Influenza vaccine (split virion, inactivated), Shanghai Institute of Biological Products(Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd.)

2024年10月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，智飞生物全资子公司智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理，受理号为CXSS2400114。 目前，智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径。而围绕这九大技术平台，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵，包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵等。 公司本次申报上市的流感病毒裂解疫苗为其成人疫苗矩阵中的产品。在流感疫苗方面，智飞生物的相关产品还包括四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）。 四价流感病毒裂解疫苗：该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告，并于2023年7月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》。不过，今年8月，公司主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶包装）的注册申请，保留四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）的注册申请，公司将持续积极推动预灌封包装产品的上市许可。公司称这是基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑，为进一步优化公司资源配置，更好地匹配市场需求。 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）：该产品含公司自主研制的ZFA02佐剂，目前其已在国内获临床试验默示许可。 据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次。其中，以流感裂解疫苗为主，共批签发173批次，与去年同期相比增长8.6倍。另外，据药时空统计，目前国内布局流感疫苗的企业已超过20家。 同时，今年以来，降价潮席卷整个疫苗行业，多家疫苗企业纷纷跟进，一些疫苗产品价格连续创出历史新低，其中就包括流感疫苗。 国药集团在今年打响了流感疫苗自费市场价格降价的第一枪，随后四价流感疫苗的中标价一路从128元降至88元，10月19日，武汉生物制品研究所四价流感疫苗中标价更是降至折合每支38元。这相当于在上半年的价格大战之后，四价流感疫苗的价格再次腰斩不止。 至于三价流感疫苗，价格也在快速坠落。今年9月，根据浙江省公共资源交易服务平台发布的一份中标公告，上海生物制品研究所的3价流感疫苗中标单价为9.4元。在最近的深圳一次3价流感疫苗招标中，虽然最终中标价是10.5元/支，相比于9月的浙江招标价格略有上升，但是已经有企业报出6.5元/支的最低投标价。 对于流感疫苗企业而言，其利润空间在不断被压缩。回到智飞生物，其目前虽有三款流感疫苗，但还未有一款上市，在这拼杀激烈的国内赛场，待到产品上市时是否还能分到一杯羹呢？ 参考资料： [1]国家药品监督管理局药品审评中心、药物临床试验登记与信息公示平台、智飞生物公告、2023年财报等. [2]大降价！集体跳水，跌破10元！.中国无锡.2024年10月25日. [3]单价不敌半杯奶茶，流感疫苗价格再创新低.医药投资部落.2024年10月20日. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。