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更新于:2026-03-25
Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent (Shenzhen Kangtai)
四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰)
更新于:2026-03-25
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
灭活疫苗、预防性疫苗、多价疫苗
别名
Tetravalent influenza vaccine (Shenzhen Kangtai)
靶点
-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
感染
呼吸系统疾病
在研适应症
流感病毒感染
非在研适应症
-
原研机构
深圳康泰生物制品股份有限公司
在研机构
深圳康泰生物制品股份有限公司
非在研机构
-
权益机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2026-03-17),
流感病毒感染
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
3
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰) 相关的临床试验
CTR20254229
/
Recruiting
临床1期
评价四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
主要目的:评价四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄人群中接种的安全性。 次要目的:评价四价流感病毒裂解疫苗在6~35月龄人群中接种的免疫原性。
开始日期
2025-11-01
申办/合作机构
深圳康泰生物制品股份有限公司
CTR20230911
/
Completed
临床3期
评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验
主要目的:(1)证明3岁及以上健康人群接种1剂四价流感病毒裂解疫苗28天后,4种疫苗型别HI抗体血清阳转率(SCR)和几何平均滴度(GMT)均非劣效于对照组相同型别;(2)评价60岁以下健康人群接种1剂试验疫苗28天后,4种疫苗型别HI抗体SCR和血清保护率(SPR);(3)评价60岁及以上健康人群接种1剂试验疫苗28天后,4种疫苗型别HI抗体SCR和SPR。次要目的:(1)评价在3岁及以上健康人群中接种1剂四价流感病毒裂解疫苗的免疫原性;(2)评价在3岁及以上健康人群中接种1剂四价流感病毒裂解疫苗的安全性。
开始日期
2023-11-28
申办/合作机构
深圳康泰生物制品股份有限公司
CTR20230264
/
Completed
临床1期
评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的单中心、开放Ⅰ期临床试验
主要目的:评价在3岁及以上健康人群中接种1剂四价流感病毒裂解疫苗的安全性。次要目的:初步评价在3岁及以上健康人群中接种1剂四价流感病毒裂解疫苗的免疫原性。
开始日期
2023-02-11
申办/合作机构
深圳康泰生物制品股份有限公司
100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰) 相关的临床结果
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100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰) 相关的转化医学
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100
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰) 相关的专利(医药)
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114
项与 四价流感病毒裂解疫苗 (深圳康泰) 相关的新闻(医药)
2026-03-24
·
新浪看点
康泰生物涨3.72%,成交额1.48亿元,近3日主力净流入-2464.70万
3月24日,康泰生物涨3.72%,成交额1.48亿元,换手率1.22%,总市值152.57亿元。异动分析生物疫苗+流感+肝炎概念+合成生物+创新药1、公司的主营业务是人用疫苗的研发、生产和销售。公司的主要产品是13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗。2、2025年1月23日互动易回复,公司将流感疫苗作为重点布局产品,是全球为数不多拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗布局的疫苗企业之一。公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;根据相关规定及推进进度,近期将进行现场检查,如顺利获批,明年将贡献收入。公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得临床试验批准通知书。3、公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前上市的产品包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等。4、2024年6月7日互动易回复:公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。5、根据2025年3月27日互动易:根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)以及四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入464.14万,占比0.03%,行业排名10/55,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显;所属行业主力净流入1.34亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入464.14万-2464.70万-2531.63万-3412.80万-1.06亿主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额5138.15万,占总成交额的6.52%。