DZD6008

上海 2025年4月1日 /美通社/ -- 2025年4月1日 ，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告。其中，DZD8586首次亮相ASCO大会，并斩获口头报告。DZD6008也将在本次大会首次对外"亮相"，展示临床研究成果。 DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型的生长。 尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著，但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发：一种是C481X BTK突变，另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。既往Ⅰ期临床研究数据显示，DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。 DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长。当前，非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未明，现有治疗手段临床获益有限。同时，脑转移是导致疾病进展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突变NSCLC患者在初次诊断时即存在脑转移，诊断后3年内脑转移的风险可能增至29.4%-60.3%。 目前，针对三代EGFR TKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。DZD6008在已有的临床试验中，完全验证了该分子的设计理念，在三代EGFR TKI和多线治疗失败及脑转移的病人中显示优异的安全性和有效性。 参考文献: [1] EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移患者临床特征综述 [2] 中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版） -      End    - 关于迪哲医药 迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问 www.dizalpharma.com 。 前瞻性声明 本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。 前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b） 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 更多信息，敬请联系 投资者关系： ir@dizalpharma.com 商务合作： bd@dizalpharma.com 媒体联络： pr@dizalpharma.com

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2月8日，迪哲医药发布公告，向特定对象发行股票的注册申请获证监会同意。此次募资超18亿元，主要用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。 此前，迪哲医药公布的定增方案提到，本次向不超过三十五名特定投资者发行股票，发行数量不超过4156.53万股（含本数），募集资金总额不超过18.48亿元，扣除相关发行费用后，主要用于新药研发项目（10.417亿元）、国际标准创新药产业化项目（6.067亿元）、补充流动资金（2亿元）。 由此可见，近90%的募资将用于创新药研发及商业化项目，这也是目前迪哲医药聚焦的业务。 迪哲医药此次定增获批，是证监会自2024年6月发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》（以下简称《八条措施》）以来，上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册的决定。 迪哲（江苏）医药股份有限公司成立于 2017 年 10 月，是一家创新型生物医药企业。2021 年 9 月 9 日，其首发获得科创板上市委通过；2021 年 12 月，在上海证券交易所科创板成功上市 。其前身为阿斯利康全球四大研发中心之一的亚洲研发中心，也是阿斯利康全球唯一的肿瘤转化科学研究中心。 该公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化，目前拥有 6 款在研产品，其中舒沃替尼（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼已在中国获批上市。近日，舒沃替尼新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时 或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因 子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细 胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 舒沃替尼是肺癌领域首个获中美双 “突破性疗法认定” 的国产创新药，用于二线及后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC，上市 7 个月实现近 2 亿元销售额，登顶罕见靶点新药销售纪录 。DZD8586、DZD6008 等产品处于国际多中心临床研究阶段，还储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。 研发管线 参考资料：迪哲医药公告 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！