿元,同比已大幅下降50.01%,这意味着全年盈利承压态势贯穿始终。
这份业绩预告与三季报数据的叠加,印证了成大生物自2021年科创板上市以来连续四年净利润走低的持续困境,也折射出国内狂犬疫苗行业在需求增长与竞争内卷中的结构性矛盾。
01
需求“虚火”难抵竞争内卷
从行业基本面来看,狂犬疫苗市场本应具备充足的增长动能。一方面,国内宠物保有量持续攀升,2025年城镇犬猫总量达1.26亿只,较上年净增221万只,增幅1.8%,而宠物狂犬疫苗接种率仍有较大提升空间——城镇犬接种率仅69.1%,猫接种率更是低至30.9%,且较2024年略有下降。另一方面,我国每年约有4000万人的狂犬病暴露人群,但暴露后接种率仅为35%左右,潜在需求尚未充分释放。
观研天下数据显示,2021年我国人用狂犬病疫苗市场规模已达56亿元,预计2026年将成长为百亿级市场,2030年有望突破140亿元,行业长期发展潜力显著。
但旺盛的潜在需求并未转化为头部企业的盈利增长,核心症结在于市场竞争的白热化引发的价格战。作为国内狂犬疫苗市场的传统龙头,成大生物曾凭借核心产品“成大速达”占据绝对优势,市占率最高时达70%。但近年来,随着长春卓谊、成都康华、复星雅立峰、华兰生物等十余家企业纷纷入局,市场格局被持续稀释,截至2024年,成大生物市占率已跌至27.4%,虽仍居行业首位,但优势已大幅缩水。
为守住市场份额,行业内价格竞争愈演愈烈,成大生物的产品单价持续下行。数据显示,其狂犬疫苗单价从2020年的约180元/人份,逐步跌至当前的70-130元区间,跌幅超30%。价格下滑叠加市场竞争加剧,直接导致公司营收与盈利双降。
2025年三季报数据显示,公司前三季度实现营业总收入10.96亿元,同比下降15.88%;毛利率为79.63%,虽仍处于较高水平,但较去年同期下降3.29个百分点,盈利空间被持续挤压。值得注意的是,公司前三季度狂犬疫苗总销量与上年同期基本持平,但因海外销量占比提升且单价相对较低,进一步放大了营收降幅。
关于“价格战”的行业认知存在分歧。复星医药疫苗事业部总裁张继国曾表示,狂犬疫苗具备刚需属性,目前市场不存在价格战趋势,此前的降价主要集中在流感疫苗领域,政府采购量占比有限,降价策略难以有效提升市场份额。
但从成大生物的业绩表现来看,即便不存在全面断崖式降价,同质化竞争下的价格下行压力,叠加市场份额流失,已足以对其盈利造成致命冲击。
这一矛盾背后,是行业集中度与产品差异化的失衡——当前国内狂犬疫苗市场CR6已超85%,但产品结构高度同质化,90%以上为Vero细胞疫苗,技术壁垒较低,企业只能通过价格手段争夺市场。
02
政策调整与需求错配
除了市场竞争压力,政策调整与需求端的“虚火”现象,进一步加剧了成大生物的经营困境。2023年,国家疾控局修订发布《狂犬病暴露预防处置工作规范》,对再次暴露后的疫苗接种程序进行优化,减少了加强针剂次。这一政策直接压缩了狂犬疫苗的整体用量,尤其是对于存量暴露人群的疫苗需求,短期内对行业销量形成冲击。
而需求端的“虚火”则体现在潜在需求与实际销量的严重错配。尽管2025年狂犬病发病与死亡数创新高,但每年4000万暴露人群中仅35%完成接种,大量潜在需求因公众接种意识不足、接种便利性有限等因素未能转化为实际销量。与此同时,终端渠道的阶段性去库存与采购节奏调整,也导致成大生物的销售节奏放缓。在2025年半年报中,公司明确提及“国内人用狂犬病疫苗市场需求收缩,产品销售节奏放缓”,成为营收下滑的重要原因。
宠物免疫覆盖不足进一步加剧了需求端的复杂性。作为狂犬病最主要的传染源,狗和猫分别贡献了国内95%和5%的病例,但当前宠物疫苗接种率仍处于较低水平,且猫的接种率显著低于犬。这意味着,从源头防控的角度,狂犬病疫情尚未得到有效遏制,未来暴露人群仍可能维持在高位;但从疫苗企业的角度,公众对暴露后接种的认知不足、宠物免疫推进缓慢,导致潜在需求难以快速释放,企业陷入“疫情抬头但销量难涨”的尴尬境地。
产品结构单一则让成大生物在需求波动与政策调整面前缺乏缓冲空间。自2005年“成大速达”上市以来,狂犬疫苗始终是公司的核心营收来源,2021年至2024年,该产品收入占比分别为99.94%、97.25%、93.86%、91.71%,产品依赖度持续高位。
2025年三季报进一步印证了这一格局,公司主营业务收入中,人用狂犬病疫苗占比仍高达91.8%,人用乙脑灭活疫苗仅贡献8.2%的营收,远不足以弥补狂犬疫苗收入下滑带来的缺口。这种“押注单一产品”的经营模式,使得公司业绩对狂犬疫苗市场的政策、竞争、需求变化高度敏感,抗风险能力薄弱。
03
研发转型失利叠加资产减值
如果说市场竞争与需求调整是成大生物盈利下滑的长期因素,那么研发战略调整失利引发的资产减值,则成为2025年业绩大幅亏损的直接导火索。2025年12月,成大生物宣布终止六项疫苗研发项目,包括五价轮状病毒疫苗研发子项目、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗等,其中核心的b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)已进入Ⅲ期临床阶段。
