中/长链脂肪乳C6～24(Medium and Long Chain Fat Emulsion C6-24)

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

中/长链脂肪乳C6-24、力能

靶点-

作用机制-

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症-

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2003-01-01)

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

2

项与中/长链脂肪乳C6～24 相关的临床试验

CTR20182440 / Completed临床3期

多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)和电解质注射液与 “全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究

主要目的：为证实SmofKabiven输注乳剂（研究药物）对血清前白蛋白水平的影响非劣效于医院配置的“全合一”肠外营养混合液（对照药物）。次要目的：为评估SmofKabiven输注乳剂与院内配置的“全合一”肠外营养混合液相比的术后新发院内感染发生率，以及前白蛋白（第4天）、CRP、游离脂肪酸、TXB3/TXB2、IL-1、IL-2、 IL-6、CD4/CD8、牛磺酸水平和安全性

开始日期2019-01-02

申办/合作机构

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

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CTR20170544 / Completed临床3期

多种油脂肪乳（C6-24）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）电解质注射液与“全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究

主要目的：通过观察药物对血清前白蛋白水平的影响，评估并比较SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液的有效性。次要目的：对SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液相比的CRP、游离脂肪酸、免疫学参数、牛磺酸、安全性和配置时间进行评估。

开始日期2017-12-26

申办/合作机构

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

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