Efficacy and Safety of Once‐Weekly Semaglutide 2.0 mg as an Add‐On to Dose‐Reduced Insulin Glargine versus Dose‐Titrated Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Overweight ( SUSTAIN OPTIMIZE )

Article

作者: Bhargava, Anuj ; Priyadarshini, Prachi ; Irace, Concetta ; Makrilakis, Konstantinos ; Sivalingam, Suvanjaa ; Povedano, Santiago Tofé ; Lobo, Jevitha ; Rodbard, Helena W.

ABSTRACT:

Aims:

Type 2 diabetes (T2D) management with basal insulin can lead to hypoglycaemia and weight gain. SUSTAIN OPTIMIZE compared once‐weekly semaglutide 2.0 mg as add‐on to dose‐reduced insulin glargine (Sema+IGlar reduced ) versus dose‐titrated IGlar (IGlar titrated ) on glycated haemoglobin (HbA 1c ), body weight (BW), daily insulin dose, and participant satisfaction.

Materials and Methods:

SUSTAIN OPTIMIZE was a 40‐week, phase 3b, open‐label, randomised study. Adults with T2D, overweight (body mass index ≥ 25 kg/m 2 ), and treatment with basal insulin ≤ 40 units/day were randomised 1:1 into Sema+IGlar reduced or IGlar titrated . The primary endpoint was change in HbA 1c using a non‐inferiority approach. Secondary endpoints assessed superiority of Sema+IGlar reduced versus IGlar titrated in reducing HbA 1c , BW, daily insulin dose, and improving Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version (DTSQc) scores.

Results:

Overall, 573 participants were randomised. Sema+IGlar reduced achieved both non‐inferiority and superiority versus IGlar titrated in HbA 1c reduction (estimated treatment difference [ETD]: −0.74%; 95% confidence interval [CI 95 ]: −0.90, −0.59) and superiority in BW change (ETD: −8.5 kg; CI 95 : −9.5, −7.4), relative daily insulin dose change (ETD: −121.9%; CI 95 : −143.1, −100.6), and DTSQc scores (ETD: 2.6; CI 95 : 1.6, 3.5) ( p < 0.0001 for all endpoints). No new safety concerns were identified. Severe hypoglycaemia was reduced (rate ratio: 0.45; CI 95 : 0.23, 0.87; p = 0.02), while gastrointestinal events were higher for Sema+IGlar reduced (310 vs. 32 events).

Conclusions:

Once‐weekly subcutaneous semaglutide 2.0 mg as add‐on to dose‐reduced IGlar achieved superior reductions in HbA 1c , BW, and daily insulin dose in people with T2D and overweight, while reducing their risk for severe hypoglycaemia compared to dose‐titrated IGlar alone.

2026-08-04·JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION

Orforglipron Added to Titrated Insulin Glargine in Type 2 Diabetes

Article

作者: Denning, Max ; Ludwig, Lisa ; Fernández Landó, Laura ; Ibriga, Hilda ; Kiyosue, Arihiro ; Rha, Hyungmin ; Tobian, Janet ; Wu, Wen-Shuo ; Giorgino, Francesco ; D’Souza, Sherwin

Importance:

The effects of orforglipron, an oral, nonpeptide glucagon-like peptide 1 receptor agonist, added to insulin glargine for treatment of type 2 diabetes have not been described.

Objective:

To assess efficacy and safety of orforglipron added to titrated insulin glargine in adults with type 2 diabetes and inadequate glycemic control.

Design, Setting, and Participants:

Randomized, double-blind, phase 3 study conducted at 72 sites across the US, Brazil, China, Japan, and Romania between November 10, 2023, and September 15, 2025, in adults with type 2 diabetes taking insulin glargine with or without metformin and/or sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors over 40 weeks.

Interventions:

Participants were randomized (1:1:1:1) to receive once-daily 3-mg (n = 137), 12-mg (n = 132), or 36-mg (n = 136) dosages of orforglipron or placebo (n = 141), in addition to titrated insulin glargine.

Main Outcomes and Measures:

The primary outcome was mean hemoglobin A 1c (HbA 1c ) change from baseline to week 40 (for the 12-mg once daily and 36-mg once daily dosages of orforglipron). Key secondary outcomes were mean HbA 1c change from baseline (for the 3-mg once daily dosage of orforglipron), proportion of participants achieving HbA 1c targets of lower than 7.0% and 6.5% or lower, and mean body weight change and percentage change from baseline to week 40.

Results:

Among 546 randomized participants (median age, 61.0 [IQR, 26-95] years; 52.9% male; median duration of type 2 diabetes, 14.6 [IQR, 0.1-40.7] years; mean HbA 1c , 8.50% [SD, 0.95%]; mean body mass index, 30.8 [SD, 6.1]), 507 (92.9%) completed the trial. At week 40, the mean changes from baseline in HbA 1c were −1.58%, −1.88%, and −1.82% with orforglipron, 3 mg, 12 mg, and 36 mg once daily, respectively, vs −0.79% with placebo. Each dosage of orforglipron was superior to placebo (estimated treatment differences: 3 mg once daily, −0.78% [95% CI, −1.02% to −0.55%]; 12 mg once daily, −1.08% [95% CI, −1.33% to −0.83%]; 36 mg once daily, −1.03% [95% CI, −1.28% to −0.77%]; P &lt; .001 for all). All key secondary outcomes demonstrated statistically significant differences in favor of orforglipron compared with placebo. Mean percentage body weight change from baseline was −2.6%, −4.8%, and −5.4% with orforglipron, 3 mg once daily, 12 mg once daily, and 36 mg once daily, respectively, vs 0.2% with placebo. The most frequent adverse events with orforglipron were gastrointestinal (mild to moderate). Orforglipron did not increase the risk of clinically significant hypoglycemia vs placebo.

Conclusions and Relevance:

In participants with type 2 diabetes inadequately controlled by insulin glargine, addition of oral orforglipron significantly improved glycemic control and body weight, without increasing hypoglycemia risk, compared with placebo.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06109311

2026-03-23·Cureus Journal of Medical Science

Adverse and Serious Adverse Events Associated With Tocilizumab in COVID-19 Pneumonia and With Cyclosporin, Pazopanib, and Insulin Glargine in Other Diseases: A Single-Center Cross-Sectional Study From a Tertiary Care Center in Bangladesh

Article

作者: Abdullah, A B M ; Bangash, Faaraan ; Ahmed, Kawser ; Hussain, Yaseen ; Bangash, Arsalan ; Suny, Ahmed Reza

Objective This study aimed to evaluate reported adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) associated with tocilizumab in COVID-19 pneumonia and with cyclosporine, insulin glargine, and pazopanib in other clinical indications using real-world pharmacovigilance data. Methods This cross-sectional observational study analyzed suspected SAE reports submitted to the National Pharmacovigilance Centre (NPC), Directorate General of Drug Administration (DGDA), Bangladesh, between March and July 2020 from a tertiary care center in Bangladesh. A total of 60 patients were included. Of these, 46 received tocilizumab for COVID-19 pneumonia, and 14 received cyclosporine (n=5), insulin glargine (n=4), or pazopanib (n=5) for other indications. Incomplete reports were excluded to minimize bias. Descriptive statistics and association analyses were performed to evaluate patient characteristics, outcomes, and dose-outcome relationships. Results After the exclusion of incomplete records, 28 patients treated with tocilizumab were analyzed. The majority were male (25/28, 89.29%), with a mean age of 59.75±15.23 years. SAEs occurred in 27 patients (96.43%), predominantly categorized as "other medically important conditions", and one death (1/28, 3.57%) was reported. All five patients receiving cyclosporine experienced fatal outcomes (5/5, 100%). Fatal outcomes were observed in 3/4 patients (75%) receiving insulin glargine and in 2/5 patients (40%) receiving pazopanib. The results reflect outcomes among reported SAEs; however, they should not be interpreted as statistically significant. Conclusion This study highlights serious adverse outcomes associated with tocilizumab and other commonly used medications in real-world clinical practice. Although casualty cannot be established due to the limited sample size and observational design, the findings emphasize the importance of vigilant pharmacovigilance and cautious interpretation of treatment outcomes.

