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医院里的好方子，正在被“催”着变成新药。 10月18日，河北启动“燕赵名方”遴选；10月22日，湖北五部门印发“荆楚名方”培育方案，同一天上海开标中药制剂转化项目；10月23日，国家药监局在京召开中药监管工作座谈会，点名“推动名方验方、医疗机构中药制剂等向新药转化”。 一个星期，两个省、一个市、一个总局，四份动作全部落在同一件事上：让躺在医院里的老方子，排队变新药。 01 一周之内，三省齐出手 10月18日，河北省药监局印发通知，启动医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选申报，申报期一个月，10月19日至11月18日。 遴选标准是量化的：中医临床评价62分、药学综合评价38分，总分100分。前者看理法方药、处方来源、临床使用历史、人用经验积累，后者看配制工艺、质量标准、不良反应监测。 遴选标准上，有几处值得关注：医保和专利各只值2分，加满也就4分，可见遴选的主战场不在资质上，而突出临床需求以及使用历史这些“用出来的分”上，总分直接给了40分。 据河北省药监局联合省卫生健康委、省中医药管理局8月印发《关于开展河北省“燕赵名方”遴选试点工作的通知》，对于入选燕赵现代中医名方库的处方和入选燕赵医疗机构中药制剂名方库的制剂，河北省药监局将给予政策支持：对入库处方申请医疗机构制剂注册、备案开辟优先审评通道，并实行提前介入和全程技术指导；优先办理入库制剂全省调剂使用审批；入库制剂申报中药新药注册的，纳入河北省生物医药产业重点项目管理，并提供全程政策与技术服务支持。 再看湖北。10月22日，湖北省药监局、科技厅、卫健委、医保局、中医药管理局五部门联合印发《“荆楚名方”遴选培育工作方案》（鄂药监发〔2026〕37号），设计了一条院内方剂→医疗机构制剂→上市药品的三级转化链条。 湖北在《工作方案》明确表态要助推名方成剂，还列出了直接举措，原文是： “围绕临床研究、工艺优化、质量标准等，按照‘一方一策’、专班辅导，助力‘荆楚名方’院内方剂向医疗机构制剂转化。对符合条件申报医疗机构制剂注册或备案的，在受理、检验、审评、核查和审批各环节，开辟绿色通道，推动优质临床方剂向医疗机构制剂转化。” 有“一方一策”的扶持政策，意味着湖北不搞统一模板，每个入选方剂单独立案，围绕它缺什么补什么。“专班辅导”意味着，将会有固定工作班底，从申报前就开始对接，“辅导”两个字更给力，这不是坐等医疗机构报上来再审，而是提前下场，手把手帮着把申报材料准备到位。 对于制剂变成上市药品，方案“深化临床研究”一条的原文是：支持“荆楚名方”医疗机构制剂“在中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系下，依托医疗联合体（城市医疗集团、县域医共体、专科联盟）、对口帮扶、区域医疗中心等，开展多中心临床研究”。 经典名方之外，医疗机构制剂才是更大的存量池。全国医疗机构制剂有数万个品种，绝大多数只有一个用途：本院处方、本院使用。湖北方案明确要推动中医药临床经验“规范化、系统化转化”。对医院来说，一张用了十几年的协定方，过去的价值是留住病人，现在的价值是一条完整的成果转化链：遴选入库、绿色通道、专班辅导、多中心研究、企业接棒，每一环都有对应政策。 同一天，上海也出手了，河北和湖北两省给予的是政策支持，上海则是给出了真金白银。上海开展中医优势专科医疗机构中药制剂临床应用和转化项目招标，明确“经方验方—医院协定方—医疗机构制剂—创新药”的转化路径：方向一，制剂向新药转化，前提是已与企业签约，市级资助最高80万元；方向二，人用经验收集加医联体调剂，资助5万元。更关键的一条是：经批准调剂的中药制剂，可以申请纳入医保支付。 02 药监总局表格推动向新药转化，9省已经有名单可选 省市的动作背后，是国家药监总局的表态。 