IMP-1734

张通社 zhangtongshe.com ｜源于张江，面向上海，服务科创｜ 英派药业冲刺港交所。 出品 | 张通社 首图 | 网络 4月22日，张通社团队获悉，南京英派药业股份有限公司（简称“英派药业”）近日通过港交所聆讯，拟在香港主板上市，联席保荐人为高盛、中金。 01 公司简介 英派药业成立于2009年，位于江苏南京，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死(synthetic lethality)机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。2024年，公司获国家级隐形独角兽企业荣誉称号。 英派药业核心产品为自主研发的 PARP 抑制剂塞纳帕利，于 2025 年 1 月获国家药监局批准上市，用于卵巢癌全人群一线维持治疗（无论 BRCA 突变状态），是国内首款获批该适应症的国产 PARP 抑制剂。临床数据显示，该产品可使卵巢癌患者疾病进展或死亡风险降低 57%，打破了外资药企在该适应症的长期垄断。 据了解，塞纳帕利正同步推进多项适应症拓展，包括二线卵巢癌单药治疗、小细胞肺癌联合治疗等，其欧洲上市许可申请已于 2025 年 8 月获欧洲药品管理局受理，预计 2026 年下半年获批，全球化商业化进程持续推进。2025 年，塞纳帕利实现销售收入 2020 万元，产品毛利率达 92.2%。 同时，公司的管线除了PARP抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297），还包括Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。 截至目前，英派药业管线涵盖 1 款已商业化产品、11 款自主研发候选药物，其中 4 款处于临床阶段、7 款处于临床前研究阶段，覆盖抗体偶联药物（ADC）、降解剂等新型疗法。 02 发行及财务情况 招股书显示，英派药业2024 年、2025 年的营业收入分别为3354.7万元、3825.1万元，毛利分别为3199万、3668万元；期内亏损分别为2.55亿元、2.96亿元。 同时在2024 年、2025 年，公司研发开支分别达1.95亿元、1.84亿元，研发费用率长期维持在480%以上，研发投入主要用于核心产品的临床拓展与在研管线的推进。 03 发展关键事件 2009年 • 6月 南京英派药业有限公司正式成立，核心研发方向为基于合成致死机制的精准抗癌疗法。 2014年 • 7月 公司完成A轮融资，投资方包括礼来亚洲基金（LAV）、千骥创投及药明康德一期投资基金。 2015年 • 12月 公司完成约1000万美元B轮融资，由华岭资本、越秀产业基金、元生创投等共同参与。 2017年 • 2月 核心产品PARP抑制剂IMP4297（塞纳帕利）在澳大利亚启动I期临床试验，完成首例受试者给药。 • 4月 IMP4297获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批件，随后正式启动国内I期临床。 2018年 • 8月 公司完成3000万美元C轮融资，由德诚资本领投，礼来亚洲基金跟投。 2019年 • 11月 与药明康德子公司合全药业签署战略合作协议，合全药业成为其CDMO首选合作伙伴。 2020年 • 1月 IMP4297用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）完成首例受试者给药。 • 8月 与君实生物达成战略合作，成立合资公司共同开发及商业化PARP抑制剂IMP4297。 • 10月 自主研发的Wee1抑制剂IMP7068获得美国FDA临床试验默示许可。 • 11月 公司完成5000万美元C+轮融资，由君实生物领投，安捷资管、深创投等跟投。 2021年 • 2月 IMP7068获得中国NMPA临床试验批件，并在美国完成首例受试者给药（3月）。 • 8月 Hedgehog通路抑制剂IMP5471正式获得中国NMPA临床试验许可。 • 10月 ATR抑制剂IMP9064获得美国FDA I/II期临床研究许可，并在近期启动临床。 2022年 • 3月 公司完成D1轮融资，投资方包括鼎心资本、建信信托、建发新兴投资等。 • 3月 IMP9064获得中国NMPA临床试验批准。 2023年 • 4月 塞纳帕利（IMP4297）用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期FLAMES研究达到主要终点。 • 5月 与Eikon Therapeutics达成全球授权协议，共同开发PARP1选择性抑制剂（如IMP1734）。 • 8月 中国NMPA正式受理塞纳帕利的新药上市申请（NDA）。 • 12月 与华东医药达成协议，授予其塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。 2024年 • 4月 公司完成4亿元人民币D+轮融资，由高特佳投资和熙诚金睿共同领投。 • 10月 公司完成2.5亿元人民币D++轮融资，用于支持核心产品商业化及全球临床开发，投后估值约为32.97亿人民币。 2025年 • 1月 塞纳帕利（商品名：派舒宁®）正式获中国NMPA批准上市，用于晚期卵巢癌一线维持治疗。 • 8月 欧洲药品管理局（EMA）受理塞纳帕利用于卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请。 • 9月 英派药业首次向香港联交所（HKEX）递交上市申请（IPO）。 • 12月 派舒宁®（塞纳帕利胶囊）成功纳入2025年版国家医保目录（NRDL）。 2026年 • 4月 收到Eikon Therapeutics支付的500万美元里程碑付款，标志着IMP1734临床进展顺利。 • 4月 英派药业通过港交所聆讯，拟在香港主板上市。 04 创始团队介绍 南京英派药业股份有限公司的创始人是蔡遂雄博士和田野博士。 蔡遂雄博士是中国科学技术大学获得化学学士，美国俄勒冈大学获得有机化学博士。蔡遂雄博士先后在俄勒冈大学、ACEA Pharmaceuticals Inc.、CoCensys Inc.、Maxim Pharmaceuticals Limited、EpiCept Corporation等公司任职，拥有超过25年新药设计和开发经验，是90项美国专利和81项国际专利申请的发明人。 田野博士是中国清华大学获得物理化学与仪器分析学士，中国科学院获得分子生物学硕士，美国密歇根州立大学获得药理学与神经科学博士。田野博士先后在Parke, Davis & Co.、辉瑞公司、TransTech Pharma, Inc.等公司任职。2009年10月，田野博士加入南京英派药业，担任常务副总裁、首席科学官兼执行董事，负责监督公司创新研发活动，主导多个新药研发项目，熟悉新药研发全流程，尤其在药理学和合成致死机制研究方面经验丰富。 公司的执行董事分别为蔡遂雄博士、田野博士、马宁女士；非执行董事分别为徐聪博士、Qiang XU博士、刘涛；独立非执行董事分别为郭明博士、萧志雄、邵黎明博士。 股权结构方面，公司IPO前，蔡遂雄博士持股为3.60%，田野博士持股为3.6%，礼来亚洲基金（LAV）通过旗下主体合计持股29.53%，为最大机构投资方，且已连续六轮加码公司融资；德诚资本持股 10.06%，腾讯持股 6.6%，药明康德、君实生物等产业龙头均位列股东名单。 【免责声明】本文所涉及内容仅为信息分享和事件讨论，不构成投资建议。 →若对稿件内容有异议，请联系张通社小助手+v：zts110_ ，说明公司及来意。 更多融资并购需求 半导体赛道     生物医药赛道    人工智能赛道 具身智能赛道  脑机接口赛道

