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看点 view 本周，国家医保局公布价格招采信用评价结果，公立医院和药械产销再掀审计风暴。市场迎变局，医药大省牵头11省联盟47个品种国采接续，253个药品被撤网，10个品种重点监控；研发新进展，恒瑞重磅新药新适应症报产，步长1类新药猛攻千亿市场，北京药企拿下9亿大品种首仿，先声药业在研创新药获FDA突破性疗法认定；企业新动态，佐力药业预计前三季度净利润超4亿元，央企CRO第一股登陆科创板，知名药企董事长被留置、立案调查……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 63个中成药厉害了！独家品种大涨133%超200亿！海思科、人福……33个1类新药热销 药企动态 山东新时代拿下9个重磅品种，猛攻1100亿市场 492只医药股上半年成绩单！5家晋身10亿军团 审评药闻 苑东生物抢攻600亿市场，首款产品获批了 中药1类新药来袭！960亿市场波澜再起 齐鲁拿下50亿口服糖尿病药 人福医药1类新药来袭！发力2200亿市场 价格招采信用评价结果出炉，28家药企被点名 9月5日，国家医保局微信公布价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第10期），受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。涉及28家医药企业，其中，4家为“特别严重”，5家为新增。（国家医保局微信） 医院、药械产销再掀审计风暴，重大事项作必要的追溯 9月2日，浙江省审计厅发布《关于专项审计调查公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况的通知》，根据相关规定将对公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况进行专项审计调查，必要时将追溯到相关年度或者延伸审计有关单位。此次审计调查范围是台州市公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况，审计时间从2024年9月5日起。同时还公布举报电话，供干部群众向审计组反映被审计单位问题。（浙江省审计厅官网） 延伸阅读： 不久前，中纪委官网发布《持续深化纪检监察监督与审计监督贯通协同》要文，文中指出，贵州省纪委监委聚焦权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，对审计机关移交的问题线索优先办理、深挖彻查，严肃查处了国企、金融、平台公司、医药、教育等领域一批大案要案。 47个品种，医药大省牵头11省联盟国采接续 9月4日，江苏省医保局发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》，按照国家医保局有关要求，江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海等11个省份组建省际联盟，对第4-5批国家集采协议期满的47个药品开展接续采购工作。（医药云端） 划重点： 拟中选规则明确，根据本次期满接续采购品种上一轮中选价格情况，分别采取竞价方法或询价方法确定中选企业。申报价格高于本产品参与接续省份现执行挂网价格（以过评后挂网价格为准，非活跃区价格除外）的，视为无效报价。 253个药品被撤网 9月4日，河北省医保局医药集中采购网公布不符合挂网条件药品，按照该省药品挂网政策规定，将公示无异议不符合挂网条件药品予以公布并撤网。其中，不符合挂网条件集采同通用名药品有44个，不符合挂网条件独家挂网药品有56个，不符合挂网条件本组最低价药品有31个，不符合挂网条件非独家、非本组最低价药品有122个。（河北省医保局医药集中采购网） 10个品种被重点监控，20个品种超“黄线” 9月3日，上海阳光医药采购网公布2024年7月份药品挂网公开议价采购监管品种名单，其中，20个挂网公开议价超“黄线”、10个未通过公允性评估、10个重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。（上海阳光医药采购网） 划重点： 公布品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。 研发费用超10亿，恒瑞重磅新药再下一城 9月6日，恒瑞医药发布公告，公司的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）报产获CDE受理，拟用于成人重度斑秃。该产品是一种高选择性的JAK1抑制剂，目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。