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2026年初的今天,当我们回望过去的几年,全球兽用医药领域最激动人心的变革无疑是由单克隆抗体技术引领的精准治疗革命。
曾几何时,这种被誉为“生物导弹”的尖端技术似乎只是人类医学的专属。然而,随着技术的成熟、成本的下降以及伴侣动物在家庭中地位的日益提升,这股浪潮正以不可阻挡之势席卷兽用医药市场。
截至目前,全球已有八款兽用单克隆抗体药物成功获批上市,这一里程碑式的数字不仅标志着一个全新治疗时代的正式到来,更深刻地揭示了该领域“一超多强”的竞争格局。
在这场激烈的角逐中,行业巨头硕腾(Zoetis)以惊人的前瞻性布局和强大的研发执行力,独揽其中五款获批药物,构建起一道令人生畏的竞争壁垒。
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本文将深入剖析这八款已获批单抗药物的市场版图,聚焦行业霸主硕腾的帝国崛起之路,洞察礼蓝(Elanco)、默沙东(Merck Animal Health)等追赶者的差异化竞争策略,并探讨驱动这场革命的技术浪潮与资本游戏,最终展望兽用单抗在慢性肾病、基因疗法等前沿领域的未来蓝海。
这不仅是一场关于商业竞争的叙事,更是一次对未来伴侣动物医疗福祉的深度求索。
第一章:八大“金刚”与“一超多强”的新常态
兽用单抗市场的爆发并非一蹴而就,而是经历了长期的技术积累和市场培育。如今,这个赛道已经从概念走向成熟,市场规模正以前所未有的速度扩张。
根据行业分析数据显示,全球兽用单抗市场规模在2024年已达到约17亿美元,并预计将以12.4%的年复合增长率,在2030年增长至30.6亿美元。尽管与规模高达2500亿美元的人用单抗市场相比,兽用市场仍有约150倍的差距,但这巨大的差异也预示着其背后蕴藏的无限增长潜力和商业价值。
目前获批的八款药物,如同八位“金刚”,共同撑起了这个新兴市场的骨架,其应用领域主要集中在四大板块:皮肤科、疼痛管理、肿瘤学和传染病。
1.1 八大获批单抗药物概览
这八款药物的获批,不仅为兽医提供了前所未有的治疗工具,也勾勒出了各大药企的战略版图:
1.硕腾 (Zoetis) - Librela (Bedinvetmab): 靶向神经生长因子(NGF),用于缓解犬骨关节炎(OA)相关的疼痛。
2.硕腾 (Zoetis) - Solensia (Frunevetmab): 同样靶向NGF,用于控制猫OA相关的疼痛。
3.硕腾 (Zoetis) - Lenivia: Librela的长效版本,单次注射药效可维持三个月,于2025年在欧盟获批。
4.硕腾 (Zoetis) - Portela: Solensia的长效版本,同样具备三个月的长效特性,于2025年在欧盟获批。
5.硕腾 (Zoetis) - Cytopoint: 靶向白细胞介素-31(IL-31),用于治疗犬特应性皮炎,是皮肤科领域的开创性产品。
6.礼蓝 (Elanco) - Trutect: 靶向犬细小病毒(CPV),是目前全球唯一一款获批用于传染病治疗与预防的兽用单抗。该药物于2023年获得美国农业部(USDA)的有条件批准,并在2025年获得完全批准,适应症更扩展至预防用途。
7.默沙东 (Merck Animal Health) - Gilvetmab: 靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂,是兽用肿瘤免疫治疗领域的首款产品,于2023年获得有条件批准,用于治疗犬肥大细胞瘤和黑色素瘤。
8.礼蓝 (Elanco) - Befrena: 同样靶向IL-31,作为Cytopoint的直接竞争者,加剧了犬特应性皮炎市场的竞争。
1.2 “一超多强”的新常态
这个列表清晰地展示了“一超多强”的市场格局。硕腾凭借其在疼痛管理和皮肤科领域的深厚积累,以五款产品形成绝对领先优势,堪称“超级大国”。
而礼蓝和默沙东则通过在传染病和肿瘤学这两个差异化赛道上的精准布局,成为强有力的挑战者,形成了“多强”并立的局面。这种格局的形成,预示着未来的竞争将不仅仅是产品的比拼,更是战略、资本和技术平台的全面对抗。
第二章:硕腾 (Zoetis) 如何构筑其单抗帝国
硕腾在兽用单抗领域的霸主地位并非偶然,而是其长期战略规划、精准研发投入和强大市场推广能力的必然结果。通过对疼痛管理和皮肤病这两大高发、慢病化市场的深度耕耘,硕腾成功地将单抗药物从“奢侈品”变为了临床“必需品”。
