Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells(Shanghai East Hospital)

2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）施行。自6月8日第1批起，中国生物技术发展中心分9批公布备案完成项目，至9月15日共计112项。 本文基于中国生物技术发展中心公布的第1–9批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》及《国家卫生健康委办公厅关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（卫健委64号文，下称"64号文"）逐项核对，分析项目构成、技术类别与适应症分布。 存量 102 项 · 增量 10 项 01项目构成：存量102项，增量10项 102项存量为已备案项目的再次备案，构成分两部分：97项带过渡标记（曾按《干细胞临床研究管理办法（试行）》或《体细胞临床研究工作指引（试行）》备案，按条例第五十七条完成备案）；5项不带标记，经与64号文附件1逐项比对，确认为所列C级项目的重新备案。 64号文对2024年底前备案、在研或正常结题的153个干细胞项目组织了评估：A级14项、B级60项、C级74项、D级5项。A/B级未结题项目及2025年新备案项目共47项经填报信息后直接完成备案；C级项目须按新备案要求重新申请，目前已完成备案并出现在9批名单中的共8项（下表）：3项按五十七条过渡备案完成、归入带标记部分，5项以重新备案形式完成、不带过渡标记。 备案号 项目 发起 / 临床机构 64号文附件1对应条目 000060 毛囊MSC治疗严重骨质疏松 发起：浙江我武干细胞科技有限公司临床：湖州市中心医院 附件1 第96项（C级） 000061 自体骨髓干细胞治疗重症心力衰竭 苏州大学附属第一医院 附件1 第125项（C级） 000062 脐带MSC治疗肩袖损伤 苏北人民医院 附件1 第124项（C级） 000097 hUC-MSC 治疗膝骨关节炎 发起：和携科技有限公司临床：中国医学科学院北京协和医院 附件1 第139项（C级） 000098 人羊膜上皮干细胞治疗早发性卵巢功能不全 浙江大学医学院附属妇产科医院 附件1 第133项（C级） 000108 脐带MSC单用及联合通心络胶囊治疗糖尿病足 河北以岭医院 附件1 第94项（C级） 000109 脐带MSC联合中药治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS） 河北以岭医院 附件1 第95项（C级） 000112 hUC-MSC 关节腔注射治疗膝骨关节炎 北京医院 附件1 第76项（C级） 其余10项增量在64号文三个附件中均无对应记录，为条例施行后的首次申报，逐项情况见下节。 02十个首次申报项目 备案号 项目 发起 / 临床机构 说明 000054 脐带MSC治疗特发性CD4+T淋巴细胞减少症 中国医学科学院北京协和医院 针对罕见免疫缺陷，以MSC调节免疫为思路 000087 HPV E6/E7靶向自体DC治疗CIN1/2 发起：深圳泽医细胞治疗集团有限公司临床：深圳市人民医院 干预点前移至癌前病变阶段 000088 HY035治疗CD7+复发/难治性恶性血液肿瘤 发起：合源生物科技股份有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 CD7靶点，面向难治性血液肿瘤 000099 FAP免疫抑制性CAR-DC治疗缺血性心肌病 浙江大学医学院附属第二医院 与已平移的000034为同一平台姊妹研究，适应症由扩张型心肌病扩展至缺血型 000100 脐带源MSC治疗特发性肺纤维化 发起：中源协和细胞基因工程股份有限公司临床：连云港市第一人民医院 IPF方向，静脉输注路线 000103 脐带血单个核细胞治疗移植后继发性植入功能不良 发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 造血移植并发症方向，脐血单个核细胞路线 000106 HA001经支气管镜下给药治疗特发性肺纤维化 上海市第六人民医院 同为IPF，采用支气管镜局部给药路线 000107 骨髓MSC治疗慢性肝衰竭 甘肃省武威肿瘤医院 西北地区机构首次进入该清单，备案通道覆盖非一线区域 000110 人胚干细胞来源间充质基质细胞治疗儿童急性GVHD 首都医科大学附属北京儿童医院 胚胎干细胞来源产品首次进入儿科适应证 000111 线粒体输注联合多西他赛治疗晚期NSCLC 发起：上海微震子生物科技有限公司临床：上海市第六人民医院 线粒体输注形态首次进入备案清单 10项中有2项特发性肺纤维化（分别采用全身输注与支气管镜局部给药两条路线），并出现胚胎干细胞来源基质细胞、线粒体输注等此前未进入备案清单的技术形态。 03尚未出现在前9批的已备案项目 反向核对64号文还可见，少数"已完成备案"的项目尚未出现在前9批清单中，预计将在后续批次陆续公布。 04技术类别分布 技术类别 项数 / 占比 免疫细胞治疗（CAR-T/TCR-T/TIL/CAR-NK/CAR-DC/CAR-M/DC等） 45 项 · 40% 间充质干细胞（骨髓/脐带/脂肪/牙龈等，脐带来源29项） 42 项 · 38% iPSC / 胚胎干细胞来源细胞 8 项 · 7% 神经干细胞 / 神经前体细胞 4 项 · 4% 肝细胞 / 胰岛细胞 3 项 · 3% 其他成体细胞（羊膜上皮、角膜缘等） 3 项 · 3% 造血干细胞 / 单个核细胞 2 项 · 2% 线粒体输注 1 项 · 1% 细胞类型原文未明确标注 4 项 · 4% 免疫细胞治疗与间充质干细胞合计占近八成，其中脐带来源MSC共29项，是最主要的细胞来源。