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项与甘精胰岛素 (通化东宝) 相关的新闻（医药）

2026-10-28

·通化东宝

东宝药业：2026年前三季度营收创历史新高，扣非归母净利润增长40.53%

10月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年三季度报告。报告期内，公司营收规模逐季攀升，扣非归母净利润增速明显快于收入增速，胰岛素类似物与GLP-1产品保持高速放量，产品结构与经营效率同步提升，海外业务加速步入收获期。前三季度，公司实现营业收入24.69亿元，同比增长11.66%；归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，同比下降56.20%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.48亿元，同比增长40.53%。第三季度，公司实现营业收入9.16亿元，同比增长12.56%；归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比下降76.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.52亿元，同比增长51.37%。报告期内，公司归母净利润同比较大幅度下降主要系去年同期公司转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权，产生大额投资收益，形成较高基数所致。剔除该非经常性损益影响，公司前三季度扣非归母净利润同比增长40.53%，主营业务保持稳健增长，盈利质量持续提升。营收创下历史新高，经营质量稳步提升 2026年以来，公司整体经营延续稳中向好态势，前三季度营业收入同比增长11.66%，创下历史新高；其中第三季度单季营业收入同比增长12.56%，增长动能持续增强。在收入稳步增长的同时，公司持续推进精细化运营与费用管控，降本增效成果显著。前三季度公司销售费用率同比下降5.15个百分点至32.48%，管理费用率同比下降1.16个百分点至7.31%。报告期内公司综合毛利率保持在70%以上，扣非归母净利率18.14%，同比提升3.73个百分点，主业盈利能力进一步增强。胰岛素类似物延续高增，产品结构加速升级报告期内，胰岛素类似物作为驱动公司业绩增长与产品结构升级的核心引擎，延续快速放量态势，合计销量超3,300万支（含合作产品），同比增长38.49%。GLP-1产品方面，公司利拉鲁肽注射液持续高速放量，前三季度销量同比增长近50%。产品销量的增长，带动公司市场份额进一步提升。据医药魔方2026年上半年销量数据，公司人胰岛素市占率升至约52%，继续稳居国内第一；甘精胰岛素、门冬胰岛素市占率分别升至约16%、15%，较上年均实现进一步提高，核心产品的市场竞争力持续增强。外部合作引进的产品同样加速兑现商业价值。公司获得惠升生物德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素在中国大陆的独家商业化权益后，两款产品上市即快速铺开，进一步丰富了公司在双胰岛素及基础胰岛素领域的产品布局，与现有产品形成协同互补。伴随产品结构不断优化，若包括惠升生物合作产品在内，公司前三季度胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重已达58.04%，同比提升8.12个百分点。在人胰岛素基本盘稳固的同时，胰岛素类似物与合作产品的收入贡献正快速提升，两代产品协同发展的格局更加清晰。国际化历史性突破，门冬胰岛素美国获批 2026年是公司国际化战略具有里程碑意义的一年。7月，公司与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国上市批准，成为首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，标志着公司研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可。此外，公司的甘精胰岛素注射液申报美国BLA也已获得FDA受理。同在7月，公司门冬胰岛素原料药生产基地获得欧盟GMP证书，成为继人胰岛素原料药之后，公司首个通过欧盟GMP认证的胰岛素类似物原料药，为门冬胰岛素在欧盟的上市申报奠定坚实基础。新兴市场方面，公司国际注册与商业化落地同步推进，多点开花： ● 利拉鲁肽注射液先后获得巴西GMP证书、在尼加拉瓜获批上市，持续完善拉美市场布局； ● 人胰岛素注射液系列产品获得马来西亚GMP证书，人胰岛素原料药、甘精胰岛素原料药先后获得巴基斯坦DRAP批准信，东南亚、南亚市场布局不断完善； ● 此前已在印度尼西亚、多米尼加、尼加拉瓜等国获批的产品，商业化落地正有序推进。随着门冬胰岛素正式登陆美国市场，前期注册成果在更多国家落地为实际销售，公司海外收入来源持续拓宽，国际业务正成长为继国内主业之外的重要增长极。研发管线梯次推进，重磅品种蓄势待发公司始终将创新研发作为长远发展的核心驱动力，各管线梯次推进，多款重磅品种进入上市冲刺阶段。 ●司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）：III期临床已完成，上市许可申请已获CDE受理； ● 赖脯胰岛素25R：上市许可申请已获CDE受理； ● 超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料； ● 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液：III期临床已完成数据库锁定，临床总结报告整理中； ● GLP-1/GIP双靶点激动剂（THDBH120）：减重适应症II期临床已完成数据库锁定，临床总结报告整理中。积微成著，砺行致远面向未来，公司将继续以“创新+国际化”双轮驱动，夯实糖尿病治疗领域龙头地位，一方面加快胰岛素类似物等新产品扩量与产品结构升级；另一方面推进重点管线的注册申报与商业化落地，并加速扩大国际市场覆盖，推动海外注册成果尽快转化为业绩贡献。公司将秉承"坚持自主创新，创造世界品牌"的发展理念，在内分泌代谢领域持续深耕，以务实笃行的步伐积势蓄力，把更多高质量、可负担的治疗产品带给广大患者，向着长期高质量发展笃定前行。关于东宝药业通化东宝药业股份有限公司（证券简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥等适应症，并积极拓展其他内分泌代谢疾病治疗领域。未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览东宝药业：2026年上半年归母净利润+37.32%，国际化迎来历史性突破国际化重大突破 | 东宝药业门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市出海里程碑 | 东宝药业门冬胰岛素生产基地获欧盟GMP证书一图读懂 | 东宝药业2025年年报携手合作 | 东宝药业与惠升生物达成合作，进一步丰富产品矩阵 GLP-1出海进展 | 东宝药业利拉鲁肽注射液获巴西GMP证书出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路