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，南京英派药业股份有限公司（IMPACTTherapeutics）正式通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为高盛与中金公司，标志着这家深耕合成致死机制的中国创新药企即将登陆港股资本市场，开启全球化商业化与研发加速的新阶段。作为2009年成立的老牌创新药企，英派药业凭借“商业化PARP1/2抑制剂+临床阶段新一代PARP1抑制剂”的全球稀缺双管线布局，以及覆盖ATR、WEE1、ATM等全靶点的DDR（DNA损伤修复）研发矩阵，已跻身全球合成致死领域第一阵营，成为中国肿瘤精准治疗的代表性企业之一。 01 17年深耕合成致死，从研发到商业化的蜕变 英派药业成立于2009年，由海归科学家团队创立，是国内最早聚焦合成致死机制的创新药企之一，核心定位为“全球范围内推进基于合成致死机制的精准抗肿瘤疗法”，致力于解决癌症患者未被满足的临床需求。公司以DNA损伤修复通路（DDR）为核心研发基础，构建了全球生物医药领域覆盖面最广的DDR产品管线之一，并持续拓展至更多全新合成致死靶点，形成“自主研发+全球合作”双轮驱动的发展模式英派药业。 成立至今，英派药业已完成7轮融资，累计融资额约15亿元人民币，投资方阵容涵盖礼来关联方LAVUSD、腾讯、君实生物、药明康德附属公司等产业与财务资本，为管线研发与商业化推进提供了充足资金支撑。2025年9月26日，公司正式向港交所递交IPO招股书，仅半年后便通过聆讯，上市进程高效推进。 02 优势：全球唯三的PARP双管线布局，合成致死赛道稀缺标的 英派药业最核心的竞争力，在于其全球唯三同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的企业身份，这一差异化布局使其在全球合成致死赛道中占据不可替代的地位。 （一）核心商业化产品：塞纳帕利（派舒宁®），卵巢癌全人群一线维持治疗新选择 塞纳帕利（Senaparib，IMP4297）是英派药业自主研发的PARP1/2抑制剂，也是公司首款商业化核心产品，于2025年1月获NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全/部分缓解后的维持治疗，适用于全人群（不限BRCA突变状态），是国内少数覆盖全人群的PARP抑制剂。 1、临床数据亮眼，权威认可：其III期注册临床试验FLAMES研究结果于2024年5月发表于《NatureMedicine》，证实塞纳帕利可将全人群患者疾病进展或死亡风险降低57%，展现出同类最优的药效与安全性；该药物曾获“十三五”国家重大新药创制专项支持，2025年3月入选上海市“新优药械”目录英派药业。 2、商业化快速推进，医保落地加速患者可及：上市后仅72小时便完成全国首方落地，截至2025年8月已准入超200家DTP药房、覆盖600多家医疗机构；2025年12月被纳入国家医保目录，2026年1月1日起正式报销，大幅提升药物可及性。 3、适应症持续拓展：除一线维持治疗外，塞纳帕利针对BRCA突变晚期卵巢癌二线及以上单药治疗的II期研究已完成，同时布局小细胞肺癌联合疗法II期、PARP抑制剂经治卵巢癌联合疗法Ib期等适应症，进一步拓宽市场空间。 （二）临床阶段核心管线：新一代PARP1选择性抑制剂IMP1734，全球合作加速推进 IMP1734是英派药业自主研发的新一代高选择性PARP1抑制剂，通过精准靶向PARP1、减少对PARP2的影响，显著降低血液学毒性，具备更宽治疗窗口，可支持更灵活的联合用药方案，解决传统PARP抑制剂的毒性瓶颈。 1、临床进展与国际合作：目前处于全球多中心I/II期临床试验，单药治疗已展现优异药代动力学特征与初步疗效信号；2023年5月，英派药业与美国EikonTherapeutics达成独家授权协议，Eikon获得IMP1734大中华区以外全球市场的开发、生产及商业化权利，2026年4月，因IMP1734推进至临床II期，英派药业获得500万美元里程碑付款，彰显国际市场对其价值的认可。 2、联合疗法布局：同步推进两项联合疗法研究——与阿比特龙+泼尼松联用治疗前列腺癌、与紫杉醇联用拓展至乳腺癌、卵巢癌等传统PARP抑制剂难以覆盖的适应症，临床前研究显示联合用药可协同增强抗肿瘤活性且无叠加毒性。 