CAR-DC、CAR-M、线粒体输注等较新形态首次取得正式备案。 05适应证分布 适应证领域 项数 / 占比 主要方向 恶性肿瘤 36 项 · 32% CLDN18.2胃癌、GPC3肝癌、DLL3 SCLC、MM/AML/NHL；TCR-T 5项、TIL、CAR-NK 神经系统疾病 18 项 · 16% 脊髓损伤5、脑卒中4、帕金森3、阿尔茨海默病2、ALS 自身免疫/血液免疫 13 项 · 12% SLE 4项（CAR-T/CAR-NK）、aGVHD 2、硬皮病、AIHA、再生障碍性贫血 代谢内分泌 12 项 · 11% 2型糖尿病及肾病/足部并发症、脆性1型糖尿病 肝病 9 项 · 8% 失代偿期肝硬化3、慢加急性肝衰竭3 骨关节/运动系统 7 项 · 6% 膝骨关节炎2、强直性脊柱炎、肩袖损伤 呼吸系统 4 项 · 4% 特发性肺纤维化3（两条给药路线）、COPD 生殖系统 4 项 · 4% 早发性卵巢功能不全3、薄型子宫内膜 其他（心血管/眼科/肾/感染等） 9 项 · 8% 心肌病/心衰、角膜损伤、肾移植DGF、慢乙肝、移植后感染 恶性肿瘤36项（32%）居首，非肿瘤适应证合计76项（68%）。单项适应证以脊髓损伤（5项）最多，系统性红斑狼疮为最热的自身免疫方向（4项）。地域方面，北京22项、广东21项、上海20项、浙江16项，四地合计占71%；企业发起项目39项，涉及34家企业。 总体看，818备案通道已完成从存量消化向增量受理的切换：增量项目的技术形态明显更活跃，技术路线正在从以MSC为主向免疫细胞、基因修饰与多细胞类型并行扩散。对行业而言，备案名单已成为判断技术路线与竞争格局的基础数据集，值得按月维护。 你认为谁会成为第一个完成临床转化应用审批的项目？欢迎留言交流。 数据来源：中国生物技术发展中心第1–9批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》（2026-06-08至09-15）、卫健委64号文；条文引自国务院令第818号原文。技术类别与适应证归类为作者分析，仅供参考。 06附录：112项完整备案清单 "存量"为已备案项目的再次备案，"增量"为条例施行后首次申报的项目（10项）。附录共112行，逐项列示如下。 ↓ 框内上下滑动，查看全部 112 项 批次 备案号 项目名称 发起 / 临床机构 来源 1 000001 集群靶标特异性的MCTL联合AG治疗晚期胰腺癌的安全性和疗效评价：开放标签、单臂、IIT临床研究 中国医学科学院北京协和医院 存量 1 000002 神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究——经脑内立体定向多点移植及经鼻移植人神经干细胞（NSC）治疗恢复期和后遗症期脑梗死的多中心、开放、对照、随机临床研究 中国医学科学院北京协和医院 存量 1 000003 靶向C-MET人嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M-C-MET）治疗C-MET阳性晚期胰腺癌患者：一项单臂，单中心，IIT研究 中国医学科学院北京协和医院 存量 2 000004 一项脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗儿童高危、复发/ 难治性神经母细胞瘤的I期临床研究 发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：中山大学肿瘤防治中心 存量 2 000005 一项运用EBV特异性T细胞治疗复发或转移性EBV阳性鼻咽癌患者的开放性、单臂研究 发起：广州百瑞生物医药科技有限公司临床：中山大学肿瘤防治中心 存量 2 000006 CBG131 CAR-T细胞注射液治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的临床研究 温州医科大学附属第一医院 存量 2 000007 人脐带间充质干细胞注射液治疗具有急性加重史的症状性 COPD 受试者的安全性、耐受性和初步有效性研究 发起：华域生物科技（天津）有限公司临床：上海市肺科医院 存量 2 000008 人羊膜上皮干细胞治疗儿童再生障碍性贫血异基因造血干细胞移植后早发性卵巢功能不全的早期临床研究 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 存量 2 000009 人脐带间充质干细胞注射液静脉输注治疗2型糖尿病肾病的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究 常州市第一人民医院 存量 2 000010 脐带间充质干细胞注射液治疗Child B 级肝硬化失代偿期随机对照临床研究 河北医科大学第一医院 存量 2 000011 一项评价人脊髓GABA能神经前体细胞注射液治疗脊髓损伤的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究 华中科技大学同济医学院附属同济医院 存量 2 000012 异体人源骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭前期患者的疗效和安全性评估：一项前瞻性、随机和平行对照研究 西安交通大学第一附属医院 存量 2 000013 YTS109细胞注射液在儿童复发/难治性自身免疫性疾病中的安全性与有效性的探索性临床研究 