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更新于：2025-05-07

Sodium phenylacetate

苯乙酸钠

更新于：2025-05-07

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Sodium phenylacetate (JAN/USAN)、benzeneacetic acid、α-toluic acid

+ [2]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

其他疾病

在研适应症

高氨血症

非在研适应症-

原研机构-

在研机构-

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C8H8NaO2

InChIKeyGNRODVUXSZWUHE-UHFFFAOYSA-N

CAS号114-70-5

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关联

项与苯乙酸钠相关的临床试验

NCT00004767

/ Completed临床2期IIT

Phase II Study of Sodium Phenylbutyrate, Sodium Benzoate, Sodium Phenylacetate, and Dietary Intervention for Urea Cycle Disorders

OBJECTIVES:
I. Assess the safety and efficacy of sodium phenylbutyrate, sodium benzoate, sodium phenylacetate, and dietary intervention in patients with urea cycle disorders.

开始日期1985-01-01

申办/合作机构

National Center for Research Resources

[+1]

100 项与苯乙酸钠相关的临床结果

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100 项与苯乙酸钠相关的转化医学

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100 项与苯乙酸钠相关的专利（医药）

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14,174

项与苯乙酸钠相关的文献（医药）

2025-08-01·Talanta

UPLC-MS and multivariate analysis reveal metabolic pathway adaptations to training in professional football players

Article

作者: Sanjuan, Juan Daniel ; Rodas, Gil ; Quintás, Guillermo ; Ferrer, Eva

Metabolomics provides direct insights into biological processes by analyzing metabolites. While univariate and multivariate analyses, alongside pathway and functional analysis tools like mummichog, are commonly employed, integrating these results to interpret biological significance remains a challenge, limiting the potential of metabolomic analyses. This study introduces innovative methods to analyze metabolic adaptations in professional football players using a unique UPLC-TOF-MS dataset comprising 93 urinary samples collected over a 10-month football season. Urinary metabolomic profiles were linked to training load data obtained through an electronic performance tracking system. Three approaches combining multivariate analysis with pathway-level insights were developed. PLS regression p-values integrated with functional metabolic analysis identified training load-associated pathways overlooked by univariate methods. Cluster cross-validation enhanced these insights by assessing the contribution of each pathway to the predictive performance, ranking pathways driving the PLS model. Backward feature elimination refined metabolic features most strongly linked to training load, improving the practicality of findings for targeted biomarker validation. Univariate analyses highlighted alterations in Phenylalanine and Histidine metabolisms related to total external load. Multivariate methods identified additional pathways, including Tryptophan, Purine, and Tyrosine metabolisms, as top contributors to the association between metabolic profiles and training load. Results demonstrate that combining multivariate techniques with functional analysis expands understanding of athletes' metabolic responses, offering more comprehensive biomarker discovery beyond the scope of univariate approaches. These findings underscore the value of integrating multivariate strategies with pathway insights to enhance the biological interpretation of metabolomic data.

2025-07-01·Separation and Purification Technology

Malonic acid-based deep eutectic solvents for the extraction of nitrogen-containing heterocyclic basic compounds from coal tar: Experimental and molecular mechanistic insights

作者: Shen, Jun ; Yang, Fan ; Liu, Gang ; Wang, Yugao ; Zhang, Xudong

The extraction of nitrogen-containing heterocyclic basic compounds (NHBCs) from coal tar is necessary to promote the clean and efficient utilization of coal resources and the protection of environment.This paper developed three green and efficient deep eutectic solvents (DESs) for the separation of NHBCs.The hydrogen bond donors (HBDs) and hydrogen bond acceptors (HBAs) composing the DESs were screened by thermodn. properties of selectivity, solvent capacity, and performance index calculated by COSMO-RS model.The extraction performance of the selected DESs was assessed by exptl. determination of phase equilibriumThe DES ([TEAB:2MA]) composed of tetraethylammonium bromide (TEAB) as HBA and malonic acid (MA) as HBD exhibited the best extraction performance for pyridine.The influence of key parameters on the extraction efficiency, such as agent-oil mass ratio, extraction time, extraction temperature, standing time, and initial pyridine content, were conducted.Also the reusability of DESs under the optimal exptl. parameters was investigated.Finally, the quantum chem. (QC) calculations and FT-IR anal. were used synergistically to provide microscopic insights into the extraction mechanism.This work provides a valuable reference for the development of new processes for the extraction of NHBCs from coal tar.

