Recombinant human insulin(Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd.)

“十五五”系列主题新闻发布会刚刚强调要保障集采供应，一份来自国家联采办的“拉黑”公告，直接将华润投资的创新药企送上“热搜”。 9月4日，国家组织药品联合采购办公室一纸公告，取消了天麦生物三款胰岛素产品的集采中选资格，并将其列入“违规名单”，未来两年内不得参与国家集采。 天麦生物是华润医药旗下企业，此次涉事的三款产品人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），都是二代胰岛素，是糖尿病患者每天离不开的基础用药。 天麦生物中选数量乍一看不算少。以人胰岛素注射液为例，2024年，公司剂量3ml:300单位的笔芯约定采购量约6.7万支，占该类别总采购量的1.3%；10ml:400单位的预充笔为186.2万支，占该类别总量的29.5%。但和胰岛素集采总量相比，天麦生物的占比很小。 不过天麦生物的违规情节很恶劣：监管部门约谈之后，供应情况仍然没有改善，这才给出“未来两年内不得参与国家集采”这么重的处罚。 天麦生物主要就靠几款二代胰岛素。一旦失去两年的供货窗口，在竞争已经白热化的胰岛素市场，天麦这三款胰岛素不集采，跟直接退出市场销售没什么区别。 事情怎么会发展成这样？天麦的“拒不整改”可能也不是有意为之。有业内人士指出，公司断供核心原因，其实是由于经营面问题。公司早就“病了”，断供只是最先暴露的症状而已。 低价中选，撑不起胰岛素企业 胰岛素是第一个纳入国家集采的生物药品种，2021年正式开启的首轮专项集采。天麦也知道要低价才能迅速抢占市场。当时，公司三款人胰岛素降幅均大于50%，超过当时的48%平均值，报价在23-24.8元之间。 2024年，胰岛素接续集采启动，但市场情况已经有了很大不一样：二代胰岛素的市场正在被三代胰岛素蚕食。当年，全国二代胰岛素的报量约为0.73亿支，市场规模预计不超过22亿元，报量较首轮集采有所下降。与此同时，中国二代胰岛素市场格局也已经固化，市场仍以诺和诺德、赛诺菲、通化东宝等头部企业为主。 这对以二代胰岛素为主要收入来源的天麦生物来说，绝对不是个好消息。 天麦生物的核心产品是二代胰岛素，就只能在价格上做文章，据健识局了解，2024年接续集采的时候，天麦生物的三款产品中标价均低于中选价格线。其中，3ml:300人胰岛素注射液中选价为25.9元，仅略高于最低价3分钱；3ml:300的精蛋白人胰岛素注射液25.9元，为同组最低价；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）人胰岛素西林瓶也为同组最低价。 这种报价策略，虽然严格来说够不上“恶意低价”，但一味往低了卷，利润空间被压到极限，企业难免会陷入“卖得越多亏得越多”的被动局面。 据界面统计，2024年，国内甘李、通化东宝两国产胰岛素龙头毛利率为77%左右。对比2021年、2022年有所下降，利润端也有相应冲击。据悉，通化东宝2024年的业绩就出现了自2004年以来的首次年度亏损，集采降价是主要原因之一。 图源：界面 天麦生物走低价路线，争的是本无空间的二代胰岛素市场，也就没法实现规模效应。据上海联合产权交易所披露，2025年上半年，天麦生物营收规模就差点追平了2023年全年收入。但亏损情况十分稳定，2023年净亏损达1.15亿元；2025年上半年亏损额为4225.46万元。 这么多年持续的亏损，天麦其实也在艰难地撑着“集采供应”这件事。 国资撤退，资金链断裂 真正使其“装都装下去”的，可能是再也负担不了的大额研发支出。 据公司官网，除了上述三款进集采的二代胰岛素产品，公司就只有一款三代胰岛素产品甘精胰岛素注射液“天时霖”和几款原料药上市。核心期刊《医食参考》旗下新媒体表示，公司甘精胰岛素注射液2025年上半年只卖了3.5万元。 胰岛素市场已经充分竞争，企业的优势在于规模，这对新入行企业很不友好。天麦生物在传统胰岛素市场上几乎没有翻盘的机会了，机会只在于创新。公司很早就看中能吊打一众注射剂胰岛素的产品ORMD-0801，这是一款能口服的胰岛素。诺和诺德、赛诺菲等知名药企均曾布局，但相继终止，天麦坚信自己能一战成名，也因此吸引了华润医药的目光，站在这家国资巨头面前，讲了一个足够性感的创新故事。 公开报道表示，历经近十年的发展，天麦生物计划未来十年将持续投资55亿元。目前，公司仅布局两条管线，一个是ORMD-0801，另一款是三代胰岛素产品。 但这条路太漫长了，当前产品营收完全无法覆盖投入所需，完全要靠华润为其善后。