财报生物类似药

2026-10-16

·跨境药研社

一年少打313针，礼来周胰岛素却晚了诺和半年

2026年9月24日，礼来周制剂基础胰岛素Onswik拿到FDA批文。它是美国第二款、全球第二个分子的周制剂基础胰岛素，不是“第一”。晚到半年的后来者，能在一个正在缩水的胰岛素市场里拿到什么？ 01｜晚到半年的那张批文胰岛素这门生意，比的从来不只是谁先拿到批文，而是谁先改掉医生的处方习惯。 9月24日美东时间上午，礼来发了一条不算长的新闻稿： FDA批准Onswik（insulin efsitora alfa-gobe，依西托胰岛素）用于成人2型糖尿病的血糖控制，每周皮下注射一次[1][2]。 FDA批准函落款日期是9月23日，BLA编号761408[1]。消息出来，国内一家跨国药企做糖尿病线的BD朋友老周（化名）在群里只回了一句：“半年。” 他说的是时间差。 2026年3月26日，诺和诺德的Awiqli（insulin icodec，依柯胰岛素）先一步拿到FDA批准，8月11日已在美国约7万家药房铺货，标价每盒99美元，商保和Medicare患者自付35美元/月[6][7]。礼来这边，新闻稿里只有一句“未来数月内上市”，价格一个字没提[2][8]。所以先把一个说法摆正：不少中文报道把Onswik称作“首个周制剂基础胰岛素”，这个说法不准确。 Awiqli 2024年起就陆续在加拿大、欧盟、中国、日本、澳大利亚获批，2024年6月在中国拿到的是2型糖尿病适应症[9][24]；在美国，它也比Onswik早半年。 Onswik能站得住的“首个”，是礼来自己的首个周制剂基础胰岛素，以及首个以Fc融合蛋白路线获批的周制剂基础胰岛素。美国媒体给它的定位很直白：“第二款”[8]。第二名在医药行业不算丢人，Lantus之后的Toujeo、Tresiba都活得不错。问题在于，这一次的赛道本身在变窄。诺和诺德2025年胰岛素全线收入同比下滑4%，2026年上半年按固定汇率又跌了7%，美国区跌了17%[12][13]；礼来自己则在2026年3月宣布，2027年二季度前在多个欧洲市场停售Humalog、Humulin等九款胰岛素产品，理由是“商业原因”[33]。一边是自家老胰岛素在收缩，一边又砸钱上一支新胰岛素。礼来图什么？算笔最简单的账：每日基础胰岛素一年365针，周制剂52针，一年少打313针[2][4]。这313针，能不能换成真金白银的处方份额？这篇文章想回答三个问题：这支针到底比每日胰岛素强在哪里、弱在哪里；礼来在美国追诺和，靠的是什么；以及，它进中国之前，国内对手已经走到了哪一步。图1｜Awiqli与Onswik的美国赛跑：同一品类，两条技术路线术语卡｜基础胰岛素：模拟人体全天少量持续分泌的“背景”胰岛素，主要压空腹和夜间血糖；与之相对的是饭前打的餐时胰岛素。周制剂改的是基础胰岛素的给药频次。 02｜5.89亿患者，和一个正在缩水的胰岛素账本患者越来越多，胰岛素收入却越来越少，周制剂要抢的是存量，不是增量。先看病。国际糖尿病联盟（IDF）2025年4月发布的第11版糖尿病地图显示，2024年全球20–79岁成人糖尿病患者5.89亿，预计2050年达到8.53亿；约2.52亿人不知道自己患病；全年糖尿病相关医疗支出首次突破1万亿美元[10]。中国是全球患者最多的国家：2024年成人患者1.48亿，年龄标化患病率11.9%，未诊断比例49.7%，约7350万人；当年糖尿病相关医疗支出1689亿美元，人均约1141美元[11]。说白了，中国有一半患者还没进入诊疗体系，进了体系的那一半里，到底多少人在用基础胰岛素、多少人该用而没用，IDF不统计，本文查到的海外公开资料也未披露。再看钱。全球基础胰岛素市场的规模和复合增长率，IQVIA、Evaluate等机构有数据，但没有公开披露，本文不做估算。能拿到的是三巨头财报：诺和诺德2025年长效胰岛素（Tresiba、Xultophy、Levemir、Awiqli合计）收入187.55亿丹麦克朗，按其披露的2025年平均汇率（100美元兑662丹麦克朗）折算约28.3亿美元；胰岛素合计531.37亿丹麦克朗，约80.3亿美元，同比-4%[12]。赛诺菲2025年Lantus收入17.33亿欧元、Toujeo 13.45亿欧元，按固定汇率分别增长10.3%和12.0%[14]。赛诺菲这两个正增长要打个折。它自己在财报里写得很清楚，Lantus“受益于竞品断供带来的意外销量”，并预计2026年这部分红利会部分消退[14]。我更愿意把它理解为一次性补位，而不是基础胰岛素回暖。真正的趋势在诺和身上。 2026年上半年，诺和胰岛素收入245.86亿丹麦克朗，固定汇率-7%；长效胰岛素-6%；美国胰岛素下滑17%，公司给的理由是份额流失、胰岛素市场萎缩、实际成交价下降[13]。市场萎缩的推手不难猜：GLP-1类药物把很多2型糖尿病患者启用胰岛素的时间往后推了。礼来的商业模式里，胰岛素早已不是主角。 2025年礼来总收入651.79亿美元，替尔泊肽一个分子就贡献了Mounjaro 229.65亿美元和Zepbound 135.42亿美元[16]。 Humalog 2024年收入23.25亿美元，占当年总收入450.43亿美元的约5.2%[15][16]；2025年全年Humalog、Humulin、Basaglar的单品收入，礼来在年度业绩公告中未单独披露，本文按未披露处理。 2026年二季度礼来单季收入230亿美元，全年指引上调到850–870亿美元[34]。在这样的盘子里，一支周胰岛素哪怕卖到十亿美元，也很难撼动报表。那为什么还要做？问题来了，答案藏在定价逻辑里。美国胰岛素早就不是高毛利生意：2023年3月，礼来宣布Humalog、Humulin标价下调70%，并把商保和无保险患者的自付封顶在35美元/月[31]。老产品的价格已经被政策和舆论锁死，新分子是少数能重新谈价格的机会。同一次调价里，礼来把甘精胰岛素生物类似药Rezvoglar定在5支笔92美元，比Lantus标价低78%[31]，自己先把每日基础胰岛素的价格打到了地板。 Awiqli把标价定在每盒99美元，自付35美元/月[7]，等于给周制剂划了一条参考线。Onswik的标价，截至发稿公开资料未披露。中国市场的结构又是另一番景象。 2021年集采之前，诺和在中国胰岛素的用量份额约50%，诺和、礼来、赛诺菲三家合计超过70%；集采之后，诺和丢了约30%的份额，甘李、通化东宝等本土企业补位[22]。这意味着在中国，“外资原研=高端”的定价逻辑已经被打破，周制剂进来时面对的是一个本土企业主导价格、外资靠创新品种找增量的市场。渠道和准入上，美国基础胰岛素主要走PBM处方集和零售药房，谁先进处方集、谁的返利给得多，往往比临床数据差0.1个百分点更重要。这也是半年时间差真正的杀伤力：Awiqli大概率已经在跟PBM谈2027年的处方集位置，而Onswik连价格都还没公布。图2｜患者规模与三巨头胰岛素收入把同适应症的主要产品放在一张表里，差距会更清楚（Tresiba等获批时间见[36]）：药品名公司作用机制获批时间（FDA｜NMPA）关键疗效指标最近年度销售额美国年治疗费用中国医保状态核心专利到期 Onswik（efsitora，周制剂）礼来单链胰岛素-IgG2 Fc融合，半衰期约两周 2026.09｜未披露 QWINT-1：HbA1c -1.31% vs 甘精 -1.27% 未上市未披露未进入未披露（BPCIA独占期推算约2038） Awiqli（icodec，周制剂）诺和诺德脂肪酸侧链修饰，与白蛋白可逆结合 2026.03｜2024.06 ONWARDS荟萃：HbA1c较每日胰岛素多降0.17% 未单列（计入诺和长效胰岛素187.55亿丹麦克朗，2025）未披露（标价99美元/盒） 2024年纳入国家医保目录未披露 Tresiba（德谷，每日）诺和诺德皮下形成多六聚体储库，缓慢释放 2015.09｜已上市 QWINT-2/3的对照药未单列（同上）未披露本文来源未核实未披露 Lantus（甘精，每日）赛诺菲皮下等电点沉淀，缓慢释放 2000｜已上市 QWINT-1/4的对照药 17.33亿欧元（2025）未披露参与胰岛素国家集采美国已有生物类似药上市 GZR4（鲁德芬，周制剂）甘李药业超长效周制剂基础胰岛素（结构细节以公司披露为准）未申报｜III期已完成多项 SUPER-1：HbA1c -1.45% vs 甘精 -1.22% 未上市 — — 未披露来源：FDA；礼来、诺和诺德、赛诺菲、甘李公告与财报；HCPLive；Managed Healthcare Executive；Greenberg Traurig；Drugs.com，2015–2026。表中“未披露”指本文检索到的公开资料未披露。