CX-10759

根据公开信息，上周（1月5日~1月11日），全球范围内有至少18家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、多肽、核酸、抗体、细胞和基因疗法等等。 瑞博生物 融资轮次：IPO 融资金额：超18亿港元 1月9日，瑞博生物宣布在香港交易所主板挂牌上市，募集资金总额超18亿港元。瑞博生物专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，该公司构建了一系列小核酸药物开发体系，布局覆盖心血管、代谢、肾病及肝病等慢病领域的多元化siRNA管线。其中，其自主研发的肝靶向递送技术RiboGalSTAR，推动多款产品进入临床2期，其有效性和安全性得到很好的临床验证。   瑞宙生物 融资轮次：B轮 融资金额：2亿元 1月9日，瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资。该公司专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗针对中国致病性肺炎血清型特点设计。目前，该产品成人适应症即将启动3期试验，婴幼儿适应症2期试验正在进行中。此外，公司拓展布局的创新流脑疫苗，即将开启临床试验。 Enodia Therapeutics 融资轮次：种子轮 融资金额：2070万欧元 1月8日，Argobio Studio宣布其创立的生物技术公司Enodia Therapeutics完成种子轮融资。Enodia正在开发针对蛋白质合成环节进行靶向蛋白降解的新型小分子疗法，其专有发现平台利用机器学习选择性调控SEC61易位子，即分泌蛋白和跨膜蛋白在合成时被导向分泌途径的关键位点。这使得在疾病发生上游、尚未造成损伤之前进行干预成为可能，且不影响至关重要的生理功能。这一创新策略使Enodia能够解锁以往难以成药的分泌蛋白和膜蛋白靶点，以治疗存在高度未满足需求的疾病。Enodia正在推进一条初期专注于炎症和自身免疫性疾病的研发管线。 Parabilis Medicines 融资轮次：F轮 融资金额：3.05亿美元 1月9日，Parabilis Medicines宣布完成3.05亿美元的F轮融资。该公司致力于利用其Helicon肽平台开发抗癌药物，以靶向长期以来被认为“不可成药”的靶点。本轮融资所募集的资金将用于支持核心在研Helicon肽FOG-001（zolucatetide）的持续临床开发，包括推进其在硬纤维瘤中的注册性临床试验，并在一系列其他肿瘤类型中持续开展评估。FOG-001为直接抑制β-catenin与T细胞因子（TCF）家族转录因子相互作用的药物。该公司还已开发出大量非经典氨基酸，并拥有数百种专有连接子，可用于将多肽稳定为α螺旋构象。这一治疗模式有望克服传统小分子药物的局限性，能够进入细胞并与相对平坦的蛋白质表面紧密结合，靶向“不可成药”靶点。 Alveus Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：1.6亿美元 1月8日，Alveus Therapeutics宣布以1.6亿美元A轮融资正式启动，以推进下一代肥胖及代谢疾病疗法。本轮融资所得将用于支持该公司主导项目ALV-100的2期临床开发，以及包括其高选择性胰淀素多肽激动剂在内的多个早期专有开发候选药物的新药临床试验申请提交。Alveus的早期产品组合围绕高选择性胰淀素生物学构建，涵盖注射剂和口服剂型，旨在提供更优的持久性、耐受性和代谢结果。ALV-100是一种双功能GIPR拮抗剂/GLP-1R激动剂融合蛋白，旨在实现持久的体重管理，改善减重质量与长期维持效果。其在研管线还包括ALV-200，为一种高选择性胰淀素受体3（AMYR3）多肽激动剂，已进入支持IND申报的研究阶段。 EpiBiologics 融资轮次：B轮 融资金额：1.07亿美元 1月8日，EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统，能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发，包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体，能够降解EGFR的所有致癌形式，不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织，能够同时保护正常健康组织，从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。 Beacon Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：超7500万美元 1月8日，Beacon Therapeutics宣布已完成一轮超额认购的C轮融资，融资额超过7500万美元。Beacon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于挽救和恢复患有罕见及常见眼疾患者的视力。本轮新募集的资金将用于完成主要项目laru-zova的开发——这是一款目前正针对X连锁性视网膜色素变性（XLRP）患者进行研究的基因疗法，并推进其商业化计划。资金还将用于支持Beacon针对地图样萎缩、一种遗传性视锥视杆细胞营养不良以及另一项未披露资产的管线候选药物的开发。 Diagonal Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：1.25亿美元 1月8日，Diagonal Therapeutics宣布完成超额认购的1.25亿美元B轮融资。