B7-H3 ADC (Jiangsu hengrui)

ADC赛道，正在告别焦虑性叙事，迎来生态位分层。 过去一个多月，ADC领域消息如潮，上一个重磅事件尚未消化，下一个就已接踵而至，资本市场的“心情”也随之时起时落。国际市场上，曾经定义全球ADC黄金年代的第一三共，因产能、管线、安全性与商业化等多重压力，罕见推迟财报发布，最终在2025财年计提9.5亿美元特别损失，股价大幅回撤。 而国内市场，ADC企业迎来密集突破。宜联生物全球首个B7-H3 ADC III期研究成功，科伦博泰TROP2 ADC在子宫内膜癌全球III期临床中取得双终点阳性，恒瑞医药HER3 ADC拿下全球首个III期成功。与此同时，也有龙头企业砍掉两条ADC管线，将资源集中向其他潜力项目…… 密集的信息背后，悄然透露出行业的深刻转向。回顾PD-1走过的路，从万众涌入、同质化扎堆，到临床验证分野、出海授权分化，再到如今少数赢家占据生态位、多数玩家被迫退场或转型，ADC赛道或许正在经历相似的逻辑演进。 如今的温差与分层的背后，是行业跨越“跑马圈地”式的竞争模态，驶入“生态位分层、技术路线驱动、平台价值兑现”的深水区。BD交易依然是ADC赛道的重要风向标，但随着竞争逻辑重构，BD将不再是终点。 如今，传统力量与新势力深度交织，技术路线的快速升维引发竞争逻辑重构，BD交易仍在如火如荼地进行。下一阶段的问题是，谁能找准自己独一无二的生态位？ 领先者们的进阶之道 在ADC赛道的生态位分层中，真正的进阶之道究竟是什么？ 先从最近的一则消息说起。2026年5月，宜联生物在B7-H3 ADC的全球竞速中率先撞线，这一消息迅速在医药圈刷屏。 据悉，其靶向B7-H3的抗体偶联药物YL201（依康坦博妥塔单抗）在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301预设期中分析中，成功达到由独立评审评估的客观缓解率这一共同主要终点。 值得一提的是，这是全球范围内首个B7-H3 ADC在III期临床中获得的阳性结果，首次在最高循证医学层面证实了靶向B7-H3的治疗策略能够为患者带来确切的肿瘤缓解获益。对于宜联而言，这也是罗氏以5.7亿美元首付款及近期里程碑付款下注YL201之后，该项目交出的第一张关键临床答卷。 纵观ADC赛道的BD版图，宜联生物是一个颇具行业价值的观察样本。 就在5个月前，宜联生物与罗氏就B7-H3 ADC管线YL201达成全球独家许可协议，首付款及近期里程碑合计5.7亿美元，创下国产单靶点ADC对外授权首付金额的新纪录。这一交易，被业内视为宜联生物自主研发的ADC技术平台及其核心资产获得了国际顶尖药企的持续认可。 然而，将时间拨回到两年前，当宜联生物接连与罗氏、BioNTech达成全球合作时，外界并非没有疑虑。彼时，宜联生物成立刚满三年，自主研发的TMALIN®技术平台虽有潜力，但平台尚缺乏大规模临床验证，YL211项目仅完成少量I期临床数据的积累。 在质疑声中，宜联生物却一次次赢得顶级买家的青睐。 先是与BioNTech两次“牵手”。BioNTech在2023年10月，以总金额超10亿美元买下宜联生物HER3 ADC药物YL202权益；而后2024年5月再次出手，与宜联生物达战略合作协议，这一次更是从买产品升级到买平台，BioNTech获得利用宜联生物TMALIN平台开发针对限定若干前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权。这是MNC对一家biotech技术体系认可度的最直观跃迁。 同样，罗氏也在2024年1月与宜联生物就YL211（c-Met ADC）达成全球合作后，于2026年1月再次重金押注。有业内人士分析，跨国药企的第一次出手可能是看中某个资产，频频出手则意味着押注平台潜力。 