图3｜基础胰岛素主要产品关键维度对比这张表里最扎眼的是“美国年治疗费用”一列几乎全是“未披露”。胰岛素的美国价格体系里，标价、净价、患者自付是三回事，单盒标价换算不出年费用，因为剂量因人而异。谁要是给你一个周胰岛素“年费用XX美元”的精确数，先问一句口径。术语卡｜生物类似药：与已上市生物药在质量、安全性和有效性上高度相似的仿制品。美国2020年3月起胰岛素按生物制品监管，生物类似药路径由此打开，Lantus的生物类似药已在美国上市。 03｜一个Fc，撑起一周的血糖 Onswik没有在降糖幅度上赢过每日胰岛素，它赢的是“少调剂量”这件事。先说分子。efsitora是一个融合蛋白：一条新设计的单链胰岛素变体，接在人IgG2抗体的Fc片段上[18][37]。 Fc片段能借助体内的FcRn回收机制躲开降解，同时让分子变大、减慢清除，于是半衰期被拉到两周量级，Pharmacy Times援引的数据约17天，PharmTech的说法是15–16天[21][37]，两处口径略有出入，以说明书为准。打个比方：每日基础胰岛素像每天往水缸里舀一瓢水，周制剂则是在屋顶装了一个缓慢滴水的大水塔，一周加一次水，靠低峰谷比维持水位平稳。诺和的Awiqli也是水塔，只是建法不同，靠脂肪酸侧链与白蛋白可逆结合来存水[6]。获批路径不复杂。礼来2025年下半年向美国、欧盟、日本递交了2型糖尿病申请[17]。欧盟CHMP于2026年6月25日给出积极意见，持证人为礼来荷兰公司[5]；墨西哥COFEPRIS和日本PMDA先于FDA获批，具体日期公开资料未披露[2][8]。 FDA批准函里有一项儿科要求：0–10岁豁免，10–18岁2型糖尿病患者的研究延期至上市后完成[1]。是否获得突破性疗法、优先审评等资格，公开资料未披露。关键数据来自QWINT 1–4四项III期，共入组3400余名2型糖尿病成人，主要终点都是HbA1c降幅对每日甘精U-100或德谷U-100非劣效[2]。按礼来公布的疗效估计目标口径： QWINT-1（n=795，胰岛素初治，对照甘精，52周）：HbA1c -1.31% vs -1.27%；2级/3级低血糖0.50 vs 0.88次/患者年，率比0.57（95%CI 0.39–0.84）。这是唯一一项低血糖显著更少的试验，也是唯一一项用固定剂量递增方案的试验：起始100单位，每4周按需升到150、250、400单位，中位剂量调整次数2次，甘精组8次；若第16周后空腹血糖仍高于130 mg/dL，再转为灵活调整[4][20]。 QWINT-2（n=928，胰岛素初治，对照德谷，52周，NEJM）：HbA1c -1.34% vs -1.26%；目标范围内时间68.86% vs 65.75%；低血糖0.58 vs 0.45，率比1.30（0.94–1.78）[18][4]。 QWINT-3（n=986，既往用基础胰岛素，对照德谷，26周，Lancet）：-0.86% vs -0.75%；低血糖0.84 vs 0.74[20]。QWINT-4（n=730，基础+餐时方案，对照甘精，26周，Lancet）：-1.07% vs -1.07%；低血糖6.6 vs 5.9[20]。 FDA说明书采用的统计口径数字略低，例如QWINT-1为-1.19% vs -1.16%，QWINT-3为-0.81% vs -0.72%[4]，结论不变。 EMA的总结更冷静：与每日基础胰岛素相比，HbA1c差值在-0.01%到-0.09%之间，低血糖是最常见的不良反应[5]。说白了，降糖打平。图4｜QWINT 1–4的HbA1c降幅与低血糖事件率我的判断是，Onswik真正的卖点不在HbA1c，而在QWINT-1那个“固定剂量递增”设计：四档剂量、每月一调，医生不用每周看空腹血糖再算单位数。对基层和全科医生，这比0.04个百分点的HbA1c差值有用得多。反过来看，一旦进入需要精细滴定的人群（QWINT-3、QWINT-4），它的低血糖优势就消失了。和Awiqli放在一起看，两者在剂量设计上也走了不同的路。 Awiqli是单一的700单位/mL浓度，10单位一档；Onswik拆成U-500和U-1000两支笔，小剂量患者用5单位步长[6][40]。礼来心脏代谢健康总裁Kenneth Custer在获批时说，治疗启动的延迟和每日注射的负担，会实实在在影响患者的日常体验[3]。这句话听上去像公关稿，其实点出了礼来的目标人群：不是已经把胰岛素打得很熟练的老患者，而是那些拖着不肯启动的新患者。 Fierce Pharma同篇报道引用的口径是，到2030年全球约3700万糖尿病患者预计需要使用胰岛素[3]。 1型糖尿病是另一回事。 QWINT-5（n=692，Lancet）HbA1c -0.53% vs -0.59%，但严重低血糖0.14 vs 0.04次/患者年[19]。 FDA这次只批了2型，美国媒体明确写了“不推荐用于1型糖尿病”[8]。诺和的Awiqli当年在FDA栽跟头，原因之一也是1型的低血糖风险[9]。销售额：Onswik在美国尚未上市，欧盟、日本、墨西哥的销售数据公开资料未披露。价格：美国、欧盟、日本、中国定价均未披露。核心专利到期：礼来10-K未单列efsitora的专利到期年份；按美国BPCIA，新生物制品享有12年数据独占期[17]，从2026年获批起算约到2038年前后，这是本文按规则推算，不是公司披露。图5｜Onswik产品档案（代码绘制示意图，非真实包装）术语卡｜HbA1c与非劣效：HbA1c反映近2–3个月平均血糖；非劣效是指新药疗效“不比对照差到超过预设界值”，并不等于更好。术语卡｜率比（RR）：两组事件发生率之比。RR=0.57表示新药组事件率约为对照组的57%；置信区间跨过1，说明差异没有统计学意义。 04｜别人抄不走的，是Fc和那支笔礼来最深的护城河不是一个专利号，而是把Fc融合蛋白做成药、再做成笔的那套工业能力。先看技术平台。 Fc融合并不新鲜，礼来自家的度拉糖肽（Trulicity）就是GLP-1类似物接Fc片段的周制剂，上市已超过十年。efsitora是把这套平台用到胰岛素上。 PharmTech的评价是“新的生物制品CMC标杆”：和传统重组胰岛素相比，Fc融合改变了表达、纯化和分析控制的整套策略[37]。仿制药企想做一个“efsitora类似药”，门槛不是合成一段序列，而是复刻一条生物药工艺。再看制剂和器械。 Onswik有U-500和U-1000两种浓度，用KwikPen单次最多分别给400和800单位，步长5单位和10单位[2]。这是普通胰岛素5倍和10倍的浓度。高浓度意味着用药错误风险，说明书反复强调核对笔标签、不要用注射器抽取[21]；它同时也是壁垒，笔、药液、标签和人因工程要一起过监管。 PharmTech提到，礼来在印第安纳波利斯、波多黎各、法国和中国都有胰岛素原料、器械或笔芯产能[37]。制造能力不是空话。诺和的Awiqli 2024年7月在FDA吃到完整回复函，FDA要求补充的两项信息之一就是生产工艺，另一项才是1型糖尿病适应症[9]，补材料加重新提交花了一年多，2025年9月29日才重新递交[43]。礼来这次一次过审，美国只给了2型适应症，但至少没有在CMC上卡壳。对一个靠Fc融合蛋白、超高浓度制剂和专用笔一起过审的产品，一次过审本身就说明了工艺成熟度。管线和生命周期管理这块，公开信息不多，我的看法是礼来在这上面有点保守。已知的有三条： 1型糖尿病已有QWINT-5数据，但美国未获批； 10–18岁2型糖尿病儿科研究是FDA上市后要求[1]；固定剂量方案可能成为后续标签扩展的依据。周胰岛素与GLP-1的固定复方，诺和已经在中国拿到Kyinsu（icodec+司美格鲁肽）的批文[32]，礼来是否会做efsitora+替尔泊肽的组合，公开资料未披露。还有一层容易被忽略的护城河：数据。 QWINT项目一共五项III期，覆盖胰岛素初治、基础胰岛素转换、基础+餐时和1型糖尿病，其中QWINT-2专门看了合用和不合用GLP-1类药物的人群，结果都达到非劣效[3][18]。在GLP-1类药物大面积使用的今天，“合用GLP-1时周胰岛素是否同样有效”恰恰是医生最常问的问题，礼来手里有现成的答案。后来者要补齐同等规模的头对头数据，至少要再花三四年和数千例受试者。并购和授权方面，efsitora是礼来内部研发的分子（研发代号LY3209590），没有外部授权、首付款或里程碑款，这意味着收入不用分账，也意味着没有BD故事可讲。专利策略要放在礼来整个糖尿病业务里看。度拉糖肽美国化合物专利2027年到期，欧洲、日本2029年；替尔泊肽美国2036年、欧洲2037年、日本2040年[17]。 Onswik自己的专利到期年份未披露，但生物制品12年独占期给了一个兜底。