2025-06-01·Food Chemistry

Comprehensive characterisation of Montpellier maple (Acer monspessulanum L.) honeydew honey by physicochemical analyses, FTIR-ATR, GC-MS, and UHPLC-DAD-QqTOF-MS: an insight into honeydew-to-honeydew honey transformation pathway and identification of chemical biomarkers

Article

作者: Jerković, Igor ; Prđun, Saša ; Svečnjak, Lidija ; Marijanović, Zvonimir ; Kuś, Piotr Marek ; Bubalo, Dragan

The first comprehensive investigation of Montpellier maple (Acer monspessulanum L.) honeydew (HD)-to-honeydew honey (HDH) transformation pathway was performed. A leafhopper Acericerus heydenii excreting honeydew on A. monspessulanum is reported for the first time. FTIR-ATR revealed predominating sucrose and glucose in HD unlike melezitose-rich honeydews from aphids and scale insects. Octanal and nonanal were found among the major compounds of HD and HDH by HS-SPME/GC-MS. USE and HDLLE/GC-MS in HDH determined variety of present higher aliphatic compounds and minor phenylpropanes abundance. HD contained (determined by UHPLC-DAD-QqTOF-MS) flavonoid glycosides and flavonoid galloyl glycosides quercetin and isorhamnetin derivatives that along with ellagic and protocatechuic acids are common for Acer leaves. HDH was dominated by the corresponding flavonoid aglycons of quercetin and isorhamnetin indicating the glycosides hydrolysis pathway. HD and HDH both contained protocatechuic acid, ellagic acid, lumichrome and abscisic acid, and traces of apigenin.

