XZP-6019片在健康成年人中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床试验
主要目的:
1、评价XZP-6019片在健康成年人中单次、多次给药的安全性和耐受性
2、评价XZP-6019片在健康成年人中单次、多次给药的药代动力学特征
3、评价进食对健康成年人单次口服XZP-6019片的药代动力学影响
次要目的:
评价XZP-6019片在健康成年人中单次、多次给药的药效学特征
探索性目的:
1、探索XZP-6019片在人体的代谢产物特征
2、探索XZP-6019片的C-QTc规律(如必要)
评价果糖对健康成年人单次口服XZP-6019片的药代动力学影响
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety Tolerability Pharmacokinetics (PK) of XZP-6019 Tablets Following Single- and Multiple-ascending Doses (SAD/MAD) and Food Effects in Healthy Subjects
This study will consist of 3 parts: Part A - Single Ascending Dose (SAD) phase, Part B - Food Effect (FE) phase, and Part C - multiple ascending dose (MAD) phase.
100 项与 XZP-6019 相关的专利(医药)