礼来的打法很清楚：老胰岛素主动降价甚至退出部分市场[31][33]，资源向替尔泊肽集中，Onswik负责守住“需要用胰岛素的那部分患者”不流向诺和。图6｜基础胰岛素与礼来糖尿病业务关键时间轴这个打法有一个隐患。如果GLP-1类药物持续推迟胰岛素启动，基础胰岛素池子每年都在变小，周制剂抢到的是一块缩水的蛋糕。诺和美国胰岛素上半年-17%的数字[13]，礼来不会看不到。术语卡｜Fc融合蛋白：把功能蛋白接在抗体Fc片段上，借助FcRn回收机制延长体内存在时间。度拉糖肽、依那西普都属此类。术语卡｜数据独占期与专利悬崖：美国新生物制品获批后12年内，FDA不批准依赖其数据的生物类似药；独占期和核心专利到期后收入快速下滑，业内称“专利悬崖”。 05｜中国：门票还没公开，对手已经上场在中国，周胰岛素拼的不是谁先获批，而是谁能在医保谈判和集采价格带之间找到活路。先说礼来在中国的进度。 ClinicalTrials.gov上登记过一项“LY3209590在中国2型糖尿病受试者中的研究”（NCT05596747）[38]，说明中国人群数据在积累。至于NMPA是否已受理上市申请、何时获批，礼来和国家药监局都没有公开信息，有第三方数据库标注2025年9月在华进入申报阶段，但无法与官方来源核对，本文按“公开资料未披露”处理。诺和已经跑在前面。 Awiqli 2024年6月在中国获批2型糖尿病，早于FDA近两年[24]；当年就进了国家医保目录，那一轮新增91个药品，平均降价63%，是近年最高[25]。 2026年3月，icodec与司美格鲁肽的周制剂复方Kyinsu也在中国获批，计划下半年上市[32]。诺和中国胰岛素2025年收入99.02亿丹麦克朗，固定汇率+5%；2026年上半年52.32亿丹麦克朗，+2%[12][13]，是它全球胰岛素业务里少数还在增长的区域。再说价格天花板。 2021年11月第一轮胰岛素国家集采，42个产品平均降价48%，2022年采购量约2.1亿剂；礼来Humalog Mix25降价75%至18.89元/支，诺和在中国的胰岛素份额丢了约30%，甘李、通化东宝承接了大部分[22]。 2024年4月续约，35000多家医疗机构报量超过2.4亿支，平均降幅在第一轮基础上再加3.8个百分点；甘李的甘精胰岛素中选价反而上涨33%至65.30元/支，礼来6个申报品种中有2个因超出限价被淘汰[23]。医保部门的表述是在找“最合适的价格”，不再只追最低价[23]。这对Onswik意味着什么？每日基础胰岛素在中国的价格带已经被集采钉住，一支甘精不到70元。周制剂若想进医保，谈判时的参照物就是这个价格乘以用量。 2025年国家医保谈判平均降幅超过60%，成功率88%，同时首次推出商保创新药目录，收录19个药品[26]。礼来要么接受大幅降价换量，要么走商保目录的高价小众路线。替尔泊肽在中国选了前者[26]。国内对手的进度，比很多人想的快：甘李药业的GZR4（insulin ludefen，“鲁德芬”）是跑得最快的国产周胰岛素。 2026年3月公布的SUPER-1（n=588，胰岛素初治，对照甘精）HbA1c -1.45% vs -1.22%，差值-0.23%；SUPER-2（n=631，既往基础胰岛素，对照德谷）-1.00% vs -0.58%，差值-0.42%，两项均达统计学优效，均无严重低血糖[27]。 6月公布的SUPER-3同样优于甘精（-1.58% vs -1.41%），与icodec头对头的SUPER-8正在进行[28]。需要提醒的是，这些都是公司公告的头条数据，全文尚待期刊发表，跨试验比较也不能直接对标QWINT。甘李的基本盘也在变厚：2025年上半年营收20.67亿元，同比+57.2%，净利润6.04亿元，同比+101.9%[28]；三款胰岛素2026年上半年在欧盟陆续获批[41]，与山德士的海外商业化合作可追溯到2018年[39]。联邦制药的UBT38006是一款通过与人白蛋白可逆结合延长半衰期的周制剂胰岛素，2026年5月拿到NMPA的1类新药临床试验批件[29]。恒瑞医药在ClinicalTrials.gov登记了HR17031对照甘精胰岛素的2型糖尿病研究（NCT06881264）[38]，但该产品是否为周制剂，公开资料未明确。通化东宝方面，本文未检索到公开的周制剂基础胰岛素项目，其近期胰岛素创新主要是与Adocia合作的超速效赖脯胰岛素THDB0206[42]。图7｜中国周胰岛素赛道进度（按公开信息整理）医生和专家怎么看？海外的评价比较一致。 HCPLive《Diabetes Dialogue》节目（由临床药师Diana Isaacs等主持）在解读QWINT数据时认为，efsitora在胰岛素初治患者中的低血糖表现，可能让它成为启动基础胰岛素时的一个选项，减少注射负担有助于缓解迟迟不启动胰岛素的问题[40]。槽点也很具体：半衰期两周量级，剂量调整后要更长时间才到稳态[21]； U-500和U-1000的高浓度对药师和患者都是新的用药错误风险点[21]；在基础+餐时方案里，低血糖事件率并不低（6.6次/患者年）[20]。国内内分泌科KOL对efsitora的公开评价，本文检索到的海外来源中未见，不做转述。我的判断：Onswik在中国面对的是诺和已进医保的Awiqli、国产优效数据在手的GZR4，以及集采锚定的每日胰岛素价格带。它在中国的时间窗口，比在美国还窄。术语卡｜NRDL与集采：NRDL即国家医保药品目录，创新药通过一对一谈判以降价换准入；集采（VBP）针对多家企业可供应的成熟品种，以量换价。胰岛素是首个纳入国家专项集采的生物药品类。 06｜未来十年，这313针值多少钱周胰岛素不会再造一个替尔泊肽，但它决定了礼来能不能守住糖尿病治疗的最后一道防线。先说机会。全球患者从5.89亿走向8.53亿[10]，即便GLP-1类药物推迟了胰岛素启动，β细胞功能衰退是2型糖尿病的自然病程，总有一部分患者要用上基础胰岛素。周制剂最有价值的场景，是那些“医生建议了、患者拖着不打”的启动阶段，以及依从性差、需要家属或社区护士协助注射的老年患者。固定剂量递增方案恰好对准这两类人。市场怎么估？ S&P Global Market Intelligence在2026年的一篇分析中提到，尽管诺和拿到了美国先发优势，共识预测仍然认为efsitora长期销售额会超过Awiqli[30]。具体数字是付费数据，公开资料未披露。 GlobalData早年给过一个模型：efsitora到2036年美国年收入2.94亿美元[35]。这个数字出自2023–2024年，当时礼来还被认为会在美国抢先上市，我不太买账，它既没有反映Awiqli先发，也没有反映礼来在PBM谈判上的议价能力，不确定性很大。再说危机。第一，美国先发劣势已经是事实，Awiqli的99美元标价划好了参考线[7]。第二，GLP-1类药物持续侵蚀胰岛素池子，诺和2026年上半年美国胰岛素-17%[13]就是证据。第三，1型糖尿病这块更大的“刚需”市场，两支周胰岛素在美国都还没打开。第四，中国市场礼来缺席，而且进门就得面对60%以上的医保谈判降幅[26]和国产优效数据。专利悬崖方面，Onswik本身短期没有压力，按BPCIA规则约到2038年前后才可能面对生物类似药。真正的压力在礼来的糖尿病组合上：度拉糖肽2027年美国化合物专利到期，替尔泊肽2036年[17]。也就是说，到Onswik独占期结束时，礼来的整个糖尿病业务都会经历一次换代。图8｜Onswik未来十年的机会、危机与关键观察点在华布局与中国药企的竞合，目前没有公开的License-in/out或合作信息。我的猜测是两条路：礼来自己申报，走医保谈判，以价换量；或者在某些区域与有基层渠道的本土企业合作推广。后者在糖尿病领域并不罕见，但本文没有找到任何官方信号，只能算推测。给投资人的一个判断：别把Onswik当成礼来的下一个增长引擎来建模，它在礼来800多亿美元的收入盘子里占比会很小。真正要盯的指标，是2027年美国基础胰岛素新起始处方中周制剂的占比，以及Onswik在其中跟Awiqli的份额对比，这个数字能反映医生处方习惯到底有没有被改动。给从业者的一个判断：如果你在国内做胰岛素或糖尿病线，GZR4和UBT38006比Onswik更值得跟踪。礼来要进中国，绕不过医保谈判；而国产周胰岛素一旦获批，大概率会以集采价格带为参照报价，这会直接决定Onswik在中国的价格天花板。回到开头那313针。对患者来说，少打313针是实打实的生活改善；对礼来来说，这313针是它在胰岛素这条老赛道上的最后一次重新定价机会；对诺和来说，这是它好不容易抢到的半年窗口。等到2027年，美国医生在处方系统里点开“基础胰岛素”那一栏时，默认会勾选哪一个？ The End 数据来源 1. 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上市批准