项与苯乙酸钠相关的新闻（医药）

2023-06-13

·药闻康策

收藏！2023年医保目录调整盘点

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策2023年6月9日晚间，国家医保局发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，于6月15日前公开征求意见。规则的变与不变纵览征求意见稿，总体规则与2022年相似：①创新药节点卡在今年6月30日（独家认定时间节点）；②儿童药和罕见病药不限制在2018年1月1日以后。微调的细节也有：01不再纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》药品，只是符合2018年1月1日至2023年6月30日获批的新通用名的新冠药可申报；02强化对相关企业的监督，建立诚信档案，对于企业在目录调整过程中弄虚作假，违法违规等行为，一经查实，视情节与目录调整和申报资格挂钩。在申报指南方面，医保局有更细化的规定：01因转产、再注册等原因，单纯更改通用名的药品，不属于时间节点内新通用名药品；02无需再邮寄纸质申报材料；03申报内容的经济性信息不再包含医保基金支出预算，但经济信息需包含2021年1月1日至2023年6月30日大陆地区药品销售金额（含全部规格），当前价格费用情况，预计未来三年销量和对医保基金的影响等；04公平性方面，明确要求说明是否能够弥补药品目录短板，临床管理难度和其他相关星期。目录外药品还需要提供价格费用等信息。符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2023年药品目录调整。一2018年1月1日至2023年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。符合本条件的新冠治疗用药，可按程序申报。201801-202306批准上市的部分药品（暂未进医保）数据来源：NMPA、CDE、药渡整理：10号茶馆二2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。三纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。四纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品。五2023年6月30日前，罕见病治疗药品。第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单序号药品名称英文名称剂型规格 1 Vosoritide Vosoritide 注射剂1.2mg注射剂0.56mg注射剂0.4mg2喷他脒Pentamidine Isethionate粉针剂300mg3硝唑尼特Nitazoxanide混悬剂100mg/5ml4吉妥珠单抗/吉妥单抗Gemtuzumab/Gemtuzumab Ozogamicin注射剂4.5 mg5AnifrolumabAnifrolumab注射剂2ml:0.3g6克罗拉滨/氯法拉滨Clofarabine注射剂1mg/ml7博舒替尼Bosutinib片剂0.1g8奈莫利珠单抗Nemolizumab注射剂60mg9BezlotoxumabBezlotoxumab注射剂1ml:25mg10GivosiranGivosiran注射剂0.189g11加奈索酮Ganaxolone混悬剂1ml:50mg12雷美替胺Ramelteon片剂8mg13匹莫齐特Pimozide片剂1mg14Avalglucosidase alfaAvalglucosidase alfa注射剂0.1g15 苯丙氨酸氨裂解酶 Pegvaliase 注射剂2.5mg注射剂20mg16TeplizumabTeplizumab注射剂2ml:2mg17苯丁酸甘油酯Glycerol Phenylbutyrate溶液剂1.1g/ml18Olipudase alfaOlipudase alfa注射剂20mg19卡培立肽Carperitide粉针剂1mg20非诺多泮Fenoldopam注射剂10mg/ml21纳多洛尔Nadolol片剂40mg22 Turoctocog alfa pegolTuroctocog alfa pegol注射剂500IU注射剂1000IU23左甲状腺素钠Levothyroxine口服溶液剂5ml:0.15mg24胰高血糖素Glucagon鼻用散剂3mg25芬戈莫德Fingolimod口腔崩解片0.25mg26米诺环素Minocycline外用泡沫剂4%27托氟沙星Tosufloxacin颗粒剂1g:0.15g 28 哌甲酯 Methylphenidate 缓释胶囊5mg缓释胶囊10mg缓释胶囊60mg29格列本脲Glibenclamide混悬剂1ml:0.6mg第三批鼓励研发申报儿童药品清单序号药品通用名剂型规格1地西泮口服溶液剂1mg/ml, 