KJ-C2529

8月18日晚间，科济药业（02171.HK）披露2026年上半年业绩。作为全球唯一同时拥有实体瘤、血液瘤两款商业化CAR-T产品的企业，科济药业的半年度经营表现也成为观察细胞治疗商业化进程的重要样本。 报告期内，科济药业实现收益6200万元，收入主要来自自体BCMA CAR-T产品赛恺泽®。同样得益于赛恺泽®产品销量提升，截至2026年6月30日，公司毛利4200万元，较2025年同期2900万元增加1300万元。 同期，科济药业录得净亏损7084万元，亏损主要来自销售及分销、研发、行政等持续经营性开支。拉长时间线看，科济药业尚未摆脱亏损状态，2023年—2025年，公司年度净亏损分别为7.48亿元、7.98亿元、0.98亿元。 随着2026年6月全球首款实体瘤CAR-T产品恺力美®获批，市场期待该产品能够在2026年下半年为公司带来新的业绩增量。 2021年，科济药业以32.8港元/股的发行价登陆港交所主板，募资总额约4亿美元。目前公司手握两款已实现商业化的CAR-T产品，布局血液瘤与实体瘤赛道。 其中，赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）为全人源BCMA靶向自体CAR-T产品，2024年获NMPA（国家药监局）批准，用于既往接受至少三线治疗（含至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂）后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。 早在产品获批前，2023年1月，科济药业便与华东医药（000963.SZ）达成赛恺泽®中国大陆商业化合作，除2亿元首付款外，科济药业已收取7500万元注册里程碑付款。 2026年上半年，赛恺泽®完成认证备案的医疗机构覆盖全国20余个省市，科济药业从华东医药获得110份有效订单。科济药业方面表示，伴随营销推广持续推进、保险覆盖进一步扩容，赛恺泽®销售收入有望实现进一步加速增长。 此外，恺力美®是靶向Claudin18.2的自体人源化CAR-T产品，2026年6月获NMPA批准，用于Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，也是全球首款、目前唯一获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。 公开信息显示，恺力美®挂网价99万元/人份。科济药业将通过合规的创新支付手段结合商保等方式提升患者用药可及性，预计2026年订单量为200单，并预测中国内地市场销售峰值为20亿元，预计约4至5年达到销售峰值。 现阶段，科济药业确立两大发展方向。一是推进赛恺泽®、恺力美®两款已获批的自体CAR-T产品商业化落地，创造持续性收入与现金流；二是整合临床、监管资源，并行开发通用型THANK-u Plus®、体内CARvivo®两大技术平台，布局下一代细胞疗法。 管线层面，CT0596、CT1190B临床数据已于2026年EHA大会公布；其中CT0596用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、CT1190B用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的IND（新药临床试验申请）均已在国内获得NMPA批准；体内CAR-T产品KJ-C2529也已启动研究者发起临床试验。 财务储备方面，截至2026年6月末，科济药业现金及现金等价物约14亿元，较2025年末11.23亿元增加2.77亿元。公司判断，综合经营现金流变动等因素，现有资金储备可支撑企业运营至2030年。 眼下，全球CAR-T市场正处于高速扩容阶段。据行业机构统计，2025年全球7款CAR-T产品合计销售额达到59.67亿美元，较2024年45亿美元同比增长31.66%；机构预测，2032年全球CAR-T市场规模有望达到2638.6亿元，年复合增长率29.4%。 其中，在BCMA靶点，强生与传奇生物合作的西达基奥仑赛（CARVYKTI）持续领跑，2026年第二季度销售额6.57亿美元，同比增长50%；上半年合计销售额12.54亿美元，同比提升55.1%，预计全年销售额有望突破25亿美元。 作为对比，全球首款BCMA CAR-T产品——百时美施贵宝（BMS）的Abecma增长承压，2026年第一季度销售额8100万美元，同比下滑21%；二季度不再单独披露单品数据。 CD19靶点同样迎来洗牌。BMS旗下Breyanzi保持高增长，2026年一季度销售额4.11亿美元，同比增长56%，上半年合计收入8.96亿美元，同比增长48%。 