/ Active, not recruiting临床3期 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,以评价利拉鲁肽注射液在成年肥胖或超重患者中的有效性和安全性
主要目的:
评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)在成年肥胖或超重患者中的减重疗效。
次要目的:
评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)在成年肥胖或超重患者中的安全性和免疫原性。
一项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,评价利拉鲁肽注射液和诺和力在二甲双胍单药治疗控制不佳的2 型糖尿病患者中的有效性和安全性
主要目的:评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)与原
研药(诺和力)在2 型糖尿病患者中临床疗效的等效性。
次要目的:评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)与原
研药(诺和力)在2 型糖尿病患者中安全性、免疫原性和药代动力学特征
的相似性。
利拉鲁肽注射液在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的 研究空腹状态下单次皮下注射受试制剂利拉鲁肽注射液(规格:3 mL:18 mg,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)与参比制剂利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,规格:3 mL:18 mg,丹麦诺和诺德公司/Novo Nordisk A/S)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。 次要研究目的 评价健康受试者空腹单次皮下注射受试制剂(T)利拉鲁肽注射液和参比制剂(R)利拉鲁肽注射液(诺和力)后的安全性。
100 项与 利拉鲁肽(浙江和泽) 相关的临床结果
100 项与 利拉鲁肽(浙江和泽) 相关的转化医学
100 项与 利拉鲁肽(浙江和泽) 相关的专利(医药)
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项与 利拉鲁肽(浙江和泽) 相关的新闻(医药)来源:新浪证券-红岸工作室11月13日,百花医药涨4.92%,成交额3.22亿元,换手率8.81%,总市值36.88亿元。异动分析细胞免疫治疗+减肥药+创新药+新疆振兴+青蒿素1、2022年9月5日互动易回复:公司旗下礼华生物围绕“1个中心+4大平台”服务模式,建立了市级企业技术研究中心,市级生物等效性工程技术一体化平台、生理药动学PBPK的建模与模拟平台、体内体外相关性大数据预测平台、先进性疗法前沿医学平台,开展早期临床研究、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性临床试验、定量药理特色服务、细胞治疗与基因治疗。2、控股子公司南京华威医药的官网产品中显示该公司的仿制药产品包含利拉鲁肽注射液和司美鲁肽注射液。2023年10月17日公告:公司奥利司他 胶囊开发项目自 2022 年 7 月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。3、新疆百花村医药集团股份有限公司的主营业务是新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务。2025年9月26日互动易, 临床研究服务领域,协助多项创新药进入早期临床、推进多项改良型新药进入关键临床阶段,同步构建溶瘤病毒、乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿医学技术转化体系,未来将重点布局精准给药、新型治疗技术方向,并持续强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。4、07年农六师国资以持有70%的天然物产股权认购公司定向发行的股份,公司主业改为焦煤开采和销售。(天然物产以4700万元和1.13亿元受让新疆拜城县梅斯布拉克煤矿一井田和二井田的采矿权,地质储量约8500万吨,以1700万元受让三井田的探矿权。梅斯布拉克煤矿60万吨/年建设项目已被列入国家开发银行开发性金融贷款计划。) 公司现拥有煤炭资源储量共计2.9亿吨,主要煤种为主焦煤和气煤,均为我国煤炭稀缺煤种,与普通动力煤相比经济价值较高。公司作为新疆生产建设兵团第一家上市公司和农六师所属唯一一家上市公司,倍受关注。 公司表示将积极争取股东方的大力支持,充分利用兵团及资本市场资源优势,以资源类投资控股型公司为发展方向,着力打造兵团支柱企业。5、*ST百花6月20日在互动平台表示,旗下公司西姆欧已入选昆药集团青蒿素临床研究合作伙伴,相关合作尚需推进,上市公司会关注该合作推进情况。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入4041.08万,占比0.13%,行业排名3/51,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入4.90亿,连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入4041.08万3556.03万2078.01万2006.10万-375.42万 主力持仓主力轻度控盘,筹码分布较为分散,主力成交额7473.72万,占总成交额的16.28%。技术面:筹码平均交易成本为9.41元该股筹码平均交易成本为9.41元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位9.67,谨防压力位处回调,若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示,新疆百花村医药集团股份有限公司位于新疆乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号,成立日期1996年6月21日,上市日期1996年6月26日,公司主营业务涉及新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK、生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。主营业务收入构成为:临床试验49.39%,医药研发及一致性评价42.67%,租赁及物业服务业务6.69%,其他收入0.94%,其他(补充)0.31%。百花医药所属申万行业为:医药生物-医疗服务-医疗研发外包。所属概念板块包括:CRO概念、创新药、生物医药、多肽药、增持回购等。截至9月30日,百花医药股东户数3.32万,较上期增加10.56%;人均流通股11584股,较上期减少9.49%。2025年1月-9月,百花医药实现营业收入2.99亿元,同比增长2.74%;归母净利润3267.42万元,同比增长36.41%。分红方面,百花医药A股上市后累计派现612.75万元。近三年,累计派现0.00元。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。返回搜狐,查看更多