在此之前，硫酸艾玛昔替尼片已有成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎3个适应症报产在审。截至目前，该产品相关项目累计已投入研发费用10.04亿元。（米内网整理） 步长1类新药来袭，猛攻千亿市场 9月5日，步长制药发布公告，其控股子公司四川泸州步长生物制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α报产在审，用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。目前，国内尚无同类品种批准上市，截至2024年7月31日，公司在注射用艾帕依泊汀α项目上投入的研发费用约4.35亿元。（米内网整理） 米内数据： 血液和造血系统药物在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过1500亿元，2023年同比增长7.17%。 9亿大品种，北京药企拿下首仿 9月5日，福元医药发布公告，公司的丙戊酸钠缓释片（I）以仿制4类报产获批，拿下该产品首仿和首家过评，用于治疗癫痫和躁狂症。福元医药表示，此次丙戊酸钠缓释片（I）获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升产品的市场竞争力。（米内网整理） 米内数据： 丙戊酸钠缓释片（I）在近年中国三大终端六大市场销售规模稳步增长，2023年超过9亿元，是抗癫痫化药TOP3产品。 先声药业大爆发！在研创新药获FDA突破性疗法认定 9月2日，先声药业发布公告，公司在研创新药先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS），这是全球脑卒中治疗领域首个被FDA认定为突破性疗法的创新药。同日，其附属公司海南先声再明医药的全资附属公司先声再明与塔吉瑞就非小细胞肺癌药物TGRX-326订立合作协议。根据该协议，先声再明将获得TGRX-326在中国内地的独家商业化权益，塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。先声药业表示，此次合作将进一步强化集团在肺癌领域的产品布局。（公司公告） 央企CRO第一股登陆科创板 9月3日，“央企CRO第一股”益诺思成功登陆科创板，当日收盘，公司股价26.99元，涨幅超过40%。招股书显示，益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院的控股子公司，在非临床安全性评价领域市占率排名已处于行业前三。目前，公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。（上海证券报） 大涨超40%，佐力药业净利润突破4亿 9月6日，佐力药业发布2024年前三季度业绩预告，公司预计净利润4.11亿-4.26亿元，同比增长43.29%-48.52%。佐力药业表示，公司基于乌灵胶囊、灵泽片、百令片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售收入延续了较好的市场增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，销售收入较上年同期增长显著。（公司公告） 知名药企董事长被留置、立案调查 9月2日，*ST大药发布公告，公司与公司实际控制人、董事长兼总经理杨君祥家属于2024年8月31日收到由镇康县监察委员会签发的杨君祥被留置、立案调查的通知书，所涉事项与公司无关。截至公告披露日，公司其他董事、监事和高级管理人员均正常履职，公司控制权未发生变化，董事会运作正常，生产经营管理情况正常，上述事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。（公司公告） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

佐力药业积极关注老年健康，主动践行人口老龄化国家战略，努力探索老龄工作中重点难点问题解决方案，持续增进老年人福祉。8月25日，中国中药协会、中国人口福利基金会、中国医药教育协会、中国老年保健协会ADC分会及佐力药业，在北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京中医药大学东直门医院、云南省中医院专家积极支持和参与下，由北京中医药大学东方医院、北京中医药大学三附院、北京市朝阳区小关社区联合承办的中西医联合老年认知功能维护及心理健康促进计划下基层进社区公益活动，在北京市朝阳区小关奥林匹克文化广场隆重举行。 