RAD-402

↑点击收听语音，解放你的双眼↑ 11月28日-12月5日 一 行业风向标 1.全国首个地市级智慧核医学示范中心落地攀枝花 11月28日，攀枝花区域智慧核医学示范中心在攀枝花市中心医院顺利通过验收，成为全国首个落地的地市级智慧核医学示范中心。项目自2025年9月启动，由医院与中国同辐团队联合打造，助力科室实现核药实时可追溯、环境监测零风险、诊疗流程标准化、科室运营可视化、质控管理规范化，显著提升区域核医学质控与诊疗能力。该中心作为攀西区域核医学专科联盟的重要成果，将为川西南地区乃至更广泛区域的核医学发展提供可复制、可推广的宝贵经验。 2.国通新药四川生产基地获得《放射性药品生产许可证》，辐安证同步更新 近日，国通新药宣布，位于四川绵阳的放射性药物生产基地获得《放射性药品生产许可证》，其甲级辐射安全工作场所资质同步升级。基地研发实验室由乙级升为甲级，多个生产车间增加了α核素与β核素种类及操作量，进一步强化辐射安全与生产能力。此次取证标志基地全面满足国家放射性药品生产标准，具备商业化量产资质，将加速公司多条放射性药物管线的产业化落地。作为全国放射性药物生产网络的重要一环，四川基地将与江苏、广东基地协同，为国内放射性药物供应与核医学发展提供更强动力。 3.阿尔茨海默病诊断领域新进展 氟[¹⁸F]贝他吡注射液申报获CDE受理 2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息显示，由北京欣翮医药科技有限公司与南京江原安迪科正电子研究发展有限公司联合申报的创新药物“氟[¹⁸F]贝他吡注射液”已正式获得受理，申请类型为补充申请，注册分类为3类化药。作为阿尔茨海默病诊断领域的重要放射性显像剂，该药物的申报进展引发医药行业及医疗领域广泛关注，有望进一步完善我国阿尔茨海默病精准诊断体系，为广大患者带来新的诊疗希望。 4.西部转化中心完成首个放射性核素医药项目投资 近日，先进技术成果西部转化中心完成对首个放射性核素生物医药项目——四川迈锐迪医疗科技有限公司的股权投资，标志中心正式以股权资本方式赋能核医药项目。迈锐迪医疗由四川大学微流控团队与华西医院核医学科联合创立，深耕微流控与放射性药物交叉领域二十余年，具备芯片级放药合成、在线质控与连续化生产等原创技术，可实现微米级微球参数的精准控制并适配多类放射性核素。中心表示将继续落实四川省关于核医疗与生物制药发展的战略部署，积极推进对核医药企业的赋能工作。 二 会议播报站 1.2025年河北省放射药学专委会换届大会及学术年会成功举办会成功举办——聚焦放射性药物创新与临床转化，共绘核医学发展新蓝图 11月28日-30日，由河北省药学会主办的2025年河北省放射药学专委会换届大会及学术年会在石家庄成功举办。河北省人民医院边艳珠教授连任河北省药学会放射药学专委会第二届主任委员。本次大会聚焦放射性药物创新与临床转化，多位来自全国的专家作专题报告。会议设高峰讨论，就国外核医学发展、网络宣传、PET/CT降价和基层医院核医学发展展开深入交流。闭幕式上边艳珠教授做大会成果总结，并希望全省同仁以此次年会为新的起点，推动河北省核医学与放射药学事业进一步发展。 2.吉林省抗癌协会肿瘤核医学专业委员会成立大会暨第一次学术研讨会顺利召开 2025年11月29日，吉林省抗癌协会肿瘤核医学专业委员会成立大会暨第一次学术研讨会在长春成功召开。大会通过民主选举产生第一届核心任职人员。新任主任委员吴巍提出将加强行业协作、制定规范化诊疗指南、强化人才培养。随后召开第一次学术研讨会，围绕肿瘤核医学最新进展与临床实践难点开展学术交流。此次大会的成功举办标志着吉林省肿瘤核医学发展迈入新阶段。 3.平顶山市医学会核医学专业2025年度学术会议暨基层核医学科室建设和发展研讨会召开 11月28日，由平顶山市医学会主办的平顶山市医学会核医学专业2025年度学术会议暨基层核医学科室建设和发展研讨会在平顶山市召开。会上多位专家围绕“发挥核医学优势、提高医疗服务能力”“131I治疗格雷夫斯甲亢指南（2021版）”及核医学科室建设等内容进行专题讲解。来自平顶山市医疗机构的专家就“核医学在内分泌系统中的临床应用”结合典型临床病例进行了深入分析。会议聚焦基层需求，涵盖政策导向、学科建设与临床应用，促进了交流合作，推动了基层核医学科室建设与整体医疗服务能力提升。 4.第二届核技术应用产业链共链行动大会核医疗分会场在南宁成功举办 近日，第二届核技术应用产业链共链行动大会核医疗分会场在广西南宁成功举办。本次会议汇聚核医疗领域专家、科室主任及企业代表，共同探讨核医疗产业强链补链与高质量发展。会议指出，核医疗产业是新质生产力典型代表，中核集团、中国同辐将聚力攻坚医用同位素、创新核药、高端装备等关键环节。