11月12日,健友股份跌0.58%,成交额1.23亿元,换手率0.74%,总市值166.25亿元。异动分析仿制药一致性评价+创新药+减肥药+人民币贬值受益+重组蛋白1、2024年11月5日公告:根据国家相关政策规定,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,公司达肝素钠注射液通过一致性评价,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力。2、2023年年报:公司在2023年成功搭建了自复制mRNA及脂质纳米颗粒(LNP)工艺研究平台和mRNA生物药临床前药理药效及毒理检测平台,自主进行1个创新药的多项适应症的研发,治疗领域是自复制mRNA药物肿瘤免疫治疗方向,报告期内完成了靶标分子的设计及工艺制备工作、3个候选靶标分子的早期设计及筛选工作,提升了公司在mRNA生物创新药领域的研发能力。3、2024年4月4日公告,公司于 2025 年 04 月 03 日获得美国 FDA 的通知, 公司向美国 FDA 申报的利拉鲁肽注射液, 18 mg/3 mL (6 mg/mL)的 ANDA 申请获得批准。4、根据2024年年报,公司海外营收占比为76.64%,受益于人民币贬值。5、2024年半年报:公司通过和全球领先研发团队在临床研究方面的深入合作,成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价平台,提升了产品审批和产业化转化效率、提高生物质量研究与工艺开发及转化能力,进一步拓展大分子生物药创新与产业化能力。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2081.24万,占比0.17%,行业排名145/159,连续2日被主力资金减仓;所属行业主力净流入5.47亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2081.24万-1271.90万-584.77万5574.43万3912.20万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额5417.84万,占总成交额的7.51%。技术面:筹码平均交易成本为11.27元该股筹码平均交易成本为11.27元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近支撑位10.19,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,南京健友生化制药股份有限公司位于江苏省南京市高新技术产业开发区学府路16号,成立日期2000年10月16日,上市日期2017年7月19日,公司主营业务涉及药品原料、制剂的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:制剂83.78%,标准肝素原料药14.69%,CDMO及其他产品1.40%,其他(补充)0.13%。健友股份所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:创新药、中盘、养老金概念、原料药、融资融券等。截至9月30日,健友股份股东户数2.92万,较上期增加22.47%;人均流通股55305股,较上期减少18.35%。2025年1月-9月,健友股份实现营业收入29.26亿元,同比减少5.25%;归母净利润4.29亿元,同比减少29.11%。分红方面,健友股份A股上市后累计派现11.98亿元。近三年,累计派现5.09亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,健友股份十大流通股东中,易方达品质动能三年持有混合A(014562)位居第八大流通股东,持股1248.65万股,持股数量较上期不变。香港中央结算有限公司位居第九大流通股东,持股948.61万股,相比上期减少555.92万股。易方达科翔混合(110013)位居第十大流通股东,持股792.80万股,为新进股东。交银成长混合A(519692)退出十大流通股东之列。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
11月12日,健友股份跌0.58%,成交额1.23亿元,换手率0.74%,总市值166.25亿元。异动分析仿制药一致性评价+创新药+减肥药+人民币贬值受益+重组蛋白1、2024年11月5日公告:根据国家相关政策规定,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,公司达肝素钠注射液通过一致性评价,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力。2、2023年年报:公司在2023年成功搭建了自复制mRNA及脂质纳米颗粒(LNP)工艺研究平台和mRNA生物药临床前药理药效及毒理检测平台,自主进行1个创新药的多项适应症的研发,治疗领域是自复制mRNA药物肿瘤免疫治疗方向,报告期内完成了靶标分子的设计及工艺制备工作、3个候选靶标分子的早期设计及筛选工作,提升了公司在mRNA生物创新药领域的研发能力。3、2024年4月4日公告,公司于 2025 年 04 月 03 日获得美国 FDA 的通知, 公司向美国 FDA 申报的利拉鲁肽注射液, 18 mg/3 mL (6 mg/mL)的 ANDA 申请获得批准。4、根据2024年年报,公司海外营收占比为76.64%,受益于人民币贬值。5、2024年半年报:公司通过和全球领先研发团队在临床研究方面的深入合作,成功搭建重组蛋白药物质量研究与临床评价平台,提升了产品审批和产业化转化效率、提高生物质量研究与工艺开发及转化能力,进一步拓展大分子生物药创新与产业化能力。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2081.24万,占比0.17%,行业排名145/159,连续2日被主力资金减仓;所属行业主力净流入5.47亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2081.24万-1271.90万-584.77万5574.43万3912.20万主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额5417.84万,占总成交额的7.51%。技术面:筹码平均交易成本为11.27元该股筹码平均交易成本为11.27元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近支撑位10.19,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,南京健友生化制药股份有限公司位于江苏省南京市高新技术产业开发区学府路16号,成立日期2000年10月16日,上市日期2017年7月19日,公司主营业务涉及药品原料、制剂的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:制剂83.78%,标准肝素原料药14.69%,CDMO及其他产品1.40%,其他(补充)0.13%。健友股份所属申万行业为:医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括:创新药、中盘、养老金概念、原料药、融资融券等。截至9月30日,健友股份股东户数2.92万,较上期增加22.47%;人均流通股55305股,较上期减少18.35%。2025年1月-9月,健友股份实现营业收入29.26亿元,同比减少5.25%;归母净利润4.29亿元,同比减少29.11%。分红方面,健友股份A股上市后累计派现11.98亿元。近三年,累计派现5.09亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,健友股份十大流通股东中,易方达品质动能三年持有混合A(014562)位居第八大流通股东,持股1248.65万股,持股数量较上期不变。香港中央结算有限公司位居第九大流通股东,持股948.61万股,相比上期减少555.92万股。易方达科翔混合(110013)位居第十大流通股东,持股792.80万股,为新进股东。交银成长混合A(519692)退出十大流通股东之列。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
100 项与 利拉鲁肽(浙江和泽) 相关的药物交易