2.1 疼痛管理领域的“双子星”与“升级版”: redefining a billion-dollar market
犬猫的骨关节炎(OA)是一种普遍存在且严重影响生活质量的慢性疾病。传统的非甾体抗炎药(NSAIDs)虽有一定效果,但长期使用带来的肝肾损伤风险一直是兽医和宠物主人的心头之痛。硕腾精准地抓住了这一巨大未满足的临床需求。
Librela与Solensia的巨大成功:
硕腾推出的Librela(犬用)和Solensia(猫用)是靶向神经生长因子(NGF)的单抗药物。NGF是介导慢性疼痛信号的关键分子,通过阻断它,这两款药物能够从根源上、安全且长效地缓解OA疼痛。它们的上市,彻底改变了兽医疼痛管理的临床实践。
市场数据雄辩地证明了其颠覆性。根据硕腾发布的2024年第四季度财报,其OA单抗组合(Librela+Solensia)的全球收入达到了惊人的5.81亿美元,同比增长80%,其中美国市场的增长率更是高达197%。
截至2025年底,Librela在全球已累计分发超过2500万剂,在美国兽医诊所的渗透率已高达85%。这组数据不仅展示了产品的商业成功,更反映了市场对其临床价值的高度认可。每月一次的注射频率,也极大地提升了用药的便利性和依从性。
Lenivia与Portela的长效革命:
如果说Librela和Solensia是市场的开拓者,那么于2025年在欧盟获批的长效版本Lenivia和Portela则是硕腾巩固其霸主地位的“杀手锏”。
这两款产品通过技术改良,将注射间隔从一个月延长至三个月,这对于需要长期管理疼痛的慢性病动物而言,无疑是一次体验上的巨大飞跃。更长的给药间隔意味着更少的医院就诊次数、更低的应激反应和更高的主人依从性,从而构筑了更深的护城河,让竞争对手难以追赶。
2.2 皮肤病领域的先发优势:Cytopoint的开创性贡献
在疼痛管理领域取得突破之前,硕腾早已在皮肤科市场通过Cytopoint尝到了单抗药物的甜头。犬特应性皮炎是另一个困扰无数宠物和主人的慢性病。Cytopoint通过靶向瘙痒的关键诱导因子IL-31,能够快速、精准地阻断瘙痒信号,且安全性远高于传统的激素或免疫抑制剂。
作为市场上首批成功的兽用单抗之一,Cytopoint为硕腾积累了宝贵的研发、生产和市场推广经验,也为后续Librela和Solensia的爆发式成功奠定了坚实的基础。
2.3 硕腾的战略蓝图:前瞻性布局与未来野心
硕腾的成功并非仅仅依赖几款明星产品,其背后是一套清晰而长远的战略蓝图。
持续的研发投入与管线扩张: 硕腾并未满足于现状。公司已公开披露其正在推进的慢性肾病(CKD)管线,该管线靶向纤维化通路,预计在未来12至36个月内申请有条件批准。考虑到CKD是中老年猫犬的头号杀手之一,且目前缺乏有效的疾病修正疗法,一旦该产品成功上市,将再次开辟一个数十亿美元级别的蓝海市场。
生产能力的战略性投资: 预见到生物制品需求的激增,硕腾持续投资扩建其生物制品工厂,以确保后续管线的顺利商业化和现有产品的稳定供应。这种重资产的投入,是确保其在竞争中保持规模优势和成本优势的关键。
构建生态系统: 硕腾通过强大的学术推广和兽医教育体系,将单抗药物的理念深植于临床一线,将产品优势转化为临床标准,从而构建了一个以其产品为核心的治疗生态系统。
第三章:礼蓝 (Elanco) 与默沙东 (Merck) 的差异化竞争
面对硕腾的强势崛起,其他动保巨头并未坐以待毙,而是选择了差异化的竞争策略,在细分领域寻求突破,形成了“追赶者联盟”。其中,礼蓝和默沙东是最具代表性的两家企业。
3.1 礼蓝 (Elanco) 的破局之道:聚焦传染病与皮肤病
礼蓝通过“战略并购+精准研发”的双轮驱动模式,迅速在单抗领域占据了一席之地。
Trutect:开辟传染病治疗新天地
Trutect是礼蓝最具战略意义的单抗产品。它靶向犬细小病毒(CPV),为这一致死率极高的传染病提供了首个特异性治疗手段。在Trutect问世之前,CPV感染的治疗只能依赖支持疗法,病死率居高不下。Trutect的出现,极大地提高了治愈率,挽救了无数幼犬的生命。
更具里程碑意义的是,在2025年,Trutect不仅获得了USDA的完全批准,其适应症更从治疗扩展到了预防。这意味着,对于那些进入高风险环境(如犬舍、宠物店)的幼犬,可以通过注射Trutect获得即时被动免疫,这是传统疫苗无法做到的。这一扩展使其市场空间从治疗市场延伸至更广阔的预防市场,成为礼蓝独有的竞争优势。
Befrena:在红海中正面交锋