复旦大学附属儿科医院 存量 3 000014 观察和评估基因修饰的类TIL细胞（610c注射液）治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性的临床研究 中山大学肿瘤防治中心 存量 3 000015 观察和评估610c注射液治疗肝胆系统恶性肿瘤患者的安全性和有效性的临床研究 中国医学科学院北京协和医院 存量 3 000016 脐带间充质干细胞联合透明质酸移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性平行对照临床研究 发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：山东大学第二医院 存量 3 000017 Astem-101人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）注射液治疗2型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍（ED）的非随机、开放、单臂、探索性临床研究 发起：上海昂昇生物医药科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000018 一项靶向KRAS突变的T细胞受体基因工程改造特异性TGF-β负受体T细胞治疗晚期恶性实体瘤的I期开放性、剂量递增临床研究 浙江大学医学院附属第一医院 存量 3 000019 电针疗法联合静脉注射脐带间充质干细胞修复薄型子宫内膜损伤的临床研究 襄阳市中心医院 存量 3 000020 在接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）患者中评价格乐登赛有效性和安全性的多中心、随机、开放和对照的临床研究 发起：上海惠盾生物技术有限公司临床：上海市第一人民医院 存量 3 000021 一项在晚期实体肿瘤受试者中评估 GK01 细胞注射液的安全性、药代动力学和初步疗效的单臂开放性临床研究 北京肿瘤医院 存量 3 000022 异体人骨髓间充质干细胞治疗强直性脊柱炎患者安全性和初步有效性的早期探索性临床研究 中山大学附属第八医院 存量 3 000023 异体人骨髓间充质干细胞治疗2型糖尿病合并轻度认知功能障碍患者安全性和有效性的早期探索性临床研究 中山大学附属第八医院 存量 3 000024 人脐带间充质干细胞治疗Alport综合征的随机、单盲、安慰剂对照、单中心临床研究 发起：北昊干细胞与再生医学研究院有限公司临床：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 存量 3 000025 评价抗人BCMA×GPRC5D CAR-NK细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究 发起：无锡艾斯力创生物技术有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000026 评价ACT004细胞注射液在复发或难治性系统性红斑狼疮患者中的安全性及有效性的临床研究 发起：无锡艾斯力创生物技术有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000027 一项评价HCL001细胞注射液（同种异体肝细胞）治疗失代偿期肝硬化患 者的安全性、耐受性和初步有效性的探索性临床研究 发起：上海慧存医疗科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000028 人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究 发起：上海安集协康生物技术股份有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000029 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗急性中重症缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 中山大学附属第三医院 存量 3 000030 NK010注射液在阿尔茨海默病（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究 深圳市第三人民医院 存量 3 000031 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗淀粉样脑血管病伴认知障碍的随机、双盲、安慰剂对照临床研究 中山大学附属第三医院 存量 3 000032 低剂量白介素2联合供者NK细胞输注治疗急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的I期单臂临床研究 北京大学第一医院 存量 3 000033 蛛网膜下腔移植人脐带间充质干细胞治疗急性期脊髓损伤的临床研究 中山大学附属第三医院 存量 3 000034 靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期扩张型心肌病的安全性及有效性研究 浙江大学医学院附属第二医院 存量 3 000035 BGT007H 细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究 发起：广州百瑞生物医药科技有限公司临床：上海交通大学医学院附属仁济医院 存量 3 000036 