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更新于:2024-12-07
Human Prothrombin Complex (Shanghai RAAS)
人凝血酶原复合物(上海莱士)
更新于:2024-12-07
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
普舒莱士
靶点
F10 x factor IX x factor VII x thrombin
作用机制
F10调节剂(凝血因子X调节剂)、
factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、
factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
血友病B
非在研适应症
-
原研机构
上海莱士血液制品股份有限公司
在研机构
上海莱士血液制品股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2010-07-06),
血友病B
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
1
项与 人凝血酶原复合物(上海莱士) 相关的临床试验
CTR20212648
/
Completed
临床3期
验证人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
验证人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性,为工艺变更的补充申请提供依据。
开始日期
2021-10-27
申办/合作机构
上海莱士血液制品股份有限公司
100
项与 人凝血酶原复合物(上海莱士) 相关的临床结果
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研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
血友病B
中国
上海莱士血液制品股份有限公司
2010-07-06
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临床结果
适应症
分期
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