2026-10-14

·我药说说

「药说药企」通化东宝：坐拥人胰岛素国内第一的东北老厂，集采血战摔出上市首次亏损，用GLP-1换回翻身船票

0. 一句话速览通化东宝（600867.SH），中国"胰岛素双雄"里的另一位——不是甘李那样靠三代胰岛素类似物起家的"技术狠人"，而是一家从1985年吉林通化长白山下走出来的老牌药企，靠"人胰岛素"这一块最朴素、也最刚需的蛋糕，坐了三十多年国产胰岛素头把交椅。它的名字里藏着中国胰岛素产业半部创业史：创始人李一奎，当年正是"甘李"二字里的那个"李"——甘忠如的"甘"加上李一奎的"李"，共同孵化了后来分道扬镳的甘李药业。但这家"老大哥"在2024年，迎来了上市以来第一次归母净利润亏损：受胰岛素第二轮集采降价、渠道库存补差、以及一个从法国ADOCIA公司买来的双胰岛素项目"翻车"三记重锤叠加，全年营收20.10亿元、净利-0.43亿元。到了2025年，它又以一种近乎戏剧性的方式"满血复活"——营收29.47亿元、净利12.19亿元，扭亏为盈；2026年上半年继续增长，营收15.53亿元、净利2.96亿元。通化东宝的故事，是一个典型的"老牌药企如何在集采的血海里、在技术迭代的洪流里，艰难寻找第二增长曲线"的故事。它的基本盘（人胰岛素+胰岛素类似物）依然稳健，市占率国内第一；它的第二曲线（GLP-1赛道）也早已埋下伏笔——利拉鲁肽已经卖到了17个海外国家，司美格鲁肽、德谷胰岛素利拉鲁肽复方、GLP-1/GIP双靶点创新药都在路上。但它也背负着"源头创新弱、依赖外部引进"的软肋，以及控股股东高比例质押的隐忧。读懂通化东宝，就读懂了半个中国糖尿病用药的国运变迁。 1. 它是一家什么样的公司通化东宝的全称是"通化东宝药业股份有限公司"，注册地和总部都在吉林省通化市通化县东宝新村。公司始建于1985年，1994年8月24日在上海证券交易所上市，是A股最早的一批医药上市公司之一，股票代码600867，到2026年已经上市三十多年，是一家不折不扣的"医药老字号"。公司的实际控制人是李一奎。截至2026年8月，控股股东东宝实业集团股份有限公司持股31.63%，李一奎个人直接持股0.58%，是公司的灵魂人物和掌舵者。公司的法定代表人（董事长）是李佳鸿，董事会秘书是吴灵犀。通化东宝的主营业务，一句话就能说清：它是中国最大的"人胰岛素"生产企业，同时正在加速向胰岛素类似物和GLP-1赛道升级。具体产品线可以分为几块：（1）人胰岛素系列（基本盘，市占率国内第一）。这是通化东宝最老、也最稳的家底，包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R/40R/50R）等。人胰岛素是"第二代胰岛素"，通过基因工程重组技术生产，相比第一代动物胰岛素，纯度更高、免疫原性更低。通化东宝在这一领域深耕数十年，据医药魔方销量数据，2024年公司人胰岛素产品市场占有率攀升至43.7%，稳居国内第一。（2）胰岛素类似物系列（升级盘，正在放量）。这是通化东宝近几年主攻的"第三代胰岛素"，包括甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液。胰岛素类似物是在人胰岛素基础上改造氨基酸序列，更符合生理性分泌曲线，是当下糖尿病治疗的主流。这是通化东宝从"二代"向"三代"跨越的关键。（3）口服降糖药与GLP-1等新品（第二曲线）。利拉鲁肽注射液（GLP-1受体激动剂）、恩格列净片（SGLT-2抑制剂）、磷酸西格列汀片（DPP-4抑制剂）、瑞格列奈片、依托考昔片（痛风/镇痛），以及传统中成药镇脑宁胶囊等。（4）在研管线（未来牌）。司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、XO/URAT1双靶点抑制剂（痛风）、URAT1抑制剂等，覆盖糖尿病、减重、痛风等代谢内分泌领域。从商业模式上看，通化东宝是一家典型的"自建专业化销售团队+学术推广+医药商业配送"的处方药企业。由于胰岛素产品的销售专业性极强，公司自建了专业的学术推广团队和商务团队，产品通过医药商业公司配送到医院和零售渠道。这种重销售、重渠道的模式，决定了它是一家"吃慢钱、吃长钱"的公司——一旦渠道铺开、产品进院，就是持续稳定的现金流，但也意味着销售费用长期高企。 2. 它凭什么活着：核心壁垒拆解通化东宝能活三十多年，并且在集采血战里"摔而不倒"，靠的是几道实打实的护城河。第一道壁垒：人胰岛素"国内第一"的存量地位与产能规模。胰岛素是典型的"高壁垒、重资产、强监管"的生意。通化东宝是国内最早实现重组人胰岛素产业化的企业之一，它的"甘舒霖"系列人胰岛素，陪伴了几代中国糖尿病患者。43.7%的人胰岛素市占率、国内第一的地位，意味着它在最基础的糖尿病用药上，拥有庞大的患者基数和医生认知。这种存量地位，是几十年渠道、品牌、质量口碑积累出来的，不是后来者用钱能短时间砸出来的。更重要的是产能。胰岛素生产需要大规模发酵、纯化、制剂灌装，通化东宝拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。这种重资产产能，既是成本优势的来源，也是后来者难以逾越的门槛。第二道壁垒：全线A/A1类集采中标换来的渠道覆盖。 2024年4月的胰岛素专项集采续标中，通化东宝全系列胰岛素产品以A类中选，其中甘精胰岛素、预混型门冬胰岛素以A1类中选。这意味着它拿到了首年采购需求量的90%甚至100%，以及全国集采二次分配量中30%以上的份额。签约量从首次集采的约2600万支，大幅增长到约4500万支。集采给通化东宝带来的最大红利，不是利润，是进院数量。随着集采落地，通化东宝的胰岛素类似物在医院准入上实现巨大突破——甘精胰岛素新增准入约1400家医院，门冬胰岛素新增准入约3000家医院，预混型门冬胰岛素新增准入约5000家医院。这种覆盖全国、尤其深入基层的渠道网络，是它"以价换量"战略的根基。第三道壁垒：中成药+多品类的"分散风险"结构。很多人忽略了，通化东宝不只是一家胰岛素公司。它还有镇脑宁胶囊等中成药，以及恩格列净、西格列汀、瑞格列奈、依托考昔片等化药。这种"生物药+化学药+中成药"的多品类结构，让它在胰岛素集采冲击下，不至于"全军覆没"，有一定的风险分散能力。第四道壁垒：海外注册的"先行者"地位。通化东宝在出海这件事上，其实走得比很多人想象的早。它的利拉鲁肽注射液已经拿到包括尼加拉瓜在内的多个新兴市场国家的药品注册证书，人胰岛素原料药通过了欧盟EMA上市批准前的GMP检查，利拉鲁肽注射液获得了哥伦比亚GMP证书。这种海外注册能力的积累，是很多国产药企不具备的稀缺能力。 3. 财务真相：营收与利润的"剪刀差" 通化东宝这几年的财务曲线，是一幅剧烈的"过山车"图景。我们用最硬的数据还原真相。营业收入与利润：从15.82亿到亏损再到12.19亿的剧烈波动。年份营业收入（亿元）同比增速归母净利润（亿元）同比增速扣非净利润（亿元） 2022 27.78 - 15.82 - 8.41 2023 30.75 +10.68% 11.68 -26.17% 11.68 2024 20.10 -34.66% -0.43 -103.66% -0.09 2025 29.47 +46.66% 12.19 扭亏为盈约12.19 2026H1 15.53 +11.13% 2.96 +37.32% - 数据来源：通化东宝2024年年度报告、2025年年度报告、2026年半年度报告及相关公告。这张表里藏着几个关键真相，值得我们逐条拆开。真相一：2022年的15.82亿净利，是集采前的"最后的辉煌"。 2022年是胰岛素专项集采落地前的最后一年（2022年5月首轮集采才开始执行），也是通化东宝业绩的历史高点——归母净利润15.82亿元。这个数字，后来成了它再也回不去的高点。真相二：2024年的-0.43亿亏损，是三记重锤叠加的结果。这是通化东宝上市以来第一次归母净利润亏损，也是本文最值得深挖的部分。亏损的原因，不是单一因素，而是"三记重锤"：第一锤：集采降价+渠道库存补差。 2024年胰岛素集采续标，通化东宝各产品中标价格均有不同程度下降。更关键的是，集采降价带来了"价格下调预期"，商业客户纷纷控制库存、减少发货，导致2024年上半年国内胰岛素制剂销量仅1880万支，环比2023年下半年的4523万支减少2643万支，环比减少58%。同时，公司还对集采实施前流通环节的库存产品，按原供货价与集采价的差额进行一次性冲销或返还。据公司对上交所问询函的回复，价格变动导致收入减少约1.53亿元，销量波动导致收入减少约7.40亿元，合计导致利润总额减少约8.42亿元。第二锤：终止双胰岛素项目THDB0207，计提巨额损失。通化东宝决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207，即BioChaperone Combo）的临床研究。这个项目是公司2018年从法国SA ADOCIA公司引进的，为此支付了预付商业化权利款25352.36万元。项目终止后，公司对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备，并将2.54亿元的预付权利款确认为损失。扣除所得税影响后，这两项合计减少2024年净利润约27036.95万元。第三锤：商标侵权诉讼赔偿。通化东宝的"长舒霖"甘精胰岛素，被甘李药业起诉侵害其"长秀霖"商标权。2025年2月终审判决，通化东宝赔偿甘李药业经济损失及维权开支共计6131.21万元。这三记重锤，几乎把通化东宝2024年的利润"清零"甚至"砸穿"。真相三：2025年的扭亏，是"以价换量"战略的集中兑现。 2025年，通化东宝营收29.47亿元，同比暴增46.66%，净利12.19亿元扭亏为盈。这一年发生了什么？核心是"量"的爆发——集采第二轮落地后，通化东宝以A/A1类中标的红利开始兑现，胰岛素类似物销量大增。2025年一季度，胰岛素类似物销量就大幅增长123%，其中门冬系列胰岛素销量同比增长超260%。以价换量的逻辑，在这一年彻底兑现。真相四：经营现金流，是这家公司最硬的底。抛开利润表上的剧烈波动，看真金白银：2024年经营现金流净额4.60亿元（虽有下滑但仍为正），2025年继续改善。通化东宝的分红也极其慷慨——现金分红连续多年在4亿元以上，累计分红超33亿元，分红金额占净利润比例超过50%。2025年度拟派发现金红利每股0.30元（含税）。这种持续、大额的分红能力，说明通化东宝的"造血能力"是真实且健康的——卖胰岛素收到的是真钱，不是纸面利润。一句话总结财务真相：通化东宝的财务，是一幅典型的"集采冲击—底部亏损—强势反转"图景。2024年的亏损是集采阵痛+研发翻车+诉讼赔偿的一次性集中释放，2025年的扭亏是"以价换量"战略的兑现。它的现金流和分红能力是真实健康的，但利润的波动性也暴露了它"单一赛道、重渠道"的脆弱性。 4. 