技术面:筹码平均交易成本为16.31元该股筹码平均交易成本为16.31元,近期筹码减仓,但减仓程度减缓;目前股价靠近支撑位13.66,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,深圳康泰生物制品股份有限公司位于广东省深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦,成立日期1992年9月8日,上市日期2017年2月7日,公司主营业务涉及人用疫苗的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:非免疫规划疫苗93.70%,免疫规划疫苗3.71%,其他2.59%。康泰生物所属申万行业为:医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括:肝炎概念、肝炎治疗、细胞免疫治疗、创新药、抗流感等。截至9月30日,康泰生物股东户数6.34万,较上期增加3.15%;人均流通股14196股,较上期减少2.99%。2025年1月-9月,康泰生物实现营业收入20.63亿元,同比增长2.24%;归母净利润4915.77万元,同比减少86.00%。分红方面,康泰生物A股上市后累计派现17.65亿元。近三年,累计派现5.25亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,康泰生物十大流通股东中,易方达创业板ETF(159915)位居第四大流通股东,持股1320.16万股,相比上期减少221.75万股。南方中证500ETF(510500)位居第六大流通股东,持股974.13万股,相比上期减少21.46万股。招商国证生物医药指数A(161726)位居第七大流通股东,持股882.99万股,相比上期减少154.58万股。香港中央结算有限公司位居第八大流通股东,持股798.66万股,相比上期增加329.16万股。创新药(159992)位居第九大流通股东,持股641.63万股,相比上期增加12.64万股。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
疫苗
生物类似药
上市批准
2026-03-23
·
新浪看点
康泰生物跌6.60%,成交额2.39亿元,近3日主力净流入-2478.54万
3月23日,康泰生物跌6.60%,成交额2.39亿元,换手率1.98%,总市值147.10亿元。异动分析生物疫苗+流感+肝炎概念+合成生物+创新药1、公司的主营业务是人用疫苗的研发、生产和销售。公司的主要产品是13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗。2、2025年1月23日互动易回复,公司将流感疫苗作为重点布局产品,是全球为数不多拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗布局的疫苗企业之一。公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;根据相关规定及推进进度,近期将进行现场检查,如顺利获批,明年将贡献收入。公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得临床试验批准通知书。3、公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,目前上市的产品包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等。4、2024年6月7日互动易回复:公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。5、根据2025年3月27日互动易:根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)以及四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-2244.20万,占比0.09%,行业排名40/55,连续2日被主力资金减仓;所属行业主力净流入-10.39亿,连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-2244.20万-2478.54万-1929.89万-4192.73万-1.16亿主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额5494.61万,占总成交额的7.8%。技术面:筹码平均交易成本为16.35元该股筹码平均交易成本为16.35元,近期筹码关注程度减弱;目前股价靠近支撑位13.00,注意支撑位处反弹,若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示,深圳康泰生物制品股份有限公司位于广东省深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦,成立日期1992年9月8日,上市日期2017年2月7日,公司主营业务涉及人用疫苗的研发、生产和销售。主营业务收入构成为:非免疫规划疫苗93.70%,免疫规划疫苗3.71%,其他2.59%。康泰生物所属申万行业为:医药生物-生物制品-疫苗。所属概念板块包括:肝炎概念、肝炎治疗、细胞免疫治疗、创新药、抗流感等。截至9月30日,康泰生物股东户数6.34万,较上期增加3.15%;人均流通股14196股,较上期减少2.99%。2025年1月-9月,康泰生物实现营业收入20.63亿元,同比增长2.24%;归母净利润4915.77万元,同比减少86.00%。分红方面,康泰生物A股上市后累计派现17.65亿元。近三年,累计派现5.25亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,康泰生物十大流通股东中,易方达创业板ETF(159915)位居第四大流通股东,持股1320.16万股,相比上期减少221.75万股。南方中证500ETF(510500)位居第六大流通股东,持股974.13万股,相比上期减少21.46万股。招商国证生物医药指数A(161726)位居第七大流通股东,持股882.99万股,相比上期减少154.58万股。香港中央结算有限公司位居第八大流通股东,持股798.66万股,相比上期增加329.16万股。创新药(159992)位居第九大流通股东,持股641.63万股,相比上期增加12.64万股。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