近期，宜联生物创始人薛彤彤与投资人陈侃接受媒体采访，系统讲述了公司的发展思路和战略优势。 从技术突破来看，ADC的未来将不再只是一种药物，而是演变为更广义的平台能力。据悉，宜联生物的核心技术TMALIN®平台为“全球技术领先的ADC平台”，其独创的毒素分子活性比第一三共的DXD高5-10倍，连接子采用双机制裂解，兼具高水溶性、高DAR值、高血浆稳定性等。目前该平台已积累超过5000人的安全性数据。 从战略层面，宜联生物则代表了“理性BD+自主规划”的典型路径。中国Biotech大多在海外缺乏资源、资金与团队，通过合作相当于借用MNC的船实现产品价值。但BD不是终点，它能够为自主商业化留下打基础的空间，从而为后续产品上市商业化执行做准备。 换句话说，如今的BD早已不是过去“单纯买青苗”的叙事逻辑，而是揭示了中国药企在商业化路径上的进阶之道。 如今ADC赛道的领先者们，无一不是如此遵循着“平台优势+理性BD+自主商业化”的路径。信达与武田实现CO-CO合作，科伦博泰与默沙东深度捆绑，映恩生物与BioNTech展开系统性合作，礼新医药先后牵手阿斯利康与默沙东，最终以5亿美元被中国生物制药收入麾下…… 在ADC赛道的生态位分层中，“技术创新”与“商业变现”之间，正在形成一种前所未见的正循环机制——通过平台价值驱动BD，再以BD反哺平台与商业化，最终形成可持续的竞争壁垒。而这种正循环的核心，就在于技术平台的可延展性和可验证性。 温差与分层 国内ADC企业热火朝天的同时，曾经的行业“先驱”第一三共，却在一场ADC“产能豪赌”中意外翻车。这种局面，让整个ADC赛道处于一种微妙的水火交融之中。 2026年4月24日，全球ADC领域的领军企业第一三共意外宣布推迟2025财年年报发布。公司给出的理由是“快速变化的商业环境”下，需要更多时间审查肿瘤产品组合与研发管线的供应计划，并估算与合同制造商相关的损失准备金。 消息一出，市场恐慌情绪瞬间引爆，股价单日暴跌10.4%，跌至2022年3月以来逾四年的最低点，市值蒸发5511亿日元（约合35亿美元）。 半个月后，真相终于浮出水面。第一三共在正式发布的财报中承认，因高估ADC产品组合的需求，公司计提高达1494亿日元（约合9.5亿美元）的特别损失，并同步大幅下调2025财年营业利润预测1060亿日元。 这笔巨额损失主要由两部分构成：一是因无法履行与外包制造商的长期最低采购协议，向多家合同制造组织支付的757亿日元赔偿金；二是放弃自有小田原工厂ADC产能扩建计划所计提的193亿日元资产减值损失。 有业内人士分析，这背后“成也DXd平台，败也DXd平台”。第一三共与阿斯利康联合开发的DS-8201，曾以其卓越的“旁观者效应”重新定义了HER2阳性肿瘤的治疗格局。但这种辉煌，高度仰赖“DXd平台可复制”的想象力。 有业内人士指出，市场期待它能像PD-1一样在多瘤种、多靶点上全面铺开，从而诞生一系列爆款ADC。但DXd平台自带的间质性肺炎（ILD）毒性阴霾却始终挥之不去。 第一三共的“头号种子选手”HER3-DXd先是因CMC问题导致延迟上市，随后在肺癌III期临床中OS（总生存期）未达终点，上市申请遭撤回。另一款被寄予厚望的B7H3 ADC（I-DXd）在III期确认性临床Ideate-Lung02中因出现5级致死性ILD事件，一度导致其全球多中心研究遭遇大面积暂停。 这些接连不断的挫折表明，单个产品的成功不等于平台的成功。ADC药物的复杂性与生物学差异，决定了盲目管线扩张充满风险。 不过换个角度看，第一三共的此番挫折，也恰恰是ADC赛道从盲目火热走向理性分层的标志性节点。过去几年，资本狂热追逐每一个“可能成为下一个DS-8201”的分子，但如今，市场开始冷静审视：真正的技术壁垒在哪里？商业化兑现能力有多强？产能规划是否匹配真实需求？ 