03 全管线矩阵：覆盖DDR全靶点，构建合成致死研发护城河 除核心PARP管线外，英派药业已建立起1款商业化药物+4款临床阶段药物+7款临床前药物的完整研发矩阵，全面覆盖合成致死机制关键靶点，形成差异化竞争壁垒。 （一）临床阶段在研药物（4款） 1、IMP9064（ATR抑制剂）：潜在中国首个同类最佳ATR选择性抑制剂，处于全球I/II期试验，已获批与塞纳帕利开展联合研究，针对DDR通路缺陷肿瘤，单药及联合疗法均具潜力。 2、IMP7068（WEE1抑制剂）：已在中、美等多国开展I期临床，确定II期推荐剂量，针对实体瘤，尤其对DNA损伤修复异常肿瘤疗效显著，是合成致死领域的重要靶点药物英派药业。 3、IMP1707（透脑PARP1抑制剂）：具备穿透中枢神经系统能力的PARP1选择性抑制剂，处于I期临床评估，专注解决脑转移肿瘤治疗难题，填补临床空白。 4、IMP1734（新一代PARP1抑制剂）：如前文所述，全球I/II期推进中，与Eikon合作加速全球化开发。 （二）临床前阶段在研药物（7款） 聚焦合成致死前沿靶点，包括SHX9（DHX9）抑制剂、ATM抑制剂、USP1抑制剂、CHK1/2抑制剂等，同时布局新一代抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解剂等新型疗法，形成“临床-临床前”梯度研发梯队，保障公司长期创新动力。 04 行业：合成致死赛道爆发，中国创新药企抢占全球高地 合成致死机制是当前肿瘤精准治疗的核心赛道之一，通过靶向肿瘤细胞特异性缺陷、诱导其死亡，同时保护正常细胞，具备高效、低毒的优势。据行业数据，2024年全球合成致死药物市场规模达43亿美元，预计以15.1%的复合年增长率增长至2029年的87亿美元，2033年有望突破161亿美元，市场前景广阔。 英派药业作为中国在该赛道的领军企业，其核心价值体现在三方面：一是技术壁垒，深耕DDR通路十余年，构建全球领先的靶点布局与研发平台；二是管线稀缺性，全球唯三的PARP双管线布局，商业化产品与前沿临床管线协同发力；三是全球化能力，通过与Eikon等国际企业合作，实现核心管线的全球开发，推动中国原研创新药走向世界。 05 上市：资本赋能加速全球化，合成致死赛道再添中国力量 此次通过港交所聆讯，是英派药业发展历程中的重要里程碑。登陆港股后，公司将获得更充足的资本支撑，用于核心管线的临床推进、适应症拓展、全球商业化布局以及前沿靶点研发，进一步巩固其在合成致死领域的领先地位。 同时，英派药业的上市也为中国创新药企提供了重要范本：在全球热门赛道中，通过深耕核心技术、构建差异化管线、推进国际合作，实现从“跟随创新”到“引领创新”的跨越。随着塞纳帕利商业化放量、IMP1734等临床管线推进，以及更多临床前药物进入开发阶段，英派药业有望成长为全球合成致死领域的龙头企业，为全球癌症患者带来更多中国原研的精准治疗方案。 ◆ 药物发现服务推荐： 可承接创新药研发全流程：药物发现、药学研究（CMC）、临床前研究..... ✔ 合成化学：化合物定制合成（试剂/中间体/杂质/氘代/手性）、合成路线设计与工艺优化、复杂分子合成（PROTAC/天然产物/大环/核苷酸）、金属催化偶联（Suzuki/Heck等）、生物催化与C–H键功能化等。 ✔ 药物化学：化合物库构建与筛选、SAR合成与构效关系优化、Hit→先导→候选化合物全流程结构优化、类药性与成药性早期评估 ✔ 靶标与蛋白研究：蛋白靶标验证、蛋白表达/纯化/结晶、蛋白-小分子共晶结构解析、蛋白-蛋白/小分子亲和力测试（Biacore等）。 ✔ 体外筛选与机制：酶/细胞水平高通量筛选、通路与信号传导验证、生物标志物分析、作用机制与耐药性研究。 ✔ 新分子类型专项：抗体发现（靶点→筛选→优化→表达）、ADC/PDC设计与体外评价、PROTAC/siRNA/ASO筛选优化、环肽药物研发（mRNA展示）、CGT早期研发支持 ✔ 结构解析：蛋白晶体结构测定、蛋白-配体共晶分析、冷冻电镜辅助结构解析。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