A Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-Escalating Study to Evaluate the Safety and Tolerability of KH658 Gene Therapy in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

VAN-2401 is Phase I clinical trial to assess the safety and tolerability of KH658 in subjects with neovascular AMD. KH658 is gene therapy designed to deliver a protein which targets and blocks VEGF via an adeno-associated viral vector. The standard of care for patients with neovascular AMD are anti-VEGF treaments, which have demonstrated improvement in vision and reduction in fluid. A one time placement of a product which inhibits VEGF has the potential to reduce the patient burden of regular ocular injections.

开始日期2025-04-07

申办/合作机构

成都弘基生物科技有限公司

NCT06458595

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II Study to Evaluate the Tolerability, Safety and Efficacy of KH658 Gene Therapy in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD).

KH658 is a adeno-associated virus (AAV) vector-based gene therapy for suprachoroidal space injection. The long-term, stable therapeutic protein after one time injection for nAMD could potentially reduce the treatment burden and maintain vision.

开始日期2024-06-28

申办/合作机构

成都弘基生物科技有限公司

100 项与 KH658 相关的临床结果

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100 项与 KH658 相关的转化医学

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100 项与 KH658 相关的专利（医药）

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项与 KH658 相关的新闻（医药）

2026-09-12

·爱集微

【投资者问答｜精华汇总】康弘药业9月11日交流要点

2026年9月11日，成都康弘药业集团股份有限公司发布投资者关系活动记录表，互动问答如下。问题一：康柏西普ROP适应症已经获批，目前医院进院、市场推广的实际进展如何？对今年及明年的销售增量有怎样的判断？公司如何看待该适应症后续医保谈判的前景？答：尊敬的投资者，您好！康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）是公司全资子公司康弘生物自主研发的1类生物创新药，2026年9月收到中国药品监督管理局签发的增加适应症的《药品注册证书》，用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP），是该产品获批的第五项适应症。本次该产品新增适应症，将更进一步惠及广大患者，满足临床的用药需求。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。感谢您的关注与支持！问题二：公司新增4个基药目录的药品，是否已开始布局销售等工作？答：尊敬的投资者，您好！2026年7月，公司及公司子公司共14个主要在销产品纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，其中，康柏西普眼用注射液预充式、舒肝解郁胶囊、右佐匹克隆片（伊坦宁）、枸橼酸托法替布缓释片（诺泰欣）为本次新增纳入产品。新版《国家基本药物目录》自2026年9月1日起施行，有利于该品种在各级医疗机构的推广使用，对公司市场拓展及长远发展将产生积极影响。但药品后续的具体销售情况受行业政策、市场环境、临床需求及竞争格局等多重因素影响，存在不确定性。感谢您的关注与支持！问题三：KH631、KH658基因治疗项目的Ⅱ期主要数据预计什么时候对外披露？进入Ⅲ期临床的时间规划，以及对外BD合作的思路？答：尊敬的投资者，您好！KH631眼用注射液和KH658眼用注射液均已完成中国临床Ⅱ期、美国临床I期入组，将于2026年内获得Ⅱ期临床试验主要数据，并积极与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）沟通推进Ⅲ期临床试验。公司有计划通过不同的全球性学术会议（包括Poster展示和闭门会议等）、学术期刊分享研究成果。积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。感谢您的关注与支持！问题四：高剂量康柏西普KH902-R10III期即将完成入组，公司对该品种的商业化规划是怎样的？答：尊敬的投资者，您好！KH902-R10【高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起视力损伤】有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担，目前处于临床III期阶段，力争在2028年获批上市。