Diagonal是一家开发疾病修正性成簇抗体（clustering antibodies）以纠正严重遗传性疾病中信号传导失调的生物技术公司。这类抗体可以通过结合两个或多个受体并将它们聚集在一起形成高度特异性的构象，来调节信号级联。这些抗体促进受体的复杂组装，以刺激或抑制致病性改变的信号通路，为实现疾病修饰的治疗提供了新思路。本轮资金将用于支持DIAG723的临床开发，这是一款旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）根本原因的潜在“first-in-class"疾病修正疗法，并推进其他成簇抗体候选药物。在HHT和PAH这两种疾病中，内皮细胞中ALK1信号传导失调分别驱动了脆弱的动静脉畸形或血管过度增生的形成。DIAG723旨在恢复因损害受体功能的突变而丢失的信号传导。该产品预计将于2026年上半年进入临床阶段。 Poplar Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：5000万美元 1月8日，Poplar Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资。Poplar是一家临床阶段的免疫学公司，致力于开发一类新型抗IgE疗法，用于治疗食物过敏和其他特应性疾病。该公司主要研发项目PHB-050是一种新型的下一代抗IgE抗体，旨在治疗多种特应性疾病，包括食物过敏、哮喘和特应性皮炎，并可能应用于某些罕见的免疫学及炎症性疾病。 TECregen 融资轮次：种子轮 融资金额：1000万瑞士法郎 1月8日，TECregen宣布完成1000万瑞士法郎（约合1070万欧元/1260万美元）种子轮融资。该公司致力于开创胸腺再生技术，以应对由T细胞反应受损驱动的疾病。该笔资金将用于加速TECregen突破性胸腺生成生物制剂的开发，这些制剂旨在使胸腺上皮细胞恢复活力、恢复免疫功能并增强整体免疫弹性。TECregen旨在加强移植或细胞毒性治疗后的免疫恢复、促进免疫健康、并增强针对癌症的免疫监视，从而开启免疫治疗的新思路。 Engitix Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：2500万美元 1月8日，Engitix Therapeutics宣布完成一笔2500万美元的A轮融资追加。该公司是一家以细胞外基质（ECM）为靶点开发针对癌症和纤维化创新疗法的生物技术公司。本轮融资所得将用于继续推进该公司ECM靶向管线的临床前开发。Engitix利用深入、高分辨率的ECM数据来识别疾病相关特征，并将其转化为旨在准确作用于病变组织微环境内的治疗方法。 Nocion Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：2300万美元 1月8日，Nocion Therapeutics宣布通过其B轮融资的扩展部分，从现有投资者处筹集了2300万美元，使B轮融资总额达到9300万美元。该公司致力于开发新型小分子带电钠通道阻滞剂，此类药物能选择性影响活跃放电的伤害感受器，用于治疗涉及咳嗽、瘙痒和疼痛的严重疾病。本轮融资将用于支持taplucainium治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽的后期开发。Taplucainium干粉吸入剂是一款潜在”first-in-class“的局部给药、带电钠通道阻滞剂，旨在选择性抑制被激活/发炎的气道伤害感受器，同时最大程度减少局部脱靶效应或全身暴露。与其他在研咳嗽疗法（如靶向特定大孔通道的P2X3拮抗剂）不同，taplucainium旨在通过开放的大孔通道进入气道伤害感受器，然后抑制负责启动病理性咳嗽反应的钠通道。这种更广泛的作用机制已在咳嗽临床前模型中显示出镇咳效果。 安龙生物 融资轮次：B+轮 融资金额：近亿元 1月7日，安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资。与此同时，该公司还与一家纳斯达克上市公司达成小核酸药物领域的国际战略合作协议，合作规模达上亿美元。安龙生物目前专注于基因治疗与小核酸药物的发展。在产品研发进展方面，安龙生物多条产品线持续推进。针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成2期临床入组，并在中国获批开展糖尿病视网膜病变适应症2期临床试验。小核酸创新药物研发方面，与凯因科技合作的乙型肝炎（HBV）项目已进入临床阶段。目前该公司已有五条产品线与其他公司建立合作关系。 Soley Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：2亿美元 1月7日，Soley Therapeutics宣布完成2亿美元C轮融资，以推进其细胞应激感应平台及新型治疗管线进入临床阶段。本轮融资所得将用于支持两项内部发现和开发的潜在“first-in-class”肿瘤资产的IND支持性工作及临床试验，推进针对神经退行性疾病和代谢疾病的非肿瘤应激缓解候选药物，并持续扩展平台规模。该公司的平台旨在将应激生物学的细胞信息转化为机制性洞见，揭示那些原本可能被忽略的新型候选药物，目前其已快速构建了涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、代谢疾病及其他领域的多元化管线。 STRM.BIO 融资轮次：种子轮 融资金额：800万美元 1月7日，STRM.BIO宣布完成800万美元的种子轮第二阶段融资，该公司专注于开发体内细胞与基因治疗非病毒递送技术，其体内基因治疗巨核细胞来源囊泡（MV）平台代表了一种新型的、非病毒的、细胞来源的递送方式，有潜力克服当前限制病毒和合成体内基因递送系统的许多关键障碍。