Recombinant human insulin(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)

> 1月26日晚，通化东宝药业股份有限公司发布2025年年度业绩预盈公告，预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，与上年同期亏损相比实现大幅扭亏为盈；扣除非经常性损益后净利润约4.02亿元，标志着主营业务已重回盈利轨道。 这一业绩逆转并非偶然，而是胰岛素类似物产品销量同比增幅超100%的快速放量，叠加海外业务收入强劲增长共同驱动的结果。 1. 业绩反转：从亏损到预盈12.42亿 通化东宝的业绩预告显示，公司预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，扣非净利润约4.02亿元，均较上年同期扭亏为盈。业绩大幅回升主要得益于主营业务与资本运作的双轮驱动： - **国内市场方面**，公司依托胰岛素集采中标优势，推动门冬、甘精等胰岛素类似物产品快速上量，市场份额迅速提升；同时，利拉鲁肽注射液与恩格列净片等产品同样取得良好增长，多品类协同发力，带动国内销售收入较上年同期大幅攀升。 - **非经常性损益方面**，转让厦门特宝生物工程股份有限公司股权产生显著收益，对净利润贡献较大。 2. 胰岛素放量：销量翻番与集采红利 胰岛素类似物产品成为通化东宝2025年业绩增长的核心引擎。报告期内，公司胰岛素类似物产品**全年销量同比增幅超100%**，收入占比稳步提升，推动产品结构从以人胰岛素为主向人胰岛素与胰岛素类似物均衡发展转型。 市场份额表现亮眼，根据医药魔方2025年前三季度销量数据： - 人胰岛素市占率攀升至**45.5%**，稳居国内第一。 - 甘精胰岛素市占率稳步提升至**15.0%**。 - 门冬系列胰岛素市占率处于快速扩大阶段。 集采政策是放量的关键催化剂。根据胰岛素专项集采接续采购规则，公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上，约**1000万支**，叠加签约基础量约3500万支，本次集采公司协议签约量约**4500万支**，较首次胰岛素集采约2600万支的协议签约量增长了近2000万支。 公司依托集采中标优势，快速推动医院准入与销售上量，成功实现“以量补价”。 3. 海外突破：收入高增与注册加速 国际化战略已成为通化东宝业绩的重要增长极。继2024年海外收入突破亿元大关、同比增长近**80%**后，2025年公司海外收入延续强劲增长势头，产品出海版图持续扩大。 在产品国际注册方面，公司取得多项突破： - **胰岛素类似物**：门冬胰岛素美国BLA获得美国FDA受理；门冬胰岛素注射液在多米尼加、印尼获批上市；甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市。 - **人胰岛素**：精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市；精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市。 - **GLP-1产品**：利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书，通过巴西GMP现场审计，并在秘鲁获批上市。 这些进展构建起覆盖欧美、东南亚、拉美等多区域的销售网络，为后续海外市场放量奠定基础。 4. 非经常性收益：13亿转让款助力研发 非经常性损益对净利润贡献显著。2025年7月，通化东宝完成了与西藏信托有限公司的股份协议转让，转让特宝生物**5.70%的股权**，转让价款总额为**13.01亿元**。转让完成后，公司持有特宝生物的股份比例由16.03%降至10.33%。 > 通化东宝表示，此次转让是基于公司持续深化创新转型发展战略的长远需要，有利于回笼资金，提高资产使用效率，集中力量向创新型药企发展，为公司布局创新药提供资金支持。 这笔资金将用于创新药研发，如司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点药物等项目，以推动公司高质量、可持续发展。 5. 研发管线：创新药布局未来增长 通化东宝的研发创新稳步推进，多个项目在2025年取得临床进展： - **司美格鲁肽**：2025年6月顺利完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，目前已完成数据库锁定，正按计划开展试验总结工作。 - **德谷胰岛素利拉鲁肽注射液**：2025年3月完成III期临床试验首例受试者给药，目前已完成全部受试者入组。 - **GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）**：2025年2月获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验已完成受试者入组。 - **其他进展**：XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验达到主要终点；痛风化学口服药物依托考昔片已获得上市许可。 这些管线覆盖糖尿病、减肥、痛风等内分泌代谢疾病，为公司长期增长提供动力。 6. 行业视角：国产替代与竞争格局 在国产替代趋势下，通化东宝的市场地位逐步巩固。2025年，公司在中国治疗糖尿病用医药制剂市场的占有率约**8.5%**，并在基层医疗市场具备较强渗透能力。行业竞争格局中，外资企业如诺和诺德、赛诺菲、礼来仍占据高端市场优势，合计份额超过70%，但本土企业正通过集采和创新加速突围。 通化东宝的结构性转变显著：2025年第三季度，胰岛素类似物的收入规模正式超越传统人胰岛素业务，成为产品升级的关键里程碑。公司毛利率达**71.89%**，盈利指标大幅改善。未来，公司计划进一步夯实国内胰岛素业务基本盘，深化国际化战略，并强化创新研发，以打造全价值链竞争力。

