HECN-30227

2025年8月29日，上市不足一个月的东阳光药（06887.HK）如期披露中报业绩。财报数据显示，在研发投入方面，公司上半年投入3.48亿元，与近几年的投入水平基本持平。 值得关注的是，8月中旬太保产险、太保寿险发布公告称，被动举牌东阳光药H股股票，合计持有754.6万股，占H股总股本的6.70%。公告中“不排除在后期继续追加投资的可能”这句话，被众多投资者视作“重要信号”。 此次险资的被动举牌与潜在追加投资计划，从侧面反映市场对东阳光药长期布局的认可，而这一长期布局的核心落脚点，正是第二增长曲线的构建——通过聚焦高潜力赛道、加速创新药商业化，破解业绩波动难题，打开长期增长空间。  第二曲线，三驾马车 实际上，东阳光药的业绩一直存在波动，公司对此也有清晰认识，否则也不会推动创新药资产上市。与此同时，公司正积极构建第二增长曲线，加速商业化进程。 在肝病领域，东阳光药的丙肝创新药东卫卓®和东英贺®于今年一季度获批。这两款新药适用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人丙型肝炎病毒（HCV）。8月中旬，东阳光药进行了销售架构调整，成立了肝病专线团队，以加速丙肝等创新药商业化。业内人士分析称，依托现有丙肝销售网络的基础，东卫卓®、东英贺®将能极大拓展适应症，迅速提升市场份额，预计在未来5年的销售峰值或达20亿元。 在儿童药领域，东阳光药战略性布局具有协同效应的产品组合，新增小儿氨酚黄那敏颗粒（用于儿童感冒对症治疗）、小儿法罗培南颗粒（菲若姆®，口服儿童抗生素药）及儿童退热贴等多款产品，形成“抗感染+对症治疗+护理”儿童健康解决方案。东阳光药表示，借助强大的推广渠道，公司有望迅速打开菲若姆®市场，进一步巩固自身在儿童药领域的领先地位。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场的全身用抗感染药物销售规模已超过1700亿元，其中儿童用抗生素市场规模超过百亿元。 胰岛素领域同样成绩显著。2025年中报显示，甘精、门冬等五款胰岛素产品实现营业额1.22亿元，较去年同期大幅增长148.0%。东阳光药的出海步伐也在稳步迈进，公司瞄准中东、北非和美国等高发病率地区，其生产的胰岛素制剂已在阿联酋获批上市。此外，甘精胰岛素和门冬胰岛素在美国市场的上市准备工作正在进行中，甘精胰岛素预计2026年获批上市。  长期主义，做厚里子  在创新药行业中，东阳光药的“老实人”特质尤为突出，这一标签源于其上市身份的选择。目前，在资本市场上，biotech（生物科技公司）的估值明显高于传统pharma（制药公司）。东阳光药以pharma的身份上市，从估值角度来看，是一种相对偏低的选择。 倘若东阳光药将研发资产单独上市，根据第三方机构给出的300亿元估值，减去其持有的东阳光长江药业股权价值，剩余管线资产的价值约250亿元。参照中慧生物、银诺医药上市后的超100%涨幅计算，东阳光药的总市值可能超500亿港元。 然而，东阳光药毅然选择了打通研发、生产、商业化，实现一体化的全链条布局。这一战略决策意味着其体系内存在一些估值偏低的重资产，导致公司整体估值被压低。 但从公司整体长远发展来看，这一决策具有诸多稳健之处。其一，东阳光长江药业能够为公司提供稳定的现金流，支持东阳光药开展研发工作；其二，该布局结束了两者的竞业协议，有效打通了国内国外销售网络；其三，减少了关联交易，东阳光长江药业在几年前以超10亿元的对价向东阳光药购买药物专利与授权，如今这种情况将不复存在。 在上半年BD（商务拓展）热潮中，东阳光药也错过了炒作节点。据医药魔方统计，2025年上半年，中国创新药License-out（授权许可）总金额已突破600亿美元，其中单笔超10亿美元交易金额的有16笔。而东阳光药去年对英国Apollo公司的授权总金额达9.38亿元，这在今年的BD交易金额中也处于相对靠前的位置。 这种“老实”还体现在市值管理上：公司未对标“中国版XX MNC”标签，导致投资者难以迅速理解公司业务和展望其潜在的市值空间。 例如，港股上市的科伦博泰生物（06990.HK）因ADC技术路线与第一三共相似，被誉为“中国版第一三共”，上市后快速获得机构关注，股价累计上涨逾7倍，最新总市值约1000亿港元。A股市场也有类似情况，靠一款乙肝创新药被誉为“中国版吉利德”的广生堂（300436.SZ），三个月内从30元涨至188元，股价暴涨6倍。 事实上，东阳光药在肝炎领域布局多年，其在研的莫非赛定是国内研发速度最快、也是最早进入三期临床试验的衣壳抑制剂。可以明确的是，东阳光药的“去对标化”使其估值更锚定基本面，如现有产品营收、研发进度等，减少了情绪炒作干扰，当然缺点是需要投资者长时间的陪伴与等待。 创新驱动，管线兑现  “老实人”并不是一句情绪化的标签，而是东阳光药在“一体化”与“分拆高估值”两条路径中做出的系统性取舍。公司把短期估值折价换成持续现金流，把一次性BD溢价换成全生命周期的商业化控制，把“对标故事”换成“管线兑现”。  因此，衡量东阳光药价值的锚点不再是“下一个XX中国版”，而是管线本身能否在自有商业化体系里快速放量。在研管线的广度和厚度，正是对这一取舍的集中回答——它们既是长期主义的结果，也是检验长期主义的标尺。 财报显示，东阳光药已获批药物超过150款，其中创新药3款。在研管线共100款，包括49款1类创新药：1款已提交上市申请，10款处于II/III期临床。 