100ml2利多卡因喷雾剂10mg/喷, 50ml3螺内酯口服溶液剂1mg/ml, 5ml4西地那非口服混悬剂10mg/ml, 112ml5依那普利口服溶液剂1mg/ml, 150ml6索他洛尔口服溶液剂1mg/ml7双嘧达莫口服混悬剂10mg/ml8蛋白C注射剂500 IU9氯吡格雷口服混悬剂1mg/ml, 50ml10XIII因子注射剂250 IU11四氢生物蝶呤片剂20mg、100mg12无水甜菜碱散剂180g13他克莫司颗粒剂0.2mg、1mg14阿那白滞素注射剂100mg/0.67ml15乙琥胺糖浆剂100ml:5g16舒噻嗪片剂100mg17盐酸右美托咪定鼻用喷雾剂1.0g:200μg18阿司匹林口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）5mg/ml19后叶加压素注射剂20IU/ml20Ataluren颗粒剂125mg21睾酮注射剂100mg/ml, 10ml22伏立康唑口服混悬剂40mg/ml23磺胺甲噁唑+甲氧苄啶口服混悬剂200mg/ml （磺胺甲噁唑）；40mg/ml（甲氧苄啶），5ml24吗替麦考酚酯口服混悬剂200mg/ml, 175ml25盐酸曲恩汀胶囊剂250mg26吡斯的明注射剂1mg/ml27缬沙坦口服溶液剂3mg/ml, 160ml28奎尼丁口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）1mg/ml29苯丁酸钠片剂500mg30甲硝唑口服溶液剂40mg/ml, 5ml31胺碘酮口服混悬剂1mg/ml, 100ml32苯乙酸钠+苯甲酸钠注射剂100mg/ml（苯乙酸钠）；100mg/ml（苯甲酸钠），50ml33曲普瑞林注射剂11.25mg34奈拉滨注射剂250mg第二批鼓励研发申报儿童药品清单序号药品通用名剂型规格1胍法辛缓释片2mg2环磷酰胺片剂25mg3埃索美拉唑颗粒剂10mg4万古霉素口服液体制剂125mg5乙胺丁醇口服溶液剂25mg/ml6吡嗪酰胺口服溶液剂30mg/ml7盐酸二甲双胍口服溶液剂100mg/ml8波生坦片剂20mg9多佐胺+噻吗洛尔滴眼剂噻吗洛尔5mg/ml，多佐胺20mg/ml10氯巴占片剂10mg11甲基苄肼胶囊剂50mg12抗D免疫球蛋白注射用无菌粉末500IU13氨己烯酸散剂500mg14艾司洛尔片剂50mg15氯氮平口服混悬剂50mg/ml16美司钠片剂200mg17奥美拉唑口服溶液剂2mg/ml18美沙拉嗪栓剂500mg19去氨加压素口服溶液剂360ug/ml鼻用喷雾剂10μg/揿20硫唑嘌呤注射用无菌粉末50mg21阿托品滴眼剂0.10%22红霉素口服溶液剂40mg/ml23巴氯芬口服溶液剂1mg/ml24氨氯地平口服混悬剂1mg/ml25骨化三醇口服溶液剂1μg/ml26羟基脲片剂100 mg27磺胺甲噁唑+甲氧苄啶注射液磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml28氟氢可的松口服液体制剂适宜规格29吸入一氧化氮吸入气体适宜规格30布洛芬赖氨酸盐注射液2ml:10mg/ml31依库珠单抗注射液10mg/ml32制霉菌素糊剂（口腔黏膜用）适宜规格33阿替卡因注射用无菌粉末（低渗透压）13.3mg34生物素片剂5mg35维拉苷酶α注射用无菌粉末400IU36睾内酯片剂50mg37褪黑素缓释片2mg38二巯基丁二钠片剂100mg39活性炭口服混悬剂208mg/ml第一批鼓励研发申报儿童药品清单品种剂型规格苯海索口服酏剂0.4mg/ml苯妥英钠注射剂50mg/ml（5ml）地高辛注射剂0.05mg/ml（1ml）地西泮灌肠剂1mg/ml呋塞米口服溶液4mg/ml氟哌啶醇口服溶液2mg/ml卡托普利口服溶液5mg/ml劳拉西泮注射剂2mg/ml（1ml）氯硝西泮口服溶液0.1mg/ml咪达唑仑口腔黏膜溶液5mg/ml(1ml)尼莫地平口服溶液3mg/ml普萘洛尔口服溶液1mg/ml肾上腺素注射剂0.1mg/ml(1ml)碳酸氢钠注射剂1.4%(100ml)水合氯醛口服溶液、口服混悬液或灌肠液二氮嗪口服溶液50mg/ml（30ml）长春碱（长春花碱）注射剂1mg苯丙氨酸氮芥（马法兰）注射剂50mg巯嘌呤口服混悬液20mg/ml华法林口服混悬液1mg/ml熊去氧胆酸口服混悬液50mg/ml左乙拉西坦注射剂500mg/5ml异烟肼糖浆剂10mg/ml柳氮磺吡啶口服混悬液50mg/ml利福平口服混悬液20mg/ml重组人甲状旁腺激素注射剂20ug胰高血糖素注射剂1mg多粘菌素E口服制剂胰岛素样生长因子-1注射剂10mg双氢睾酮注射剂20mg双氢睾酮凝胶80g促皮质素（ACTH）注射剂40IU，80IU（来源: GBIHealth 作者:GBI）有需要2023年医保目录调整相关产品表格汇总（Excel版），请扫描下方二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

