Budoprutug

WELLESLEY HILLS, Mass., May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM), a clinical stage biotechnology company developing therapeutics for patients with immune-mediated diseases, today announced that members of its executive team will participate in the upcoming conferences detailed below. H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference at NASDAQ Format: Fireside Chat Date: Tuesday, May 19 Time: 11:00 – 11:30 a.m. ET Jefferies Global Healthcare Conference Format: Fireside Chat Date: Thursday, June 4 Time: 2:35 – 3:05 p.m. ET The live webcasts will be accessible via the “Investors & Media” section of the Climb Bio website . Webcast replays will be available on the Climb Bio website beginning approximately two hours after each webcast event and will be archived for at least 30 days. About Climb Bio, Inc. Climb Bio, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing therapeutics for patients with immune-mediated diseases. The Company’s pipeline includes, budoprutug, an anti-CD19 monoclonal antibody that has demonstrated B-cell depletion and has potential to treat a broad range of B-cell mediated diseases, and CLYM116, an anti-APRIL monoclonal antibody in development for IgA nephropathy. For more information, please visit climbbio.com . Investors and Media Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall Investor Relations ctanzi@kendallir.com

一、国际前沿1. 特朗普计划解雇FDA局长Marty Makary，FDA高层再陷动荡 5月8日，据Bloomberg/WSJ报道，特朗普已批准解雇FDA局长Marty Makary的计划，白宫消息人证实”他已经出局了”。Makary任内推行MAHA（让美国再次健康）导向监管政策，包括要求大规模安慰剂对照新冠疫苗试验、有争议的审批转向和米非司酮政策调整，引发国会和FDA前官员的广泛质疑。人事动荡给正在推进的多项药品审批带来不确定性。2. 2026年制药M&A热潮创历史新高 BioPharma Dive数据显示，2026年前4个月已发生24笔M&A交易（2025年同期仅14笔），预付款总额超640亿美元。Sun Pharma以117.5亿美元收购Organon创印度药企最大收购纪录。肿瘤领域交易总额约254亿美元领跑，免疫疾病（127亿美元）和CNS（113亿美元）紧随其后。礼来4月连收Scorpion Therapeutics和Ajax Therapeutics两家肿瘤公司。3. Novo Nordisk上调业绩预期，Wegovy口服片销量开门红 Wegovy口服片Q1销售额达22.6亿丹麦克朗（约3.54亿美元），几乎是分析师预期的两倍。Novo因此上调2026年业绩指引，预计调整后销售和营业利润降幅从此前的5%-13%收窄至4%-12%。Wegovy口服片成为诺和诺德在GLP-1市场中对抗礼来竞争的关键砝码。4. BioWorld：两步法HIV疫苗诱导广谱中和抗体 BioWorld Science报道，嵌合病毒设计策略通过两步机制成功诱导HIV广谱中和抗体（bNAbs）——先用包膜蛋白启动免疫，再用靶向免疫原加强，产生可中和多种HIV毒株的抗体。