1月26日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2025年年度业绩预盈公告。2025年，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润约12.42亿元，主要系转让厦门特宝生物工程股份有限公司部分股权产生投资收益所致；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约4.02亿元，与上年同期相比，均扭亏为盈，业绩实现大幅回升。 2025年，公司在产品结构升级、国际化布局、创新研发等多个方面持续深耕，并成功扭转此前短期业绩波动局面，核心盈利指标大幅改善，彰显了作为行业龙头的强劲韧性与发展潜力。 胰岛素类似物增长显著 作为国内胰岛素领域龙头企业，2025年公司胰岛素类似物产品放量成为业绩增长的主要驱动力，全年销量呈现高增态势，同比增幅超100%，收入占比持续提升，产品结构实现从人胰岛素为主向人胰岛素、胰岛素类似物均衡发展的提升。 报告期内，随着各省市集采接续的实施，公司胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现巨大提升和突破，为公司经营业绩的持续修复和产品结构的优化升级打下坚实基础。根据医药魔方2025年前三季度销量数据，公司人胰岛素及胰岛素类似药销量市场份额继续位列行业第二，仅次于诺和诺德；公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提升，其中，人胰岛素市占率继续攀升至45.5%，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%；门冬系列胰岛素市占率正迅速扩大。 国际业务高歌猛进 2025年，公司国际化战略持续扩面提速，海外业务收入保持快速增长态势，成为公司业绩的重要增长极。继 2024 年海外收入突破亿元大关、同比增长近80%后，2025年海外收入增长势头持续强劲，并且海外拓展再获多项突破，产品出海版图持续扩大。 在产品国际注册方面，公司胰岛素制剂与GLP-1产品均取得积极进展。 胰岛素类似物： 门冬胰岛素美国BLA获得美国FDA受理 门冬胰岛素注射液在多米尼加获批上市 门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 人胰岛素： 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 GLP-1： 利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 利拉鲁肽注射液接受埃及GMP现场审计 利拉鲁肽注射液通过巴西GMP现场审计 利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市 研发创新稳步推进 公司持续加快加强创新研发，报告期内，公司多个研发项目分别取得以下临床进展： 2025年6月，司美格鲁肽顺利完成III期临床试验所有受试者的末次给药访视，目前已完成数据库锁定，正按计划开展试验总结工作 2025年4月，XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验结果达到主要终点目标，目前正开展下一步临床开发工作 2025年3月，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药，目前已完成全部受试者入组，临床观察正在顺利进行 2025年2月，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得降糖和减重Ib期临床试验积极的顶线结果；减重适应症II期临床试验已完成受试者入组，目前临床观察正在顺利进行 2025年1月，痛风化学口服药物依托考昔片获得上市许可 员工持股计划激活内生动力 增持回购并举彰显发展信心 报告期内，公司推出2025年员工持股计划，以充分调动核心骨干员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起，提高员工凝聚力和公司竞争力，建立和完善利益共享机制，促进公司健康可持续发展。 在股份增持方面，基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，公司控股股东东宝实业集团于报告期内完成股份增持计划，合计2.28亿元增持1.42%股份。 在股份回购方面，2025年10月，基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，公司自2025年10月17日起6个月内，通过集中竞价交易方式以自有资金2,000万元~4,000万元回购公司股份，用于员工持股计划及/或股权激励。 聚势而上 向新而行 2025年，公司迎来成立40周年的重要里程碑。面向未来，公司将进一步夯实国内胰岛素基本盘，丰富与优化产品结构，扩大市场份额；继续加强研发力度，强化前端创新、完善管线梯队；深化并加速推进国际化战略，打造全价值链国际化能力。站在新的起点，东宝药业将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的初心，聚势而上、向新而行，在创新与国际化的浪潮中，积极变革，锐意进取，开辟属于东宝药业的崭新航道。 关于通化东宝 通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。 公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。 未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com 往期文章一览 出海进展 | 通化东宝利拉鲁肽注射液顺利通过巴西ANVISA的GMP现场审计 通化东宝：2025年三季度营收双位数增长，胰岛素类似物收入首超人胰岛素 出海进展 | 通化东宝门冬胰岛素注射液在印尼获批上市 出海进展 | 通化东宝甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 GLP-1出海新突破 | 通化东宝利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 6周减重9.36%！通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标 “胰”路前行 | 三十载风雨同舟：通化东宝见证中国资本市场崛起之路