iPSCs Differentiate Into Corneal Endothelial Cells(Ruishi)

1 瑞视生物完成天使轮融资，聚焦iPSC眼科细胞治疗 瑞视星辰生物科技（杭州）有限公司（以下简称“瑞视生物”）完成数千万元天使轮融资。本轮融资由华方资本领投，杭州市科创集团（颠覆性技术成果转化基金）跟投，所募资金将用于公司领先的iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进和原创技术驱动的早研管线布局。 2 安道药业完成超4亿元人民币C轮融资 安道药业致力于针对特定治疗领域，积极开发对人类疾病有重大意义的临床急需的创新型药物。在研主要项目为自主研发的国家1类新药、口服小分子化合物AND017，用于治疗慢性肾病引起的贫血症。近日，安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资，本轮融资由远大产融（华东医药为主要LP）、太平医疗健康基金、建发新兴投资、杭州泰鲲、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、广州产投、广州开发区、科金控股、杭州人才基金等机构投资；高榕创投、倚锋资本、北极光创投等老股东跟投。本轮募集资金将主要用于加速推进AND017、AND019在全球范围内的临床研究，以及公司在研的小分子药物和ADC药物的IND研究。 3 远大医药创新过敏性鼻炎复方鼻喷剂在华获批上市 近日，远大医药宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂（商品名：莱特灵）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于6岁及以上儿童和成人中重度过敏性鼻炎（AR）患者。该产品是一种新型抗组胺药（奥洛他定）和皮质类固醇（糠酸莫米松）的复方鼻喷雾剂，目前其已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国等多个国家和地区获批上市。 4 诺纳生物宣布与Umoja Biopharma达成一项评估与许可协议 诺纳生物宣布与Umoja Biopharma达成一项评估与许可协议。Umoja是一家处于临床阶段的体内细胞疗法领域的领导者，致力于充分释放CAR-T细胞疗法的潜力与应用价值。双方计划将诺纳生物的HCAb Harbour Mice平台和NonaCarFxTM平台与Umoja的VivoVecTM平台相结合，共同推进多款体内CAR-T细胞疗法研发。诺纳生物将有权获得首付款、潜在选择权付款，以及合作项目相关里程碑付款。Umoja将负责所有后续产品的开发和商业化工作。 5 百利天恒，宣布IPO上市延期 11月12日，百利天恒发布公告称，决定将H股全球发售会延迟，且将不会根据招股章程进行，并将退回香港公开发售的申请股款。 6 FDA任命肿瘤药负责人Pazdur执掌CDER FDA于当地时间11月11日宣布任命Richard Pazdur为药品审评与研究中心（CDER）主任，距离前主任Tidmarsh在纷乱中遭停职后辞职不到10天。Pazdur上周曾拒绝CDER主任职位，据《华盛顿邮报》消息，两位匿名人士称FDA局长Makary和其他高级官员一直在劝说他担任该角色。Pazdur最终改变了主意。至此，CDER重新回到了FDA“老将”手中。Pazdur于2016年被任命为肿瘤卓越中心（OCE）首任主任，负责领导制定并实施一体化审评策略，以加强肿瘤产品临床审评的跨中心协调。他于1999年加入FDA，迄今已达26年，曾担任CDER肿瘤产品审评部主任，现仍兼任CDER肿瘤疾病办公室（Office of Oncologic Diseases）代理主任。据报道Pazdur仍将保留现有职位，直到OCE找到替代者。从OCE到CDER，也就是从审评意见到审批决策，从肿瘤药到几乎全部处方药，Pazdur的权力和影响力将进一步扩大。据OCE官方页面介绍，OCE与CDER和生物制品审评与研究中心（CBER）的关系是，两大中心受理申请并作出批准与否的决策，而OCE针对特定药品组建“肿瘤医学审评和评价”（MORE）专家小组，开展临床审评工作，并提交审评结论作为决策依据。据多家美媒的报道，Pazdur执掌CDER收到FDA内外的积极反馈。 7 第一三共：首款STING激动剂ADC启动临床 近日，第一三共宣布，已在一项首次用于评估DS3610治疗晚期、转移性或不可切除实体瘤患者的1期试验中完成首位患者给药，DS3610是一款STING激动剂ISAC药物。这也是继Mersana的XMT-2056和Takeda（武田）的Plozalizumab plevistinag折戟后的又一款ADC药物进入临床试验中。DS3610 是一种正在研究中的STING激动剂抗体药物偶联物（ADC），由具有新型Fc修饰的单克隆抗体与一种作为干扰素基因刺激因子（STING）激动剂的免疫调节有效载荷连接而成。DS3610 可将STING激动剂有效载荷直接递送至肿瘤微环境，激活人体免疫系统以靶向攻击癌细胞。 8 上海舶望制药传拟赴港上市 11月6日，上海舶望制药有限公司（以下简称“舶望制药”）已选定美银证券、中金公司、富瑞金融及摩根大通等机构作为赴港上市团队。此前，据IFR报道，舶望制药考虑在香港IPO中筹集3亿美元（约21亿元）的资金。对此，舶望制药和中金公司没有回应置评请求。美银证券、富瑞金融及摩根大通拒绝置评请求。舶望制药成立于2021年4月，总部位于上海嘉定区，是一家处于临床阶段、专注于小干扰RNA（siRNA）药物研发的中国生物技术公司，由舒东旭博士联合多位资深科学家共同创立，舒博士担任首席执行官兼联合创始人。据市场信息，舶望制药累计完成三轮股权融资，总金额超过7亿元，投资方包括正心谷资本、CPE源峰、道远资本、国投招商、华盖资本、杏泽资本等。 本文来自翰米咨询内容团队，欢迎个人转发至朋友圈。 免责声明：翰米咨询内容团队关注医药大健康行业发展动态。本公众号仅用作信息分享，无任何商业用途，转载文章会标注来源和作者，如不希望被转载，请联系我们予以删除。 戳「阅读全文」，查看最新最全的大健康行业资讯