QLM3003

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性的瘙痒性皮肤病，患者常需长期管理症状。近期完成的ARCADIA长期扩展（LTE）研究，对中重度AD患者使用奈莫利珠单抗（Nemolizumab）长达200周的安全性与有效性进行了系统评估，为临床治疗提供了关键依据。 01 奈莫利珠单抗靶向IL-31的独特优势 奈莫利珠单抗通过靶向瘙痒核心介质IL-31发挥作用，这一机制带来两大临床定位优势： l 快速止痒：瘙痒改善在治疗第一周即可出现； l 眼部安全性更优：与靶向IL-4/13通路、可能引发结膜炎的生物制剂（如度普利尤单抗）不同，奈莫利珠单抗长期数据中未观察到相关眼部安全信号，更适合以剧烈瘙痒为主诉或存在眼部并发症风险的患者。 02 初治与经治患者：疗效一致性验证 研究显示，既往使用过奈莫利珠单抗的患者，在入组时皮肤清除（IGA 0/1、EASI-75）及瘙痒睡眠改善应答率显著高于初治患者——后者因疾病活动度更高，初始疗效相对滞后。但关键发现是：从第20周起至104周，两组在皮损、瘙痒、睡眠及生活质量方面的获益高度一致。这意味着，初治患者同样能快速达到并长期维持与延续治疗者相当的疗效水平，验证了该药作为长期管理方案的可靠性。 03 长期安全性：需关注的三大信号 研究纳入1901例患者，其中1062例完成104周随访。结果显示，92.6%的不良事件为轻度或中度，仅22.1%被认为与药物相关。临床需重点监测三类情况： l 感染风险：约63%患者出现感染，以疱疹感染为主，但多为轻度且可控，需常规警惕； l 外周性水肿：发生率约18%，多表现为轻度，但部分病例可能需中断治疗； l 呼吸系统事件：如哮喘等发生率较低且多不严重。 目前未发现新的安全性信号，但长期治疗中仍需对上述症状进行持续监测。 04 奈莫利珠单抗未来方向与临床启示 两年数据证实，奈莫利珠单抗能为中重度AD患者提供持久的皮损清除、强效的瘙痒与睡眠改善以及有临床意义的生活质量提升。其长期安全性稳定，停药率低，在初治与经治患者中均表现出强效且一致的应答。 未来需通过更长期的扩展数据、真实世界证据及基于生物标志物的患者分型研究，进一步细化临床应用——例如明确哪些患者能最大化获益，或探索联合治疗的可能性。 临床新药分享 1.国产原研OX40L 单抗，信达生物的IBI356项目，二期北京、上海已启动，可快速安排。济宁、连云港即将启动。年龄＞18，安慰剂概率2/13，达必妥概率2/13，周期一年，补贴1w+！ 2026高补贴AD生物制剂招募来啦！OX40L/IL-4Rα/TSLP靶点，北京可快速安排！ 2.司普奇拜单抗（达必妥同靶点）三期，招募2-11岁特应性皮炎患者，至少36周用药。 3.赛诺菲新药Amlitelimab三期,有望一年四针的OX40L单抗，开启全国临床招募！年龄＞18，研究周期38-40周，补贴1w+！ 有望一年四针的OX40L单抗，赛诺菲新药Amlitelimab三期开启全国临床招募 4.本维莫德（泽立美）正在积极开展2岁以下儿童临床，补贴1w+ 齐鲁制药QLM3003软膏（JAK抑制剂） III 期≤65周岁，用药时长一年 以上药物临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！ 【扫码报名或咨询】 【进群了解更多资讯】 ▼ 往期精彩回顾 ▼ 1.临床流程：参与临床试验全流程提前揭晓，让您安心每一步 2.药物查询：八步快速查询：你想要的医保药物哪里有？ 3.真实案例：中重度特应性皮炎能恢复正常吗？女儿为父报名临床研究招募，真实效果如下 4.医保价格：2026年特皮外用/口服/针剂药物医保最新价格 5.科普资讯 : 奈莫利珠单抗（IL-31）：6-12 岁患儿长期安全数据出炉，儿童特应性皮炎用药新选择 参考文献： 1. Augustin M, Tauber M, Sidbury R, et al. Safety and efficacy of nemolizumab for atopic dermatitis up to 2 years in open-label extension study. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online October 13, 2025. doi:10.1111/jdv.70080 本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，不构成对任何药物的推广或宣传，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料和图片源于网络，侵删 文末右下角【点赞】，才能第一时间为您推送资讯 欢迎大家多多分享转发~

对于中重度特应性皮炎患者来说，治疗的核心需求莫过于两点——快速缓解不适症状，同时能长期安全地控制病情。乌帕替尼作为临床常用治疗药物，围绕它的多项研究数据，为患者和临床医生提供了全面的用药参考。从短期疗效优势到长期安全保障，再到真实世界的应用验证，我们逐一拆解这些关键信息。 01 短期疗效突出，更早缓解不适 在与现有生物制剂的头对头对比研究（Level-Up研究）中，乌帕替尼展现出更优的短期疗效，尤其在瘙痒缓解和皮肤清除方面，早期效果显著。 研究数据显示，治疗第16周时，乌帕替尼在改善湿疹面积和严重度指数（EASI 90）以及瘙痒评分（WP-NRS）上表现出色，更多患者能同时达到EASI 90和WP-NRS 0/1的疗效标准。更关键的是，这种改善来得很快：第1周就能观察到瘙痒缓解，第2周皮肤清除效果就与对照药物呈现明显差异，为患者快速控制症状、改善生活状态提供了可能。 02 长期疗效稳定，140周持续获益 除了短期见效，长期疗效的稳定性更是特应性皮炎长期管理的关键。一项长达140周的随访研究，证实了乌帕替尼的长期治疗价值。 