Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell(Qilu Cell Therapy)

2025 中国细胞治疗：商业化元年的破局与狂奔 —— 政策、技术、市场的全面爆发 如果说 2024 年是中国干细胞临床应用的 “启蒙元年”，那么 2025 年无疑是细胞治疗产业 “商业化破晓” 的关键一年。从首款干细胞药物落地到收费政策破冰，从地方先行先试到国家顶层设计补位，细胞治疗的命运齿轮在政策、技术、市场的三重驱动下，实现了从 “临床探索” 到 “产业落地” 的跨越式转动。这一年，行业不仅创下了 IND 申报、临床试验获批的历史新高，更在商业化路径上迈出了决定性步伐，为未来 3-5 年的市场格局奠定了基石。 一、政策革新：从顶层设计到地方突围，打通商业化 “最后一公里” 2025 年的细胞治疗产业，政策不再是 “空中楼阁”，而是成为撬动商业化的 “金钥匙”。国家与地方政策形成 “双轮驱动”，既补全了监管断层，又赋予了产业试错空间，让 “合规收费” 从梦想照进现实。（一）国家政策：818 号令改写行业规则，破除收费壁垒 2025 年 10 月 10 日，国务院正式发布《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》（818 号令），成为全年最具里程碑意义的政策。这一条例精准补齐了 2015 年《干细胞临床研究管理办法（试行）》的核心短板 ——临床应用收费环节，彻底打通了细胞治疗商业化的 “最后一公里”。 更关键的是，818 号令解除了原有的 “双备案” 限制，实现 “宽进” 原则：此前干细胞临床研究需同时完成 “国家卫健委备案” 和 “机构伦理审核”，门槛较高；新政实施后，医院只需通过伦理审核和卫健委备案即可开展研究，极大降低了医疗机构的参与门槛，让更多优质医疗资源能投身细胞治疗领域。 此外，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于 6 月 10 日发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，虽尚未正式试行，但明确了 “细胞外囊泡的药品属性”，为这类新兴疗法的监管归类提供了方向，避免了行业发展的 “灰色地带”。不过，由于生物医学新技术与药品监管存在交叉，具体操作细则仍需后续完善，这也成为 2026 年行业关注的焦点。（二）地方先行：三大先行区 “赛马”，收费项目落地提速 如果说 818 号令是 “全国一盘棋” 的顶层设计，那么海南博鳌、广州南沙、秦皇岛北戴河三大先行区，则是政策落地的 “试验田”，用实际行动探索细胞治疗的商业化路径。1. 海南博鳌：4 批 15 个项目落地，成为 “全球细胞治疗试验场” 2025 年 2 月 1 日起施行的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进管理规定》，让博鳌成为全年最热闹的细胞治疗高地。截至年末，博鳌已批准 4 批共 15 个临床转化应用项目，覆盖膝骨关节炎、慢阻肺、心衰、恶性肿瘤等多个适应症，收费标准从 3.6 万元到 48 万元不等： 脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎，3.6 万元 / 次（单膝单次给药），让大众级细胞治疗成为可能； 针对 REP65 双等位基因突变相关遗传性视网膜营养不良的基因治疗，48 万元 / 次（单眼），则代表了高端精准治疗的探索； 华西乐城医院的恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗技术，15 万元 / 次，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。 全年至少 4 场行业大会在博鳌召开，每次都有新项目落地，这里不仅成为国内外细胞治疗技术的 “展示窗口”，更形成了 “申报 - 审批 - 落地 - 收费” 的快速通道。2. 