主要目的： 1）评估BC003在休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的安全性和耐受性； 2）探索BC003治疗在休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者的最大耐受剂量（MTD）。次要目的： 1）评价BC003在患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的药代动力学（PK）特征； 2）探索BC003在患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的初步疗效。探索性目的： 1）评价BC003在患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者血药浓度与心率校正的QT间期（QTc）和心电图（ECG）参数的相关性； 2）通过定量药理学建模获得药物浓度-效应范围，确定有效的药物浓度范围，探索PK、疗效、安全性之间的相关性。

开始日期2021-05-26

申办/合作机构

山东丹红制药有限公司

ChiCTR-TRC-09000383 / Completed临床3期IIT

Efficacy and safety of recombinant human IL-1 receptor antagonist in Chinese patients with rheumatoid arthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial

开始日期2008-01-01

申办/合作机构-

100 项与重组人脑利钠肽 (山东丹红制药) 相关的临床结果

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100 项与重组人脑利钠肽 (山东丹红制药) 相关的转化医学

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2022-05-01·The Science of the total environment2区 · 环境科学与生态学

Efficient removal of Cd(II) by phosphate-modified biochars derived from apple tree branches: Processes, mechanisms, and application

2区 · 环境科学与生态学

Article

作者: Xu, Chen-Yang ; Wang, Qiang ; Duan, Cheng-Jiao ; Geng, Zeng-Chao

Phosphate (P)-modified biochar is a good material for cadmium (Cd) immobilization, and the pore-forming effect of potassium ions (K⁺) can favor the P loading on biochar. However, few studies have been done specifically on Cd(II) removal by composites of potassium phosphates with biochar, and the removal potential and mechanisms are not clear. Herein, apple tree branches, a major agricultural waste suitable for the development of porous materials, were pyrolyzed individually or together with KH₂PO₄, K₂HPO₄·3H₂O, or K₃PO₄·3H₂O to obtain biochars to remove Cd(II), denoted as pristine BC, BC-1, BC-2, and BC-3, respectively. The results showed that the orthophosphates containing more K⁺ enlarged the specific surface area, total pore volume and phosphorus loading of biochar. Co-pyrolysis of apple tree branches and P promoted the thermochemical transformation of P species. Only weak signal of orthophosphate was observed in the pristine BC, while the presence of orthophosphate, pyrophosphate and metaphosphate were detected in BC-1, and BC-2 and BC-3 showed the presence of orthophosphate and pyrophosphate. The maximum Cd(II) adsorption capacities of pristine BC, BC-1, BC-2 and BC-3 were 10.4, 88.5, 95.8, and 116 mg·g^-1, respectively. Orthophosphate modification enhanced the Cd(II) adsorption capacity due to the formation of Cd-P-precipitates, namely Cd₅(PO₄)₃Cl, Cd₅(PO₄)₃OH, Cd₃(PO₄)₂, Cd₂P₂O₇, and Cd(PO₃)₂. Furthermore, higher cation exchange efficiencies between Cd(II) and K⁺ in P-modified biochars also contributed to their high Cd(II) adsorption capacity. Cd(II) removal by BC-3 from artificially polluted water bodies showed more than 99.98% removal rates. Application of BC-3 also reduced the diethylene triamine pentaacetic acid-extracted Cd(II) in soil by 69.1%. The co-pyrolysis of apple tree branches and potassium phosphates shows great prospect in Cd(II) wastewater/soil treatment and provide a promising solution for agricultural waste utilization and carbon sequestration.

2013-03-01·Acta pharmacologica Sinica1区 · 医学

Selective estrogen receptor modulator BC-1 activates antioxidant signaling pathway in vitro via formation of reactive metabolites

1区 · 医学

Article

作者: Xu-xiang Liu ; Zhao-feng Huang ; Zi-xin Mai ; Bo-lan Yu

AIM:

Benzothiophene compounds are selective estrogen receptor modulators (SERMs), which are recently found to activate antioxidant signaling. In this study the molecular mechanisms of antioxidant signaling activation by benzothiophene compound BC-1 were investigated.

METHODS:

HepG2 cells were stably transfected with antioxidant response element (ARE)-luciferase reporter (HepG2-ARE cells). The expression of nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (Nrf2) in HepG2-ARE cells was suppressed using siRNA. The metabolites of BC-1 in rat liver microsome incubation were analyzed using LC-UV and LC-MS.