在众多在研品种中，三期管线是近期业绩兑现的核心抓手，具体包括克立福替尼片、伊非尼酮片、伏诺拉生注射液、莫非赛定胶囊、莱洛替尼胶囊、利拉鲁肽注射液。 其中，克立福替尼与莱洛替尼均为肿瘤管线，承载着东阳光药成为中国领先肿瘤企业的愿景。前者用于治疗复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML），而后者用于治疗食管癌。针对克立福替尼的商业化，东阳光药早在2024年12月就与沈阳三生开展合作，沈阳三生将独家负责该药物在中国大陆的商业化。 治疗特发性肺纤维化（IPF）新药盐酸伊非尼酮片更是捷报频传，被投资者视为下一个有望对外授权的重磅品种。2025年5月，国家药品监督管理局药品审评中心同意开展III期临床，伊非尼酮成为该适应症首个获批进入III期临床的国产创新药。8月，东阳光药在官微透露，伊非尼酮II期关键数据亮相2025第九届美国IPF峰会，首席科学家林凯博士表示，II期试验实际入组224例，研究结果显示伊非尼酮组疗效显著。 △东阳光药注册及II、III期临床管线概览，图片来源于2025年中报 东阳光药的注册审批成果丰硕。2款创新药（东卫卓®、东英贺®）于国内首次获批上市，2款生物类似药（德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液）申请上市，获得2项创新药临床试验批准，4款新药产品（HEC-007、HEC-301、HECN30227、HEC151）递交临床试验申请；2款仿制药产品（利伐沙班片、奥司他韦干混悬剂）在欧美国家获得药品注册批件。 值得注意的是，东阳光药致力于将AI技术应用于药物研发的各个阶段，建立了多个先进的AI驱动模型，以提高研发效率和创新能力。 据东阳光药透露，公司建立了覆盖药物研发全周期的HEC药物智能发现平台。该平台以六大自研模型为核心，融合垂直领域大模型与专用工具，构建了从靶点预测到AI蛋白质结构预测与分子模拟的全流程智能化药物研发体系。 目前依托HEC药物智能发现平台，已大幅减少了合成化合物数量，PCC筛选时间从2–3年减少至1.5年，稳步推进AI落地生物医药研发的战略目标。 △东阳光药技术平台 结语：以长期主义，绘就创新药增长新图景  险资的举牌、丙肝新药的商业化加速、胰岛素的出海突破、伊非尼酮的临床捷报，这些信号正逐步验证其战略的有效性。或许东阳光药的估值不会像“对标型企业”那样快速飙升，但当管线中的克立福替尼、莫非赛定等品种相继兑现，当AI研发平台持续产出新候选药物，当“三驾马车”在各自赛道站稳脚跟，这家坚守长期主义的药企，终将在创新药行业的下半场，走出一条以基本面为锚、以价值为核的增长新路——这不仅是东阳光药的未来，更是中国创新药从“概念驱动”迈向“实体驱动”的缩影。 数据来源：东阳光药 （推广） 云顶新耀月销5亿的创新药出圈！诺华、大冢等巨头酣战 A股69家中药企半年报：白云山、云南白药、华润三九等6家净利润超10亿 恒瑞双靶点减重新药报产！与信达、礼来等巅峰对决在即 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

点击蓝字 关注我们 *展会预登记火热进行中，👆扫描二维码免费领票！ 本周，最具看点的就是各大医药巨头财报了。先来看审评审批方面，很值得一说的就是，博安生物BA5101获批上市，成为全球首个获批上市的度拉糖肽生物类似药；其次看研发方面，多个药取得重要进展，比如，礼来口服减肥药Ⅲ期临床成功，计划申报上市；再次看交易及投融资方面，AI制药第一股晶泰科技以60亿美元授权DoveTree开展合作；再次看上市方面，国内老牌药企东阳光药顺利登陆港交所；最后是财报方面，司美格鲁肽上半年已超过K药成全球药王，替尔泊肽或成最大黑马。 本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资、上市以及财报五大板块，统计时间为2025.8.2-8.8，包含27条信息。  审评审批 NMPA 上市 批准 1、8月5日，NMPA官网显示，阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液获批新适应症，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者，每8周给药1次。该药于2025年4月首次国内获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 2、8月7日，NMPA官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗注射液（benralizumab）获批新适应症，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂，此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。 3、8月8日，NMPA官网显示，博安生物的度拉糖肽注射液（BA5101）获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是全球首个获批的度拉糖肽生物类似药。度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次。