公司将依托康柏西普、高剂量康柏西普和基因治疗药物的产品布局，覆盖不同患者群体，满足不同疾病多样化临床需求，持续巩固在眼科领域的优势。由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。感谢您的关注与支持！问题五：KH617胶质母细胞瘤项目后续临床开发计划？是否考虑对外授权合作？答：尊敬的投资者，您好！注射用KH617（治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤））目前处于临床II期阶段。公司对新技术持开放态度，会根据现有项目的特点与进度、市场需求响应等情况，选择授权合作开发的时机与方式。公司的高价值管线在海外三期及商业化阶段将优先考虑授权合作，未来不排除灵活调整。感谢您的关注与支持！问题六：KH110的III期进展如何，按公司工作计划，啥时候能出III期数据？答：尊敬的投资者，您好！KH110（治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD））处于随机双盲的临床III期阶段。该临床试验方案，较原有的临床试验评价体系，新增了生物标志物及影像学诊断。该产品提供AD治疗领域的中药创新药方案，提升和巩固公司在脑科治疗领域的竞争力。由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。感谢您的关注与支持！问题七：KHN939（甲状腺眼病）目前临床推进到哪个阶段？后续时间节点如何规划？答：尊敬的投资者，您好！KHN939注射液（治疗甲状腺眼病）是通过重组DNA技术胞生产的一种靶向IGF-1R蛋白的单克隆抗体，拟用于甲状腺眼病（TED）的治疗，目前处于临床III期阶段。由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。感谢您的关注与支持！问题八：公司上半年研发投入大幅增长，后续2026-2027年研发费用的整体预算规划是怎样的？答：尊敬的投资者，您好！过去几年公司持续以重点技术领域（生物医药产业化技术、新药分子结构设计和优化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术）为根基，以优势治疗领域（眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫）为主线，重组了研发体系，形成了包含化药研究院、生物新药研究院、中药研究院、医学研究中心、弘基生物、弘合生物的新研发体系。目前已涵盖了多个治疗领域，预计未来3年将有20多个项目分别进入临床II/III期试验，并将于2027年开始陆续申报上市。随着公司未来数年有更多的研发项目陆续进入临床试验阶段，公司研发管线投资将持续增加，每年的研发投资预计在10亿以上，推动产品加速上市，为广大投资人带来更好的回报。感谢您的关注！问题九：公司基因治疗平台未来的研发投入倾斜、管线布局规划如何？答：尊敬的投资者，您好！公司以临床价值为导向，持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新。未来，公司将继续整合国内外创新优势资源，在基因治疗、合成生物学、抗体开发等医药前沿技术领域深入研究，围绕发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等，不断推出临床迫切需要的高品质的创新产品，造福更多患者。在基因治疗平台，将持续开发组织特异性高、免疫原性低的AAV新衣壳，满足未来管线需求。感谢您的关注与支持！问题十：公司如何看待国内创新药医保谈判政策变化，对公司核心产品的影响？下半年公司将采取哪些经营措施改善？答：尊敬的投资者，您好！公司坚持“以临床价值为导向，在优势治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念，坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动来推进公司高质量、高速度、健康发展。在重点技术领域全面提升技术实力和技术壁垒，在产能布局上全面提升技术准备和产能扩大，在优势治疗领域全面拓展主营业务，来提升公司的持续发展能力，大幅度提高公司的综合竞争实力。同时，公司将密切关注产业、市场动态和机遇。感谢您的关注与支持！问题十一：面对当前创新药医保、集采大环境，公司在费用管控、销售策略上有哪些调整？答：尊敬的投资者，您好！公司集中资源，将持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。关于管理费用及销售费用，公司将通过提升运营效率、深化学术推广的价值，以及引入AI工具进行内部管理优化等方式提升使用效率。2026年上半年，公司研发投入同比增长约30%。在当前创新药产业环境下，公司将继续加强研发资源投入，若按照目前的工作计划稳步推进，基因治疗、合成生物及抗体偶联药物（ADC）等技术平台均有望推动不同创新品种进入临床。感谢您的关注！问题十二：面对当前创新药行业环境，公司整体的中长期发展战略中如何平衡自研管线与BD引进？答：尊敬的投资者，您好！公司始终秉持开放合作战略，在强化自主研发的同时，积极与全球同行一起探索创新药管线的BD机会。感谢您的关注与支持！问题十三：公司在今年九月份的医保谈判中，一共有哪些药物入围？答：尊敬的投资者，您好！根据政策要求，所有国家医保谈判的相关内容，请等待国家医保局发布。感谢您的关注与支持！问题十四：公司长期现金分红政策如何规划，如何平衡研发投入与股东现金回报？是否会考虑降低分红金额，拿出部分资金用于回购？答：尊敬的投资者，您好！医药行业本身具备高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特点，随着公司未来数年有更多的研发项目陆续进入临床试验阶段（尤其是临床III期），国内外临床试验和创新药研发对资金的需求将持续增加，公司需要较大资金支持；同时，为提升投资者回报，公司未来将根据实际情况进行分红。综上，在确保日常经营稳健的前提下，公司有必要提前进行资金储备，以支撑未来发展。感谢您的关注！问题十五：公司未来会加大分红吗？答：尊敬的投资者，您好！公司重视市值管理工作，持续聚焦主业发展，与投资者共享公司发展成果。公司会审慎研究包括分红等在内的各类回报股东的方式，并按相关规定履行审议程序后及时披露。感谢您的关注与支持！