上市批准

2023-05-26

·药闻康策

事关新版基药调整！第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单公示

点击上方一键预约最新最热的医药健康新闻政策2023年05月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示了第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单，公示5个工作日。关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2023年，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药品监管局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示，公示5个工作日。第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单序号药品名称英文名称剂型规格 1 Vosoritide Vosoritide 注射剂1.2mg注射剂0.56mg注射剂0.4mg2喷他脒Pentamidine Isethionate粉针剂300mg3硝唑尼特Nitazoxanide混悬剂100mg/5ml4吉妥珠单抗/吉妥单抗Gemtuzumab/Gemtuzumab Ozogamicin注射剂4.5 mg5AnifrolumabAnifrolumab注射剂2ml:0.3g6克罗拉滨/氯法拉滨Clofarabine注射剂1mg/ml7博舒替尼Bosutinib片剂0.1g8奈莫利珠单抗Nemolizumab注射剂60mg9BezlotoxumabBezlotoxumab注射剂1ml:25mg10GivosiranGivosiran注射剂0.189g11加奈索酮Ganaxolone混悬剂1ml:50mg12雷美替胺Ramelteon片剂8mg13匹莫齐特Pimozide片剂1mg14Avalglucosidase alfaAvalglucosidase alfa注射剂0.1g15 苯丙氨酸氨裂解酶 Pegvaliase 注射剂2.5mg注射剂20mg16TeplizumabTeplizumab注射剂2ml:2mg17苯丁酸甘油酯Glycerol Phenylbutyrate溶液剂1.1g/ml18Olipudase alfaOlipudase alfa注射剂20mg19卡培立肽Carperitide粉针剂1mg20非诺多泮Fenoldopam注射剂10mg/ml21纳多洛尔Nadolol片剂40mg22 Turoctocog alfa pegolTuroctocog alfa pegol注射剂500IU注射剂1000IU23左甲状腺素钠Levothyroxine口服溶液剂5ml:0.15mg24胰高血糖素Glucagon鼻用散剂3mg25芬戈莫德Fingolimod口腔崩解片0.25mg26米诺环素Minocycline外用泡沫剂4%27托氟沙星Tosufloxacin颗粒剂1g:0.15g 28 哌甲酯 Methylphenidate 缓释胶囊5mg缓释胶囊10mg缓释胶囊60mg29格列本脲Glibenclamide混悬剂1ml:0.6mg第三批鼓励研发申报儿童药品清单序号药品通用名剂型规格1地西泮口服溶液剂1mg/ml, 100ml2利多卡因喷雾剂10mg/喷, 50ml3螺内酯口服溶液剂1mg/ml, 5ml4西地那非口服混悬剂10mg/ml, 112ml5依那普利口服溶液剂1mg/ml, 150ml6索他洛尔口服溶液剂1mg/ml7双嘧达莫口服混悬剂10mg/ml8蛋白C注射剂500 IU9氯吡格雷口服混悬剂1mg/ml, 50ml10XIII因子注射剂250 IU11四氢生物蝶呤片剂20mg、100mg12无水甜菜碱散剂180g13他克莫司颗粒剂0.2mg、1mg14阿那白滞素注射剂100mg/0.67ml15乙琥胺糖浆剂100ml:5g16舒噻嗪片剂100mg17盐酸右美托咪定鼻用喷雾剂1.0g:200μg18阿司匹林口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）5mg/ml19后叶加压素注射剂20IU/ml20Ataluren颗粒剂125mg21睾酮注射剂100mg/ml, 