管线/产品盘点：手里到底有什么牌通化东宝的牌，分三副：已经打熟的"人胰岛素+胰岛素类似物基本盘"，正在开牌的"GLP-1第二曲线"，以及作为补充的"口服降糖药+痛风+中成药"。已上市产品（现金牛基本盘）人胰岛素系列（甘舒霖）是压舱石，市占率国内第一；胰岛素类似物（甘精、门冬系列）是正在放量的升级盘。2024年集采续标全线A/A1类中标后，门冬系列胰岛素2024年下半年销量同比增长超300%，胰岛素类似物占公司总收入比例已接近40%。此外，利拉鲁肽注射液（GLP-1）、恩格列净片（SGLT-2）、磷酸西格列汀片（DPP-4）等新品已上市销售，瑞格列奈片、依托考昔片等也在放量。在研管线（第二增长曲线）这是通化东宝的"未来牌"，核心是围绕GLP-1和痛风两大方向：司美格鲁肽注射液（THDB0225）——重磅GLP-1。这是通化东宝布局的重磅产品，对标诺和诺德的"减重药王"司美格鲁肽。据公开信息，其中国III期临床试验已于2024年10月完成末例患者入组，进度处于国内前列。但需要注意的是，通化东宝的司美格鲁肽布局的是降糖适应症，未单独布局减重适应症。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液——全球首创复方。这是全球首个上市的"胰岛素类似物+GLP-1受体激动剂"复方制剂，融合了两种药物的双组分优势。通化东宝在2025年3月完成III期临床试验首例受试者给药，属于国产进度领先的品种。这是通化东宝管线里技术含量较高、也较有看点的一张牌。 GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（THDBH120）——减重创新药。这是通化东宝在减重赛道真正押注的创新药，对标礼来的替尔泊肽（GLP-1/GIP双靶点）。2025年2月获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果，减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药。这是通化东宝管线里"含金量最高、也最不确定"的一张牌。痛风赛道（XO/URAT1双靶点等）。通化东宝把治疗领域从糖尿病拓展到了痛风等代谢疾病，布局了XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片，具有First-in-class潜力）、URAT1抑制剂（THDBH130片）等，其中多个项目IIa期临床试验达到主要终点。管线盘点小结：通化东宝的牌面，是一个"基本盘稳、但创新成色参差"的结构。人胰岛素+胰岛素类似物是现金牛，GLP-1赛道（利拉鲁肽、司美格鲁肽、德谷利拉、双靶点）是第二曲线，痛风赛道是补充。但需要客观指出的是，通化东宝的GLP-1管线里，利拉鲁肽和司美格鲁肽都是"类似药"（生物类似药/仿制药性质），真正的创新药（双靶点THDBH120）还处在早期阶段，尚未形成明确的临床数据优势。这里还要补一个重要的观察维度：通化东宝的研发体系，呈现出鲜明的"产业化强、源头创新弱"的特征。从公开信息看，它的研发架构是"四地联动"——上海隆棵负责前沿技术孵化、杭州紫星负责管线转化与早期临床、北京中心负责临床注册申报、通化总部负责产业化量产落地。这套体系的优势在于全链条无职能重叠、转化效率高，但短板也极其明显：最上游的"原创研发环节"是缺失的。换句话说，通化东宝擅长的是把别人发明出来的分子，快速、低成本、高质量地做出来卖出去，而不是自己从零发明一个新分子。这种"制造型药企"的基因，决定了它在需要"源头创新"的GLP-1减重、First-in-class创新药赛道上，天然处于劣势，只能靠"引进"来补短板——而引进的风险，双胰岛素THDB0207已经用2.54亿元的代价给全市场上了生动的一课。 5. 关键交易与资本动作：钱和资源的流向通化东宝近两年的资本动作，透露出这家老牌药企在转型期的挣扎与取舍。动作一：回购+增持，管理层和控股股东"自证信心"。 2024年，通化东宝先后完成两期股份回购，合计回购约3827万股、金额约3亿元，占总股本1.95%，分别用于股权激励和注销。同时，控股股东东宝实业集团及董事长完成了首期增持，合计增持1053万股、金额8149万元。2025年10月起，公司又启动新一轮回购，累计回购300万股、金额2757万元。这种"回购+增持"的组合拳，是管理层在市场信心低迷时传递的信号。动作二：控股股东高比例质押——最扎眼的隐忧。这是通化东宝最需要警惕的一点。据2025年1月公告，控股股东东宝集团及其一致行动人合计持股6.22亿股，其中累计质押5.59亿股，占其所持股份的89.97%，占公司总股本的28.55%；其中东宝集团自身持股约6亿股，质押比例高达93.25%。如此高的质押比例，意味着一旦股价大幅下跌，可能触发质押风险，进而引发控股权变动的风险。这是悬在通化东宝头上的一把达摩克利斯之剑。动作三：从法国ADOCIA引进双胰岛素项目——一次"翻车"的教训。 2018年，通化东宝从法国SA ADOCIA公司引进了可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207）项目，并为此支付了2.54亿元的预付商业化权利款。这个项目最终在2024年被终止，2.54亿元打水漂。这个案例，是通化东宝"源头创新弱、依赖外部引进"的缩影——它引以为傲的产业化能力很强，但在最上游的分子设计、原创专利上，却常常要依赖外部。动作四：参股君合盟——向合成生物"投石问路"。 2024年5月，通化东宝以自有资金1亿元增资君合盟生物制药（杭州），取得8.6759%的股权。君合盟是一家专注重组蛋白创新药物和合成生物学的企业，主要在研产品包括重组A型肉毒毒素、重组I/III型人胶原蛋白、重组人生长激素等。这笔投资，是通化东宝向"合成生物学"这一前沿方向的一次战略性试水。动作五：出海——从"胰岛素"到"GLP-1"的步步为营。通化东宝的出海，走的是"新兴市场先行的务实路线"。人胰岛素30R在乌兹别克斯坦获批上市，人胰岛素原料药通过欧盟GMP检查，利拉鲁肽注射液拿到哥伦比亚GMP证书、埃及GMP审计，以及尼加拉瓜等多个新兴市场国家的注册证书。截至2024年，通化东宝已实现海外收入1.03亿元，同比增长近80%，利拉鲁肽在海外17个新兴市场国家布局注册。这种"农村包围城市"的出海策略，虽然不像甘李授权美纳里尼那样"一单爆赚"，但胜在扎实、可持续。资本动作小结：通化东宝的钱和资源，正在沿着"回购增持稳信心→聚焦胰岛素+GLP-1主线→新兴市场出海→参股合成生物试水"的路径流动。这是一个老牌药企在转型期典型的"稳字当头、步步为营"的打法，但也暴露了它"源头创新靠外部、控股股东高质押"的软肋。 6. 风险与隐忧：客观泼冷水写到这里，笔者必须放下"胰岛素双雄"的滤镜，客观地给通化东宝泼几盆冷水。风险一：控股股东高比例质押——最大的悬顶之剑。这是通化东宝最需要警惕的风险。控股股东东宝集团质押比例一度高达93.25%，虽然公司解释称东宝集团资产负债率较高、营收水平不够高、投资项目占用资金等，但如此高的质押比例，本质上暴露的是控股股东自身的资金链紧张。一旦通化东宝股价持续下跌，触及质押平仓线，可能引发连锁反应，甚至动摇控股权。这是所有关注通化东宝的投资者都必须正视的问题。风险二："源头创新弱、依赖外部引进"的基因短板。通化东宝的产业化能力是顶级的——它能把胰岛素做到国内第一、市占率43.7%，能把利拉鲁肽从菌株到制剂全链条自主落地。但它的"源头创新能力"是短板：最核心的双胰岛素项目THDB0207是从法国ADOCIA引进的，最后还翻了车（损失2.54亿）；司美格鲁肽、德谷胰岛素等分子，也多带有"类似药/复方"的性质，缺乏真正意义上First-in-class的原创分子。在一个越来越看重"源头创新"的医药时代，这个短板会越来越致命。风险三：GLP-1减重赛道的"红海绞杀"与"适应症错位"。通化东宝的GLP-1布局，存在一个微妙的"错位"：它最接近上市的司美格鲁肽、利拉鲁肽，布局的都是降糖适应症，而没有布局减重适应症（这是当下GLP-1最大的市场红利所在）。而真正布局减重的GLP-1/GIP双靶点THDBH120，还处在II期早期阶段。这意味着，通化东宝很可能"错过减重赛道最肥的一波红利"——等它的减重创新药做出来，GLP-1减重赛道可能已经是一片比现在更惨烈的红海，诺和诺德、礼来、以及国内信达、恒瑞等一众玩家早已杀成血海。风险四：利润波动性大，业绩"过山车"风险仍在。 2024年的亏损已经证明，通化东宝的业绩对"集采政策"和"研发项目成败"高度敏感。集采已经进入常态化、多轮化，未来胰岛素价格仍有进一步下降的可能；而研发项目（尤其是引进项目）的失败风险，会时不时地"暴雷"。这种高波动性，意味着通化东宝不是一个可以"闭眼持有"的标的。风险五：商标纠纷暴露的同业"内耗"。通化东宝与甘李药业之间的"长舒霖/长秀霖"商标纠纷，最终以通化东宝赔偿6131万元告终。这背后，是"胰岛素双雄"本是同根生、却反目成仇的复杂历史。这种同业之间的内耗，不仅耗费了真金白银，也分散了管理层精力。风险小结：通化东宝不是一家可以"闭眼买"的公司。它的人胰岛素基本盘稳健、现金流健康，但控股股东高质押、源头创新弱、GLP-1减重布局错位、利润波动大，这些都是实实在在的硬伤。投资者需要用更挑剔的眼光，去审视这家"老牌胰岛素龙头"的真实成色。 7. 它值不值得长期关注：独立判断笔者给出明确的立场：通化东宝值得长期关注，但现阶段"观察"的权重高于"看多"，更不构成"看空"。看多的理由，是硬的：第一，基本盘是真的稳。人胰岛素市占率43.7%、国内第一，胰岛素类似物全线A/A1类集采中标、签约量4500万支，加上多品类的分散结构，让通化东宝在胰岛素这个刚需赛道上，有足够的"压舱石"。第二，现金流和分红是真的好。连续多年4亿元以上的现金分红、累计超33亿元、分红比例超50%，这是这家老牌药企最诚实的底。一家能持续产生强劲现金流、又坚持高比例分红的公司，长期不会差到哪去。第三，GLP-1第二曲线已经"在路上"。利拉鲁肽卖到了17个海外国家，德谷胰岛素利拉鲁肽复方国产进度领先，司美格鲁肽III期完成入组，GLP-1/GIP双靶点进入II期。这条管线虽然创新成色参差，但方向正确、步步推进。但"观察"的理由，同样硬：第一，控股股东高质押是绕不开的坎。这是笔者对通化东宝最大的顾虑。在控股股东质押风险没有实质化解之前，任何"看多"都要打个问号。第二，GLP-1减重布局错位，可能错过最大红利。通化东宝最接近上市的GLP-1产品是"降糖"适应症，而"减重"这个最大的市场红利，它的创新药还太早。这种错位，可能让它在减重赛道"起了个大早、赶了个晚集"。第三，利润波动性大，业绩"过山车"风险仍在。 2024年的亏损已经敲响警钟，未来集采降价、研发翻车的风险依然存在。结论：通化东宝是一家"基本盘稳、弹性看GLP-1、隐忧在质押"的公司。如果你看重它的现金流、分红和人胰岛素龙头地位，可以保持关注；如果你在意控股股东质押风险和GLP-1减重布局错位，就再等等。