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项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的临床试验Comparison of Balanced Crystalloid Solution and 0,9% Sodium Chloride in Children Undergoing Brain Tumor Resection: a Randomized Controlled Trial
Fluid management of children during neurosurgery is not well established. Hypotonic solutions, commonly still used in pediatric patients, may enhance cerebral edema and worse operative conditions. This study compares two different isotonic solutions administered perioperatively regarding acid base and fluid electrolyte disturbances.
100 项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的临床结果
100 项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的转化医学
100 项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的专利（医药）
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项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的新闻（医药）摘要abstract 14个1类新药报产，7个双抗、15个ADC报临床 10个改良型新药申报新适应症 仿制申请有38个品种暂无国内获批 5个存量品种首次有企业申报一致性评价 4个生物类似药获批上市，2个品种获批适应症 15个品种有首家过评，其中4个为首仿CDE总体承办情况据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，2023年12月CDE共承办药品注册申请1561件。其中上市申请435件，临床申请327件，存量品种一致性评价84件。2023年1-12月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计）创新药品种申报情况2023年12月，162个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。有14个1类新药申请上市，其中化药有6个，中药有2个，治疗用生物制品有5个。此外还有7个双抗、15个ADC药物申报临床。2023年12月创新药上市申请承办情况2023年12月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况2023年12月，42个改良型新药品种（药品注册分类为“2”的品种）获CDE承办，TAP-1503乳膏(上海泽德曼医药)、艾诺米替片(江苏艾迪药业)、艾诺韦林片(江苏艾迪药业)、琥珀酸瑞波西利片(诺华)、替戈拉生片(山东罗欣药业集团)、埃万妥单抗注射液(西安杨森)、帕博利珠单抗注射液(默沙东)、派安普利单抗注射液(正大天晴康方(上海)生物医药)、斯鲁利单抗注射液(上海复宏汉霖生物制药)、注射用卡瑞利珠单抗(苏州盛迪亚生物医药)为新适应症申请上市。2023年12月改良型新药上市申请承办情况2023年12月改良型新药临床申请承办情况仿制药品种申报情况2023年12月，241个品种的仿制申请获CDE承办，间苯三酚口崩片、卡泊三醇倍他米松软膏、克立硼罗软膏、膦甲酸钠注射液、硫酸阿巴卡韦片、替格瑞洛分散片、硝普钠氯化钠注射液、盐酸伐地那非口崩片、盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸他喷他多片、盐酸右哌甲酯缓释胶囊等38个品种目前暂无国内仿制药获批。2023年12月仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况2023年12月，50个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。维生素B6注射液、腺苷钴胺片、亚叶酸钙注射液、注射用多种维生素(12)、注射用磷霉素钠等5个品种为首次申报。2023年12月存量品种一致性评价申报情况其他类型申请情况2023年12月，有13个进口原研药和3个生物类似药申请上市。2023年12月其他类型品种申请情况获批情况2023年12月有1个1类新药获批：索卡佐利单抗注射液(兆科(广州)肿瘤药物)。帕博利珠单抗注射液(默沙东)、舒格利单抗注射液(辉瑞)等获批新适应症。4个生物类似药获批，齐鲁制药占2个：阿柏西普眼内注射溶液(齐鲁制药)、甘精胰岛素注射液(辽宁博鳌生物制药)、利拉鲁肽注射液(通化东宝药业)、注射用依那西普(齐鲁制药)。84个仿制药获批，45个存量品种有企业过评，其中注射用盐酸兰地洛尔(南京海辰药业)、盐酸利多卡因凝胶(北京茗泽中和药物研究)、硫辛酸片(亚宝药业集团)、马来酸阿伐曲泊帕片(南京正大天晴制药)、盐酸米托蒽醌注射液(海南倍特药业)、平衡盐冲洗液(华仁药业)、琥珀酸地文拉法辛缓释片(石药欧意药业)、氨吡啶缓释片(Aurobindo)、吡嘧司特钾片(国药国瑞药业)、头孢克肟干混悬剂(深圳立健药业)、10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(福建盛迪医药)、青霉素V钾片(山西好医生药业)、盐酸贝尼地平片(山东华素制药)、多巴丝肼片(浙江花园药业)、氨基酸葡萄糖注射液(四川科伦药业)等15个品种为首家过评。首家过评品种中：氨吡啶缓释片(Aurobindo)、多巴丝肼片(浙江花园药业)、琥珀酸地文拉法辛缓释片(石药欧意药业)、马来酸阿伐曲泊帕片(南京正大天晴制药)为国内首仿品种。2023年12月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，时间截至2023年12月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.4-12.10）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHS2300030妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHS2300031安达西尼胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHS2200018甘精胰岛素注射液辽宁博鳌生物制药有限公司15CXSS1900028舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司2.2CXSS2300016新药临床申请药品名称企业名称分类受理号177Lu-LNC1004烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2301027SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301008司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300983司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300984注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2301038注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2301039注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2301040西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2300967AK2017注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2300619C-13-60细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300624CAB-AXL-ADC注射剂凯博斯(上海)生物医药有限公司1CXSL2300662MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300620REV001注射液上海行深生物科技有限公司1CXSL2300606WST04胶囊上海上药信谊药厂有限公司1CXSL2300644重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液华兰基因工程(河南)有限公司1CXSL2300651冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)长春百克生物科技股份公司2.5CXSL2300615仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2200994他达拉非片山东新时代药业有限公司4CYHS2200404他达拉非片山东新时代药业有限公司4CYHS2200405他达拉非片山东新时代药业有限公司4CYHS2200406他达拉非片山东新时代药业有限公司4CYHS2200407他达拉非片卓和药业集团股份有限公司4CYHS