该研究为HIV疫苗设计提供了全新范式。5. 韩国MFDS批准首个国产CAR-T疗法 5月5日，韩国食药安全处（MFDS）批准Curocell公司的Rimqarto（anbalcabtagene-autoleucel）上市，用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），成为韩国首个自主研发的CAR-T细胞治疗产品，标志着亚洲细胞治疗领域竞争进一步加剧。 二、国内动态 1. 2026太湖湾生命健康未来大会开幕，无锡打造”生物医药产业谷” 5月8日，2026太湖湾生命健康未来大会在无锡开幕，同步启幕2026太湖湾生物医药产业交易会。大会发布8大”AI+生物医药”开放场景，揭牌3个高能级创新平台。默克、阿斯利康、GE医疗等跨国巨头齐聚，默克已在无锡实现Milli-Q系统本土化生产（首次在欧洲以外落地）。无锡生物医药企业超2400家，产业规模突破2000亿元。2. 2026年Q1中国创新药BD交易总额达614亿美元，占全球69.7% 医药魔方数据显示，Q1中国创新药对外BD交易总额614亿美元，同比增长66.4%，全年有望突破1500亿美元。石药/阿斯利康185亿美元合作成标杆——不仅授权8个多肽分子，更捆绑AI发现平台和缓释给药平台。ADC赛道热度下降，小核酸、双/多抗、口服多肽、AI制药热度显著上升。3. 国产CAR-T纳入商保覆盖，患者负担有望明显减轻 央视财经报道，国产CAR-T产品已纳入商业保险覆盖范围，患者治疗负担有望大幅下降。驯鹿生物南京工厂作为国内最大细胞治疗生产基地之一，实现了质粒、病毒载体等核心环节全流程可溯源生产。同时，万升级生物反应器国产化率超90%，层析填料成本从进口10-15万元/升降至国产1-2万元/升。4. CXO行业景气度回升，药明康德Q1收入124.4亿元同比增28.8% 药明康德一季报显示单季收入124.4亿元，归母净利润同比增26.7%，小分子DM业务表现亮眼。CXO行业景气度回升为创新药研发投入提供产能保障。5. 5月14日上海将举办首届中国创新药投融资交易未来大会 精选7家前沿创新药企路演，覆盖大分子生物药、溶瘤病毒、小分子靶向药、双靶向XDC、小核酸、重组病毒载体、慢病新药七大热门赛道。红杉资本、康桥资本等顶级机构现场坐镇。 三、政策法规 1. 国务院818号令5月1日起正式施行 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已正式落地实施。这是我国首部专门规范干细胞、免疫细胞、基因编辑等前沿生物医学技术的行政法规，企业面临更严格合规要求。已开展相关临床试验的企业需在5月31日前完成备案。2. 修订版《药品管理法实施条例》5月15日起施行 23年来首次全面修订，修改条款超90%。核心亮点：儿童药12个月市场独占期、罕见病药12-24个月独占期（首次立法）；分段委托生产制度；境外临床数据认可；商业规模批次有条件提前上市；数据保护扩展至细胞治疗和生物制品。3. 两高发布新司法解释：医疗领域行贿10万元即可入刑 大幅降低医疗反腐追诉门槛，“带金销售”模式面临系统性刑事追责风险，医药合规压力全面升级。 四、研发动态 1. Climb Bio公布Fc增强型CD19单抗budo在自免领域数据 Climb Bio公司5月5日披露数据，其Fc增强型单抗budoprutug在抗体介导的自免疾病中展示出”best-in-class”B细胞清除潜力。Mizuho分析师看好CD19作为泛B细胞清除靶点。2. 2026 ASCO年会即将召开（5月29日-6月2日，芝加哥） 中国创新药军团将有多项临床数据亮相，涵盖双抗、ADC、CAR-T多个热门赛道，值得关注。3. 新型HIV两步法疫苗取得突破 BioWorld报道，嵌合病毒设计的”两步法”HIV疫苗策略成功诱导广谱中和抗体，先包膜蛋白启动免疫，再靶向免疫原加强，解决HIV疫苗研发长期的关键障碍。 五、投融资与BD交易 类型 交易 金额 区域 IPO 康宁杰瑞港股二次上市 拟募资15亿港元 香港 M&A Sun Pharma收购Organon（4月） 117.5亿美元 印度→美国 M&A 礼来收购Scorpion Therapeutics（4月） 多发性骨髓瘤CAR-T 美国 M&A 礼来收购Ajax Therapeutics（4月） 23亿美元 美国 合作 石药/阿斯利康多肽+AI平台 185亿美元（里程碑） 中国→全球 融资 无锡嘉道QFLP基金落地 15亿元 无锡 融资 无锡惠山生物医药专项基金 32亿元 无锡下周重要事件预告 5月10日：FDA对argenx VYVGART（全身型重症肌无力适应症扩展）PDUFA裁决 5月14日：上海首届中国创新药投融资交易未来大会 5月15日：新版《药品管理法实施条例》正式施行 5月29日-6月2日：ASCO 2026年会（芝加哥） 免责声明：本早报内容仅供参考，不构成投资建议。