临床3期申请上市临床2期引进/卖出基因疗法

2026-09-09

·今日头条

窗口期！机构扎堆调研医药行业

8月底，医药行业迎来中报密集披露窗口期，市场关注度持续攀升，各大机构集中扎堆调研上市药企。佐力药业、京新药业、森萱医药、康弘药业、方盛制药等多家药企成为调研热点，纵观本轮机构调研核心，创新研发管线进展、研发战略布局、新赛道拓展成为各家机构重点关注的核心议题，彰显出资本市场对医药企业创新转型、长期成长能力的高度重视。佐力药业于8月28日接受了 74家机构调研，公司的乌灵大健康板块的拓展情况及下半年规划、研发管线的进展及未来研发方向规划等成为机构关注的焦点。其中对于研发情况，公司表示，公司持续落实“ 立项一批，临床一批，上市一批 ”研发战略布局，围绕公司重点发展领域并结合自身技术优势展开。一是乌灵系列创新药研发管线有序推进，灵香片正在开展Ⅲ期临床研究前期准备工作；参灵颗粒于2026年4月获得《药物临床试验批准通知书》，乌灵系列其他创新药研发工作也在稳步推进，未来力争打造成 10个产品大家庭的目标。二是乌灵胶囊的二次开发和已上市乌灵系列产品的研究持续深入，灵莲花颗粒新增适应症开发，于2026年8月获得《药物临床试验批准通知书》。三是聚卡波非钙片IBS-D 的注册临床研究已提交上市申请并获受理，聚卡波非钙颗粒已于2026年3月获得《药品注册证书》。四是大健康产品方面，和浙江大学合作加快推进“乌灵+X”大健康系列产品的研发，其中 3个品规已获得澳门药物监督管理局非药物产品注册批复。康弘药业于8月26日接受 67家机构调研。在机构调研中，公司披露了多个新药进展。其中， KH815注射液 (治疗多种晚期实体瘤)处于临床I期阶段，截至目前，入组患者瘤种包括乳腺癌，非小细胞肺癌等。 KHN922注射液 (治疗晚期实体瘤)处于临床I期阶段。 KH902-R10 (高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起视力损伤)处于临床Ⅲ期；基因治疗板块的 KH631眼用注射液 (治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD))处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期； KH658眼用注射液 (治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD))处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期。KH631眼用注射液和KH658眼用注射液均已完成中国临床Ⅱ期、美国临床I期入组，将于 2026年内获得Ⅱ期临床试验主要数据，并积极与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)沟通推进Ⅲ期临床试验。在基因治疗平台，关于 KHN921注射液 (治疗MYBPC3基因突变所致的肥厚型心肌病(HCM))，于2026年4月收到美国食品药品管理局准许在美国开展临床试验，2026年7月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。2026年上半年，公司研发投入同比增长约30% 。京新药业于8月27日接受 46家机构调研。其中公司就机构关注的创新药管线布局思路表示，公司聚焦精神神经和心脑血管核心领域，坚定推进创新转型。目前进展较快的管线：1)改良型中药康复新肠溶胶囊 (治疗溃疡性结肠炎)III期临床试验进行中；2)靶向Lp(a)的新型降脂药 JX2201 持续推进中国II期临床试验；3) 盐酸考来维仑片 (治疗高胆固醇血症)已提交ANDA；4)改良型新药 JX2414 (治疗精神分裂症激越症状)于2026年5月获临床批件。此外，公司在精神分裂症、癫痫等治疗领域加速前沿靶点布局，临床管线储备持续丰富，累计在研管线 10余项。方盛制药于8月31日接受 29家机构调研。公司就机构关注的公司控股子公司暨大基因在创新药/创新疗法的管线布局方面如何看待和把握未来的发展机遇问题上表示，暨大基因持续推进各项创新药管线开发：包括负责推进从中国药科大学、中国医学科学院药物研究所引入的化药1类创新药物 IMMH024项目进入IND前系统研究，目前已与两家头部的CDMO/CRO分别签订合同，开展IND中美申报的系统的药学和非临床研究；与香港大学李嘉诚医学院龚兰奇教授团队达成深度合作，共同开展抗体融合蛋白药物项目研发。同时，双方依托各自核心优势实现高效协同、互补赋能，在 AI靶点发现和大分子药物AI设计方面建立合作，目前有多项大分子新药分子正在开展早期研发工作。此外，暨大基因开始布局细胞与基因治疗领域，已与深圳市三启生物技术有限公司签订技术许可合同，受让 iPSC 干细胞制备、扩增及质控关键技术，开展再生医学领域临床探索研究，现阶段重点推进基于自体 iMSC 细胞治疗膝骨关节炎等疾病的开发与产业转化工作。森萱医药表示研发方向与中长期发展战略高度契合，未来将继续围绕老产品工艺优化、新产品开发推进。研发费用增加主要系部分研发项目进入中试或放大阶段，阶段性投入增加。公司明确提出布局宠物药新赛道的五年规划。公司现有用于人药的原料药品种中，苯巴比妥、保泰松、琥布宗等产品已在欧美宠物药市场实现良好效益，收入持续增长。基于此，公司未来将以此类业务为根基，积极探索并逐步推进新的宠物药品种在欧美市场及国内市场的布局，确保未来发展动力。 8月底医药行业机构集中调研潮，清晰勾勒出行业创新升级的发展趋势。各家药企立足自身优势，或深耕核心产品迭代、或布局前沿创新赛道、或开拓跨界新领域，持续加大研发投入、丰富管线储备。随着创新成果逐步落地，医药行业将迈入研发提质、成果兑现、多元突围的高质量发展新阶段，后续创新药、高端改良药、前沿生物医疗及特色细分赛道，或仍将是资本市场长期关注的核心方向。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