对于终止Hib疫苗项目,公司表示是基于研发战略调整,但这一决策直接导致大额资产减值损失。数据显示,公司对该项目资本化的研发投入全额计提资产减值准备8067万元,而该项目累计研发投入已达1.61亿元,巨额减值直接侵蚀了2025年的利润总额。2025年三季报已显示公司归母净利润同比下滑50.01%,叠加这笔资产减值影响,最终导致全年业绩预告的净利润大幅腰斩,与营业收入下滑形成双重冲击,进一步放大了盈利压力。
研发项目的集中终止,也暴露了成大生物在转型过程中的战略迷茫。面对狂犬疫苗市场的增长瓶颈,公司曾试图通过拓展疫苗管线实现多元化发展,布局了四价流感疫苗、15价HPV疫苗等项目,其中四价流感疫苗已申报上市许可。但从进展来看,这些项目短期内难以转化为营收——流感疫苗市场同样面临接种率偏低(国内仅3%-4%)、竞争激烈的问题,而HPV疫苗市场已被智飞生物、万泰生物等企业占据先发优势,成大生物的后续产品能否突围仍存在不确定性。
相较于同行的技术突破,成大生物的研发转型步伐显得滞后。当前,狂犬疫苗行业正迎来技术升级浪潮,人二倍体细胞疫苗因安全性更高成为新赛道,复星雅立峰等企业凭借技术优势抢占市场份额。数据显示,复星雅立峰的冻干狂犬疫苗采用CTN-1毒株,与本土流行毒株基因同源性高达97.7%,首剂接种7天抗体阳转率达76.06%,远超同类产品的47.81%,且通过“无明胶、无右旋糖酐”配方降低了不良反应率。而成大生物在高端疫苗领域的布局相对缓慢,尚未形成具备市场竞争力的差异化产品,只能在传统Vero细胞疫苗市场陷入价格战泥潭。
04
海外突围与战略重构,
能否破局重生?
在国内市场持续承压的背景下,海外业务成为成大生物业绩中的唯一亮点。2025年上半年,公司境外销售收入达1.23亿元,同比增长26.96%,占总营收的比例提升至17.42%,较上年同期显著提高,这一增长态势为前三季度业绩提供了部分支撑。为强化海外布局,公司加强与埃及、泰国和孟加拉等进口国经销商的合作,成功获得印尼市场准入,并积极拓展巴西等市场容量较大的国家和地区,海外渠道网络逐步完善。与此同时,公司加大研发投入以支撑业务转型,2025年前三季度研发投入达3.10亿元,研发投入占营收比例高达28.26%,创下历史新高,主要投向高端疫苗及创新药领域。
但海外市场的增长仍面临诸多制约。一方面,海外狂犬疫苗单价普遍低于国内,且需要承担前期注册、渠道搭建等大额投入,短期难以形成规模效应,无法对冲国内市场的盈利下滑。另一方面,全球狂犬病疫情主要集中在亚洲和非洲的发展中国家,这些地区的支付能力与市场规范程度相对较低,市场开拓难度较大。世界卫生组织数据显示,全球每年约5.9万人死于狂犬病,95%来自亚洲和非洲,其中印度为疫情最严重的国家,我国发病数仅次于印度。如何在这些市场实现盈利性增长,成为成大生物海外战略的核心挑战。
为摆脱经营困境,成大生物已启动战略重构。2026年1月26日,公司宣布两项重大投资计划:一是拟以自有资金10亿元设立全资创新药子公司——成大生物创新制药有限公司(暂定名),聚焦免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域,适时拓展至心血管、内分泌等赛道;二是拟与控股股东辽宁成大及其他子公司共同发起设立生物医药产业投资基金(暂定名),重点布局生命大健康赛道。这一系列动作表明,公司正试图跳出传统疫苗业务的局限,向高附加值的创新药领域转型,通过多元化布局分散经营风险。
但战略转型并非易事。创新药研发周期长、投入大、风险高,成大生物在该领域缺乏技术积累与人才储备,10亿元的投资规模在创新药领域仅属中等水平,能否研发出具备市场竞争力的产品尚存在不确定性。此外,公司财务与资本市场表现承压明显,2025年三季报显示,公司经营活动现金净流入1.71亿元,同比下降41.27%,资产负债率为4.24%,虽处于低位但较去年同期略有下降。股价方面,截至2026年1月下旬,公司股价跌至26.69元/股左右,较上市时的80元/股跌幅超七成,总市值缩水至111.15亿元,这无疑制约了其通过资本市场融资支持战略转型的能力。
对于成大生物而言,短期需聚焦现有业务的提质增效:加速推进人用二倍体狂犬疫苗等高端产品的研发上市,通过技术升级提升产品定价权,摆脱价格战困境;深耕海外高潜力市场,优化渠道布局,降低前期投入成本,推动海外收入规模化增长;同时持续强化成本管控,优化内部管理,缓解营收下滑带来的盈利压力。长期来看,需明确创新药与疫苗业务的协同发展路径,避免研发资源分散,通过自主研发与产业投资相结合的方式,构建多元化产品矩阵,重塑核心竞争力。
END
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