广州南沙：5 个首批项目，10 例临床后即可收费 2025 年 3 月《南沙区限制类医疗技术应用管理服务实施意见》出台后，南沙首批推出 5 个转化项目，明确 “完成 10 例临床即可进入收费环节”。目前已有 3 个项目正式收费，分别针对输血依赖型 β 地中海贫血、慢加急性肝衰和膝骨关节炎，直击临床刚需，让细胞治疗真正服务于疑难病症患者。3. 秦皇岛北戴河：国企入局，肝硬化治疗项目破冰 北戴河生命健康产业创新示范区于 2025 年发布《北戴河新区细胞治疗技术转化应用管理流程（试行）》，年末传来重磅消息：齐鲁细胞的 “异体来源人脐带间充质干细胞（YFQLXB-UC01 注射液）治疗失代偿期肝硬化” 项目，正式通过技术评审，标志着北戴河在细胞治疗收费领域实现零的突破，为肝病患者带来新希望。 值得关注的是，三大先行区的收费实践与 818 号令存在 “微妙关系”：2026 年 5 月 1 日之后，地方政策是否会与国家条例衔接、是否继续保留现有收费模式，仍是行业悬念，这也将影响企业的布局策略。（三）其他地方：“鼓励性政策” 为主，实质性突破待解 除了三大先行区，湖南、厦门、天津等多地也出台了相关政策，但多以 “鼓励性” 为主，缺乏落地细则： 湖南、厦门分别出台《湖南省细胞与基因产业促进条例》《厦门经济特区细胞产业促进规定》，但缺乏像博鳌、南沙那样的 “收费许可” 核心支持，执行力度有限； 天津抢先发布《中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标准规范（试行）》，试图为国家 818 号令提供细则参考，但方向与行业共识存在偏差，难以推广。 相比之下，重庆、四川、江苏的政策更具务实性：重庆明确 “鼓励医疗机构与企业合作开发细胞与基因治疗产品”，四川提出 “扩大干细胞临床研究试点医疗机构”，江苏则支持 “研究者发起的临床研究”，这些政策虽未直接涉及收费，但为产学研合作提供了良好环境。二、技术爆发：IND 申报创历史新高，细胞治疗 “遍地开花” 2025 年，细胞治疗的技术探索进入 “深水区”：干细胞疗法持续深耕慢病领域，免疫细胞疗法突破肿瘤局限，NDA 获批产品不断扩容，技术与临床需求的结合愈发紧密。（一）干细胞疗法：MSC 仍是主力，适应症覆盖再扩容 截至 2025 年 12 月 26 日，我国累计已有 212 个干细胞新药 IND（不含补充申请），其中 163 个获得临床试验批件。2025 年全年新增 64 个 IND 受理、53 个临床试验默示许可，两项数据均创历史新高，彰显了行业的研发热情。1. 细胞类型：MSC 主导，IPS 细胞崛起 从获批的细胞种类来看，间充质干细胞（MSC）仍是绝对主力，占比达 73.6%（39 个），来源涵盖脐带、骨髓、宫血、牙囊等；诱导多能干细胞（IPS）异军突起，获批 11 个项目，成为技术创新的核心方向；此外，巨核细胞、胚胎干细胞（ESC）、气道基底层祖细胞各有 1 个项目获批，显示出细胞类型的多元化探索。2. 适应症：糖尿病及并发症成 “热门赛道” 2025 年干细胞疗法的适应症分布愈发广泛，且呈现 “集中化 + 差异化” 特征： 糖尿病及并发症以 10 个获批项目登顶，数量是往年总和（5 个）的 2 倍，涵盖糖尿病肾病、2 型糖尿病、糖尿病 ED 等，成为最受关注的赛道； 中枢神经系统疾病紧随其后（10 个），包括缺血性脑卒中、帕金森病（PD）、自闭症、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等，打破了传统治疗的局限； 肺部疾病（9 个）、自身免疫系统疾病（7 个）保持稳定增长，肝硬化、膝骨关节炎、卵巢早衰等适应症也有新的突破。3. 进展：多家企业冲刺 NDA，商业化近在眼前 目前，上海爱萨尔、天津麦迪森、西比曼等企业的干细胞项目已进入确证性临床试验阶段，其中上海爱萨尔针对膝骨关节炎的疗法预计 2026 年提交 NDA，有望成为下一个获批上市的干细胞产品。（二）免疫细胞疗法：从血液瘤到实体瘤，向 “全能兵” 进化 免疫细胞疗法的 2025 年，是 “突破与扩容” 的一年。