QLS5132

精彩内容 近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的化药1类新药QLS1410片获得临床试验默示许可，拟用于治疗未受控制的高血压。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压化药销售额超过630亿元。今年以来，齐鲁制药有1款改良型新药首次获批上市，6款1类新药首次获批临床等。 QLS1410片是齐鲁制药开发的一款化药1类新药，其临床申请于今年7月29日获得CDE承办受理，并于9月2日顺利获批临床，拟用于治疗未受控制的高血压。9月4日，药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，该药已启动I期临床，临床试验登记号为CTR20253578，进展堪称神速。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场高血压化药销售额超过630亿元，2025年一季度超过160亿元，同比略有增长。从细分终端销售看，公立医院（城市公立医院+县级公立医院）为“主战场”，占比超过50%。 近年来中国三大终端六大市场高血压化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从治疗小类看，高血压化药以钙通道阻滞剂（以地平类药物为代表）为主，但其市场份额呈逐年递减态势；高血压复方制剂排位第二，2025年一季度市场份额已增长至超27%；作用于肾素-血管紧张素系统的药物（以沙坦类药物为代表）排位第三。 在高血压领域，齐鲁制药拥有9个品种的生产批文，其中盐酸艾司洛尔注射液、卡维地洛片2024年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过9亿元、1亿元。QLS1410片是公司首款申报IND且获批进入临床阶段的高血压1类新药。 今年以来，齐鲁制药有1款2.2类改良型新药获批上市，为利培酮口腔溶解薄膜。此前，公司已有奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜、阿立哌唑口溶膜、盐酸美金刚口溶膜等多款口溶膜产品获批上市，领跑国内其他企业。 齐鲁制药获批上市的口溶膜产品 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 此外，12款1类新药在国内获批临床，集中在抗肿瘤、自身免疫两大治疗领域，其中QLS1304片、QLS12010胶囊、QLS1209片、注射用QLS5132、注射用QLS5133、QLS1410片均为首次获批临床，且目前均已启动临床。 今年以来齐鲁制药获批临床的1类新药 注：标*为首次获批 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLC5513、3.3类新药QL2302注射液、2.4类新药阿贝西利片申报IND获受理；1类新药QLH12016胶囊获批临床，拟用于晚期前列腺癌。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1500亿元。今年以来，齐鲁已有11款1类新药获批临床，其中5款为首次获批。 齐鲁制药部分新药审评进度 来源：CDE官网，米内网整理 注射用QLC5513、QL2302注射液分别为齐鲁制药首次申报IND的1类新药和3.3类新药，均属治疗用生物制品。生物药是齐鲁制药重点布局的领域之一，目前公司已有艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（PD-1/CTLA-4双抗）1款1类新药获批上市，以及帕妥珠单抗注射液、雷珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液等10余款生物类似药获批上市。 阿贝西利片由礼来开发，最早于2020年在中国获批上市，用于局部晚期或转移性乳腺癌等，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元。近日，齐鲁制药申报的阿贝西利片2.4类新药IND获受理；在此之前（2024年12月），公司以仿制4类提交了该产品的上市申请，有望冲击首仿。 近年来中国三大终端六大市场阿贝西利片销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 QLH12016胶囊是由齐鲁制药自主研发的1类创新药，拟用于晚期前列腺癌。该新药的临床申请（受理号：CXHL2500547/8）于2025年6月获得CDE承办，随后于今年8月获得临床试验默示许可。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额首度突破1500亿元，同比增长8.74%；2025Q1继续以9.7%的增速增长至超420亿元，从治疗小类上看，抗体药物（化+生）、蛋白激酶抑制剂（化）领跑市场，市占比分别超40%和30%。 2025Q1中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）小类格局 来源：米内网格局数据库 近年来，齐鲁制药以创新为先导，积极开展多种形式的科研攻关，加快推进创新转型。米内网数据显示，2025年至今，公司已有至少11款1类新药获批临床，以抗肿瘤药和免疫抑制剂为主。 齐鲁制药今年以来获批临床的1类新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从最高研发进度看，注射用QLS31905（胰腺癌）已步入Ⅲ期临床，注射用QLS32015（多发性骨髓瘤）、QLP2117注射液（晚期肿瘤）正处于Ⅱ期临床，QLC1101胶囊（晚期实体瘤）正开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。此外，QLS12010胶囊（特应性皮炎）、QLS1304片（实体瘤）、QLS1209片（实体瘤）、注射用QLS5132（晚期实体瘤）、注射用QLS5133（晚期实体瘤）等新品为今年首次获批临床。 资料来源：米内网数据库、CDE官网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