而吉利德两款产品增长遇冷，Yescarta2026年一季度销售额3.32亿美元，同比下滑14%，二季度销售额3.46亿美元，同比下滑12%；Tecartus一季度销售额7500万美元，同比下滑4%，二季度销售额7000万美元，同比下降24%。 诺华Kymriah2026年一季度销售额0.81亿美元，二季度销售额0.88亿美元，上半年合计销售净额1.69亿美元，美元口径下同比下降15%；同期Autolus Therapeutics的Aucatzyl上半年实现收入7190万美元。 就国内市场而言，目前国内获批CAR-T产品共8款，全部为自体CAR-T疗法。复星凯瑞的阿基仑赛注射液（奕凯达）长期占据国内市场龙头位置，合源生物、药明巨诺等企业构成多元竞争梯队。2025年奕凯达销售规模在5亿元至10亿元之间。 数据显示，随着CAR-T产品获批上市、医生与患者对CAR-T疗法的认知度提高以及患者支付能力提升，到2024年中国CAR-T细胞疗法市场规模增长至10亿元，预计在2030年将增至160亿元。 有券商分析师向21世纪经济报道记者表示，全球CAR-T在研管线TOP10机构中，中国研发机构占据过半席位，但“在研”与“商业化获批”之间仍存在巨大鸿沟；即便产品成功获批，从上市到规模化放量同样面临极高壁垒。科济药业实现了实体瘤CAR-T从0到1的突破，但如何完成商业化放量、破解高价产品的支付难题，其后续经营表现仍有待市场持续观察。

近日，科济药业发布了2026年上半年业绩报告： 今年上半年，公司营收约为6200万元，同比增长了21.5%。这主要得益于核心产品——赛恺泽销量的提升。毛利约为4200万元，增加约1300万元。 现金流方面，截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物约为14亿元，如果将经营现金流变化考虑在内，科济预计有充足现金支持运营至2030年。 目前，公司的主要收入仍来自于—zevor-cel。 zevor-cel（赛恺泽）是一款自体BCMA CAR-T，于2024年3月获NMPA批准上市，作为复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的四线疗法。 上市以来，zevor-cel销售持续放量，订单量不断增长。在2025年，公司从商业合作伙伴—华东医药那共收到218份zevor-cel确认订单，今年上半年共收到110份有效订单。 在今年上半年，zevor-cel已完成全国20多个省市医疗机构的认证和监管备案，在去年12月，zevor-cel也已被纳入了《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 为了加速zevor-cel的商业化，科济也加大了产能建设。今年2月，公司与上海市金山区平台企业签署战略合作协议，准备建设上海金山CAR-T商业化生产基地。 除了zevor-cel外，在今年上半年，科济还迎来另一重大里程牌事件—首款实体瘤CAR-T疗法的顺利获批。 今年6月，公司自主研发的自体Claudin18.2-CAR-T疗法—satri-cel（商品名：恺力美）成功获得NMPA批准上市，成为全球首款且唯一获批用于实体瘤治疗的CAR-T疗法，适应症为二线治疗失败的Claudin18.2阳性、HER2阴性晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJA) 。目前，satri-cel已被纳入《2026 CSCO胃癌诊疗指南》以及《创新肿瘤诊疗技术商保应用指引》。此外，satri-cel还通过了2026年商保创新药目录初步形式审查。 为了推动这satri-cel的商业化，目前科济已自建了一个内部商业化团队。此外，公司还将建立多元支付体系，以进一步提升患者可及性，减轻中国患者的经济负担。 除了两款已经上市的CAR-T产品外，科济也在重点推进通用CAR-T和体内CAR-T俩疗法。 今年8月，公司两款通用CAR-T CT0596（BCMA）和CT1190B（CD19/CD20）均已获批准IND，公司即将启动I期注册临床。 此外，公司提名的首个体内CAR-T候选人—KJ-C2529（CD19/CD20 ）也已启动了IIT试验，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 参考出处： https://www.prnewswire.com/news-releases/carsgen-therapeutics-announces-2026-interim-results-302854149.html