分泌抗PD-1ScFv的多靶点CAR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 北京大学第一医院 存量 3 000037 脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性临床研究 烟台毓璜顶医院 存量 3 000038 人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究 上海交通大学医学院附属瑞金医院 存量 3 000039 人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价 上海市同济医院 存量 3 000040 评估异体人牙髓间充质干细胞聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究 发起：卡替（上海）生物技术有限公司临床：广州医科大学附属第五医院 存量 3 000041 评价IL2RG转导的自体造血干细胞治疗X连锁重症联合免疫缺陷病（SCID-X1）患者的安全性、可行性和初步有效性临床研究 重庆医科大学附属儿童医院 存量 3 000042 脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究 发起：成都康景生物科技有限公司临床：四川大学华西医院 存量 3 000043 评价肿瘤新抗原致敏自体树突状细胞注射液（YS247）在HRD阴性上皮性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的单中心、剂量递增的临床研究 发起：北京艺升医学科技有限公司临床：北京大学第三医院 存量 3 000044 一项靶向 KRAS 突变的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期胰腺癌的 I 期开放性、剂量递增临床研究 浙江大学医学院附属第一医院 存量 3 000045 脐带间充质干细胞联合激素治疗急性移植物抗宿主病临床研究 发起：协和干细胞基因工程有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 存量 3 000046 YTS109细胞注射液治疗三线或三线以上治疗失败的自身免疫性溶血性贫血患者安全性与有效性的探索性临床研究 发起：华夏英泰（北京）生物技术有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 存量 3 000047 YTS104 细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性与有效性的探索性临床研究 发起：华夏英泰（北京）生物技术有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 存量 4 000048 自体肿瘤引流淋巴结来源淋巴细胞用于HER2阴性乳腺癌新辅助治疗的临床研究 中山大学孙逸仙纪念医院 存量 4 000049 人脐带间充质干细胞移植治疗亚急性期脑出血的临床研究 华中科技大学同济医学院附属同济医院 存量 4 000050 靶向CD19的脐血来源的CAR-NK细胞治疗难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究 浙江大学医学院附属第二医院 存量 4 000051 评价A-CAR032在成人转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的安全性、细胞动力学和有效性的首次人体（FTiH）I期临床试验 发起：上海赛比曼生物科技有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院 存量 4 000052 应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究 广东医科大学附属医院 存量 4 000053 自体角膜缘干细胞联合角膜基质干细胞移植修复角膜损伤的临床研究 中山大学中山眼科中心 存量 4 000054 一项在特发性CD4+ T淋巴细胞减少症的研究参与者中评价脐带间充质干细胞注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验 中国医学科学院北京协和医院 增量 4 000055 评估双靶点TCR T细胞（SCG103-A和SCG103-G）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的安全性和初步疗效的开放、单臂、多中心临床研究 复旦大学附属中山医院 存量 4 000056 靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗终末期特发性肺纤维化的安全性及有效性研究 浙江大学医学院附属第二医院 存量 4 000057 人脐带源间充质干细胞治疗勃起功能障碍的临床研究 徐州市中心医院 存量 4 000058 类肝细胞注射防治小肝综合征的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究 首都医科大学附属北京友谊医院 存量 4 000059 人自体iPSC来源的多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究 上海市东方医院 存量 5 000060 静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究 