疫苗
生物类似药
上市批准
2026-03-22
·
证券之星
股市必读:康泰生物(300601)3月20日董秘有最新回复
截至2026年3月20日收盘,康泰生物(300601)报收于14.1元,下跌0.49%,换手率1.58%,成交量14.24万手,成交额2.03亿元。董秘最新回复投资者: 纳美信冻干剂型呼吸道合胞病毒已经一期临床了,贵公司如何应对市场上的精英同行?董秘: 您好,公司从事人用疫苗领域已有三十余年,拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种,在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!投资者: 生物医药被列为新兴支柱产业,对贵公司来说是否是一个重大的历史性机遇?董秘: 您好,将生物医药列入新兴支柱产业,对公司来说,既是重大机遇,也是重要责任。公司在稳固和强化现有业务的同时,以“内生创新+外延拓展”双轮驱动战略为主线,聚焦医药生物领域的前沿趋势与产业变革机遇。感谢您的关注!投资者: 今年疫苗出海的增速是否还会发力?董秘: 您好,公司加快推进国际化战略,通过产品认证、注册申报及市场准入等多重举措拓展海外业务版图,公司相继与二十多个国家的合作方就相关产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议,构建从产品到技术的国际化输出体系,目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、非洲、东欧、拉美等区域。2025 年,公司海外注册工作稳步推进,相关产品相继取得海外 GMP 认证及多国注册批件,进一步完善公司疫苗产品海外市场布局。预计2025年全年海外业务收入达9,883.53万元,同比增长859.40%。未来公司将持续积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现。感谢关注!投资者: 贵公司是否有研究布局变异监测+AI结构疫苗学技术,破解病原变异快、血清型多难题,实现“一苗防多病”(如RSV-hMPV二联苗等)?董秘: 您好,公司始终密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。感谢您的关注!投资者: 贵公司是否有布局AI辅助精准免疫原设计,实现从免疫机制到功能表位的闭环研究,为精准疫苗设计奠定分子基础?董秘: 您好,公司始终密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。感谢您的关注!投资者: 贵公司是否已建立mRNA疫苗技术平台?是否有发展mRNA技术?董秘: 您好,公司始终将研发创新作为驱动公司可持续发展的核心战略,长期保持高强度、持续性的研发投入,以技术壁垒构筑企业核心竞争力。公司十分重视疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队,目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品,除了自主建设技术平台外,公司也持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。感谢您对公司的关注!投资者: 董秘,你好!公司产品及实验室有应用AI技术吗?董秘: 您好,公司始终密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。感谢您的关注!投资者: 董秘,你好!由明海生物参与共建的合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室,康泰生物深度参与该实验室建设,将AI技术贯穿疫苗研发全链条作为核心突破方向,公司的AI技术应用于哪些方面?董秘: 您好,公司始终密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。感谢您的关注!投资者: 董秘,你好!公司在AI医疗及智慧医疗方面有涉及吗?董秘: 您好,公司始终密切关注前沿技术发展动态,积极探索创新发展路径。感谢您的关注!当日关注点来自交易信息汇总:3月20日主力资金净流出392.25万元,游资资金净流入836.51万元。来自公司公告汇总:康泰生物四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书,适用于3岁及以上人群。交易信息汇总3月20日主力资金净流出392.25万元;游资资金净流入836.51万元;散户资金净流出444.25万元。公司公告汇总深圳康泰生物制品股份有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,适用于3岁及以上人群,用于预防疫苗相关型别的流感病毒感染。该疫苗的获批进一步丰富了公司产品布局,形成覆盖全年龄段的流感疫苗系列矩阵,有助于提升市场竞争力。目前已有多个厂家在国内上市同类产品。疫苗的生产与销售可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。深圳康泰生物制品股份有限公司于2026年3月19日收到股东袁莉萍女士通知,其一致行动人博普私募基金产品通过大宗交易方式将其持有的公司7,766,000股(占总股本0.70%)转让给另一致行动人华宝万盈私募基金产品。本次转让后,博普私募基金产品持股比例由1.79%降至1.09%,华宝万盈私募基金产品持股比例由0.83%升至1.52%。本次股份转让属于一致行动人之间的内部转让,合计持股比例未发生变化,不涉及向市场减持,不影响公司治理结构和控制权。华宝万盈私募基金产品将放弃所持股份的表决权。以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
疫苗
信使RNA
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流感病毒感染
中国
深圳康泰生物制品股份有限公司
2026-03-17
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