在皮肤科领域,礼蓝通过推出Befrena,选择与硕腾的Cytopoint进行正面竞争。同样靶向IL-31,Befrena的上市打破了硕腾的垄断,为兽医和宠物主人提供了更多选择,也通过价格和渠道的竞争,促进了整个市场的成熟。
资本运作奠定基础: 礼蓝在单抗领域的快速崛起,离不开其果断的资本运作。2021年,礼蓝斥资4.4亿美元收购了专注于兽用生物制品的Kindred Biosciences公司这次收购为其带来了关键的技术平台和研发管线。随后,礼蓝又投资1.3亿美元扩建生物制品工厂为其单抗产品的规模化生产提供了保障。
3.2 默沙东 (Merck) 的精准打击:开创肿瘤免疫治疗新篇章
默沙东则选择了技术壁垒最高、但临床需求同样迫切的肿瘤领域作为其单抗战略的突破口。
Gilvetmab:兽用肿瘤免疫的“O药”
Gilvetmab是全球首款获批的兽用免疫检查点抑制剂,靶向PD-1。它的作用机制是解除肿瘤对免疫系统的抑制,重新激活犬自身的T细胞来攻击癌细胞,这与人类肿瘤治疗中大名鼎鼎的Keytruda(K药)和Opdivo(O药)如出一辙。
Gilvetmab于2023年获得有条件批准,用于治疗难以手术切除或已发生转移的犬肥大细胞瘤和黑色素瘤,为这些恶性肿瘤患犬带来了新的希望。虽然目前仍是“有条件批准”,且市场规模尚无法与疼痛管理、皮肤科同日而语,但Gilvetmab的象征意义和开创性价值是巨大的。它标志着兽用肿瘤治疗正式进入了免疫时代,也为默沙东在这一高精尖领域树立了专业和领先的品牌形象。
巨额投资彰显决心: 默沙东对生物制品领域的野心体现在其巨大的投资上。公司斥资8.95亿美元扩建其研发和生产基地,这笔巨额投资无疑将为其后续的肿瘤免疫管线乃至其他生物药品的研发提供强大的支持。
第四章:驱动兽用单抗革命的幕后力量
兽用单抗市场的繁荣,离不开底层技术的突破和巨额资本的推动。这两股力量相互交织,共同塑造了当前的产业格局。
4.1 技术平台的“军备竞赛”
早期兽用单抗的开发,往往采用“鼠源化”或“嵌合化”技术,容易引发动物的免疫原性反应。而当前市场的成功产品,几乎都得益于“犬源化”或“猫源化”抗体发现平台的成熟。这场技术平台的“军备竞赛”是创新的核心驱动力。
三大主流技术平台:
转基因小鼠平台: 以PetMedix公司为代表,通过构建表达犬或猫抗体基因的转基因小鼠,可以直接筛选出全“犬源化”或“猫源化”的抗体,从源头上解决了免疫原性问题。
噬菌体展示技术: 以Vetigenics公司为代表,其CANIBODY™噬菌体展示文库包含了数十亿种不同的犬抗体片段,可以高效地筛选出针对特定靶点的高亲和力抗体。
合成文库技术: 以MabGenesis公司的MOURA™文库为代表,通过计算机辅助设计,构建了巨大的合成抗体库,同样可以用于快速筛选候选药物。
半衰期延长技术的重要性: 在伴侣动物用药领域,给药频率是决定产品竞争力的关键。因此,半衰期延长技术成为了另一个竞争焦点。例如,英国动保公司Dechra在2024年斥资5.2亿美元收购Invetx公司,其核心目的之一就是为了获得后者先进的半衰期延长技术平台。硕腾的Lenivia和Portela之所以能实现三个月的给药间隔,也正是得益于此类技术的应用。
4.2 资本的催化作用:并购与巨额投资重塑产业格局
技术平台的开发和临床试验需要巨额资金,这使得兽用单抗领域天然成为一场资本的游戏。大型动保企业通过并购初创技术公司来快速获取核心能力,已成为行业常态。
标志性并购事件:
礼蓝收购Kindred Bio(4.4亿美元,2021年): 标志着礼蓝全面进军生物药领域。
Dechra收购Invetx(5.2亿美元,2024年): 旨在获取长效抗体技术平台。
法国Ceva公司收购Scout Bio(2024年): 战略性布局前景广阔的基因疗法领域。
这些动辄数亿美元的并购案,以及各大公司对生产设施的巨额投资,极大地抬高了市场的准入门槛,使得小型企业越来越难以独立参与竞争。这也进一步巩固了硕腾、礼蓝、默沙东等巨头的市场地位,行业集中度持续提升。
4.3 东方力量的崛起:中国企业的初步探索
在这场全球性的竞争中,中国企业的身影也开始出现。值得关注的是,中国公司伟杰信(VJTBio)将其自主研发的犬用抗PD-1抗体,成功授权给了美国公司Jenga Biosciences进行后续开发。这起交易虽然规模不大,但意义深远。它表明中国兽用生物医药的研发能力已开始得到国际认可,并有能力参与到全球创新链条之中。这只是一个开始,未来有望看到更多来自中国的创新力量登上世界舞台。
第五章:从慢性肾病到基因疗法,下一片蓝海在何方?