截至年末，我国累计有 349 个免疫细胞新药 IND，270 个获得临床试验批件；2025 年新增 68 个 IND 受理、55 个临床试验默示许可，同样创下历史新高。1. 细胞类型：CAR-T 仍是主流，NK/TCR-T 成新热点 CAR-T 疗法依旧是竞争主旋律，但赛道已从 “体外 CAR-T” 向 “体内 CAR-T” 转型，未来申报数量可能逐步下降，行业进入 “红海突围” 阶段； 自然杀伤细胞（NK 细胞）、T 细胞受体（TCR-T）成为新的研发热点，多个项目获批临床试验，有望打破 CAR-T 的垄断格局； 其他差异性细胞（如调节性 T 细胞、树突状细胞）虽未形成大规模申报趋势，但已展现出独特的治疗潜力。2. 适应症：实体瘤 + 自身免疫病，打破 “肿瘤专属” 标签 2025 年，免疫细胞疗法的应用场景实现了重大突破： 实体瘤成为新的 “战场”：55 个获批项目中 28 个针对实体瘤，包括胃癌、肺癌、卵巢癌、黑色素瘤等，打破了免疫细胞疗法 “只治血液瘤” 的传统认知； 自身免疫性疾病崛起：10 个获批项目聚焦自身免疫性疾病，其中系统性红斑狼疮（SLE）占 6 个，标志着免疫细胞疗法不再是干细胞的 “专属领域”； 适应症多元化拓展：乙肝、ALS、淀粉样变性、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、贫血等均进入免疫细胞治疗的视野，展现出 “全能兵” 的潜质。（三）NDA：9 款产品获批上市，5 款在审待发 2025 年，我国细胞治疗产品的上市阵容持续扩容：截至 12 月 26 日，已有 9 款细胞治疗产品获批上市（8 款 CAR-T、1 款 MSC），涵盖复星凯特的益基利仑赛注射液、药明巨诺的瑞基仑赛注射液等明星产品。 此外，还有 5 款产品正在 NDA 审评中（4 款 CAR-T、1 款 CIK），预计 2026 年将有更多新产品落地，进一步丰富临床治疗选择，推动细胞治疗从 “小众疗法” 走向 “大众可及”。三、临床备案：机构覆盖全国，产业化导向明确 截至 2025 年 12 月 26 日，我国已有 159 家干细胞临床研究机构，覆盖除青海、西藏外的所有省份，其中地方医院 136 家、部队医院 23 家，形成了广泛的临床研究网络。 2025 年全年，我国干细胞临床研究项目共备案 36 项，其中 13 项以 “产品注册为目的的临床试验（IST）” 方式备案，23 项为研究者发起的临床试验（IIT）。从备案趋势来看，2019-2021 年是备案高峰期（3 年占比 48%），2022 年受疫情影响大幅下滑，近三年则保持平稳，每年备案项目约 20-30 个，显示出行业的理性发展。 从备案项目来看，细胞种类仍以 MSC 为主（33 个），来源以脐带为主（22 个）；适应症覆盖肩袖损伤、溃疡性结肠炎、缺血性脑卒中、糖尿病肾病等，与 IND 申报的热门赛道高度契合，体现了 “临床研究 - 产品注册” 的产业化导向。 值得注意的是，体细胞临床研究备案虽参照干细胞相关规定，但目前数量较少且信息未公开，仍是行业的 “信息盲区”，未来需要更多的政策支持和信息披露。四、市场动态：价格竞争白热化，政策不确定性待解 2025 年的细胞治疗市场，一边是 “热火朝天” 的商业化落地，一边是 “暗藏悬念” 的未来走向。（一）价格战初现，行业缺乏 “价格锚点” 海南博鳌的多个项目收费持续 “下探”，比如 3.6 万元 / 次的膝骨关节炎治疗、1.6 万元 / 次的抗 EB 病毒感染治疗，不断挑战行业的 “价格底线”。而此前获批上市的铂生卓越 “睿铂生” 疗法，由于适应症较窄、市场推广不足，尚未形成规模效应，其定价未能成为行业公认的 “价格锚点”，导致市场价格呈现 “参差不齐” 的状态。（二）818 号令的 “双刃剑” 效应 818 号令的出台，对行业而言是一把 “双刃剑”： 对于专注临床市场的企业，新政提供了明确的合规收费路径，虽然可能需要 1 年多的蛰伏期，但长期来看有利于行业的规范化发展； 对于聚焦大健康市场的企业，新政可能带来更强的监管压力，若 “细胞治疗” 被明确纳入监管范围，部分大健康业务可能面临调整。 