临床3期申请上市临床2期上市批准

2026-09-07

·国投证券医药研究

【国投证券 | 医药】康弘药业中报点评：多品种纳入新版基药目录，创新管线进展积极

事件：公司发布2026年中报。 2026年上半年实现营业收入21.79亿元，同比下降11.19%；实现归母净利润5.65亿元，同比下降22.61%；实现扣非归母净利润5.57亿元，同比下降22.91%。单季度来看，2026Q2公司实现营业收入11.33 亿元，同比下降9.74%；实现归母净利润2.57亿元，同比下降21.97%；实现扣非归母净利润2.52亿元，同比下降24.01%。 2026H1公司化药板块实现边际修复，研发投入同比有所提升。分业务来看，2026H1公司医药制造业务实现营业收入21.78亿元，同比下降11.20%，其中生物药实现收入11.02亿元，同比下降18.13%；中成药实现收入7.39亿元，同比下降7.29%；化学药实现收入3.30亿元，同比增长7.54%。毛利率层面，2026H1公司综合毛利率为88.50%，同比下降1.45pct，整体仍维持高位，其中生物药、中成药、化学药板块的毛利率分别为93.71%/-1.43pct、87.56%/+0.90pct、76.79%/-0.18pct。2026H1公司期间费用率为56.44%/+1.78pct，其中销售费用率为35.74%/-1.96pct，销售投放效率有所优化；管理费用率为11.68%/+2.24pct；研发费用率为10.34%/+1.59pct，同期研发投入2.97亿元，同比增长30.69%，其中约24%的研发支出符合资本化条件未计入当期损益；财务费用率为-1.32%/-0.09pct。多品种纳入新版基药目录，院内覆盖有望提速。 2026年7月，公司及公司子公司共14个主要在销产品纳入2026年版国家基药目录，其中，康柏西普眼用注射液预充式（独家品种）、舒肝解郁胶囊（独家品种）、右佐匹克隆片（伊坦宁）、枸橼酸托法替布缓释片（诺泰欣）为本次新增纳入产品；新版基药目录自2026年9月1日起施行，相关产品有望借此打开院内及基层放量空间。此外，2026年以来公司持续完善产品布局与海外注册，吡仑帕奈片于5月收到NMPA签发《药品注册证书》，于7月成功进入《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》名单，若公司后续签订采购合同并实施将有利于产品的国内市场的开拓；康柏西普于2026年8月收到圭亚那政府食品药品监督管理局的上市许可，国际化注册版图进一步拓宽。眼科创新研发持续推进，基因治疗管线早期临床数据表现积极。公司持续推进眼科创新研发纵深布局，根据公司公告及投资者关系记录，截至中报披露，高剂量康柏西普KH902-R10三项适应症DME、nAMD、RVO继发黄斑水肿的临床试验均处于Ⅲ期临床阶段；基因治疗板块的KH631眼用注射液（nAMD）和KH658眼用注射液（nAMD）均处于中国临床Ⅱ期、美国临床Ⅰ期。KH631及KH658的Ⅰ期临床试验部分成果已2026年5月在ARVO 2026年年会上分享，基于目前收集到的数据，KH631单次玻璃体腔给药后各剂量组整体耐受性良好，且剂量组1-5年化注射率较基因治疗前分别降低73.3%、64.9%、94.4%、94.9%、93.9%，提示KH631具备长期治疗nAMD的开发潜力；KH658单次脉络膜上腔注射后，各剂量组整体耐受性良好，且剂量组1-4的年化注射率分别降低82.8%、94.6%、80.7%、100%，同时平均BCVA及CRT保持稳定。在研管线布局多元，2026年以来取得多项阶段性进展。公司在研管线覆盖基因治疗、合成生物、中成药、小分子创新药及生物药等领域，2026年以来多个品种取得阶段性进展：合成生物板块KH617（晚期实体瘤，包括成人弥漫性胶质瘤）的早期临床数据于2026年5月在ASCO年会公布，23例复发胶质母细胞瘤患者mOS为16.07个月，其中接受Ⅱ期临床研究推荐剂量治疗的患者mOS超过21个月，目前处于中国临床Ⅱ期；化药1类创新药KHN707（失眠症）、双载荷ADC KHN922（晚期实体瘤）分别于2026年2月及3月获得中国临床批件，目前处于临床Ⅰ期；基因治疗板块KHN921注射液（MYBPC3突变相关肥厚型心肌病）于2026年4月、7月先后获得美国及中国临床批件。