Efavirenz/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（5.29-6.4）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号利妥昔单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2200002甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHS21000091CXHS2100008乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)苏州新波生物技术有限公司2CXSS2100010新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HJ178胶囊成都华健未来科技有限公司1CXHL23003291CXHL2300330SHR-3167注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2300216重组抗EpCAM-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2300212替格瑞洛缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2300303EXG102-031眼用注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2300178CBG002 CAR-T细胞注射液浙江康佰裕生物科技有限公司1CXSL2300174靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液湖南思为康医药有限公司1CXSL2300169仿制药申请药品名称企业名称分类受理号苹果酸卡博替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL23000383CYHL2300039洛索洛芬钠凝胶江苏福邦药业有限公司3CYHL2300041注射用西罗莫司(白蛋白结合型)齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2300037甲硝唑阴道凝胶北京宝诺康医药科技有限公司3CYHS2200964复方聚乙二醇电解质散(III)哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2200821硫代硫酸钠注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS22005023CYHS2200503赛洛多辛胶囊华润赛科药业有限责任公司4CYHS2200426注射用磷酸特地唑胺石家庄四药有限公司4CYHS2200320盐酸伊伐布雷定片成都诺和晟泰生物科技有限公司4CYHS2200258盐酸溴己新注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2200108盐酸乌拉地尔注射液江西青峰药业有限公司4CYHS2200077注射用培美曲塞二钠浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200049盐酸乌拉地尔注射液石家庄四药有限公司4CYHS22000584CYHS2200059加巴喷丁胶囊武汉人福药业有限责任公司4CYHS21023534CYHS21023524CYHS2102351缬沙坦氨氯地平片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2102357奥氮平口崩片重庆药友制药有限责任公司4CYHS21023014CYHS2102302盐酸替罗非班注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS21022704CYHS2102269左卡尼汀口服溶液四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2102248来曲唑片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2102161利伐沙班片山东裕欣药业有限公司4CYHS2102073注射用米卡芬净钠宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102060氨茶碱注射液山东玉满坤生物科技有限公司3CYHS2102047硫酸特布他林注射液安徽恒星制药有限公司3CYHS21020023CYHS2102000硫酸特布他林口服溶液杭州上禾健康科技有限公司3CYHS2101952盐酸苯海索片北京斯利安药业有限公司3CYHS2101959盐酸替罗非班注射液广州曼翔医药有限公司3CYHS2101951阿普米司特片齐鲁制药有限公司4CYHS21018424CYHS21018434CYHS2101841玻璃酸钠滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2101772替莫唑胺胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2101659注射用醋酸西曲瑞克海南天盛保和生物科技有限公司4CYHS2101581盐酸美金刚片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2101550盐酸多奈哌齐片药云(西安)医药技术有限公司4CYHS21015084CYHS2101507利丙双卡因乳膏珠海莱奇生物科技有限公司4CYHS2101487注射用特利加压素中玉制药(海口)有限公司4CYHS2101500恩格列净片杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司4CYHS2101490磷酸奥司他韦干混悬剂广州南新制药有限公司3CYHS2101059右酮洛芬氨丁三醇注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2100190帕拉米韦注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司3CYHS2100134碳酸司维拉姆片浙江万晟药业有限公司4CYHS2000776培唑帕尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2000337右旋布洛芬混悬液北京韩美药品有限公司3CYHS1600172进口申请药品名称企业名称分类受理号贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2300061注射用SAR443579Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300060Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2300047恩格列净片Boehringer Ingelheim International GmbH5.1JXHS22000705.1JXHS2200071锝[99mTc]奥昔膦酸盐注射液制备试剂盒CIS bio international5.2JYHS2200066依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Mylan Laboratories Limited5.1JXHS2200055丙酸氟替卡松软膏Bright Future Pharmaceuticals Factory5.2JYHS2200019马昔巴特口服液Mirum Pharmaceuticals Inc.5.1JXHS2200015盐酸氨溴索口腔喷雾溶液GMep Medical Technology GmbH5.1JXHS2101079氟维司群注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2101054替拉珠单抗注射液Sun Pharma Global FZE3.1JXSS2101026多替拉韦钠分散片ViiV Healthcare BV5.1JXHS2101052盐酸米那普仑胶囊Anxo Pharmaceutical Co. Ltd.5.2JYHS21010175.2JYHS2101018骨化三醇软胶囊Bright Future Pharmaceuticals Factory5.2JYHS2101010盐酸氮卓斯汀滴眼液URSAPHARM Arzneimittel GmbH5.2JYHS2100032中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.27-4.2）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BAT6026注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300217BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341IMM-H014片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300339JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349ONC201胶囊华润三九医药股份有限公司1CXHL2300347SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23003451CXHL2300346SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351VD1219片维申医药科技(上海)有限公司1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334美洛昔康混悬注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHL2300344人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300221上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220四价流感病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL23003421CXHL2300343仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇滴剂湖北欣泽霏药业有限公司4CYHS2300925胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS23009033CYHS2300904苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS23009124CYHS2300913吡非尼酮片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2300947达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS23009284CYHS2300929单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300924恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)华北制药华坤河北生物技术有限公司4CYHS2300940恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)4CYHS2300939二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2300942成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300943枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933枸橼酸西地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS23009144CYHS23009154CYHS2300916琥珀酸普芦卡必利片山东新时代药业有限公司4CYHS2300935间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042聚乙二醇钠钾散济川药业集团有限公司3CYHS2300934浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利那洛肽胶囊齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23009184CYHS2300919磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938尼麦角林片苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931培哚普利氨氯地平片(III)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948普拉洛芬滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905普瑞巴林口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2300936去氧肾上腺素酮咯酸溶液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043乳酸环丙沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2300917舒更葡糖钠注射液弘和制药有限公司4CYHS2300937羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911硝苯地平控释片亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2300930盐酸胺碘酮注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2300941盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS23009093CYHS2300910盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS23009444CYHS2300945盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920依托咪酯中/长链脂肪乳注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300921注射用盐酸苯达莫司汀山东良福制药有限公司4CYHS2300932唑来膦酸注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2300923进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071达那肝素钠注射液Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS23000292.4JXHS23000302.4JXHS23000312.4JXHS2300032帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.2.2JXSS2300028瑞舒伐他汀依折麦布片Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI5.1JXHS2300027盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23000445.2JYHS2300045盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Laurus Labs Limited5.2JYHS2300046重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA1.1JXSL2300062中药相关申请药品名称企业名称分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024玄黄润通片湖南时代阳光药业股份有限公司1.1CXZS2300008不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。