2026 年 5 月 1 日，将是 818 号令与地方政策衔接的关键节点，三大先行区的收费项目是 “继续推进” 还是 “调整优化”，将直接影响行业的布局策略，成为 2026 年行业最关注的悬念。五、2026 展望：机遇与挑战并存，产业化进入深水区 2025 年，中国细胞治疗完成了 “商业化元年” 的奠基，2026 年将进入 “规范化 + 规模化” 的深水区。未来，行业将面临三大机遇与三大挑战：（一）机遇 政策细则落地：818 号令的配套细则有望出台，进一步明确监管边界，为企业提供清晰的发展路径； 产品密集上市：多款干细胞、免疫细胞产品将提交 NDA 或获批上市，市场供给持续增加； 适应症拓展：细胞治疗在神经、心血管、自身免疫等领域的应用将进一步深化，市场空间不断扩大。（二）挑战 监管与合规：如何平衡 “创新与监管”，避免过度监管抑制创新，或监管不足导致行业乱象，是政策制定者的核心命题； 价格与支付：细胞治疗的高成本与患者的支付能力之间存在矛盾，如何建立合理的定价机制和医保支付体系，是商业化落地的关键； 技术与质控：细胞治疗的技术稳定性、质量控制仍是行业痛点，需要进一步提升技术水平和标准化程度。结语：细胞治疗的 “黄金时代” 已来，且行且珍惜 2025 年，中国细胞治疗从 “临床探索” 迈入 “商业化实战”，政策破冰、技术爆发、市场扩容，每一个环节都在书写着行业的新篇章。虽然未来仍有监管细则、价格竞争、技术瓶颈等挑战，但不可否认的是，细胞治疗的 “黄金时代” 已经到来。 从首款干细胞药物上市到三大先行区收费落地，从糖尿病并发症到实体瘤治疗，细胞治疗正在用科技的力量改写人类疾病治疗的版图。2026 年，随着更多产品上市、更多政策落地、更多技术突破，细胞治疗将真正走进大众视野，成为继化学药、生物药之后的第三大治疗领域，为更多患者带来希望。 细胞治疗的旅程，道阻且长，但行则将至。让我们共同期待，2026 年的细胞治疗产业，能在规范化的道路上，实现更大的突破与跨越！ 津禾生物简介 上海津禾生物科技有限公司（https://www.sinobiotool.com/）成立于2018年，是国内基因与细胞治疗，干细胞，生物医药，类器官和组织工程等企业，高校及临床科研领域领先的设备供应商，成立七年来专注于提供优质的产品及服务，目前合作超过500家客户。总部位于上海和新加坡两地，为大陆和新加坡及东南亚客户提供联动服务，降本增效。 目前是丹麦ChemoMetec细胞计数仪, 德国Barkey无水复苏仪，丹麦CelVivo 微重力3D培养系统，Cyberiad 智能光固化生物3D打印机中国区总代/独家战略合作伙伴。 Chemometec: NC-200 / NC-250 / NC-3000 / NC-202 CelVivo: ClinoStar1 / ClinoStar 2 Barkey: Plasmatherm / Plasmatherm C&G / Varitherm Cyberiad: Azure / Biocube  ChemoMetec 细胞计数仪 – 精准 稳定 合规，细胞计数金标准 CelVivo微重力3D培养 – 动态 低剪切力，让3D培养进入In Vivo时代 Barkey 无水复苏仪 – 无水 袋式 可追溯，GMP干式复苏领航者 Cyberiad光固化3D打印 – 细胞友好 高效打印，生物智造创造美好生活

原文作者：社恐小老虎；老狼略有删改。原文出处：细胞闲聊2024年可以称为干细胞临床应用的“元年”。那么，2025年则可以称为中国干细胞商业化元年。从首款干细胞药物上市，到先行先试区域放开收费，再到国务院818号令的推出，无疑都助推细胞治疗商业化的进程。命运的齿轮继续转动，药物申报与技术备案的商业化双轨将对未来3-5年的市场竞争格局造成深远的影响。政策篇2025年在国家层面上并没有发布太多关于细胞治疗领域的政策，主要有两个。一个是CDE于6月10日发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，该征求意见稿目前尚未正式试行，且其主要偏重于归类管理，并明确细胞外囊泡的药品属性。