CD19-CAR novel oncolytic vaccinia virus(The Second Affiliated Hospital Zhejiang University)

临床试验病友交流群（点击） 本文系统梳理了正在招募患者的重点临床试验，覆盖肺癌、肝癌、胶质母细胞瘤及多种实体瘤。参加疫苗临床试验欢迎私信癌度咨询！ 一、mRNA疫苗：精准打击，快速响应 1、LK101注射液：晚期非小细胞肺癌/晚期实体瘤（II期） 治疗机制：采用个性化新生抗原mRNA-DC技术。通过基因测序锁定患者独有的“肿瘤身份证”（新生抗原），在体外将其编码入mRNA并加载至树突状细胞，回输后激活T细胞精准杀敌。 最新数据：2024年ASCO数据显示疫苗组3年生存率达100%，1年复发率降低近一半，个案显示肿瘤近乎完全消失。 招募要求：18-75岁，驱动基因阴性（EGFR/ALK/ROS1阴性），PD-L1 TPS ≥ 1%，未接受过系统治疗。 2、XP001注射液：针对KRAS基因G12V突变的肺癌/肠癌/胰腺癌（I期） 治疗机制：专为KRAS基因G12V突变打造的单靶点mRNA疫苗。该突变在肺癌和胰腺癌中比例极高，传统药物难攻克。疫苗通过编码特定抗原，引导免疫系统精准识别突变细胞，常与PD-1联用。 最新数据： 《Cell Research》刊载研究显示，该疫苗联合PD-1成功使多名终末期患者肿瘤缩小，展现强劲抗肿瘤活性。 招募要求： 确认为KRAS 基因G12V突变，HLA分型符合标准（如A11:01等），排除LNP（脂质纳米颗粒）过敏。 3、BMD006吸入型mRNA疫苗：晚期肺癌及肺转移（全球首款吸入式） 治疗机制：全球首创吸入给药。疫苗通过雾化直接进入肺部微环境，被肺泡抗原呈递细胞摄取，直接在肺部激发局部和全身T细胞免疫，避免全身注射的副作用。 最新数据：I期临床显示安全性良好，部分患者肺部病灶显著缩小，咳嗽胸闷症状缓解，疾病控制率超60%。 招募要求：经病理确诊的晚期肺癌或肺转移，肺部有可测量病灶，无严重哮喘或慢阻肺。 4、WGc-0201 mRNA疫苗：乙肝（HBV）相关肝癌（I/II期） 治疗机制：靶向编码HBV抗原与肝癌特异性抗原。在激活免疫系统攻击癌细胞的同时抑制病毒复制，双管齐下降低复发风险。 最新数据：I期临床数据显示疾病控制率达70%，中位总生存期超过12个月，显著优于传统靶向治疗。 招募要求：HBV阳性的晚期肝癌，HBV DNA受控，肝功能Child-Pugh A/B级，既往系统治疗失败。 二、DC（树突细胞）疫苗：免疫系统的金牌指挥官 5、ZSNeo-DC1.1注射液：新诊断胶质母细胞瘤（II期） 治疗机制：针对“冷肿瘤”胶质母细胞瘤。利用AI筛选患者个性化新抗原，体外负载至自体DC细胞。通过局部皮下注射，打破脑部免疫抑制，预防术后复发。 最新数据：2025年获NMPA二期许可，前期数据显示联合TMZ化疗具有明确生存获益，安全性极高。 招募要求：新诊断的胶质母细胞瘤，术后适合标准放化疗，随机前4周未参加其他试验。 6、KSD-101注射液：EBV相关血液肿瘤/淋巴瘤（中美双批） 治疗机制：靶向EBV（EB病毒）广谱抗原的DC疫苗。专门针对表达EBV抗原的肿瘤细胞，建立持久的抗肿瘤免疫记忆。 最新数据：中国首个获美国FDA快速通道认定的DC疫苗，不良反应仅为1-2级，安全性优异。 招募要求：经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤（如NK/T细胞淋巴瘤等）。 三、黑科技与广谱疫苗：突破适应症瓶颈 7、TI0093 环状RNA疫苗：HPV16阳性宫颈癌/头颈鳞癌（I期） 治疗机制：全球首个环状RNA疫苗。稳定性远超常规mRNA，能持续在体内表达HPV16 E6/E7抗原，强力激活CD8+ T细胞清除癌细胞。 最新数据： 80%患者产生强烈特异性T细胞应答，疾病控制率达66.7%。 招募要求：HPV16阳性晚期宫颈癌或头颈鳞癌，标准治疗后进展。 8、RGV005 溶瘤病毒+CAR-Vax：难治性B细胞淋巴瘤（I期） 治疗机制：创新溶瘤痘苗病毒载体。在体内直接递送CD19-CAR基因，将病毒的溶瘤作用与CAR-T的精准杀伤结合，解决传统CAR-T制备难、复发快的问题。 最新数据：首批剂量组显示2/3患者淋巴结缩小，CAR-T细胞在体内持续扩增超4周。 招募要求：CD19阳性复发难治B细胞淋巴瘤，既往CAR-T或免疫化疗失败。 9、VX-001 端粒酶广谱疫苗：非小细胞肺癌维持治疗（IIb期） 治疗机制：靶向端粒酶（TERT）。端粒酶在85%的肿瘤中高表达，但在正常细胞几乎不表达。疫苗旨在防止癌细胞“无限增殖”。 最新数据：产生强免疫应答的患者中位总生存期达21.3个月，死亡风险降低61%。 招募要求：HLA-A*0201阳性，一线铂类化疗后疾病稳定（SD）或缓解（PR）的维持治疗阶段。 肿瘤疫苗正在改变癌症治疗的范式——从“被动杀敌”转向“主动防御”。2026年这些临床试验的启动，为许多多线耐药或高复发风险的患者开启了新的生命之门。 关注癌度，带你同步全球抗癌前沿。申请肿瘤治疗疫苗的临床试验，请直接私信咨询我们。（微信扫描下图二维码），了解包括试验的研究中心分布、具体的入组流程以及如何报名。 欢迎微信扫描下面的二维码报名咨询！