公益活动开幕式 权威机构领导知名专家牵头 力推老龄健康事业发展 开幕式由中国中药协会脑病药物研究专业委员会副主任委员、北京中医药大学东方医院郭蓉娟副书记主持，中国中药协会吴宪书记、中国医药教育协会杨新波副会长、中国人口福利基金会贺雷主任、北京市社区卫生协会王力宇常务副会长、北京中医药大学第三附属医院孙文军副院长亲临现场并致辞。 参加本次公益活动的有国家教学名师、北京中医药大学高学敏教授，中国中药协会专家委员会主任委员房书亭研究员，原国家食品药品监督管理局张文周副局长，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会终身创会主席王鲁宁教授，中国中药协会脑病药物研究专业委员会副主任委员、北京大学第一医院神经内科副主任兼党支部书记孙永安教授，中国中药协会刘张林执行副会长、王桂华秘书长及有关部门负责人，中国医药教育协会杨新波副会长，中国中药协会脑病药物研究委员会李小刚教授，人民日报健康客户端王君平副总编，以及老年认知领域的各位专家代表，参加公益义诊筛查活动的教授医生，爱心单位浙江佐力药业股份有限公司总经理汪涛先生及志愿者团队。 领导致辞（左右滑动查看更多） 人口老龄化已成为全球性的挑战，而老年人的健康问题，尤其是认知功能下降、睡眠障碍、焦虑抑郁以及阿尔茨海默病等神经系统疾病呈现多发、加速增长的趋势，严重影响着老年人的生活质量和社会参与度。但这部分患者早期往往没有主动到医院就诊的意识，85%以上的阿尔茨海默病患者初次就诊时已经是中重度。 AD（阿尔茨海默病）的前期是MCI（轻度认知功能障碍），根据 2020 年流行病学调查数据，中国60岁以上人群MCI患者数约3877万人。其中35%~85%的MCI患者会有NPS （非认知性神经精神症状），常见表现为淡漠、抑郁、焦虑、失眠等症状。NPS可在疾病早期出现，甚至早于认知功能的损害。NPS症状越多、程度越重，进展为AD的风险越大，速度也越快。 MCI进展为痴呆将会给家庭和社会带来沉重负担，但是这部分早期患者都在社区里，没有主动到医院进行就诊，因此“早筛查、早发现、早防治”显得尤为重要。MCI是干预防控AD的重要关口，针对MCI阶段的干预可能是延缓AD发生最为有效的策略。国家和各省市都要求每年开展老年人的认知功能筛查及早期干预。在这个背景下，“老年认知功能维护及心理健康促进计划”的启动，也是顺应国家政策落地的重要举措。 本次社区公益活动期间，爱心企业佐力药业总经理汪涛先生向朝阳区小关第二社区卫生服务中心进行了爱心捐赠。作为一家致力于中药现代化的国家高新技术制药企业，佐力药业始终将“辅佐人类身体健康、致力祖国医药发展”作为企业使命，专注于神经、精神、男科、妇科等领域的药品研发与生产。今天，我们非常荣幸能够参加这次公益活动，向活动捐赠我们的明星产品：乌灵胶囊。乌灵胶囊，源自我国的珍稀药用真菌乌灵参，通过现代生物发酵技术实现了规模化生产。具有补肾健脑、养心安神的功效，对于改善睡眠质量、缓解焦虑抑郁情绪、改善健忘症状、提升认知功能等方面有着显著效果，已经进入了70个临床路径、指南、专家共识。希望通过这份微薄之力，充分发挥中药治未病的优势，为更多老年朋友带去“好心情、好睡眠、好记忆”，一起守护爱的记忆。 佐力药业总经理汪涛先生爱心捐赠 义诊活动在原国家食品药品监督管理局张文周副局长宣布下正式展开。 国家食品药品监督管理局原副局长张文周宣布义诊活动开始 专家义诊温暖人心 群众热情敬仁心 京大学第三医院肖卫忠教授，北京老年医院吴玉芙教授，云南省中医院陈维主任，北京中医药大学第三附属医院郑琴医生、华颖医生，北京中医药大学东方医院魏蔚医生、朱晓晨医生，北京大学第一医院张晨、董照瀛医生等义诊专家充分发挥自己的专业特长，通过望闻问切的传统方法，结合现代化的检测设备，为义诊群众进行了详细查体、健康评估、健康指导和防治方案。截止至中午12点，现场接待800余人，参与自测者339人，出具治疗方案352人，健康普及488人，远超预期。 专家现场（左右滑动查看更多） 专家义诊（左右滑动查看更多） 提升老年人群健康，事关千家万户幸福，我们相信随着中西医联合“老年认知功能维护及心理健康促进计划”项目的启动，一定能够有效提升老年人对认知障碍、焦虑抑郁及阿尔茨海默病等疾病的防治能力，为老年人提供更加个性化、精准化的健康服务，让他们的晚年生活更加健康、幸福、有尊严。为帮助患者方便快捷地进行自我检测和筛查，帮助更多的临床医生发现患者的认知损害、情绪和睡眠问题，佐力药业倾情推出电子化筛查量表小程序。扫描下方二维码，免费使用AD8及相关情绪、睡眠状况量表自测。 借此机会我们呼吁社会各界，让我们携手并肩，共同关注老年人的健康需求，尤其是他们的心理健康与认知功能维护。通过更多的科普宣传、义诊筛查、专业的医疗服务、以及像今天这样的公益活动，为老年人营造一个有人关爱、身心健康的生活环境。同时，也鼓励每一位老年朋友，保持乐观的心态，积极参与社会活动，共同守护好我们的“夕阳红”。