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更新于：2025-07-20
Epoetin alfa biosimilar(Apotex, Inc.)
阿法依伯汀生物类似药(Apotex, Inc.)
更新于：2025-07-20
概要
基本信息
药物类型 生物类似药、集落刺激因子 |
别名 APO-EPO、Epoetin alfa biosimilar |
作用方式 激动剂 |
作用机制 EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 9003
当前序列信息引自: *****
关联
2
项与 阿法依伯汀生物类似药(Apotex, Inc.) 相关的临床试验EUCTR2011-005057-31-BG
A phase III, randomized, assessor-blinded, active-controlled, multicenterstudy of the efficacy and safety of APO-EPO as compared to Procrit® when given subcutaneously to patients with anemia of chronic kidney disease stage 5D who are currently not on epoetin replacement therapy
EUCTR2011-005058-70-HU
A phase III, randomized, open-label, active-controlled, multicenter, correction phase study of the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of APO-EPO (epoetin alfa) as compared to Epogen®/Procrit® when given subcutaneously to patients with anemia and chronic kidney disease not yet on hemodialysis
100 项与 阿法依伯汀生物类似药(Apotex, Inc.) 相关的临床结果
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100 项与 阿法依伯汀生物类似药(Apotex, Inc.) 相关的专利（医药）
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研发状态
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 贫血 | 临床3期 | - | - |
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临床结果
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