RESULTS:

Addition of BC-1 (5 μmol/L) in HepG2-ARE cells resulted in a 17-fold increase of ARE-luciferase activity. Pretreatment with the estrogen receptor agonist E2 (5 μmol/L) or antagonist ICI 182,780 (5 μmol/L) did not affect BC-1-induced ARE-luciferase activity. However, transfection of the cells with anti-Nrf2 siRNA suppressed this effect by 79%. Addition of BC-1 in rat microsome incubation resulted in formation of di-quinone methides and o-quinones, followed by formation of GSH conjugates. BC-1 analogues with hydrogen (BC-2) or fluorine (BC-3) at the 4' position did not form the di-quinone methides. Both BC-2 and BC-3 showed comparable estrogenic activity with BC-1, but did not induce ARE-luciferase activity in HepG2-ARE cells.

CONCLUSION:

Benzothiophene compound BC-1 activates ARE signaling via reactive metabolite formation that is independent of estrogen receptors.

2004-03-01·Biochemistry3区 · 生物学

Kinetics of Factor Xa Inhibition by Recombinant Tick Anticoagulant Peptide: Both Active Site and Exosite Interactions Are Required for a Slow- and Tight-Binding Inhibition Mechanism

3区 · 生物学

Article

作者: Rezaie, Alireza R.

Recombinant tick anticoagulant peptide (rTAP) is a competitive slow- and tight-binding inhibitor of factor Xa (FXa) with a reported equilibrium dissociation constant (K(I)) of approximately 0.2 nM. The inhibitory characteristics and the high selectivity of rTAP for FXa are believed to arise from the ability of the inhibitor to specifically interact with the residues of both the active site as well as those remote from the active site pocket of the protease. To localize the rTAP-interactive sites on FXa, the kinetics of inhibition of wild-type and 18 different mutants of recombinant FXa by the inhibitor were studied by either a discontinuous assay method employing the tight-binding quadratic equation or a continuous assay method employing the slow-binding kinetic approach. It was discovered that K(I) values for the interaction of rTAP with four FXa mutants (Tyr(99) --> Thr, Phe(174) --> Asn, Arg(143) --> Ala, and a Na(+)-binding loop mutant in which residues 220-225 of FXa were replaced with the corresponding residues of thrombin) were elevated by 2-3 orders of magnitude for each mutant. Further studies revealed that the characteristic slow type of inhibition by rTAP was also eliminated for the mutants. These findings suggest that the interaction of rTAP with the P2-binding pocket, the autolysis loop, and the Na(+)-binding loop is primarily responsible for its high specificity of FXa inhibition by a slow- and tight-binding mechanism.

