QLS2313

点击蓝字，关注我们 编者按：2026年4月，全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一——美国癌症研究协会（AACR）年会即将拉开帷幕。在这一汇聚全球顶尖科学家与创新成果的国际舞台上，齐鲁制药将携12款创新药重磅亮相，涵盖ADC平台、T cell engager（TCE）平台以及小分子平台等；其中QLS5132成功入选大会口头报告环节，不仅体现了国际学术界对齐鲁制药源头创新能力的认可，更标志着齐鲁制药在攻克难治性肿瘤的全球前沿阵地上，已从“跟随者”迈向了“引领者”的行列。 在美国癌症研究协会（AACR）年会上，齐鲁制药以有史以来入选最多的创新产品数量，成为本届大会成果最为突出的中国企业之一。其入选研究涵盖抗体偶联药物（ADC）、免疫治疗及小分子药物等肿瘤治疗重点领域，凭借差异化的分子设计与全球首创（First-in-class）或同类最优（Best-in-class）潜力，为肿瘤患者提供了多元化的治疗选择。此次多项创新成果的集中展示，不仅彰显了中国医药创新的“齐鲁力量”，也为中国原研药物走向全球市场，造福全球患者赢得了世界关注。 ADC平台： 精准制导，打造“下一代”载荷技术矩阵 ADC是肿瘤治疗领域的重要突破，已成为全球研发热点。其优势在于通过可裂解/不可裂解连接子实现精准递送，并以高活性毒素（如微管抑制剂、DNA损伤剂）在肿瘤细胞内释放，同时可通过“旁观者效应”杀伤邻近异质性细胞，潜在降低耐药风险。在ADC这一兵家必争之地，齐鲁制药此次携5款差异化产品亮相，展示了其在连接子（Linker）、毒素（Payload）技术和定点定量偶联技术上的深度布局。这些产品不仅靶点覆盖广泛，更在药物抗体比（DAR）稳定性及旁观者效应上实现了技术突破。 QLS5132： 这是一款靶向CLDN6的ADC，该靶点为新兴实体瘤热门靶点。QLS5132于2025年4月获批临床，成为国内首个启动临床试验的CLDN6靶点ADC药物。此次QLS5132用于铂类耐药卵巢癌（PROC）患者的首次人体Ⅰ期临床试验（QLS5132-101）以口头报告形式入选临床研究全体大会环节，是相关研究数据在全球领域首次发布，其摘要内容将于美国当地时间4月17日在AACR官方期刊《Cancer Research》上发表。 LUA005： 差异化设计的EGFR/cMET双特异性抗体ADC，兼具强效抗肿瘤活性与更宽的治疗窗口。 LUA004： 靶向5T4的新型抗体ADC，具有更优的治疗窗口。 LUA006： 通过优化亲和力、增强TAA介导的内化效率，并搭载不同机制的载荷，实现更强活性兼具更好的安全性。 LUA011： 通过CDH17/cMET双靶点协同、优化载荷与定点偶联技术的组合，提高抗肿瘤活性，同时改善安全性。 大分子平台： 免疫引擎，引领T/NK细胞精准衔接新纪元 肿瘤免疫治疗是继手术、化疗、放疗和靶向治疗之后的重要突破，其核心优势在于利用并增强人体自身免疫系统来识别和清除肿瘤细胞。与传统疗法相比，免疫药物一旦激活免疫系统，可能形成长期免疫记忆，降低肿瘤复发风险，实现“长期生存获益”；部分免疫疗法可跨瘤种应用，同时通过靶向免疫微环境，减少对正常细胞的损伤；此外，免疫治疗可与化疗、靶向治疗、放疗等联合，提升整体疗效，突破传统治疗瓶颈。在免疫治疗领域，齐鲁制药以TCE与固有免疫激活为双轮驱动，形成覆盖适应性免疫与先天免疫的“多维免疫引擎”。通过多靶点协同锁定与T细胞第二信号的引入，实现平台技术持续升级，旨在达成更高效、更持久的肿瘤杀伤效果。 QLS2309： 靶向CD70的NK细胞衔接器，更有效激活NK细胞发挥作用，同时弥补AML细胞上异常表达的CD64对单抗治疗的影响。 QLS2313： 同时靶向CD79b和CD20的具有差异化设计的TCE产品，正在开展临床I期研究。 QLS2401： 同时靶向STEAP1和PSMA，并通过分子优化增强分子活性、降低因抗原丢失导致的耐药风险。 