在晚期实体瘤患者中评价LY01019注射液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的非随机、开放、多中心Ⅰ期临床研究
主要目的:
在晚期实体瘤患者中评估LY01019注射液的安全性和耐受性,观察剂量限制性毒性(DLT),探索最大耐受剂量(MTD),并确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
次要目的:
在晚期实体瘤患者及各瘤种适应症队列中评价LY01019注射液的药代动力学特征(PK)、免疫原性及初步疗效。
探索目的:
(1)观察LY01019注射液暴露量与受体占位关系,给药后全血中T细胞表面PD-L1受体占位率(RO)和血液中TGF-β1浓度;
(2)探索肿瘤组织PD-L1表达与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性;探索机体外周血免疫细胞状态与LY01019注射液抗肿瘤活性相关性。
100 项与 LY-01019 相关的专利(医药)