站在2026年的今天,兽用单抗市场的故事才刚刚开始。随着现有市场的日趋饱和,各大企业已将目光投向了更具挑战性、也更具潜力的下一片蓝海。
5.1 慢性肾病 (CKD)–亟待攻克的堡垒
慢性肾病是中老年猫犬最常见的致死性疾病之一,目前临床上仍缺乏能够有效延缓甚至逆转肾脏纤维化进程的药物。这无疑是一个巨大的未满足需求。
硕腾的纤维化通路靶点: 如前所述,硕腾已明确其CKD管线将靶向纤维化通路,并给出了申请批准的时间表,显示其在该领域的领先地位和坚定决心。
Scout Bio的基因疗法路径: 被Ceva收购的Scout Bio,其核心管线之一SB-001就是一款用于治疗猫CKD的基因疗法产品。这代表了另一种更具颠覆性的治疗思路。
可以预见,未来2-3年内,全球首款用于治疗兽用CKD的生物制品将大概率诞生,届时将再次引爆市场。
5.2 基因疗法 – 单抗的“终极形态”?
基因疗法,特别是基于腺相关病毒(AAV)载体的基因疗法,被认为是单抗技术的“终极形态”。其核心理念是,通过单次注射,将编码治疗性抗体(如抗NGF抗体)的基因递送到动物体内,让动物自身的细胞(如肌肉细胞)变成一个“生物工厂”,长期、稳定地生产和分泌该抗体,从而实现“一次给药,终身有效”或“长期有效”的革命性效果。
Ceva收购Scout Bio的前瞻性: Ceva对Scout Bio的收购,正是看中了其在AAV基因疗法领域的领先技术。Scout Bio的管线不仅包括治疗CKD的SB-001,还包括用于治疗慢性疼痛的SB-007。
潜力与挑战: 基因疗法的潜力是巨大的,但其在安全性、长期有效性、生产工艺和成本控制等方面仍面临诸多挑战。然而,一旦技术成熟,它将对现有的、需要反复注射的单抗药物市场构成降维打击。
5.3 竞争新维度:双特异性抗体与联合用药
随着对疾病机制理解的深入,未来的竞争将进入更精细化的维度。
双特异性抗体/双免疫检查点抑制:Vetigenics公司正在推进的双免疫检查点抑制剂策略(VGS-001抗CTLA-4+VGS-002抗PD-1)就是一个典型例子。通过同时阻断两个不同的免疫抑制通路,有望在肿瘤治疗中获得比单药更好的疗效。
联合用药: 未来,单抗药物与其他类型药物(如小分子靶向药、化疗药)的联合使用,也将成为提升疗效、克服耐药性的重要临床策略。
一个属于伴侣动物的精准医疗大时代
回首2026年伊始的兽用单抗市场,我们看到的是一个由八款创新药物构建、由硕腾这位“超级巨头”领航的蓬勃发展的生态。硕腾凭借其在疼痛管理和皮肤科的五款产品,不仅收获了巨大的商业成功,更深刻地改变了兽医的临床实践。礼蓝和默沙东等追赶者则通过差异化的战略,在传染病和肿瘤学等细分领域开疆拓土,共同推动着市场的边界。
这场革命的背后,是技术平台日新月异的进步和全球资本的汹涌注入,它们共同将兽用医药的创新门槛提升到了前所未有的高度。展望未来,慢性肾病、基因疗法、双特异性抗体等前沿领域,将是巨头们下一个必争的战略高地。
对于全球数以亿计的伴侣动物和它们的主人而言,这无疑是一个最好的时代。单克隆抗体带来的精准、高效、安全的治疗选择,正在将它们从疾病的痛苦中解放出来,极大地提升了它们的生命质量和福祉。这不仅仅是一场商业的胜利,更是科技进步赋予生命的温暖回响,真正开启了一个属于伴侣动物的精准医疗大时代。
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