尤其是对于正处在“热火朝天”中的国内ADC企业而言，第一三共提供了一个难得的对照镜鉴。一方面，它验证了“平台能力”的重要性。没有扎实的平台技术，就难以支撑持续的产品输出；同时，平台可复制性的边际递减、安全性风险的差异化表现，也要求企业在管线扩张上保持克制与审慎。 此外，业内人士普遍认为，中国ADC赛道的下一阶段竞争，核心在于自主商业化能力。翻开2025年以来的中国创新药BD地图，一波又一波的海外授权交易确实波澜壮阔，但授权出海只是第一步，能否在海外建立自营团队、完成注册与医保谈判、实现规模化销售，才是真正的考验。第一三共因需求误判导致的产能“爆雷”，也提醒国内企业：产能建设必须与商业化节奏动态匹配，避免重蹈“豪赌”覆辙。 总的来说，中国创新药企在国际市场上的话语权跃迁才刚刚起步。这条破局之路的起点，或许就藏在下一次高质量的行业对话之中。只有真正融入全球创新生态，学会用国际规则讲述自己的临床价值，才能避免泡沫破裂、走得更远。 2026年6月26至27日，由E药经理人主办的“2026中国医药创新100大会”将在天津召开。此次大会以“BD突围：创新百强与百亿美金的握手”为主题，届时数十家中国医药创新头部企业代表将悉数到场，ADC赛道的一众明星企业集中亮相，共同拆解BD时代本土创新的增长密码。 在此，诚邀您莅临这场聚焦实战的思想盛会，共同探讨中国创新药从“借船出海”走向“全球价值创造”的真正路径。 ADC创新案例论坛 6月27日9:00-12:00 09:00-09:25【创新案例】双抗ADC研发进展及未来前景 徐   霆  康宁杰瑞创始人、董事长、首席执行官 09:25-09:50【创新案例】中国 ADC 2.0：从靶点扎堆到全球 First-in-Class 启德医药 09:50-10:15【创新案例】ADC+RDC 双轮驱动 渠志灿  纳安集团创始人、董事长，首席科学家 10:15-10:25【茶歇】 10:25-10:50【临床前案例】肿瘤转化医学PDX/PDO研究策略助力ADC创新发展 胡凯猛  有济医药副总经理 10:50-11:15【工艺案例】ADC 药物产业化CMC全链条管控：从抗体源头到偶联放大的实战经验 王海彬  博锐生物总裁 11:15-12:00【圆桌对话】ADC 黄金时代的“内卷”破局：靶点差异化、临床策略与BD定价新逻辑 对话嘉宾： 王琳娜  乐普生物首席医学官 胡邵京  思康睿奇创始人、董事长兼CEO 杨   毅  百奥赛图首席科学家 缪仕伟  尚健生物联合创始人、高级副总裁 司端运  有济医药董事长 大会亮点 权威榜单首发：2026年度医药行业最具影响力的“中国医药创新企业100强榜”与“中国医药创新企业种子100强榜”将进行首发。 头部力量齐聚：中国医药创新100强企业的企业家、研发负责人将悉数到场，构建行业高层次的现场对话圈。 热门赛道覆盖：ADC、小核酸、生物制造等重点热门赛道的头部企业代表齐聚一堂。 干货内容聚焦：围绕前沿技术交流、头部药企发展战略、创新技术与创新案例等核心议题，展开高质量内容分享。 1000人会议规模：大会实行报名审核制，1000+精准参会者高效对接。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举行。 图片来源：ASCO官网 作为全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议，ASCO年会是全球肿瘤治疗的风向标，众多具有里程碑意义的临床试验成果选择在此向全球发布。 对于药企而言，本届大会不仅是前沿学术成果的集中展示，更是赛道趋势判断、管线价值验证与BD合作洽谈的关键窗口。本届大会有哪些看点？我们逐一梳理。 PART 01 大会概况：学术盛宴的基本坐标 ASCO年会创立于1964年，如今已有来自150多个国家、超过4.5万名会员，是全球最大的肿瘤专业学术组织。