发起：浙江我武干细胞科技有限公司临床：湖州市中心医院 存量 5 000061 自体骨髓干细胞治疗重症心脏疾病心力衰竭的临床研究 苏州大学附属第一医院 存量 5 000062 人脐带间充质干细胞治疗肩袖损伤的前瞻性、随机、对照临床研究 苏北人民医院 存量 5 000063 UCLM802细胞注射液在MSLN表达阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性耐受性和初步有效性的探索性研究 发起：上海优替济生生物医药有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院 存量 5 000064 一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（OriC902）治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究 北京肿瘤医院 存量 5 000065 CD73+NK细胞亚群（ZJ-S-0106）对轻、中度阿尔茨海默病康复治疗作用的安全性和有效性研究（多中心） 深圳市第二人民医院 存量 5 000066 自体GPC3 CAR-T 细胞（CBG166）治疗晚期肝细胞癌的临床研究 浙江大学医学院附属第一医院 存量 5 000067 脐带间充质干细胞预防异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征的探索性临床研究 广州市第一人民医院 存量 5 000068 评价HGF基因增强型诱导性多能干细胞源间充质细胞（iPSC-MSCs）治疗关节纤维化患者中的安全性和初步有效性的临床研究 上海市第六人民医院 存量 5 000069 一项评估αPD-L1/4-1BB修饰靶向DLL3 CAR-T细胞治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者安全性及可行性的I期临床研究 发起：成都倍特哈搏生物科技有限公司临床：四川大学华西医院 存量 5 000070 人牙髓间充质干细胞注射液治疗2型糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症安全性与有效性的临床研究 秦皇岛市第一医院 存量 5 000071 脐带间充质干细胞治疗再生障碍性贫血单臂单中心、开放、1/2期临床研究 安徽医科大学第二附属医院 存量 5 000072 异体人骨髓间充质干细胞治疗老年肌少-骨质疏松症的安全性和有效性临床研究 广州市第一人民医院 存量 5 000073 人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病 郑州大学第一附属医院 存量 5 000074 一项探索CT0890B 在复发/难治急性髓系白血病患者中安全性和有效性的临床研究 发起：科济生物医药（上海）有限公司临床：北京大学人民医院 存量 5 000075 评估 IM19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮患者的有效性和安全性的临床研究 北京大学第三医院 存量 5 000076 前瞻性、随机、平行空白对照、开放标签临床研究评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗亚急性创伤性脊髓损伤的安全性和有效性 西安高新医院 存量 5 000077 脐带间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究 深圳市南山区人民医院 存量 5 000078 脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究 发起：四川新生命干细胞科技股份有限公司临床：四川大学华西医院 存量 5 000079 利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究 发起：湖南光琇高新生命科技有限公司临床：中南大学湘雅医院 存量 5 000080 人脐带间充质干细胞修复脊髓损伤的临床试验 发起：天津长和生物技术有限公司临床：中南大学湘雅医院 存量 6 000081 体外扩增胰岛细胞同种异体移植在脆性1型糖尿病患者中疗效和安全性评价 上海交通大学医学院附属瑞金医院 存量 6 000082 脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的临床研究 大连医科大学附属第一医院 存量 6 000083 靶向CEA的嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）治疗CEA阳性的晚期恶性实体肿瘤的临床研究 发起：重庆精准生物技术有限公司临床：浙江大学医学院附属第一医院 存量 6 000084 人源脂肪间充质干细胞用于治疗2型糖尿病性重度勃起功能障碍的临床研究 发起：博品(上海)生物医药科技有限公司临床：广州医科大学附属第三医院 存量 6 000085 人脐带间充质干细胞联合人工肝治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭的临床研究 山西医科大学第一医院 存量 6 000086 SCG101治疗慢性乙型肝炎患者的探索性临床研究 发起：达星悦通(大连)生物科技有限公司临床：复旦大学附属华山医院 存量 6 000087 评价靶向高危型 HPV E6/E7 的自体树突状细胞免疫技术治疗 HPV16/18 感染引起的宫颈上皮内瘤变 1/2 