一个是国务院于10月10日正式发布的818号令《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》，该条例正式补齐了原先《干细胞临床研究管理办法（试行）》的断层—— 临床应用收费环节，解决了细胞治疗收费应用的“最后一公里”。从文件中看，条例解除了原干/体细胞临床研究必须“双备案”的封印，实现“宽进”，让更多的医院可以参与到细胞治疗的临床研究中。当然，具体生物医学新技术如何操作，仍需要等待具体的细则，毕竟它和药品监管存在一定的交叉。今年在细胞治疗领域走得最快的莫过于海南博鳌、广州南沙和北戴河秦皇岛，他们各自都出台了相应的生物医学新技术或细胞治疗领域的临床转化应用的政策。地点日期政策海南博鳌2025年2月1日施行《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进管理规定》广州南沙2025年3月《南沙区限制类一直治疗技术应用管理服务实施意见》秦皇岛北戴河2025年北戴河生命健康产业创新示范区推进工作领导小组办公室发布《北戴河新区细胞治疗技术转化应用管理流程（试行）》【秦北新示范办（2025）1号】据此，目前海南博鳌已批准4批共15个临床转化应用的项目；广州南沙首批共5个转化的项目（需做完10例临床后进入收费环节），目前已知进入3个收费的项目为输血依赖型β地中海贫血、慢加急性肝衰和膝骨关节炎；北戴河方面目前也在积极推进转化收费，12月22日，齐鲁细胞发布公告，表示其”异体来源的人脐带间充质干细胞（YFQLXB-UC01注射液）治疗失代偿期肝硬化的细胞治疗技术临床应用”项目正式通过秦皇岛北戴河新区健康产业创新促进局技术评审。当然，虽然3个先行区的收费如火如荼的开展，但目前其与818号令的关系仍旧处在微妙的关系之中，明年5月1日之后，是“继续”还是“停”，依旧需要一个答案。当然，湖南效仿深圳和天津出台《湖南省细胞与基因产业促进条例》并非实质性的突破，要实现如博鳌、南沙或北戴河等地方的执行力度仍旧缺乏一把“尚方宝剑”，确实也不用期待太多。厦门出台的《厦门经济特区细胞产业促进规定》，同样在实质上无法解决福建细胞治疗产业的孱弱状态。另外，天津抢跑出台《关于印发《中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标准规范（试行）》的通知》，拟希望给国家卫健委关于818号新政予细则参考，但方向上存在较大偏差，难以成为共识。实质上的政策没有，但“鼓励”式的政策地方政府并不吝啬。重庆市政府于11月1日发布的《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》的通知中明确表示“鼓励符合条件的医疗机构依法依规开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用，支持与企业合作开发细胞与基因治疗产品”；四川于5月15日发布的《四川省促进医药健康产业发展若干措施》【川医健机制办发〔2025〕6号】的通知中明确要扩大干细胞临床研究试点医疗机构，支持企业与医疗机构合作开发细胞和基因治疗产品。9月13日，江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，“鼓励医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究，支持开展研究者发起的临床研究。“等等。总之，如果有更多以临床转化为导向或支持产品上市的细则性政策，才有可能更好的支持企业，更快的助推产业的发展。未来虽然前途光明，但仍旧任重道远。产品IND/NDA篇1、干细胞IND从2018年至今（2025年12月26日），我国目前已经有212个干细胞新药IND（不含补充申请，含16个待审批新药），已有163个干细胞新药获得临床试验批件。从2025年1月1日至2025年12月26日，我国共有64个干细胞新药IND获受理，并有53款干细胞新药获临床试验默示许可。今年无论是IND的受理数量或是临床试验默示许可数量均达到历史新高。