此外，中成药KH110（AD，中国Ⅲ期）、KH109（舒肝解郁胶囊新增焦虑症，上市申请审评中），小分子创新药KH607（抑郁症中国Ⅲ期启动、产后抑郁Ⅱ/Ⅲ期沟通中）、KHN702（急性疼痛，中国Ⅰ期完成），双载荷ADC KH815（多种晚期实体瘤，中澳Ⅰ期）等多个研发项目正在有序推进中。投资建议：盈利预测与投资建议，欢迎联系国投证券医药研究团队。风险提示：行业政策调整及药品降价风险、核心产品销售不及预期、市场竞争加剧风险、产品研发不及预期。 - END - 联系人：冯俊曦、胡雨晴 SAC执业证书编号冯俊曦：S1450520010002 胡雨晴：S1450524080002 【分析师声明】本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。【本公司具备证券投资咨询业务资格的说明】国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。【免责声明】本报告仅供国投证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准，如有需要，客户可以向本公司投资顾问进一步咨询。在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国投证券股份有限公司证券研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本报告的估值结果和分析结论是基于所预定的假设，并采用适当的估值方法和模型得出的，由于假设、估值方法和模型均存在一定的局限性，估值结果和分析结论也存在局限性，请谨慎使用。国投证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。订阅号免责声明本订阅号为国投证券股份有限公司（下称“国投证券”）证券研究所医药研究团队的官方订阅号。本订阅号推送内容仅供专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配，若您并非专业投资者，请勿使用本信息。本信息作者所在单位不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为公司的当然客户。本订阅号推送内容仅供参考，不构成对任何人的投资建议，接收人应独立决策并自行承担风险。在任何情况下，本信息作者及其所在团队、所在单位不对任何人因使用本订阅号中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。未经本信息作者及其所在单位事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式删节、修改、复制、引用和转载，否则应承担相应责任。

100 项与 KH658 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病性黄斑水肿	临床2期	中国	成都弘基生物科技有限公司	2026-07-07
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	中国	成都弘基生物科技有限公司	2024-06-24

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06458595 (APAO2026)	临床1期	湿性年龄相关性黄斑变性	12	KH658 5.0×10^11 vg/eye	膚壓積糧鏇簾壓顧衊積(觸蓋選齋衊壓積餘餘簾) = 鹽構鹹夢網簾艱鹹餘鏇淵構獵餘襯鏇觸網鑰壓 (餘簾憲顧齋醖鏇襯壓繭 )	积极	2026-02-18
				KH658 1.0×10^12 vg/eye	膚壓積糧鏇簾壓顧衊積(觸蓋選齋衊壓積餘餘簾) = 積淵壓餘積壓鑰鬱糧餘淵構獵餘襯鏇觸網鑰壓 (餘簾憲顧齋醖鏇襯壓繭 )