其年会规模庞大，设有： 全体大会（Plenary Session） 每年仅遴选4至5项具有改变临床实践潜力的突破性研究，是ASCO含金量最高的学术环节 最新突破摘要（Late-Breaking Abstract，LBA） LBA则门槛极高、筛选严格，2026年全球共有63项研究入选LBA。 Oral Presentation（口头报告） 高质量研究，代表该领域进展前沿 Poster（壁报展示） 数量最多，覆盖早期数据和探索性研究 对药企来说，了解或参与ASCO大会，不仅能第一时间看到最前沿的管线数据，还能从学术数据中找到BD潜力，从技术赛道趋势中把握战略方向。  PART 02 中国创新药的“高光时刻” 本届ASCO，中国药企的学术表现实现了历史性突破： 中国学者主导的研究入选口头报告94项，近三年快速增长 13项中国研究入选LBA最新突破摘要，创历史新高，12家企业参与 1项中国本土原创研究入选Plenary Session全体大会 Plenary Session，长期以来是跨国药企的专属舞台。 辉瑞、默克、阿斯利康、罗氏——这些名字反复出现在全体大会上。中国企业此前虽然逐年进步，但始终未能叩开这扇门。 今年，康方生物以一项针对一线晚期鳞状非小细胞肺癌的头对头三期研究，成为全体大会的第四项入选研究（摘要编号LBA4）。 图1 HARMONi-6的OS结果入选2026 ASCO全体大会 图片来源：ASCO官网 这个品种叫依沃西单抗（AK112，商品名依达方®），是全球首个获批上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，其联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究将在全体大会公布总生存期数据。 这标志着国产创新药已站上全球最高学术殿堂，进入与国际巨头同台竞技的新阶段。 PART 03 中国参会企业与重点研究一览 本届ASCO，康方生物、信达生物、科伦博泰、百利天恒、恒瑞医药、百济神州、复宏汉霖、石药集团、中国生物制药、三生制药、泽璟制药、和黄医药、荣昌生物、亚盛医药等数十家企业均将在大会上披露关键临床数据。 以下梳理了本届大会值得重点关注的国产创新药品种及企业动态： LBA入选品种——12家企业13项研究   其他口头报告重点品种  ● 科伦博泰：SKB264（芦康沙妥珠单抗，sac-TMT）联合帕博利珠单抗的III期数据 ● 复宏汉霖：自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）的8项研究 ● 亚盛医药：六项临床研究入选本届ASCO，其中三项获快速口头报告 ● 宜联生物：B7-H3 ADC治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验 结语 2026年ASCO年会即将拉开帷幕。对于中国药企而言，这既是学术成果的集中检验，更是全球竞争力的一次全面展演。从12项LBA到康方生物登顶全体大会，从肺癌一线治疗格局重塑到ADC/双抗双赛道领跑，中国创新药正加速从“参与者”向“定义者”转变。 在学术影响力持续提升、BD出海常态化加速、临床数据驱动估值重估的多重背景下，本届ASCO注定将成为中国创新药发展的一个重要里程碑。 END 往期推荐 RECOMMEND 湖南一季度医保药品销售额65.72亿元，同步公布不同渠道价差较大情形 「专题报告」《2026医药合规政策全景解读》（附PPT） 医保“羊毛”“薅”不得，医保个人账户“白名单”来了 免责声明 | 本微信所有原创和部分转载文章系出于传递更多信息及交流学习之目的，仅作公益分享，版权归原作者所有。如有不妥之处请第一时间留言告知，我们会及时删除或更正。