10月23日，国家药监局在京召开中药监管工作座谈会，针对推进中药审评审批制度改革、加强中药全链条监管及近期重点工作，深入听取中医药领域院士、国医大师和资深专家意见建议，副局长杨胜出席会议并讲话。 会议明确：中药审评审批制度改革持续深化，促进中药创新活力持续迸发；国家药监局将进一步加大中药领域政策支持力度，优化监管模式和评价方法，完善指导原则体系，“推动名方验方、医疗机构中药制剂等向新药转化，拓宽天然药物研发路径”。 这已经是总局层面一周之内第二次指向院内制剂转化。10月21日，《中国医药报》刊发国家药监局党组书记、局长黄果的署名文章《发挥监管政策引领作用 筑牢健康中国的医药基石》，系统阐述“十五五”药品监管思路，其中“激发医药创新活力”里面明确提出： “对重点品种实行‘提前介入、一企一策、全程指导、研审联动’，统筹优先审评等各类加快审评政策，集中资源支持新靶点、新机制以及细胞与基因治疗等重点产品研发。全面实施药品试验数据保护制度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，支持中药新药上市。” 两个文件摆在一起，分工就清楚了：署名文章说的是“证据体系怎么建”——完善“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的注册审评证据体系，这是新药审评的方法论。老方子的最大障碍从来不是疗效，是“说不清”：没有规范的临床数据，没有质量标准，过不了审评关。而现在，名老中医几十年的人用经验被正式承认为证据链的一环，这是老方子能够走向新药的制度前提。 两天后的座谈会说的是“存量从哪来”——推动名方验方、医疗机构中药制剂向新药转化，这些被遴选出来的名方验方、中药院内制剂将中药创新中药来源。 截至 2026 年 10 月，包括河北和湖北在内，全国已有 11 个省份开展过省级"名方"遴选，另外9省分别为广东、甘肃、山西、福建、青海、云南、陕西、江苏、浙江等。 以广东为例，在今年 7 月 28 日广东省药监局"中药传承创新发展工作成效"专题新闻发布会披露累计数据：全省 121 家医疗机构共申报 317 个品种，遴选出 16 个“岭南名方”和 12 个“孵育品种”，覆盖肿瘤、妇科、儿科、骨科、皮肤科等多个领域。目前，心阳片等 4 个品种已进入转化阶段，助孕丸等 15 个品种具备明确转化意向。其中，广东申报的 1 类新药糖宁通络片，成为"我国首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验的中药。 附：部分省遴选出部分名方验方、院内制剂汇总 广东省： 序号 品种名称 所属医疗机构 批次 1 复康宁胶囊 广东省中医院 首批 2 助孕丸 广州中医药大学第一附属医院 首批 3 清金得生片 广州中医药大学第一附属医院 首批 4 强肌健力胶囊 广州中医药大学第一附属医院 第二批 5 桔荔散结片 广州中医药大学第一附属医院 第二批 6 贞术调脂胶囊 广东药科大学附属第一医院 第二批 7 十味骨康口服液 广州中医药大学第三附属医院 第二批 8 三芪口服液 广东省中医院 第二批 9 伤科黄水 佛山市中医院 第三批 10 通腑醒神胶囊 广东省中医院 第三批 11 益肺散结丸 广州中医药大学第一附属医院 第三批 12 益气养心安神口服液 广东省中医院 第三批 13 温通膏 广州中医药大学第三附属医院 第三批 14 紫珠叶洗剂 东莞市中医院 第三批 15 小儿安神补脑颗粒 深圳市中医院 第三批 16 益智宁神液 广东省中医院 第三批 甘肃： 序号 品种名称 所属医疗机构 1 补肺固本合剂 甘肃省中医院 2 补脑膏 甘肃省中医院 3 催汤颗粒 兰州奇正中藏医医院 4 杜仲腰痛丸 甘肃省中医院 5 姜石颗粒 甘肃中医药大学附属医院 6 疏乳消块丸 兰州大学第一医院 7 损伤胶囊 甘肃省中医院 8 消定膏 甘肃省中医院 9 消定膏 甘肃中医药大学附属医院 10 宣肺化浊丸 甘肃省中医院 11 华锐洁白丸 