10ml22伏立康唑口服混悬剂40mg/ml23磺胺甲噁唑+甲氧苄啶口服混悬剂200mg/ml （磺胺甲噁唑）；40mg/ml（甲氧苄啶），5ml24吗替麦考酚酯口服混悬剂200mg/ml, 175ml25盐酸曲恩汀胶囊剂250mg26吡斯的明注射剂1mg/ml27缬沙坦口服溶液剂3mg/ml, 160ml28奎尼丁口服溶液剂（或口服混悬剂、口服乳剂）1mg/ml29苯丁酸钠片剂500mg30甲硝唑口服溶液剂40mg/ml, 5ml31胺碘酮口服混悬剂1mg/ml, 100ml32苯乙酸钠+苯甲酸钠注射剂100mg/ml（苯乙酸钠）；100mg/ml（苯甲酸钠），50ml33曲普瑞林注射剂11.25mg34奈拉滨注射剂250mg第二批鼓励研发申报儿童药品清单序号药品通用名剂型规格1胍法辛缓释片2mg2环磷酰胺片剂25mg3埃索美拉唑颗粒剂10mg4万古霉素口服液体制剂125mg5乙胺丁醇口服溶液剂25mg/ml6吡嗪酰胺口服溶液剂30mg/ml7盐酸二甲双胍口服溶液剂100mg/ml8波生坦片剂20mg9多佐胺+噻吗洛尔滴眼剂噻吗洛尔5mg/ml，多佐胺20mg/ml10氯巴占片剂10mg11甲基苄肼胶囊剂50mg12抗D免疫球蛋白注射用无菌粉末500IU13氨己烯酸散剂500mg14艾司洛尔片剂50mg15氯氮平口服混悬剂50mg/ml16美司钠片剂200mg17奥美拉唑口服溶液剂2mg/ml18美沙拉嗪栓剂500mg19去氨加压素口服溶液剂360ug/ml鼻用喷雾剂10μg/揿20硫唑嘌呤注射用无菌粉末50mg21阿托品滴眼剂0.10%22红霉素口服溶液剂40mg/ml23巴氯芬口服溶液剂1mg/ml24氨氯地平口服混悬剂1mg/ml25骨化三醇口服溶液剂1μg/ml26羟基脲片剂100 mg27磺胺甲噁唑+甲氧苄啶注射液磺胺甲噁唑80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml28氟氢可的松口服液体制剂适宜规格29吸入一氧化氮吸入气体适宜规格30布洛芬赖氨酸盐注射液2ml:10mg/ml31依库珠单抗注射液10mg/ml32制霉菌素糊剂（口腔黏膜用）适宜规格33阿替卡因注射用无菌粉末（低渗透压）13.3mg34生物素片剂5mg35维拉苷酶α注射用无菌粉末400IU36睾内酯片剂50mg37褪黑素缓释片2mg38二巯基丁二钠片剂100mg39活性炭口服混悬剂208mg/ml（备注：口服液体制剂包括：口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂 )首批鼓励研发申报儿童药品清单品种剂型规格苯海索口服酏剂0.4mg/ml苯妥英钠注射剂50mg/ml（5ml）地高辛注射剂0.05mg/ml（1ml）地西泮灌肠剂1mg/ml呋塞米口服溶液4mg/ml氟哌啶醇口服溶液2mg/ml卡托普利口服溶液5mg/ml劳拉西泮注射剂2mg/ml（1ml）氯硝西泮口服溶液0.1mg/ml咪达唑仑口腔黏膜溶液5mg/ml(1ml)尼莫地平口服溶液3mg/ml普萘洛尔口服溶液1mg/ml肾上腺素注射剂0.1mg/ml(1ml)碳酸氢钠注射剂1.4%(100ml)水合氯醛口服溶液、口服混悬液或灌肠液二氮嗪口服溶液50mg/ml（30ml）长春碱（长春花碱）注射剂1mg苯丙氨酸氮芥（马法兰）注射剂50mg巯嘌呤口服混悬液20mg/ml华法林口服混悬液1mg/ml熊去氧胆酸口服混悬液50mg/ml左乙拉西坦注射剂500mg/5ml异烟肼糖浆剂10mg/ml柳氮磺吡啶口服混悬液50mg/ml利福平口服混悬液20mg/ml重组人甲状旁腺激素注射剂20ug胰高血糖素注射剂1mg多粘菌素E口服制剂胰岛素样生长因子-1注射剂10mg双氢睾酮注射剂20mg双氢睾酮凝胶80g促皮质素（ACTH）注射剂40IU，80IU( 注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量）来源：国家卫健委药物政策与基本药物制度司药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