项与重组人脑利钠肽 (山东丹红制药) 相关的新闻（医药）

2024-06-25

·药融圈

最新全国医院药品销售Top50！11款独家品种上榜，恒瑞领衔国内药企！

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。随着2023年全国医药销售数据的出炉，全国医院药品销售排名品种格局再次引发关注。据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品占2023年全国院内总市场份额的8.1%，生产企业TOP10榜单中，本土药企占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业。同比增长5.26%，注射剂占院内市场半壁江山据药融云数据库显示，2023年全年，全国院内销售市场总额为9353亿元，同比增长达5.26%。排名前10的药品共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%，主要集中在抗肿瘤药物和免疫机能调节药物和消化系统与代谢药物，其中抗肿瘤、消化代谢、血液和造血系统、抗感染4大领域药物在院内销售额超千亿元。来源：药融云全国医院销售数据库从药品品类市场占比来看，抗肿瘤药和免疫机能调节药份额最高，占比近16%，其次为消化系统与代谢药物及血液和造血系统药物、系统用抗感染药物，市场份额均超10%。相较于2022年，2023年除心血管系统药物外，其他药品品类均实现了市场份额的增长，其中呼吸系统药物涨幅最为显著，高达16%。 2023年院内销售额TOP10品类（标*为中成药品类）来源：药融云全国医院销售数据库在药物剂型分布上，注射剂显著占据院内市场的主导地位，其市场份额高达56%。紧随其后的是片剂，以20.61%的市场份额紧随其后，而胶囊剂则以10.58%的市场份额位列第三。来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析 11款重磅品种逆袭上榜，恒瑞、齐鲁、扬子江领衔国内药企在市场份额的竞争中，排名前10的产品销售总额达758亿元，共计占2023年全国院内总市场份额的8.1%。这些产品涵盖了多个治疗领域，其中3款血液和造血系统用药，3款系统用抗感染药，2款抗肿瘤药和免疫机能调节药以及心血管系统用药和神经系统用药各有1款。相较于2022年，2023年TOP50名单中有11款重磅品种逆袭上榜，其中包括司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用血栓通、盐酸倍他司汀注射液、替雷利珠单抗注射液、注射用血塞通、肌苷注射液、注射用头孢呋辛钠、依西美坦片、丙泊酚乳状注射液、盐酸雷尼替丁注射液。 2023年年院内销售额前50名药品如表格所示（标红的为新上榜品种）来源：药融云全国医院销售数据库 2023年TOP50榜单中有11款独家品种，相较于2022年持续上榜的独家品种有丁苯酞氯化钠注射液（石药集团独家销售）、重组人血小板生成素注射液（沈阳三生制药独家销售）、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（阿斯利康独家销售）、帕妥珠单抗注射液（罗氏独家销售）、异甘草酸镁注射液（正大天晴药业独家销售）、注射用重组人脑利钠肽（成都诺迪康生物制药独家销售）、盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团独家销售）7个品种。其中司美格鲁肽注射液（诺和诺德制药独家销售）、注射用血栓通（广西梧州制药独家销售）、替雷利珠单抗注射液（广州百济神州生物制药独家销售）、注射用烟酰胺（吉林津升制药独家销售）4个品种是新增上榜的独家品种。 2023年年院内TOP50上榜的独家品种（标红为新增独家品种）来源：药融云全国医院销售数据库从生产企业来看，据药融云全国医院销售数据库【全局分析】显示，阿斯利康高居2023年院内销售TOP1企业，其次为是辉瑞，恒瑞稳居第三。来源：药融云全国医院销售数据库-全局分析在前10名企业中，本土药企仅占据3席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业；其余7家企业均为外企，分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华制药、默沙东、拜耳以及诺和诺德。小结 2023年全国医院药品销售TOP50榜单不仅展示了市场的活力和多样性，也反映出本土药企在国际竞争中的崛起。随着注射剂市场的持续主导和独家品种的闪耀，未来的药品销售市场将更加精彩纷呈。对于药企而言，如何把握市场机遇、优化产品组合、提升品牌影响力，将是实现持续发展的关键。版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州新药峰会推荐 ] 8月16日论坛4：临床开发论坛 09:00-09:30新质生产力引领临床试验高质量发展 09:30-09:50临床试验数字化的现状与未来 09:50-10:10基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 10:10-10:30临床试验创新设计与实施 10:30-10:50抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 10:50-11:10创新药国际多中心临床试验的策略定制与考量 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 11:30-11:50真实世界数据在临床研究中的应用 11:50-13:30午餐 13:30-14:00监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 14:00-14:30新法规时代对药品临床试验的科学监管 14:30-15:00数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 15:00-15:20从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 15:40-16:00临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理确认嘉宾邓晓宇，希毅医学，创始人/总经理侯艳，北京大学，教授胡皓，医数康成，总经理吕华，天泽云泰，高级副总裁任以中，葆元医药，医学事务高级总监汤在详，苏州大学生物统计学，教授田少雷，国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长王维玉，北京灵迅医药科技公司，联合创始人夏素琴，创达医药，总经理张淼，南京麦普斯医药科技有限公司，创始人郑航，重庆医科大学药学院，教授周焕，中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员扫码报名参会【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