该平台能够实现复杂基因药物向骨髓的精确、高效、安全递送，并在需要时具备多次给药的潜力，从而为免疫细胞和造血细胞的体内工程化创造新的研发管线机会。本次种子轮第二阶段融资所得将用于实现平台验证相关的关键里程碑，推进公司研发管线进入临床试验阶段，并为后续A轮融资提供支持。 Rakuten Medical 融资轮次：F轮 融资金额：1亿美元 1月7日，Rakuten Medical宣布完成1亿美元F轮融资。Rakuten致力于开发和商业化其Alluminox®平台光免疫疗法。本轮融资将用于推进该公司首款研究性光免疫疗法药物ASP-1929获得美国监管批准，目标是在2028年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。ASP-1929是一种由抗EGFR抗体西妥昔单抗和光活化染料IRDye® 700DX组成的抗体-染料偶联物。该产品与癌症抗原EGFR结合后，通过激光设备系统发射的红光（690 nm）局部照射激活，产生光化学反应。该反应被认为会导致癌细胞膜损伤，从而引起癌细胞的选择性坏死。目前，ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗作为复发性头颈癌一线疗法，正在全球3期临床试验中进行研究。 Mediar Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：7600万美元 1月7日，Mediar Therapeutics宣布超额完成7600万美元的B轮融资。该公司致力于推进旨在阻止纤维化的“first-in-class”疗法，本轮融资所得将进一步支持推进其在研项目，包括MTX-474、MTX-463及MTX-439。MTX-474是一款EphrinB2拮抗剂，旨在中和导致纤维化发生和进展的EphrinB2信号传导，该产品正在系统性硬化症患者中进行2a期研究；MTX-463是一种针对WNT1诱导信号通路蛋白-1（WISP1）开发的IgG1抗体，正在针对特发性肺纤维化（IPF）开展2期研究。WISP1是一种分泌性基质细胞蛋白，被证明在纤维化进展中具有相关作用；以及MTX-439，这是一种旨在抑制SPARC相关模块化钙结合蛋白2（SMOC2）活性的人类IgG1抗体。SMOC2已被证明能促进细胞外基质组装和细胞粘附性，是肾纤维化的驱动因子。该产品正在进行治疗慢性肾病相关纤维化1期研究。 慧心医谷 融资轮次：A轮 融资金额：超1亿元 1月7日，慧心医谷宣布完成A轮融资，融资总额超1亿元人民币。慧心医谷专注于神经系统疾病细胞治疗药物研发，基于创新的诱导神经干细胞技术，系统性布局了帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等多条神经细胞治疗管线。该公司首个在研管线诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，用于帕金森病的治疗已完成最长逾2年随访，患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及影像学指标长期持续显著改善，安全性良好，验证了该创新技术路径的临床可行性。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

1月7日，波士顿，Poplar Therapeutics, Inc.宣布成立，并完成由SR One、Vida Ventures和Platanus领投的5000万美元A轮融资。Poplar Therapeutics前身为Phylaxis Bioscience，是一家临床阶段的免疫学公司，致力于开发一种新型抗IgE疗法，以治疗食物过敏和其他特应性疾病。 Poplar Therapeutics首席执行官Chip Baird表示：“我们创立Poplar Therapeutics的目的是改变特应性疾病的治疗方式。PHB-050有潜力成为同类最佳药物，帮助数百万需要有效治疗方案的患者。正在进行的1期临床试验将提供有关安全性、药代动力学以及PHB-050迅速将IgE水平降至零的潜力的重要数据。我们预计2026年下半年能获得1期研究的结果。” 尽管已有第一代抗IgE药物奥马珠单抗（Xolair®）上市，但仍有数百万患有食物过敏、过敏性哮喘和特应性皮炎等特应性疾病的患者缺乏有效的治疗方案，这表明医疗需求尚未得到满足。IgE水平升高的患者要么不符合现有治疗方案的适用条件，要么对现有治疗方案反应不足。 Poplar Therapeutics创始人、医学博士Tony Yao表示：“我们将过去20年从该领域学到的知识融入了PHB-050的设计中。临床前数据表明，PHB-050不仅能结合并阻断可溶性IgE，还能迅速将总IgE降至零。我们的目标是通过PHB-050，使所有患者都能得到有效治疗，包括那些IgE水平极高、现有疗法无法治疗的患者。” Baird先生于2025年10月被任命为Poplar Therapeutics总裁兼首席执行官，他拥有20多年的高管运营经验，曾领导过多家高度创新且以患者为中心的公司。最近，Baird先生担任了2seventy bio首席执行官，并带领公司成功出售给百时美施贵宝。Poplar的领导团队还包括医学博士René van der Merwe担任首席医学官，以及Vicki Eatwell担任首席财务官。在加入Poplar之前，van der Merwe博士曾在Aiolos Bio和DBV Technologies担任领导职务。Eatwell女士最近担任过2seventy bio首席财务官。 关注下方公众号，带你看世界!