100 项与 维格列汀恩格列净二甲双胍 相关的临床结果
100 项与 维格列汀恩格列净二甲双胍 相关的转化医学
100 项与 维格列汀恩格列净二甲双胍 相关的专利(医药)
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项与 维格列汀恩格列净二甲双胍 相关的新闻(医药)摘要abstract 2023年5月CDE共承办药品注册申请1442件 6个1类新药,3个改良型新药报产 仿制申请有30个品种暂无国产获批 5个存量品种首次有企业申报一致性评价 7个1类新药获批,6个品种获批新适应症 9个首仿品种获批,15个存量品种首家过评CDE总体承办情况据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年5月CDE共承办药品注册申请1442件。其中上市申请314件,临床申请260件,存量品种一致性评价62件。2023年1-5月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)创新药品种申报情况2023年5月,124个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。其中有6个品种申请上市,化学药和治疗用生物制品各有3个。2023年5月创新药上市申请承办情况2023年5月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况2023年5月,28个改良型新药品种(药品注册分类为“2”的品种)获CDE承办,帕博利珠单抗、佩索利单抗、特瑞普利单抗等三款单抗有新适应症上市申请。2023年5月改良型新药上市申请承办情况2023年5月改良型新药临床申请承办情况仿制药品种申报情况2023年5月,163个品种的仿制申请获CDE承办,阿齐沙坦氨氯地平片、氨磺必利口服溶液、氨氯地平贝那普利胶囊、恩格列净二甲双胍缓释片、伏立康唑干混悬剂、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、复方磷酸盐颗粒、枸橼酸钠血滤置换液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片....等30个品种目前暂无国产仿制药获批。2023年5月仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况2023年5月,41个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。其中复方电解质注射液、喷他佐辛注射液、齐多拉米双夫定片、瑞巴派特胶囊、盐酸坦索罗辛缓释片等5个品种为首次申报。2023年5月存量品种一致性评价申报情况其他类型申请情况2023年5月,有1个古代经典名方中药复方制剂、7个进口原研药以及3个生物类似药申请上市。2023年5月其他类型品种申请情况获批情况2023年5月有7款1类创新疫苗获批上市,6个品种有新适应症获批。此外还有2个生物类似药获批。86个仿制药获批,奥拉帕利片(齐鲁制药(海南))、丁苯那嗪片(Sun Pharmaceutical)、富马酸奥赛利定注射液(江苏恩华药业)、氢溴酸替格列汀片(四川科伦药业)、去氨加压素口服溶液(杭州和泽坤元药业)、去氧孕烯炔雌醇片(Gedeon Richter)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(北京福元医药)、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)(北京福元医药)、戊酸二氟可龙乳膏(天津金耀药业) 为国内首仿品种。50个存量品种有企业过评,其中奥利司他胶囊(植恩生物技术)、贝前列素钠片(北京泰德制药)、地西泮片(山东信谊制药)、二甲双胍格列吡嗪片(北京四环科宝制药)、甲钴胺分散片(卓和药业集团)、氯化钾注射液(辰欣药业)、氯雷他定颗粒(苏中药业集团)、马来酸氯苯那敏注射液(上海朝晖药业)、马来酸左氨氯地平片(石药集团欧意药业)、美司钠注射液(江苏恒瑞医药)、尼可地尔片(西安汉丰药业)、尼莫地平注射液(广东科伦药业)、硝酸甘油注射液(山西康宝生物制品)、盐酸丁螺环酮片(江苏恩华药业)、注射用赖氨匹林(重庆药友制药) 为首家过评。2023年5月主要注册类型品种获批情况数据来源:米内网中国申报进度数据库(MED)、CDE、NMPA;相关统计字段按药品名称统计,时间截至2023年5月31日;获批品种按NMPA发布时间统计;药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.15-5.21)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司3.2CXSS2300035甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD5863阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2300337BBM-H803注射液上海信致医药科技有限公司1CXSL2300347BGB-11417薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005321CXHL2300533GT929胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL23005171CXHL23005181CXHL2300519HJ891胶囊成都华健未来科技有限公司1CXHL2300534KL590586胶囊四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL23005391CXHL23005401CXHL2300541LL-50注射液四川大学华西医院1CXHL2300531LPC-003口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2300535MH004乳膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHL2300520RG003片上海凌达生物医药有限公司1CXHL23005281CXHL23005291CXHL2300530SPH7050颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL23005231CXHL2300524TAF-001乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.3CXHL2300525TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23005261CXHL2300527TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300348YY201片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL23005211CXHL2300522人源多巴胺能前体细胞注射液武汉睿健医药科技有限公司1CXSL2300346冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗成都欧林生物科技股份有限公司3.3CXSL2300355培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2300345注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL23003521CXSL2300353注射用LBL-034南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2300338注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23005371CXHL2300538注射用QLF3108齐鲁制药有限公司1CXSL2300354注射用阿扎胞苷正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.4CXHL2300536自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300359苏帕鲁肽注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL23003391CXSL23003401CXSL23003411CXSL2300342贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL23003572.2CXSL2300358重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL23003503.3CXSL2300351靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2300356仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2301323依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316利伐沙班片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2301356利匹韦林片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301347双氯芬酸钠肠溶片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301318吲哚布芬片山东京卫制药有限公司3CYHS2301348北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2301324地