会上，参会嘉宾围绕放射性药物、先进放疗技术、人工智能、医用同位素生产及临床转化与实践价值等展开交流，共绘核医疗产业发展新格局，强调核医疗技术价值最终要落地于诊疗一线，构建安全、高效、可持续的核技术医学应用新生态。 三 医院新动态 1.和祐医院成功举办首届核医学学科发展高峰论坛暨神经分子影像研讨会 近日，由和祐医院主办的  “首届和祐核医学学科发展高峰论坛暨神经分子影像研讨会” 在医院行政楼学术报告厅成功举行。与会专家会前参观医院院区、核医学科及质子重离子中心，并对其尖端医疗技术领域的投入与布局给予了高度评价。论坛设置学术讲座、专题报告及圆桌高峰论坛，专家围绕核医学前沿进展、神经分子影像与学科建设展开深入交流。会议汇聚行业智慧，明确发展方向战略，标志着和祐医院核医学迈入融合创新新阶段。 2.兰州大学第二医院核医学科举办国家自然科学基金项目申报培训会 11月30日，兰州大学第二医院核医学科成功举办国家自然科学基金项目申报培训会。会议邀请首都医科大学附属北京友谊医院杨吉刚教授作主题讲授。杨吉刚教授以 “‘草根’医生如何申请到国自然” 为题，系统讲解创新选题、申请书撰写及科研思路梳理，并分享国自然申报经验。随后，杨教授对科室申报书进行指导，提出具有前瞻性与可操作性的建议。与会人员表示收获颇丰。本次培训进一步提升了该院核医学科室科研能力，推动临床与科研融合发展。 3.湖南衡南县人民医院核医学科筹建研讨会成功举办 2025年11月29日，衡南县人民医院召开核医学科筹建研讨会，省级专家团队到院开展现场指导、座谈交流与学术授课，为科室建设提供全流程专业支持。专家实地查看拟设场地，提出“县域适配、安全优先、预留拓展”等指导意见。座谈会上院方与专家围绕核医学科室内空间布局、患者诊治流程、设备配置等深入探讨。随后多位专家作政策、防护与技术专题讲座。此次研讨会为医院核医学科建设明确方向，加速推动场地改造、设备引进和人才建设，标志着项目进入快速推进阶段。 4.中山医院与巴黎公立医院集团（AP-HP)共启核医学深度交流，探索精准医学国际合作新模式 11月27日至12月1日，巴黎萨克雷大学及巴黎公立医院集团（AP-HP）核医学专家团队访问复旦大学附属中山医院，开展为期五天的深度交流。双方围绕药代动力学模型构建、AI-PET图像重建、肿瘤分子影像及靶向治疗疗效评估等领域前沿技术进行研讨。复旦大学附属中山医院核医学科团队与法方建立高效协作机制，并在多项合作意向上达成一致。本次交流推动中法顶尖医院在精准医学领域迈出关键一步，为后续联合研发和国际合作奠定坚实基础。 四 全球视野窗 1.SK通过放射性药物授权合作强化肿瘤学研发管线 近期，SK Biopharmaceuticals宣布与美国威斯康星校友研究基金会达成授权合作，获得靶向碳酸酐酶IX的临床前放射性药物WT-7695的全球开发、生产和商业化独家权利。WT-7695主要用于透明细胞肾癌及多种实体瘤，SK将在美国开展全球临床试验。本次合作是继2024年引进放射性药物SKL35501后SK在放射性药物领域的又一布局，标志着其肿瘤研发管线进一步扩大。 2.Radiopharm获批启动RAD 402治疗晚期前列腺癌的I期临床试验 近日，Radiopharm获澳大利亚Bellberry HREC人类研究伦理委员会批准，正式启动靶向KLK3的放射性治疗药物RAD 402的首次人体I期临床试验，用于转移性或局部晚期前列腺癌。RAD 402由放射性核素Tb-161标记的人源化IgG1单抗组成，Tb-161具备β粒子与俄歇电子双重发射特性。临床前研究显示其肿瘤靶向性强、骨髓摄取低。此次批准标志着全球首个企业发起的Tb-161治疗试验进入临床阶段，展现出成为同类首创药物的潜力。 3.Affibody放射性治疗药物ABY-271用于HER2阳性转移性乳腺癌的I期临床试验完成首例患者给药 近日，Affibody宣布其放射性治疗药物ABY-271在瑞典乌普萨拉大学医院完成HER2阳性转移性乳腺癌I期临床试验首例患者给药。该首次人体、开放标签研究将在瑞典与德国开展，旨在评估ABY-271的安全性、耐受性及生物分布。ABY-271为靶向HER2的Affibody分子，标记Lu-177，通过释放β射线对肿瘤细胞造成不可逆损伤。研究将分两阶段进行，初步结果预计于2025年公布，标志着公司放射性治疗管线的重要进展。 4.英国放射性同位素项目获资金支持 近期， Innovate UK投资990万英镑，并联合业界追加890万英镑，支持英国国家核实验室（UKNNL）与药物研发弹射中心（MDC）共同推进基于Pb-212的靶向α疗法研发。该项目利用从核废料中提取的Pb-212开发新型癌症治疗技术，将推进相关临床试验与规模化应用。UKNNL与MDC表示，此举将释放英国Pb-212供应体系潜力，助力精准核医学发展，并强化英国在核科学与医疗创新领域的全球领先地位。 感谢阅读本周的核医新闻， 我们下周再见！