笔者的态度是：把通化东宝放进观察清单，盯住三个变量——控股股东质押风险的化解进展、德谷胰岛素利拉鲁肽复方的上市进度、GLP-1/GIP双靶点THDBH120的II期数据。这三个变量，决定了通化东宝的转型是"老树发新芽"还是"温水煮青蛙"。 8. 几个值得深挖的背景线索线索一：李一奎——一个把名字刻进中国胰岛素产业史的男人。通化东宝的创始人李一奎，是中国胰岛素产业绕不开的名字。他早年与甘忠如合作，一个出技术（甘忠如）、一个出资金和资源（李一奎），共同孵化了甘李药业——"甘李"二字，就是甘忠如的"甘"加上李一奎的"李"。后来，两人分道扬镳：甘忠如带着甘李药业，主攻三代胰岛素类似物，做成了"国产三代胰岛素领头羊"；李一奎守着通化东宝，主攻二代人胰岛素，做成了"国产二代胰岛素老大哥"。这两家"本是同根生"的公司，如今在集采的战场上正面交锋，还打了一场"长舒霖/长秀霖"的商标官司。这段恩怨，本身就是中国胰岛素产业从无到有、从跟跑到并跑的一部缩影。线索二："甘李"分家——中国胰岛素双雄的宿命对决。通化东宝和甘李药业，是中国胰岛素市场最经典的"双雄"叙事。一个主攻人胰岛素（二代），一个主攻胰岛素类似物（三代），曾经是错位竞争、井水不犯河水。但近年来，随着两家都开始向对方的地盘渗透——通化东宝上马胰岛素类似物、甘李也布局人胰岛素——两者越来越短兵相接。2026年上半年，甘李营收22.23亿元（+7.56%）、净利6.09亿元（+0.94%），通化东宝营收15.53亿元（+11.13%）、净利2.96亿元（+37.32%）。"胰岛素双雄"的对比，本身就是中国糖尿病用药格局变迁的一面镜子：甘李胜在"技术代差"，通化东宝胜在"存量规模"。线索三：胰岛素集采——一场改变中国糖尿病用药格局的"国运之战"。胰岛素是中国第一个被纳入国家集采的生物药。集采前，中国胰岛素市场被诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资垄断，国产份额不足20%，价格高昂。两轮集采后，国产胰岛素份额大幅提升，三代胰岛素使用量占比从58%提升到70%，通化东宝、甘李等国产企业借机完成了对基层市场的渗透。这场集采，本质上是国家用"以价换量"的杠杆，撬动了一次国产胰岛素对进口品牌的"国运级"替代。通化东宝是这场替代的重要参与者，但它也付出了2024年亏损的代价。这一课，值得所有关注中国医药政策的人反复咀嚼。线索四：双胰岛素THDB0207——一次"引进翻车"的深刻教训。通化东宝2018年从法国ADOCIA公司引进的双胰岛素项目THDB0207，最终在2024年终止，2.54亿元预付权利款打了水漂。这个案例，是国产药企"license-in（引进）"模式的一个经典反面教材——引进了海外分子的中国权益，但分子本身的研发风险和临床不确定性，最终还是得自己扛。通化东宝的"产业化强、源头创新弱"，正是它一次次在"引进"上栽跟头的根源。这给所有"重引进、轻原创"的药企提了个醒。线索五：东北药企的"通化帮"。通化，这个地处长白山麓、吉林省东南部的小城，却是中国医药产业一个特殊的存在——这里孕育了通化东宝、通化金马、紫鑫药业等一批药企，形成了独特的"通化医药帮"。通化东宝作为其中资格最老、体量最大的代表，见证了中国东北医药产业的兴衰。它的命运，某种程度上也是东北民营药企转型困境的一个缩影：守着传统赛道的老本，艰难追赶创新药的时代浪潮。 9. 深度补充：把两个关键问题彻底讲透问题一：通化东宝的"人胰岛素龙头"地位，在"三代胰岛素"时代还值钱吗？这是理解通化东宝价值的核心问题。要讲透它，得先说清胰岛素的"代际"逻辑。胰岛素分三代：第一代是动物胰岛素（从猪、牛胰脏提取），第二代是人胰岛素（基因工程重组技术生产，氨基酸序列与人胰岛素完全一致），第三代是胰岛素类似物（在人胰岛素基础上改造氨基酸序列，使起效更快或更平稳）。从临床价值看，三代胰岛素类似物相比二代人胰岛素，有更符合生理的分泌曲线、更低的低血糖风险，是当前的主流方向。中国的胰岛素市场，也正在经历从"二代"向"三代"的迁移——三代胰岛素使用量占比已从集采前的58%提升到70%。那么，通化东宝赖以起家的"人胰岛素（二代）"龙头地位，在"三代"时代还值钱吗？笔者的判断是："存量"值钱，"增量"缩水。 "存量值钱"的逻辑在于：中国有大量基层糖尿病患者，他们对价格敏感，人胰岛素作为最基础、最便宜的胰岛素，在基层市场依然有庞大的刚性需求。通化东宝43.7%的人胰岛素市占率，意味着它锁定了这个最大的存量市场，这是它的"现金牛"。 "增量缩水"的逻辑在于：随着三代胰岛素类似物集采降价、以及医保覆盖，越来越多的患者会从"二代"升级到"三代"。人胰岛素的增量市场，正在被胰岛素类似物蚕食。这就是为什么通化东宝要拼命上马甘精、门冬等胰岛素类似物——它必须在新旧代际的切换中，守住自己的份额。所以，通化东宝的"人胰岛素龙头"地位，是一块"值钱但在缩水"的蛋糕。它真正的未来，取决于两件事：一是能否在胰岛素类似物上复制它在人胰岛素上的成功（目前看，门冬系列放量很快，有戏）；二是能否在GLP-1这个"下一代"赛道上卡位成功（目前看，减重布局偏晚，存疑）。问题二：GLP-1会不会"颠覆"胰岛素？通化东宝的"第二曲线"到底成色如何？这是理解通化东宝未来价值的另一个核心问题。 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，是近年来最火的代谢疾病靶点。它的作用远不止降血糖：能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、抑制食欲——尤其是最后两点，让它从"降糖药"进化成了"减重药"，催生了司美格鲁肽、替尔泊肽这样的"药王"级产品。那么，GLP-1会不会"颠覆"胰岛素？笔者的判断是：GLP-1会重塑代谢疾病的治疗格局，但不会完全取代胰岛素。两者解决的是糖尿病治疗中的不同问题——胰岛素是"外源补充"（直接给身体补充胰岛素），GLP-1是"内源调控"（激活身体自身的胰岛素分泌并抑制食欲）。对于1型糖尿病和部分胰岛素分泌功能衰竭的2型糖尿病患者，胰岛素依然是不可替代的救命药。GLP-1更多是在2型糖尿病早期、以及肥胖/超重人群中，提供一种"治本"的选择。所以，通化东宝"胰岛素基本盘+GLP-1第二曲线"的双轮战略，方向是对的。但它的GLP-1第二曲线"成色如何"，要打一个问号：成色不足的地方在于"适应症错位"。通化东宝最接近上市的GLP-1产品（利拉鲁肽已上市、司美格鲁肽III期完成入组），布局的都是降糖适应症。而降糖适应症的GLP-1，面临的是胰岛素、DPP-4、SGLT-2等众多成熟降糖药的竞争，市场空间和商业价值，远不如"减重适应症"（这是当下GLP-1最大的红利所在）。通化东宝真正布局减重的GLP-1/GIP双靶点THDBH120，还处在II期早期，等到它做出来，减重赛道可能已经红海泛滥。成色尚可的地方在于"德谷胰岛素利拉鲁肽复方"。这款"胰岛素+GLP-1"的复方制剂，是通化东宝管线里较有差异化的一张牌。它融合了胰岛素的降糖和GLP-1的减重/减副作用优势，国产进度领先。如果它能顺利上市，可能成为通化东宝在"胰岛素+GLP-1"交叉地带的一个特色产品。笔者的判断：通化东宝的GLP-1第二曲线，方向正确、但节奏偏慢、且存在"降糖错位"的软肋。它最现实的看点，是"胰岛素类似物放量+德谷利拉复方上市"这条"稳中求进"的路径，而不是押注减重创新药的"大开大合"。投资者应该把期望值放平——通化东宝的转型，是一场"守正出奇"的持久战，而不是"毕其功于一役"的豪赌。最后，还要点破一个更深层的逻辑：通化东宝和甘李药业这对"胰岛素双雄"，其实代表了两种截然不同的转型路径。甘李走的是"技术代差"路线——用一款真正的创新药（双周一次GLP-1博凡格鲁肽）去撬动海外授权、撬动估值重估，虽然利润成色有瑕疵，但故事性感、想象空间大；通化东宝走的是"存量深耕"路线——守住人胰岛素的现金流基本盘，用胰岛素类似物和复方制剂稳扎稳打地升级，虽然扎实、稳健，但缺少一款能点燃市场的"爆点产品"，故事平淡、估值缺乏弹性。这两种路径没有绝对的高下之分，但对投资者来说，意味着完全不同的持有体验：买甘李，买的是"赌性"和"弹性"；买通化东宝，买的是"确定性"和"分红"。想清楚自己到底在买什么，比纠结哪家更好，更重要。 10. 数据出处与参考文献 1. 通化东宝药业股份有限公司2024年年度报告，上海证券交易所，2025年4月30日。 2. 通化东宝药业股份有限公司2025年年度报告，上海证券交易所，2026年4月19日。 3. 通化东宝药业股份有限公司2026年半年度报告，上海证券交易所，2026年8月25日。 4. 通化东宝药业股份有限公司关于研发项目终止暨计提资产减值准备的公告，2026年8月25日。 5. 通化东宝关于上海证券交易所对公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告（公告编号：2025-047），2025年7月12日。 6. 证券时报·e公司《通化东宝2025年实现净利润12.19亿元，同比实现扭亏为盈》，孙宪超，2026年4月19日。 7. 证券时报·e公司《胰岛素双雄半年报：拓展海外市场加码管线研发》，孙宪超，2026年8月25日。 8. 人民财讯《通化东宝：上半年净利润2.96亿元，同比增长37.32%》，司迪，2026年8月24日。 9. 通化东宝官网《通化东宝：2025年一季度收入恢复双位数增长，胰岛素类似物销量大增123%》，2025年4月30日。 10. 财联社《业绩颓势延续通化东宝Q3销售费用超3亿元》，何凡，2024年10月24日。 11. 北京商报《净利大降九成胰岛素龙头失速》，丁宁，2025年1月22日。 12. 证券时报·e公司《通化东宝2024年净利预减逾9成推进创新药研发》，2025年1月20日。 13. 证券时报《沪市胰岛素龙头齐发利好 "集采红利+出海破局"双轮驱动》，陈雨康，2026年3月4日。 14. 通化东宝关于利拉鲁肽注射液获境外药品注册证书的公告，2026年5月25日。（注：本文所引财务数据均来自公司公开披露的定期报告与公告；部分行业背景与赛道判断综合自公开研报与媒体报道，观点部分为笔者独立判断，已明确标注。）我药说说——专注医药深度解读的独立观察者。我们不做人云亦云的搬运工，只做帮你拨开迷雾、看清药企真相的"说书人"。每一期，读懂一家被市场忽视的药企。关注我药说说，让专业的人，替你把关每一次医药投资决策。 *免责声明：本文为独立研究观察，所引用数据均来自公开渠道，观点仅代表笔者个人判断，不构成任何投资建议。医药行业研发与商业化存在高度不确定性，投资者应独立决策、自担风险。*

100 项与甘精胰岛素 (通化东宝) 相关的药物交易

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