临床结果申请上市

2023-02-26

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阿斯利康/第一三共ADC在华获批上市；罗氏退还普拉替尼全球权益

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS阿斯利康/第一三共新一代ADC药物德曲妥珠单抗在华获批阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。优赫得是一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），于2022年4月12日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并于2022年4月24日被纳入优先审评。此次优赫得获批是基于DESTINY-Breast03 Ⅲ期临床试验的积极结果。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情绿叶制药抗精神病药长效针剂LY03010欧洲获批临床绿叶制药集团宣布，其自主研发的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）已获得监管部门批准在欧洲开展临床试验。LY03010为第二代抗精神病药长效针剂，拟用于治疗精神分裂症。该产品基于第2001/83/EC号指令第10.3条的改良型新药路径开发，是一种与参照药Xeplion等效的药物，具有相同的给药途径和适应症，以及优化的初始给药方案。此项即将在欧洲开展的临床试验为随机、开放、单次给药、Xeplion平行对照的试验，评价LY03010和Xeplion单次给药后的相对生物利用度。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情赛诺菲度普利尤单抗注射液、联拓生物Mavacamten胶囊等拟纳入优先审评赛诺菲度普利尤单抗、联拓生物Mavacamten、沃泰生物苯甲酸钠苯乙酸钠注射液拟纳入优先审评。度普利尤单抗是一款全人源单克隆抗体，通过选择性抑制IL-4和IL-13阻断2型炎症通路，治疗2型炎症性相关疾病。本次拟优先审评的适应证为：成人结节性痒疹。Mavacamten是一款first-in-class口服心肌肌凝蛋白变构调节剂。本次拟优先审评的适应证为：有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善运动能力、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级和症状。苯乙酸钠和苯甲酸钠注射液由BAUSCH HEALTH US LLC原研，商品名：Ammonul，2005年2月在美国获批上市，目前尚未在中国上市。本次拟优先审评的适应证为：小儿和成年尿素循环酶缺乏导致的急性高氨血症和相关脑病。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情基石药业舒格利单抗治疗转移性NSCLC的欧洲上市申请获受理基石药业发布公告称，旗下舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。舒格利单抗该项MAA是由基石药业合作伙伴EQRx公司提交，此次MAA受理是基于GEMSTONE-302研究的积极结果。这项多中心、随机、双盲的III期临床试验旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。GEMSTONE-302研究分别达到了主要研究和次要研究终点，舒格利单抗联合化疗可显著改善患者的PFS和OS并具有临床意义。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS罗氏退还普拉替尼全球权益给BlueprintBlueprint Medicines宣布罗氏因战略原因退还了RET抑制剂普拉提尼（商品名：Gavreto）除大中华区外的全球权益。普拉替尼是Blueprint Medicines开发的一款靶向致癌性RET变异的口服精准疗法。2020年6月，罗氏与Blueprint达成合作协议，以7.75亿美元预付款，以及9.27亿美元的额外款项获得该药在美国以外地区（大中华区除外）的独家商业化权利。2020年9月，普拉提尼获得FDA批准上市，用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌。GBI数据库显示，罗氏围绕普拉替尼已在全球范围内开展了10项临床研究。业内人士评论，近年来，创新药的竞争愈发激烈，竞争格局的变化往往在很短时间内可能发生巨大的变化。此次终止合作，罗氏虽然没有给出具体原因，但明显对竞争格局并不乐观。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情百奥泰与华润医药商业集团达成战略合作百奥泰生物制药股份有限公司宣布与华润医药商业集团有限公司完成业务对接暨战略合作签约。双方将以此为契机，在之前良好合作的基础上进一步深挖发展潜力，达成线上、线下、多渠道的深度交流与合作，实现互利共赢。百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。华润医药商业集团有限公司是华润医药集团全资的大型医药流通企业，属于华润集团大健康领域业务单元。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情众巢医学续约强生，服务数字化医疗教育众巢医学宣布，旗下众巢医学科技（上海）有限公司与强生（中国）投资有限公司续约。此前，双方于2017年在服务病患健康领域建立合作，2020年达成续约。本次再度续约预期将进一步加强双方在全球领先的创新医疗健康领域合作。根据合作协议，众巢上海将在中国大陆地区为强生提供数字化医疗教育等服务。众巢医学成立于2012年，办公室位于上海和北京，是一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS强生医疗一次性使用压力监测射频消融导管中国获批上市强生医疗科技旗下全新一代一次性使用压力监测射频消融导管（QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter）近期获国家药监局批准正式上市，为房颤治疗带来全新的创新解决方案。强生医疗科技心血管及专业解决方案事业部中国区总经理陈曦博士介绍，“随着国内老龄化进程加快，患者治疗需求也逐步提升，强生将继续加速电生理领域创新产品的引进，通过三维磁导航系统、消融导管及能量发射仪、标测导管、三维心腔内超声导管等产品，打造一体化心律失常疾病解决方案，并联合多方力量为医师提供标准化培训，一同推动电生理领域的高质量发展。”**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情国产第三款！赛腾医疗ECMO获批上市国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品，另两款分别来自汉诺医疗科技有限公司，航天新长征医疗器械（北京）有限公司，均通过附条件应急批准上市。国家药监局透漏，目前已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情关于我们点击阅读原文定制/订阅医疗行业新闻资讯

优先审批上市批准申请上市突破性疗法抗体药物偶联物

100 项与苯乙酸钠相关的药物交易

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