QL535： 首款靶向PSMA的CD2产品，与QLS2401差异化的“双引擎”设计，体现了齐鲁在针对同一疾病领域进行精细化、差异化布局的战略智慧。 小分子平台： 基石深耕，聚焦难成药靶点与合成致死 小分子药物作为现代药物研发的基石，具有其独特优势：分子量小，能穿透细胞膜作用于细胞内靶点；口服生物利用度高，患者用药便捷；且化学结构明确，生产工艺相对成熟，易于规模化生产，从而降低治疗成本。尽管大分子生物药近年来发展迅速，但小分子药物在靶点选择性、组织渗透性及给药方式上依然不可替代，尤其在针对“不可成药”靶点的技术突破后，其研发迎来了新的机遇。齐鲁制药在布局前沿生物技术的同时，在小分子靶向药领域持续展现出深厚的创新功力。本次展出的三款创新产品，主要体现在“合成致死”机制及难成药靶点的突破上，展现了齐鲁制药在药物化学与结构生物学领域的深厚实力。 QLS1303： 一款具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂。 QLS1522： 一款新型强效PI3Kα突变选择性抑制剂，旨在作为单药或联合疗法，用于治疗PIK3CA突变的晚期实体瘤。 QLS1403： 一款高活性口服小分子PARG抑制剂。 从ADC的定点定量偶联技术和精准制导、TCE平台的免疫调控，再到小分子在难成药靶点的突破，齐鲁制药在本次AACR上集中呈现的12项创新成果，不仅展现了齐鲁制药在药物化学、结构生物学领域的深厚实力以及AI应用的积极推进，也构建起一个覆盖广泛、层次丰富的抗肿瘤产品矩阵。这些药物多数具备全球首创或同类最优潜力，其差异化设计有望为肿瘤治疗带来更精准、更持久且更安全的临床选择，切实推动“以患者为中心”的治疗进步。 展望未来，齐鲁制药将继续坚持全球视野与源头创新，依托其完善的研发平台与开放合作网络，加速推动候选药物走向临床、惠及患者。以“用科技表达我们的爱”为使命，研究人员将继续致力于在肿瘤治疗领域突破，为中国乃至全球患者带来更多具有临床价值的治疗方案，为人类健康事业贡献坚实的“齐鲁力量”。 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

本临床药物为靶向CD79b/CD3/CD20的三特异性抗体；目前招募B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，复发/难治且经研究者判断无标准治疗可用；年龄≥18周岁；必须有适当的疾病反应标准定义的可测量疾病；排除已知CNS受累患者；排除已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史/骨髓移植治疗史的患者；排除患有慢性或急性活动性乙肝病毒或丙肝病毒感染患者；全国多中心。研究中心上海河南郑州黑龙江哈尔滨江苏南京江西南昌四川成都天津浙江杭州、温州辽宁大连吉林长春广东广州山东济南陕西西安具体启动情况以后期咨询为准试验名称注射用QLS2313在复发/难治血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的I期临床研究。试验药物QLS2313是齐鲁制药研发的I类创新药，为全球首创靶向CD79b/CD3/CD20的三特异性抗体（first-in-class）。该药通过双肿瘤靶点结合（CD20+CD79b），降低肿瘤细胞因单一抗原丢失而逃逸的几率，同时激活T细胞杀伤肿瘤细胞（CD3），实现更高效、特异性的抗肿瘤作用。研究药物：注射用QLS2313（I期）登记号：CTR20260051试验类型：单臂试验适应症：复发/难治血液系统恶性肿瘤（二线及以上）用药周期注射用QLS2313的规格：20mg/瓶；用法用量：皮下注射0.06~80mg；用药时程：给药频率为每周1次，每21天为1个治疗周期。【重要提示】印塔健康旗下公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多