表 2025年干细胞IND受理表 2025年干细胞药物获批临床试验从获批的细胞种类上看，格局相对明确，MSC依旧是主力（39个），IPS也不少（11个），剩下1个巨核细胞、1个ESC、1个气道基底层祖细胞。从所获批的适应症上看，今年的适应症相对而言分布的比较广泛，但总的类别上还是有一定的集中度即差异化。今年获批主要在于糖尿病及其并发症、中枢神经系统疾病、肺部疾病和自身免疫系统疾病。特别是糖尿病及其并发症，今年获批数量为往年全部数量总和（5个）的2倍；中枢神经系统也较之以往有所提升；肺部疾病和自身免疫疾病保持常态。目前进展除铂生卓越外，最快的上海爱萨尔、天津麦迪森、西比曼、江苏得康、江苏拓弘康恒以及天津昂赛均处在确证性临床试验阶段。上海爱萨尔的膝骨关节炎应该明年进行NDA了。2、免疫细胞IND从2015年至今（2025年12月26日），我国目前已经有349个免疫细胞新药IND（不含补充申请，含17个待审批新药），已有270个免疫细胞新药获得临床试验批件。从2025年1月1日至2025年12月26日，我国共有68个免疫细胞新药IND获受理，并有55款免疫细胞新药获临床试验默示许可。表：2025年免疫细胞IND受理表：2025年免疫细胞获批临床试验从获批的细胞种类上看，CAR-T仍旧是竞争的主旋律，当然，这片红海将慢慢的从体外CAR-T向体内CAR-T上转变，未来可能申报的数量会逐步的下降。其他的除了NK细胞和TCR-T是药物开发热点之外，其他的差异性细胞尚未形成大规模申报趋势。从适应症上看，免疫细胞不再只是面向血液系统肿瘤，今年获批的55个项目中有28个是针对实体瘤。除了肿瘤之外，自身免疫性疾病也是免疫细胞拟攻克的难题，自身免疫性疾病也不再只是干细胞治疗的专属，今年共有10个项目获批自身免疫性疾病（SLE占了6个）。除此之外，乙肝、ALS、淀粉样变性、ARDS和贫血都进入免疫细胞治疗的视野，也就是说，免疫细胞的临床治疗应用正在逐渐呈现多样化的应用，未来也具备“全能兵”的潜质。3、NDA篇2025年12月26日，我国已有9款细胞治疗产品获批上市（8款CAR-T,1款MSC），目前仍有5款产品（4款CAR-T，1款CIK）在NDA审评中。干/体细胞临床研究备案篇截止于2025年12月26日，我国共有159家干细胞临床研究机构（地方医院136家，部队医院23家），目前仅有青海与西藏两个省份没有干细胞临床研究机构。其中，地方医院累计备案项目210项。2025年1月1日至2025年12月26日，我国干细胞临床研究项目共备案36项，其中有13项是“以产品注册为目的的临床试验”（IST）的方式进行备案，实际上以IIT备案的为23项。从往年备案的趋势上看，2019年到2021年三年的备案项目最多，3年获批备案的项目占10年备案项目的48%（100/210）。2022年受口罩事件影响呈断崖式下跌。最近三年基本比较平稳，每年大概获批备案项目20多个。表 2025年干细胞临床研究项目备案今年备案的36个项目中，细胞种类基本上仍旧在MSC，有33个项目（脐带来源22个、骨髓来源5个、脂肪来源2个、牙囊/牙髓来源2个、IPS来源1个、毛囊来源1个），剩下的3个项目为胰岛细胞（IPS来源）和心肌细胞（IPS来源）。从适应症上看，也如药品申报一样呈现多样化趋势，具体不再阐述。注：体细胞临床研究备案虽然参照干细胞临床研究备案，但目前备案的数量较少，且相关的信息并未挂网及公示，所以无法进行整理。2025年小结2025年最热闹的便是海南博鳌，今年至少开了有4次以上的大会，每次都推出几项临床转化应用项目。这些项目的收费都在挑战铂生卓越的“地板价”。无奈铂生卓越的睿铂生目前的适应症太窄，且市场推广未找到特别好的方式，尚未形成规模，所以，其定价并未成为行业的价格锚点。年末最为重磅的就是818新政，新政是把双刃剑，它相较于希望走临床市场的企业是个好事，虽然可能仍需要蛰伏1年多，但终归是有了合规收费的路径。但相较于专注于大健康市场的企业则未必是好事，一旦执行强有力的监管，大健康业务将成为“历史”。当然，你也可以希望“细胞”不要纳入818号令，这样，至少政策环境和现在是一样的。所以，明年落锤时刻，且行且看。