Influenza vaccine (split virion, inactivated), Shanghai Institute of Biological Products(Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd.)

流感疫苗 流感，是一种常见的急性呼吸道疾病。在北方，流感常见于冬春季，而在南方，流感全年都会出现。流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，是全球关注的重要公共卫生问题。 每年流感季节性流行在全球可导致300万-500万重症病例，29万-65万呼吸道疾病相关死亡。 接种流感疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段。   流感疫苗的“出世”要经过哪些步骤？  选蛋 鸡胚是病毒培养的媒介，鸡胚的发育对流感疫苗的质量和收率有着重要影响。流感疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群，并选用9-11日龄无畸形、血管清晰、活动的鸡胚。 病毒接种 要制备灭活流感疫苗，首先要将病毒接种在鸡胚尿囊腔里进行病毒繁殖。基于流感病毒容易发生变异的特点，每年流行的流感病毒亚型可能不同。 WHO公布的2022-2023年北半球季节性流感疫苗推荐组分 四价鸡胚培养疫苗： 1、类 A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09病毒 2、类 A/Darwin/9/2021 (H3N2)病毒 3、类 B/Austria/1359417/2021病毒(B/Victoria谱系) 4、类 B/Phuket/3073/2013病毒(B/Yamagata谱系)  三价鸡胚培养疫苗： 1、类 A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09病毒 2、类 A/Darwin/9/2021 (H3N2)病毒 3、类 B/Austria/1359417/2021病毒(B/Victoria谱系)  病毒收获 孵育了这么久，终于等到了鸡胚尿囊液，作为一枚胚蛋的使命圆满结束！ 纯化 需要通过设备提取尿囊液中的有效组分，去除溶液中杂蛋白，提取有效蛋白质，“脱去”病毒外衣，杀死病毒的毒性。 ...... 再经过病毒裂解、纯化、除菌过滤、分装、包装，最后一支流感疫苗就诞生了。 中国生物上海生物制品研究所流感疫苗采用领先的生产技术，经过多步纯化工艺，保留有效抗原成分，免疫原性更强；最大限度去除杂质，不良反应更低。   哪些人群适合接种？   流感疫苗生产好了，那么问题来了，什么样的人群适合接种呢？接种后有什么作用呢？ 高危人群接种流感疫苗获益显著，6月龄及以上人群均应接种流感疫苗。 接种流感疫苗后，体内会产生相应的保护性抗体，当遇到流感病毒攻击时，这些抗体就会迅速发挥效应，消灭体内的病毒。通常接种流感疫苗 2-4 周后，可产生具有保护水平的抗体。   还有哪些预防流感的措施？   做好日常防护措施，保持良好的呼吸道卫生习惯，勤洗手、勤通风，避免近距离接触流感症状患者等。 上海生物制品研究所于2001年率先在国内研制成功流感病毒裂解疫苗，并于2002年在国内首发上市，陆续获得上海市高新技术成果转化项目、上海科学技术成果证书及国家重点新产品证书、上海市名牌产品称号，拥有系统科学的疫苗生产质量体系、稳定可靠的疫苗供应保障能力和研究开发系列新型流感疫苗的创新实力。在此基础上自主研制的四价流感病毒裂解疫苗，于2021年3月获得国家药品监督管理局签署的药品注册证，并成功入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗获批签发证明，全新上市。上生®四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一，为我国流感防控提供了保护范围更广、安全防护更优、管理使用更便捷的疫苗选择。流感病毒抗原易变、传播迅速，每年可引起季节性流行，接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。全新上市的上生®四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的2023-2024年流感流行季的流感毒株研制，包含：an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virusan A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virusa B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virusa B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus临床数据显示，可给予6-35月龄婴幼儿人群更安全、更高效的免疫防护长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6-35月龄婴幼儿的半剂量疫苗（7.5µg血凝素/毒株/剂）、用于3岁及以上人群的全剂量疫苗（15µg血凝素/毒株/剂）。有研究表明，6-35月龄婴幼儿接种半剂量流感疫苗后难以达到满意的免疫防护效果。为了更有效保护婴幼儿人群，上海生物制品研究所率先在国内完成了6-35月龄婴幼儿全剂量四价流感疫苗接种临床研究，结果显示，接种两剂全剂量四价流感疫苗后，针对流感四个毒株亚型的血清保护率最高可达98.6%，且血清抗体保护率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度增长倍数均明显高于半剂量，总体不良反应发生率无统计学差异。 生产工艺技术领先，采用两步离心精制纯化工艺，免疫原性更强、不良反应更低上海生物制品研究所是全国首家流感病毒裂解疫苗生产企业，产品质量一直处于业内领先水平。上生®四价流感病毒裂解疫苗采用两步离心精制纯化工艺，在保留病毒血凝素和神经氨酸酶等有效成分的同时，充分去除卵清蛋白及病毒类脂质，且不含防腐剂、不含抗生素，最大程度地降低不良反应风险。二十余年不懈的品质追求，铸就备受信赖的“上生”品牌上海生物制品研究所专注流感系列疫苗研发生产二十余年，建立了从早期研发到产品生产、质量控制、产品供应链管理及产品上市后跟踪的覆盖产品全生命周期的质量管理体系，产品质量稳定可靠。上生®流感系列疫苗多次荣获上海医药行业“名优产品”称号，被纳入《2021年度上海市创新产品推荐目录》，2022年荣获第三十四届上海市优秀发明选拔赛银奖。未来，上海生物制品研究所将持续加大研发投入、不断推动产品升级换代，优化多元化产品管线，以更安全、更有效、更可及、更丰富的创新型疫苗产品，筑牢人民生命健康的安全防线。