VEGF(Abzyme Therapeutics)

#实体瘤≥二线临床试验 简要入排 本临床药物为PD-1和VEGF双特异性抗体；目前招募晚期或转移性实体瘤患者，如肺癌、结直肠癌、卵巢癌；年龄≥18岁；标准治疗后疾病进展、或不能耐受标准治疗、或标准治疗不能带来生存获益、或标准治疗不可及、或拒绝标准治疗；根据RECIST 1.1标准，有可测量的病灶；排除肿瘤治疗导致的AE未恢复到NCI CTCAE≤1级的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 浙江杭州 重庆 湖北武汉 广西南宁 广东广州、惠州、汕头、东莞、中山、佛山、茂名、韶关 山东济南、潍坊 四川内江、成都 贵州贵阳 海南海口 湖南长沙 江西南昌 福建厦门 山西太原 云南昆明 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 抗PD-1/VEGF双特异性抗体AI-081在晚期实体瘤参与者中的安全性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究。 试验药物 AI-081是一种PD-1和VEGF双特异性抗体，由专有的、高亲和力的临床阶段抗PD-1 (AI-025) 和抗VEGF (AI-011) 抗体组成，采用经过测试和验证的head-and-tail双特异性构型，旨在实现更强大的协同作用，并利用额外的Fc沉默突变来保护免疫效应细胞。 在用于支持IND（新药临床试验）的分子、细胞和体内临床前研究中，AI-081在多个小鼠模型中与同类候选药物相比，显示出对两个靶点更高的亲和力、显著提高的协同作用和更强的体内活性。一系列研究结果表明，AI-081具有同类最佳的潜力，它的高亲和力和协同作用可在VEGF存在的情况下增强对PD-1的阻断作用，从而实现稳健的和相辅相成的抗肿瘤活性。值得注意的是，在最低试验剂量（1mg/kg）下观察到了显著的抗肿瘤活性。 研究药物：AI-081注射液（I/II期） 登记号：CTR20253261 试验类型：平行分组 适应症：晚期或转移性实体瘤（二线及以上） 申办方：南京昂科免疫生物医药有限公司 延伸阅读 南京昂科免疫生物是由国际知名免疫学家、美国科学促进会会士、OncoImmune Inc创始人刘阳教授创建，先后于2017年和2018年分别在苏州工业园区和广州国际生物岛建立苏州昂康免疫科技有限公司和广州昂科免疫生物技术有限公司。昂科免疫集团致力于开发创新免疫治疗药物，聚焦恶性肿瘤和炎症性疾病的免疫治疗。目前公司拥有多个同类最优(Best in Class) 和同类领先（First in Class）的原创新药产品。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 AI-081注射液的规格：100mg/5mL/瓶；用法用量：A部分剂量递增将有1mg/kg、3mg/kg、10mg/kg和20mg/kg4个剂量水平，每3周一次。用药时程：3周为一个给药周期，最长研究用药2年或35个周期。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #AI—081 #PD—1×VEGF双抗 #实体瘤新药临床招募 #肺癌新药临床招募 #非小细胞肺癌新药临床招募 #小细胞肺癌新药临床招募 #结直肠癌新药临床招募 #卵巢癌新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！