2025年3月1日，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主办的“派领新生——妇科肿瘤创新药发展论坛”在上海以线上和线下相结合的方式隆重举行。本次会议分为“荣耀东方”、“派领新生”、“巢动未来”三大篇章，涵盖学术报告、大咖论道、行业前沿等环节。国内权威妇科肿瘤专家齐聚一堂，共同探讨卵巢癌规范化诊疗进展与创新突破，尤其关注新型PARP抑制剂派舒宁® （塞纳帕利胶囊） 的重磅上市与未来临床应用，旨在为临床实践注入新动能。
第一篇章：荣耀东方——塞纳帕利应需而至，以创新之火燃动医学未来
会议伊始，代表中国顶级学术水平的大会主席团各位专家教授，分别从标准化诊疗和精准治疗等角度切入，对妇科肿瘤的现状和未来做了提纲挈领的精彩开场致辞。他们一致认为，塞纳帕利的上市将为患者提供新的治疗选择，推动卵巢癌规范化诊疗的进一步发展。
随后，英派药业首席执行官蔡遂雄博士致辞表示，塞纳帕利是科研与临床结合的成果，感谢所有专家的支持和贡献。他强调企业会继续致力于新药研发，通过塞纳帕利以及联合其他靶向药，包括DDR抑制剂如WEE1、ATR等，为妇瘤患者提供更多治疗选择。
接着，在全体嘉宾的共同见证下，派舒宁® （塞纳帕利胶囊）正式宣布上市。这一时刻标志着卵巢癌治疗领域的新突破，也为会议第一篇章画上圆满句号。
第二篇章：派领新生——塞纳帕利破局革新，开启卵巢癌治疗新格局
与会专家们首先听取了题为《回望前行——晚期卵巢癌治疗年终盘点》的精彩报告，并系统梳理了2024年卵巢癌治疗领域的未满足需求与重大进展。报告指出，晚期卵巢癌治疗从一线到后线仍旧存在巨大的未满足需求，尽管近年来PARP抑制剂已在一线维持领域和铂敏感复发领域初步取得成功，但现有药物对BRCAwt患者获益有限。FLAMES研究作为一项关键的III期临床试验，为晚期卵巢癌治疗带来了新的突破。该研究评估了塞纳帕利在新诊断晚期卵巢癌患者中的一线维持治疗效果，结果显示塞纳帕利组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，而安慰剂组为13.6个月（HR=0.43，P<0.0001），表明塞纳帕利可显著降低全人群疾病进展或死亡风险达57%，且在BRCA突变（BRCAm）和BRCA野生型（BRCAwt）亚组中均显示出一致的获益趋势。这一成果不仅为BRCAwt患者带来新的希望，也为晚期卵巢癌的一线维持治疗提供了更优选择。
随后，以《派舒宁——开启晚期卵巢癌一线维持治疗新格局》为主题的报告，阐述了目前PARP抑制剂面临的困境，如治疗窗口和安全性方面存在局限，停药率较高等。塞纳帕利通过三重分子结构优化展现出卓越的药理学特性和临床应用潜力。从早期的剂量爬坡研究到关键的FLAMES研究，塞纳帕利在中国人群中积累了坚实的医学证据，显示出其在降低疾病进展或死亡风险方面的显著效果，且无论患者的BRCA状态如何，均能获得一致的疗效。此外，塞纳帕利剂量调整灵活，患者依从性高，每日一次的服用方式，便利性高，且与安慰剂相比，接受塞纳帕利治疗的患者在生活质量上无明显差异。目前塞纳帕利已被纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南（2024版）》和《CACA肿瘤整合指南（2024版）》两大权威指南，并在中国恶性肿瘤整合诊治指南卵巢癌诊治指南中获得全人群推荐。历经9年的开发历程，塞纳帕利的获批上市将为卵巢癌一线维持治疗开启新的格局。
最后，主题演讲围绕《突破新生——三重优化，提升药理特性》展开，深度解析了塞纳帕利的分子结构与临床优势。通过关键基团的改构，塞纳帕利最终从400余个候选分子中筛选而出。该分子采用新型活性基团、引入氟原子以及长尾无氨基碱性基团的三重结构优化，提高了抑制活性、代谢稳定性，并减少了脱靶效应。在PARP酶活性测试实验中，塞纳帕利显示出强效的PARP1/PARP2抑制作用，其IC50值显著低于其他PARP抑制剂。塞纳帕利的体外和体内药效试验，均展示出其优于同靶点药物的肿瘤抑制活性，具有高选择性和更宽治疗窗，提供了更大的安全性和临床应用灵活性。FLAMES研究也证实，塞纳帕利能显著改善晚期卵巢癌患者的mPFS，且安全性良好。
在以上三篇主题演讲之间，还穿插了多轮“大咖论道”和“心声派”环节，各位国内知名专家分别围绕卵巢癌治疗领域的热点话题、塞纳帕利的诊疗策略及未来发展方向、新型PARP抑制剂的药理学特性等议题展开深入探讨，结合临床实践与最新研究进展，分享了各自的见解与经验。
第三篇章：巢动未来——创新研发与患者关怀，迈向卵巢癌精准治疗新时代
结合妇科肿瘤领域的未满足需求，与会专家们就行业前沿技术及临床研究发展进行了深入交流，成就了一场丰富的学术盛宴的同时，全体与会者也向为妇科肿瘤研究做出贡献的研究者们表达了深深的敬意。
总结与展望
会议尾声的专家总结，再次强调塞纳帕利的获批是卵巢癌治疗领域的里程碑事件。其全人群获益特性将为临床诊疗指南的改写提供强有力的循证学依据，推动诊疗规范化。随着未来创新手段的涌现，卵巢癌治疗正在逐步迈向“长生存”。专家们呼吁行业同仁加强多学科协作与真实世界研究，以优化用药策略，同时希望塞纳帕利作为开路先锋，持续引领这一变革，为更多患者带来新的希望。
（本文中涉及的信息仅供医学专业人士交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案和用药安全请遵从专业医生的意见或指导。）
关于塞纳帕利
塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。FLAMES研究结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS）（未达到 vs 13.6月, HR 0.43， P < 0.0001），且不论患者的BRCA基因表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。1此外，塞纳帕利在具有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复正常（HRR）亚组的患者中均显示出显著PFS获益，突显其广泛的临床应用潜力。此研究结果将有力支持塞纳帕利单药作为新诊断卵巢癌患者一线全人群维持治疗的标准方案。该研究数据于2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）大会等重要学术会议上，通过口头报告的形式展示，并发表在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。1
1. Nature Medicine volume 30, pages 1612–1621 (2024)
关于英派药业
英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂塞纳帕利在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究。塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点，显示了同类最佳的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已批准了塞纳帕利的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究，确定了临床二期推荐剂量（RP2D）。PARP1选择性抑制剂IMP1734 已经获得 FDA和NMPA的临床试验许可，在2024年初完成第一例患者入组。
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