在两项全球关键性Ⅲ期临床试验（Measure Up 1和Measure Up 2）中，多数患者使用乌帕替尼后，特应性皮炎症状得到显著缓解。通过患者报告结局工具ADerm-IS评估发现，长期治疗能显著改善患者生活质量，其中睡眠、日常活动和情绪状态的提升尤为明显。且这份疗效在140周的随访周期内持续稳定，没有出现明显衰退迹象，为患者长期控制病情提供了有力保障。 03 五年安全数据，耐受性良好 长期用药，安全性是重中之重。针对乌帕替尼的长期安全性评估，纳入了三项全球关键性III期研究（Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up）的汇总数据，覆盖15mg和30mg两种剂量，随访时长长达5年。 数据显示，乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中耐受性良好，不良事件总体发生率较低且可控，风险－获益比理想。这份五年安全数据，为患者长期用药和临床医生制定治疗方案，提供了足够的信心支撑。 04 真实世界验证，疗效与安全一致 临床试验数据之外，真实世界中的用药表现更能反映药物的实际价值。ADVISE研究作为一项前瞻性、多国观察性研究，专门评估乌帕替尼在真实临床场景中的疗效和耐受性，6个月中期分析结果给出了明确答案。 真实世界中，乌帕替尼的表现与临床试验数据保持一致。随访6个月发现，多数患者在治疗后实现显著症状缓解，其中第2个月就有大量患者达到关键临床指标改善，包括皮肤清除（vIGA-AD 0/1、EASI 75/90）和瘙痒缓解（WP-NRS 0/1）。这些改善效果在第4个月、第6个月时持续存在甚至进一步提升，且对不同年龄、不同病情严重程度的患者均有效，验证了其在真实诊疗中的适用性。 药媒温馨提示 1.阿布昔替尼口服混悬剂（乌帕替尼同靶点JAK抑制剂）三期，开启全国临床招募，国内外已上市，研究周期16周（约4个月，随访7次）。完成治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，补贴4000+。 2.齐鲁制药QLM3003外用软膏在轻中度特应性皮炎 III ≤65周岁 （JAK抑制剂），54周，补贴4000+。 临床均在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，补贴可观！ 【更多新药 扫码报名】 临床新药分享 目前泽立美外用乳膏、齐鲁制药QLM3003软膏（JAK）、氘可来昔替尼同原理口服药、司普奇拜等新机制的生物制剂有许多处于临床当中，有望为特应性皮炎患者提供更新、更优的治疗选择。临床均在三甲医院，专家随访，用药体检均不收费，有可观补贴。 【添加客服进群 治疗路上不孤单】 ▼ 往期精彩回顾 ▼ 1.临床流程：参与临床试验全流程提前揭晓，让您安心每一步 2.药物查询：八步快速查询：你想要的医保药物哪里有？ 3.真实案例：中重度特应性皮炎能恢复正常吗？女儿为父报名临床研究招募，真实效果如下 4.医保价格：2026年特皮外用/口服/针剂药物医保最新价格 5.科普资讯 : 特应性皮炎好转可以减药停药吗？如度普利尤单抗/乌帕替尼/阿布昔替尼 参考文献： 1. Eric L. Simpson, et al. Sustained Improvement in Patient-Reported Sleep, Daily Activity, and Emotional State With Long-Term Upadacitinib Treatment: 140-Week Atopic Dermatitis Impact Scale (ADerm-IS) Results From Phase 3 Measure Up 1 and Measure Up 2 Studies. EADV 2024. Poster P0742. 2. Christopher Bunick, et al. Long-term 5-year safety of upadacitinib in moderate-to-severe atopic dermatitis: An integrated analysis including over 7000 patient-years of exposure. Presented at EADV 2024. 3. Jonathan I. Silverberg, et al. Efficacy and Safety of Upadacitinib vs Dupilumab in Adults and Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results of an Open-label, Efficacy Assessor-Blinded Head-to-Head Phase 3b/4 Study (Level Up). EADV 2024. Poster P0742. 4. Gooderham, M.J., et al. Effectiveness of Upadacitinib in Adults and Adolescents With Atopic Dermatitis: 6-Month Interim Analysis of the Real-World Multicountry AD-VISE Study. EADV 2024. Poster P0683. 本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，不构成对任何药物的推广或宣传，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。部分材料和图片源于网络，侵删 关注特应性皮炎药媒，了解更多新药资讯 欢迎大家多多分享转发~