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354复方磷酸盐颗粒嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301310头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353左氧氟沙星口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2301322恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS23013363CYHS23013373CYHS23013383CYHS2301339普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330氨磺必利口服溶液广州大光制药有限公司3CYHS2301342法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司3CYHS2301317注射用尼可地尔重庆德诚永道医药有限公司3CYHS2301328注射用水溶性维生素辽宁海思科制药有限公司3CYHS2301315环丝氨酸胶囊石家庄四药有限公司3CYHS2301331玻璃酸钠滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2301314盐酸伐地那非片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301321盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301335盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北京世桥生物制药有限公司4CYHS23013114CYHS23013124CYHS2301313盐酸异丙肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS23013453CYHS2301346盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333盐酸纳洛酮注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23013593CYHS2301360盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301351盐酸美金刚片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2301352盐酸胺碘酮注射液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2301350盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2301341盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS23013194CYHS2301320硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS23013263CYHS2301327羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司3CYHS23013433CYHS2301344腺苷钴胺胶囊北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2301329山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS2301332阿戈美拉汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2301340马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS23013574CYHS2301358黄体酮注射液北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325进口申请药品名称企业名称分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHL23001201JXHL2300121BI 764532 输注用浓缩粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2300096CC-99282胶囊Celgene Corporation1JXHL2300117Cenerimod片Idorsia Pharmaceuticals Ltd.1JXHL2300122Glofitamab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300093Infigratinib胶囊LianBio Development (HK) Limited2.4JXHL23001152.4JXHL2300116JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL23000941JXSL2300095奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS23000585.2JYHS23000595.2JYHS2300060盐酸Daridorexant片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHL23001185.1JXHL2300119中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枳术通便颗粒健民药业集团股份有限公司1.1CXZL2300035不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
摘要abstract 2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件 10个1类新药,3个生物类似药报产 仿制申请有32个品种暂无国产获批 5个存量品种首次有企业申报一致性评价 2个1类新药获批,4个重磅品种获批新适应症 7个首仿品种获批,1个存量品种首家过评CDE总体承办情况据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件。其中上市申请327件,临床申请263件,存量品种一致性评价111件。2023年1月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)创新药品种申报情况2023年1月,137个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有10个品种为上市申请。2023年1月创新药上市申请承办情况2023年1月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况2023年1月,37个改良型新药品种(药品注册分类为2的品种)获CDE承办。其中6个品种为上市申请,济川药业集团的小儿豉翘清热糖浆为新剂型上市申请,其他品种均为新适应症上市申请。2023年1月改良型新药上市申请承办情况2023年1月改良型新药临床申请承办情况仿制药品种申报情况(含中药同名同方)2023年1月,192个品种的仿制申请获CDE承办,其中氨磺必利注射液(南京恩泰医药)、比索洛尔氨氯地平片(成都硕德药业)、布立西坦口服溶液(江苏艾立康医药)、醋酸维持液(含葡萄糖)(南京赛瑞谱顿制药)、碘比醇注射液(重庆圣华曦药业)、恩格列净二甲双胍缓释片(乐普药业)、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片(齐鲁制药)......等32个品种目前暂无国产仿制药获批。2023年1月仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况2023年1月,56个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。其中钆贝葡胺注射液、枸橼酸铋钾颗粒、氯氮平口腔崩解片、西洛他唑片、盐酸米托蒽醌注射液等5个品种为首次申报。2023年1月存量品种一致性评价申报情况其他类型申请情况2023年1月还有5个生物类似药,11个进口原研药以及1个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获CDE承办。其中齐鲁有2个生物类似药申请上市。2023年1月其他类型品种申请情况获批情况2023年1月有2个1类新药获批上市:江苏艾迪药业的艾诺米替片以及武田药品的琥珀酸莫博赛替尼胶囊。此外,正大天晴康方(上海)生物、上海复宏汉霖以及苏州盛迪亚生物各有1款重磅单抗获批新适应症。92个仿制药获批,艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(浙江尔婴药品)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)(华仁药业)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)(华仁药业)、复方电解质醋酸钠注射液(北京费森尤斯卡比医药)、环磷酰胺胶囊(江苏恒瑞医药)、钠钾镁钙注射用浓溶液(北京亿灵医药发展)、尼洛替尼胶囊(苏州特瑞药业)为国内首仿品种。41个存量品种有企业过评,远大医药(中国)的富马酸氯马斯汀注射液为首家过评。2023年1月主要注册类型品种获批情况数据来源:米内网中国申报进度数据库(MED)、CDE、NMPA;相关统计字段按药品名称统计,时间截至2023年1月31日;药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 维格列汀恩格列净二甲双胍 相关的药物交易