原研药为礼来的度易达，已在国内获批用于治疗2型糖尿病、糖尿病患者的心血管事件二级预防、糖尿病患者的心血管事件一级预防。 4、8月8日，NMPA官网显示，强生的EGFR/c-MET双抗埃万妥单抗（Amivantamab）获批第三项新适应症，联合兰泽替尼适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 申请 5、8月2日，CDE官网显示，诺华的Onasemnogeneabeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液，Zolgensma）申报上市，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。此前该适应症已被CDE纳入优先审评。 6、8月5日，CDE官网显示，石药集团2.2类化药司美格鲁肽注射液申报上市，预测用于降糖和减重。石药集团开发的司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，目前，国内还有多款司美格鲁肽生物类似药已申报上市，包括九源基因、丽珠医药、齐鲁制药、联邦生物、华东医药/派金生物。 临床 批准 7、8月4日，CDE官网显示，海思科的HSK47388片获批临床，拟用于治疗银屑病。HSK47388片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。 8、8月6日，CDE官网显示，艾博生物1类新药ABO2102注射剂获批临床，拟ABO2102单药或联合信迪利单抗治疗KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤。ABO2102是艾博生物研发的可同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗，适用于携带KRAS5种常见突变中任意突变的实体瘤患者。该产品已于2025年5月获FDA批准临床。 9、8月7日，CDE官网显示，百奥泰的BAT1308注射液获批临床，联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706注射液是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的ADC。 10、8月7日，CDE官网显示，明慧医药的注射用MHB042C获批临床，用于治疗晚期实体瘤患者。这是该药首次获批临床。MHB042C是一款c-MetADC，目前全球范围内有17款c-MetADC在研，仅艾伯维TelisotuzumabVedotin获批上市，用于非鳞状非小细胞肺癌。除此之外，恒瑞SHR-1826、荣昌生物RC108、宜联生物/罗氏YL211等均已进入临床阶段。 申请 11、8月4日，CDE官网显示，康宁杰瑞自主研发的JSKN022申报临床，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的PD-L1与αvβ6整合素。 12、8月4日，CDE官网显示，东阳光药自研乙肝小核酸新药HECN30227申报临床。HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是其基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，，可同时消除cccDNA和intDNA来源的HBsAg。 13、8月6日,CDE官网显示，迈威生物的7MW4911申报临床，预测用于多种肿瘤。7MW4911是靶向钙黏蛋白17（CDH17）的ADC药物，采用CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷，已同步在国内申报临床。 突破性疗法 14、8月7日，CDE官网显示，正大天晴1类新药罗伐昔替尼片（TQ05105）被纳入突破性疗法，用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。罗伐昔替尼为一款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）国内处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于Ⅲ期临床，在美国已获准开展Ⅱ期临床。 15、8月7日，CDE官网显示，博生吉医药开发的CD7CAR-T疗法PA3-17注射液拟纳入突破性疗法，适应症为用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期临床中，PA3-17治疗这类患者显示出了高达84.6%的客观缓解率（ORR）。 FDA 上市 批准 16、8月6日，FDA官网显示，Jazz Pharmaceuticals的Dordaviprone获批上市，用于治疗1岁及以上成人和儿童复发性H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者。这是首款获批用于该患者群体的治疗药物。Dordaviprone是一种口服、可穿透血脑屏障的小分子药物，早在2020年，华润三九就获得了该药在大中华区的独家开发、生产与商业化权益。 临床 批准 17、8月5日，FDA官网显示，信达生物的IBI3032获批临床。IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），Ⅰ期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。 快速通道资格 18、8月6日，FDA官网显示，迪哲医药自主研发的first-in-class、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586被授予快速通道认定（FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。 孤儿药资格 19、8月6日，FDA官网显示，恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗被授予孤儿药资格认定，联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌。瑞康曲妥珠单抗是一款HER2ADC，目前国外已上市的同类产品有罗氏的Kadcyla和阿斯利康和第一三共的Enhertu。 研发 临床状态 20、8月4日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，东阳光药登记了一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价HEC-007注射液在健康受试者中单次给药和在超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。HEC-007注射液属于1类新药，是一种脂肪酸侧链修饰GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽新药。 临床数据 21、8月7日，礼来宣布，小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖的Ⅲ期ATTAIN-1研究取得了积极结果。结果显示，从治疗效果角度评估，治疗第72周时，6mg、12mg、36mg剂量组受试者的体重分别减轻了7.8%、9.3%、12.4%，而安慰剂组减轻0.9%。此外，6mg、12mg、36mg剂量组体重至少减轻10%的受试者比例分别为35.9%、45.1%、59.6%，而安慰剂组这一比例为8.6%。 交易及投融资 22、8月5日，晶泰科技宣布，与DoveTree签订协议。根据协议，晶泰科技将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症、神经系统及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，DoveTree将获得全球独家开发商业化权利。晶泰科技已收到5100万美元的首付款，并有资格获得金额达58.9亿美元的潜在监管里程碑及商业里程碑付款等。 上市 23、8月7日，东阳光药正式在港交所上市，独家保荐人为中金公司。本次东阳光药采用的是「合并私有化+介绍方式」在香港主板上市。东阳光药成立于2003年，是一家综合制药公司，专注于创新药，亦涉及改良新、仿制药和生物类似药，在不同国家及地区（包括中国、美国及欧洲）拥有150款获批药物，在中国及境外市场分别销售48种、23种药品。 财报 24、8月5日，辉瑞发布2025H1财报。2025上半年，辉瑞总营收283.67亿美元（+1%）。其中，肿瘤板块销售额卖得最好的依旧是CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利），重磅抗凝药Eliquis（阿哌沙班）和Prevnar家族肺炎球菌疫苗（Prevnar20&13）销售额分别为39.26亿美元、30.43亿美元，但阿哌沙班将于2026年面临专利悬崖的挑战。 25、8月6日，百济神州发布2025年H1财报。2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%。产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。其中，BTK抑制剂泽布替尼再次突破市场预期，上半年全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。在美国市场，泽布替尼销售额达89.58亿元，同比增长51.7%。 26、8月6日，诺和诺德发布2025年H1财报。2025上半年，诺和诺德实现营收1549.44亿丹麦克朗（约合228.54亿美元），同比增长18%。司美格鲁肽上半年销售额为1127.56亿丹麦克朗（约合166.32亿美元），占诺和诺德总营收的73%。这款产品上半年销售额已经超过了K药（151.61亿美元）。 27、8月7日，礼来发布2025H1业绩，礼来上半年实现营收282.862亿美元，同比增长41%。Trulicity（度拉糖肽）上半年收入已经下降至21.874亿美元，替尔泊肽包括降糖版Mounjaro和减肥版Zepboun。降糖版Mounjaro保持势头，同比增长85%至90.407亿美元；减肥版Zepboun上半年大卖56.933亿美元，增速高达223%，两者合计销售额147.34亿美元。 END 智药研习社近期直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~