天祝藏族自治县藏医药研究院 12 活血定眩胶囊 — 13 平胃胶囊 — 14 小儿开胃增食合剂 甘肃中医药大学附属医院 15 健胃消胀合剂 — 16 祛寒逐风合剂 — 17 三黄栓 — 18 消肿止痛合剂 — 19 益肺健脾丸 甘肃省中医院 20 芪芍护脑荣筋胶囊 天水市中医医院 21 利胆和胃胶囊 甘肃中医药大学附属医院 22 益髓生血丸 甘肃省中医院 23 制萎扶胃丸 甘肃省中医院 24 银屑片 兰州大学第二医院 25 金茵利胆口服液 兰州市第二人民医院 26 参芪抑糖通络丸 天水市中医医院 27 损伤散胶囊 兰州中医骨伤科医院 28 止血通明合剂 兰州市第一人民医院 29 朴硝散 庆阳市中医医院 30 八味清心沉香散 甘南藏族自治州藏医医院 福建： 序号 品种名称 申报单位 1 保肾口服液 福建中医药大学附属人民医院 2 补骨丸 福州盘屿骨科医院 3 丹瓜护脉口服液 福建中医药大学附属人民医院 4 复方巴戟天健骨颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 5 复方石斛消渴颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 6 复方栀子根颗粒 厦门市中医院 7 肝宝胶囊 福建医科大学孟超肝胆医院 8 栝楼桂枝解痉颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 9 活络膏 福州盘屿骨科医院 10 加味金黄散 福建中医药大学附属第二人民医院 11 健心颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 12 竭七胶囊 泉州市正骨医院 13 筋骨行气丸 泉州市正骨医院 14 颈复宁丸 泉州市正骨医院 15 康达心口服液 福建中医药大学附属人民医院 16 林如高正骨水 福州盘屿骨科医院 17 麻荆止咳颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 18 芪灵扶正清解颗粒 福建中医药大学附属第二人民医院 19 芍甘散 泉州市正骨医院 20 首乌益肾骨康丸 泉州市正骨医院 21 舒筋止痛水 福建中医药大学附属第二人民医院 22 醒鼻凝胶滴鼻液 福建中医药大学附属人民医院 23 益肾降糖饮 福建中医药大学附属人民医院 24 益肾降浊颗粒 福建中医药大学附属人民医院 25 益肾壮腰丸 泉州市正骨医院 26 益胃宁胶囊 福建中医药大学附属第二人民医院 27 痔疮熏洗液 厦门市中医院 28 紫白膏 福建中医药大学附属人民医院 山西： 序号 品种名称 类别 所属医疗机构 1 逍遥蒌贝颗粒 三晋名方 山西省中医院 2 益气化浊胶囊 三晋名方 — 3 益气通淋胶囊 三晋名方 — 4 珍珠舌草胶囊 三晋名方 — 5 珍珠逍遥胶囊 三晋名方 — 6 补肾通督胶囊 培育库 — 7 虫草生元口服液 培育库 — 8 活血益心丸 培育库 — 9 顺胃降逆颗粒 培育库 — 10 术黄调经合剂 培育库 — 云南： 序号 品种名称 所属医疗机构 1 三七丹参片 昆明医科大学第一附属医院 2 骨痹合剂 云南省中医医院 3 复方美登木片 普洱市中医医院 4 雅拢牛哈占波 西双版纳州傣医医院 5 喉咽清合剂 云南省中西医结合医院 6 化痰平喘膏 曲靖市中医医院 7 复方七参片 文山州中医医院 8 复方臭灵丹合剂 昆明市中医医院 9 紫连膏 云南省中医医院 10 腰椎合剂 楚雄州中医医院 青海： 序号 品种名称 类别 1 血清丸 中藏药制剂 2 五味润僵汤散 中藏药制剂 3 二乌膏 中藏药制剂 4 十味血热汤散 中藏药制剂 （注：以上信息均来自公开信息整理，部分未公开核查到名方源自哪里，有错误之处望不吝指出） END 我是医果果，深耕医疗科技成果转化。 如果你觉得今天这篇有收获，欢迎 点赞、在看、转发 三连，我们下篇见。 本文配图来源于豆包AI