华润医药最多时合计持有天麦生物约23.75%的股权，是第一大股东。但华润也押错了宝：2025年底，国家药监局发布公告，天麦生物参股公司合肥天汇生物提交的ORMD-0801上市申请未获批准。 2026年2月，华润医药公告拟挂牌转让天麦生物约17.87%股权，挂牌底价14.2亿元。到了3月，再次公告拟以5.1亿元出售约5.88%股权。两笔交易若完成，华润将彻底清仓退出。 可惜的是，两笔股权交易“还在卖，没人接”。这本来就已经够倒霉了，没想到这次还撞在国家医保局的枪口上：9月4日，国家“十五五”集采方向刚刚定调，国家医保局副局长施子海在会上明确表态：“质量是‘入门证’，保供是‘结算单’。” 眼下，华润手握一只烫手山芋，不光卖不掉，还摊上个大麻烦，股权估值可能都会受影响。 天麦生物是一份相当沉重的“反向教材”。它的意义不仅在于警示断供的后果，更揭示了在集采常态化下，别再幻想“低价中标、以量补价”的老套路能打通新政策。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 湖北卫健委被查；集采胰岛素断供；复星10亿回购港股 “国民品牌”珍视明，爆出滴眼液产品大面积不合格 患者CAR-T治疗后死亡，易慕峰IPO前深陷漩涡

给 MRCLUB 的小伙伴们分享一个消息，第六批国采接续采购一药企出局了。 9 月 4 日，国家联采办发布《关于取消合肥天麦生物科技发展有限公司胰岛素中选药品中选资格并将该企业列入违规名单的公告》，公布了这一处理决定。 据《公告》，国家组织胰岛素专项接续采购中选企业合肥天麦生物科技发展有限公司，未能按协议供应其人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量，经相关部门约谈，供应情况仍未改善。 经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，合肥天麦生物科技发展有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）（GY-YD2024-1）》有关条款。联合采购办公室决定取消合肥天麦生物科技发展有限公司的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个药品中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，取消企业自2026年9月4日至2028年9月3日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 按照《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）（GY-YD2024-1）》有关规定，由各省份指导医药机构从所在采购组其他中选产品中确定采购产品，并按本企业中选价格供应。 2021 年 11 月，第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）开标，这是胰岛素首次被纳入国家集采（见 MRCLUB 历史消息：第六批国采发布正式中选结果）。 首年胰岛素国家集采中，11 家投标企业全部中选，包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝等国内外企业，据国家医保局统计数据，涵盖市场上 95% 胰岛素产品，首年采购需求量约 2.1 亿支，中选产品平均降价 48%。 本次胰岛素集中采购周期为 2 年，自各地中选结果实际执行日起计算，其后于 2024 年进行了接续采购（见 MRCLUB 历史消息：第六批国采，续采拟中选企业公布）。 近日热点： 重磅！诺华派威妥®获批新适应症 信达生物核心高管变动 出大乌龙！日本医药代表考试系统出错 AI时代，医药代表如何进化？ 从强生分拆仅3年，科赴再次出售又进一步 一外企药品部分批次被停售、停用 未按要求调价，三个药品暂停采购 这一次，医药代表成了医疗剧主角！ 按病种付费3.0版发布会实录 最新要求，药品全品种赋码 更多剂型启动一致性评价 2026年印度10大制药企业 医药代表与MSL，会岗位合并吗？ 珀金埃尔默完成收购SimoTech 前东家起诉！一医药人离职后被批捕 代表交流： 医药代表的7个职业路线 全球制药行业三大超级赛道 医药代表职业规划路线图，你处于哪个阶段？ 最新职位： 来拜耳中国上班！最新热招职位一览 首药控股商业化启航，诚招英才 最新药企内部招聘（9月3日更新） 医药代表 伴您成长！