级（CIN1/2）的安全性和有效性的开放、随机对照临床研究 发起：深圳泽医细胞治疗集团有限公司临床：深圳市人民医院 增量 6 000088 HY035细胞注射液治疗CD7阳性的复发或难治性恶性血液系统肿瘤的安全性和有效性的临床研究 发起：合源生物科技股份有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 增量 6 000089 自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的安全性和有效性研究 首都医科大学宣武医院 存量 6 000090 CRTKVA11-03 TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究 首都医科大学附属北京地坛医院 存量 6 000091 评价基于肿瘤新生抗原的个体化T细胞治疗技术iNeo-Vac-T01用于晚期结直肠癌患者的可行性、安全性和有效性的临床研究 发起：杭州纽安津生物科技有限公司临床：浙江大学医学院附属第二医院 存量 6 000092 病毒特异性T细胞治疗异基因造血干细胞移植后难治性巨细胞病毒和/或EB病毒感染的探索性临床研究 发起：上海赛傲生物技术有限公司临床：北京大学人民医院 存量 6 000093 BRL-301（靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮安全性和有效性的临床研究 浙江大学医学院附属第一医院 存量 7 000094 自体诱导多能干细胞来源视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性安全性和有效性初步临床研究 首都医科大学附属北京同仁医院 存量 7 000095 嵌合抗原受体T细胞注射液（BP102）颅内重复注射治疗复发/难治胶质母细胞瘤的安全性和有效性的单中心、开放性、单臂临床研究 发起：博源润生医药（杭州）有限公司临床：浙江大学医学院附属第二医院 存量 7 000096 自然杀伤细胞输注治疗急性髓系白血病患者临床研究 发起：上海恩凯细胞技术有限公司临床：北京大学人民医院 存量 8 000097 人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性研究 发起：和携科技有限公司临床：中国医学科学院北京协和医院 存量 8 000098 人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性:一项单中心、开放、 随机对照试验 浙江大学医学院附属妇产科医院 存量 8 000099 靶向FAP免疫抑制性CAR-DC治疗缺血性心肌病的安全性及有效性研究 浙江大学医学院附属第二医院 增量 8 000100 人脐带源间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的单臂、初步安全性与疗效观察 发起：中源协和细胞基因工程股份有限公司临床：连云港市第一人民医院 增量 8 000101 评估iNPC注射液预防肾移植受者移植物功能延迟恢复的安全性、耐受性及初步有效性的单中心、随机、空白对照临床试验 南方医科大学珠江医院 存量 8 000102 CD160+CIK亚群联合信迪利单抗治疗一线MSI-H型肠癌患者的开放性临床研究 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 存量 8 000103 探索脐带血单个核细胞在造血干细胞移植后继发性植入功能不良患者中的安全性及有效性的临床研究 发起：山东省齐鲁干细胞工程有限公司临床：中国医学科学院血液病医院 增量 9 000104 KRAS 特异性自体TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究 首都医科大学附属北京地坛医院 存量 9 000105 YK1101细胞注射液用于治疗HLA-A*11：01阳性，表达MAGE-A4的晚期实体瘤的探索性临床研究 复旦大学附属肿瘤医院 存量 9 000106 HA001细胞制剂经支气管镜下给药治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性及有效性的临床研究 上海市第六人民医院 增量 9 000107 骨髓间充质干细胞治疗慢性肝衰竭的安全性和有效性临床研究 甘肃省武威肿瘤医院 增量 9 000108 脐带间充质干细胞单用及联合通心络胶囊治疗糖尿病足有效性与安全性的临床研究 河北以岭医院 存量 9 000109 脐带间充质干细胞联合中药治疗肌萎缩侧索硬化症有效性与安全性的临床研究 河北以岭医院 存量 9 000110 人胚干细胞来源的间充质基质细胞治疗儿童急性移植物抗宿主病的有效性和安全性 首都医科大学附属北京儿童医院 增量 9 000111 线粒体输注联合三线及以上多西他赛化疗治疗晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者的临床研究 发起：上海微震子生物科技有限公司临床：上海市第六人民医院 增量 9 000112 评估人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗膝骨关节炎的疗效 北京医院 存量 注：备案号均为 MR-N-XX-2026-XXXXXX 格式，"备案号"列为末6位流水号。数据来源：中国生物技术发展中心历批《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单》（2026-06-08至09-15）。