2200243他达拉非片卓和药业集团股份有限公司4CYHS2200244他达拉非片烟台市东盛生物科技有限公司4CYHS2200084利那洛肽胶囊双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2201778卡前列素氨丁三醇注射液广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2201171右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司3CYHL2300118吡非尼酮片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2300947哌柏西利胶囊河北泽运生物医药科技有限公司4CYHS2200817哌柏西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200590哌柏西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200591哌柏西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200592奥美沙坦酯氨氯地平片浙江诺得药业有限公司4CYHS2201502孟鲁司特钠咀嚼片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2201305富马酸丙酚替诺福韦片海南中和药业股份有限公司4CYHS2200726左乙拉西坦片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200920左乙拉西坦片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200921左氧氟沙星片四川信拓医药技术有限公司4CYHS2200474平衡盐冲洗液华仁药业股份有限公司3CYHS1700016异山梨醇口服溶液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2300116恩替卡韦片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2200140恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300065枸橼酸坦度螺酮片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201164氢溴酸伏硫西汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2202032玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300084玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300085琥珀酸地文拉法辛缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2202106瑞舒伐他汀钙片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2200803甲磺酸仑伐替尼胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2200833甲钴胺片北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2101976盐酸左西替利嗪口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2102212盐酸左西替利嗪口服滴剂万特制药(海南)有限公司4CYHS2201845盐酸托莫西汀胶囊山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2200662硝苯地平控释片广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2200886硝苯地平控释片南京星银药业集团有限公司4CYHS2200691硝苯地平控释片山西同达药业有限公司4CYHS2102217硫酸氢氯吡格雷片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201252硫酸氢氯吡格雷片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2200826硫酸特布他林雾化吸入用溶液成都奥邦药业有限公司4CYHS2200172舒更葡糖钠注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200582舒更葡糖钠注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2200583舒更葡糖钠注射液长沙市如虹医药科技股份有限公司4CYHS2200396舒更葡糖钠注射液长沙市如虹医药科技股份有限公司4CYHS2200397苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2200840草酸艾司西酞普兰片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2201027草酸艾司西酞普兰片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2201028达格列净片福元药业有限公司4CYHS2302511达格列净片福元药业有限公司4CYHS2302512阿哌沙班片湖南赛隆药业有限公司4CYHS2200472进口申请药品名称企业名称分类受理号CFT8919片C4 Therapeutics, Inc.1JXHL2300237CFT8919片C4 Therapeutics, Inc.1JXHL2300238吉非替尼片Natco Pharma Limited5.2JYHS2200084唑来膦酸注射液Gland Pharma Limited5.2JXHS2000009左氧氟沙星地塞米松滴眼液NTC S.r.l.5.1JXHS2200108氨吡啶缓释片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2200001泊沙康唑口服混悬液Deva Holding A.S.5.2JYHS2200100泮托拉唑钠肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200044泮托拉唑钠肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200045瑞加诺生注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHL2300001盐酸普拉克索缓释片北京金康驰医药投资有限公司5.2JXHS1900040盐酸普拉克索缓释片北京金康驰医药投资有限公司5.2JXHS1900041盐酸普拉克索缓释片北京金康驰医药投资有限公司5.2JXHS1900042盐酸普拉克索缓释片北京金康驰医药投资有限公司5.2JXHS1900043盐酸普拉克索缓释片北京金康驰医药投资有限公司5.2JXHS1900044盐酸特泊替尼片Merck (Schweiz) AG5.1JXHS2200033中药相关申请药品名称企业名称分类受理号双参苓颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2300060连花清咳颗粒石家庄以岭药业股份有限公司2.2CXZL2300062注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
精彩内容近日，科伦药业公告称，公司按新注册分类报产的复方电解质注射液（Ⅱ）获批上市，为国内首家过评。复方电解质注射液（Ⅱ）为等渗电解质溶液，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元，同比增长33.17%。复方电解质注射液（Ⅱ）是由德国贝朗研发，2005年欧盟首获批，2012年中国批准进口，用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液丢失。该产品在临床常用的晶体平衡液基础上进一步优化调整了产品配方，采用独特的醋酸与苹果酸双酸根配方，可持续有效维持酸碱平衡、避免高氯血症与乳酸酸中毒，且苹果酸可降低氧耗减少患者肝肾损伤。中国公立医疗机构终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前复方电解质注射液（Ⅱ）已被多个国内外权威指南广泛推荐使用。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端复方电解质注射液（Ⅱ）销售额接近2亿元，同比增长33.17%；2022年上半年其销售额超过1亿元，同比增长32.38%。复方电解质注射液（Ⅱ）国内获批情况来源：米内网数据库含原研厂家在内，目前国内有6家企业拥有复方电解质注射液（Ⅱ）生产批文，包括吉林四长制药、天津红日药业、内蒙古白医制药、哈尔滨三联药业等。其中，科伦药业的复方电解质注射液（Ⅱ）为国内首家过评品种，有利于提升该产品的市场竞争力。2023年至今科伦药业获批品种来源：米内网数据库今年以来，科伦药业已有10个品种获批生产并视同过评，其中2个为首仿，分别为注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液及泊沙康唑口服混悬液。截至目前，科伦药业已有114个品种通过或视同通过一致性评价。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠/葡萄糖酸钠 相关的药物交易