核酸药物申请上市医药出海

2023-12-13

·美通社

康哲药业：4款产品新纳入或继续纳入国家医保目录

创新药维图可（地西泮鼻喷雾剂）和益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入国家医保目录，新活素（注射用重组人脑利钠肽）继续纳入国家医保目录康哲药业积极响应国家政策，推动创新产品进入医保目录。截至目前，已上市的3款创新药（地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液-银屑病）均全部纳入国家医保目录，进一步提高用药可及性和可支付性，使创新成果惠及更多患者此次4款产品新纳入/继续纳入国家医保目录将有利于推动其市场覆盖和专业品牌力建设，对康哲药业经营发展将产生积极作用深圳 2023年12月13日 /美通社/ -- 康哲药业欣然宣布，根据中国国家医疗保障局及国家人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知，创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（"国家医保目录"）乙类范围，注射用重组人脑利钠肽（新活素）继续纳入国家医保目录乙类范围，并将自2024年1月1日起正式实施。此外，2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症（美泰彤）已纳入国家医保目录甲类范围。产品基本情况维图可（地西泮鼻喷雾剂） 2023年6月，维图可于中国获批上市，为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，亦是中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物。维图可用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗，其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。维图可为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。维图可配方结合基于维生素E溶剂和Intravail ® 吸收增强剂的独特组合，Intravail ® 跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。维图可通过鼻内给药，在医生的处方及医护人员指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时急性治疗的临床需求。康哲药业于2023年8月通过美国公司Neurelis, Inc.的资产转让及许可，从佐佑（香港）有限公司处获得维图可的相关资产。益路取（替瑞奇珠单抗注射液） 2023年5月，益路取于中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性。康哲药业于2019年6月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得益路取的独家许可权利。丁苯那嗪片 2023年5月，丁苯那嗪片于中国获批上市，用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药，有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。康哲药业于2019年8月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得丁苯那嗪片的独家许可权利。新活素（注射用重组人脑利钠肽）新活素为中国市场上唯一的重组人脑利钠肽（rhBNP）药品，用于治疗急性失代偿心力衰竭。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者生存质量，获得多个权威指南和共识推荐。新活素为康哲药业持股约37.36%的西藏诺迪康药业股份有限公司（一家于上海证券交易所上市的公司，股份代码：600211）（「西藏药业」）之全资子公司所有并生产，康哲药业于2008年3月从西藏药业处获得新活素的独家代理经销权。康哲药业积极响应国家政策，推动创新产品进入医保目录。截至目前，已上市的3款创新药（维图可、益路取、美泰彤）均全部纳入国家医保目录，进一步提高用药的可及性和可支付性，使创新成果惠及更多患者。同时，此次4款产品新纳入/继续纳入国家医保目录将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设，对公司的经营发展将产生积极作用。

上市批准

2023-10-28

·赛柏蓝

全国医院药品销售Top50（附名单）

2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%，生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。01整体市场表现药融云数据库显示，2023年上半年，全国院内销售市场规模近4821亿元，与2022年相比呈现出增长趋势，增长率达到7.1%，排名前10的药品共计占到总市场份额的8.4%。02各治疗领域品类表现情况分药品类型来看，TOP10药品中抗肿瘤和免疫调节药所占份额最大，达到14.76%，紧随其后的是血液和造血系统用药、消化系统与代谢药以及全身抗感染药，市场份额均超过12%。相较于2022年同期，2023年医院内销售的TOP10药品中，呼吸系统药物销售额的变化幅度超过20%，而血液和造血系统用药、心脑血管与血液系统药物、呼吸系统用药以及杂类药品的变化幅度均超过10%。2023年上半年院内销售额TOP10品类（标*为中成药品类）03销售额TOP50药品品种排名前10的产品中包括3款血液和造血系统用药，分别为人血白蛋白、氯化钠注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%）；3款系统用抗感染药，分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、静注人免疫球蛋白(pH4）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)；2款抗肿瘤药和免疫机能调节药，贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗；以及1款神经系统用药和1款心血管系统用药。相较于2022年，2023年有10款药品新进入TOP50，包括司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、注射用重组人促红素(CHO细胞)、倍他司汀注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、肌苷注射液以及注射用硫酸多粘菌素B。2023年上半年院内销售额Top50药品（标红的为新上榜品种）2023年仍然在榜单中的独家品种包括石药恩必普的丁苯酞氯化钠注射液、阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片和醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、罗氏的帕妥珠单抗注射液、成都诺迪康生物的注射用重组人脑利钠肽、正大天晴的异甘草酸镁注射液。此外，辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装以及上海上药的注射用硫酸多粘菌素B等4家企业独家品种也跻身于TOP50品种名单之中。04跨国药企和本土药企的市场表现分企业来看，阿斯利康高居2023上半年院内销售TOP1企业，其次为辉瑞。在前10名企业中，本土药企仅占据4席，分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。其余6家企业均为外企，分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、拜耳。2023上半年【销售额】【生产企业】全国医院-企业（TOP10）END来源 | 药融云赛柏蓝药械交流55群扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群

免疫疗法申请上市

100 项与重组人脑利钠肽 (山东丹红制药) 相关的药物交易

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