Asuptegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide

原标题:艾迪药业:艾迪药业2025年第三季度报告 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2025年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目本报告期本报告期比 上年同期增 减变动幅度 (%)年初至报告期末年初至报告期 末比上年同期 增减变动幅度 (%)营业收入189,915,553.5061.21552,400,249.8884.83利润总额-5,944,294.57不适用26,622,927.66不适用归属于上市公司股东的净利 润-16,031,453.91不适用-6,840,499.38不适用归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润-13,499,548.42不适用-18,612,262.57不适用经营活动产生的现金流量净 额不适用不适用27,488,827.13不适用基本每股收益（元/股）-0.04不适用-0.02不适用稀释每股收益（元/股）-0.04不适用-0.02不适用加权平均净资产收益率（%）-1.63减少0.19个 百分点-0.70增加4.86个百 分点研发投入合计24,027,176.886.8268,415,883.33-3.05研发投入占营业收入的比例12.65减少6.44个12.39减少11.22个（%）　百分点　百分点　本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减 变动幅度(%)　总资产1,844,943,110.701,869,563,338.32-1.32　归属于上市公司股东的所有 者权益978,028,930.96980,894,898.59-0.29　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目本期金额年初至报告 期末金额说 明非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部 分-1,235.05-39,835.24　计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益 产生持续影响的政府补助除外4,349,000.006,404,000.00　除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融 企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以 及处置金融资产和金融负债产生的损益-5,419,698.209,273,220.06　计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费　　　委托他人投资或管理资产的损益　　　对外委托贷款取得的损益　　　因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失　　　单独进行减值测试的应收款项减值准备转回　　　企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益　　　同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益　　　非货币性资产交换损益　　　债务重组损益　　　企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置 职工的支出等　　　因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性 影响　　　因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用　　　对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬 的公允价值变动产生的损益　　　采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益　　　交易价格显失公允的交易产生的收益　　　与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益　　　受托经营取得的托管费收入　　　除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,319,428.13-1,535,578.29　其他符合非经常性损益定义的损益项目　　　减：所得税影响额-207,291.112,478,118.28　少数股东权益影响额（税后）-652,164.78-148,074.94　合计-2,531,905.4911,771,763.19　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称变动比 例（%）主要原因营业收入_本报告期61.21主要系：（1）本报告期HIV新药业务收入较上年同期增加 约2,886.42万元；（2）南大药业于上年9月份开始并入经营 数据，上年同期反映的是一个月的经营数据，本报告期反映 的是三个月的经营数据，导致南大药业本报告期收入较上年 同期增加约5,193.99万元。营业收入_年初至报告期 末84.83主要系：（1）年初至报告期末HIV新药业务收入较上年同 期增加约7,661.15万元；（2）南大药业并表的期间不同，以 及合并抵消因素，导致南大药业及尿激酶产品业务年初至报 告期末收入较上年同期增加约17,864.98万元。利润总额_本报告期不适用主要系：（1）本报告期内因HIV新药业务收入增加、合并 南大药业经营数据及确认的进项税转出影响，导致主营业务 毛利增加约5,618.43万元；（2）本报告期内公司继续加大新 药的推广力度、新产品的研发、对生产场所进行维保及集中 产能以及合并南大药业的经营数据，导致销售费用、研发费 用及管理费用较上年同期增加约4,475.99万元；（3）本报告 期内投资的石家庄龙泽制药股份有限公司的股权公允价值下 降，导致本报告期内确认的公允价值变动收益较上年同期减 少约2,242.81万元；（4）本报告期内信用减值损失、资产减 值损失较上年同期减少损失约3,277.73万元。利润总额_年初至报告期 末不适用主要系：（1）年初至报告期末因收入增加等因素，导致主营 业务毛利增加约20,593.37万元；（2）年初至报告期末公司 继续加大新药的推广力度、新产品的研发、对生产场所进行 维保及集中产能以及合并南大药业的经营数据，导致销售费 用、研发费用及管理费用较上年同期增加约10,523.42万元； （3）年初至报告期末投资的石家庄龙泽制药股份有限公司的 股权公允价值上升相对平缓，导致年初至报告期末确认的公　　允价值变动收益较上年同期减少约1,500.10万元；（4）年初 至报告期末信用减值损失、资产减值损失较上年同期减少损 失约3,735.63万元。归属于上市公司股东的 净利润_年初至报告期末不适用主要系年初至报告期末利润总额增加所致。归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润_本报告期不适用主要系本报告期内的非经常性损益减少所致。归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润_年初至报告期末不适用主要系年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润增加所 致。经营活动产生的现金流 量净额_年初至报告期末不适用主要系年初至报告期末销售收入增加，销售回款较上年同期 增加所致。基本每股收益_年初至报 告期末不适用主要系年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润增加所 致。稀释每股收益_年初至报 告期末不适用主要系年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润增加所 致。二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位：股 报告期末普通股股东总数12,123报告期末表决权恢 复的优先股股东总 数（如有）0　　　　前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）　　　　　　　股东名称股东性质持股数量持股 比例 (%)持有有 限售条 件股份 数量包含转融 通借出股 份的限售 股份数量质押、标记 或冻结情况　　　　　　　股份 状态数 量广州维美投资有限公司境内非国 有法人94,500,00022.4600无0維美投資（香港）有限公 司境外法人77,693,40018.4600无0AEGLETECHLIMITED境外法人16,200,0003.8500无0傅和祥境内自然 人13,179,9443.1300无0中国光大银行股份有限公 司－兴全商业模式优选混 合型证券投资基金（LOF）其他6,228,9591.4800无0上海潼骁投资发展中心 （有限合伙）－潼骁致远 长菁1号私募证券投资基其他5,730,7811.3600无0金　　　　　　　中国工商银行股份有限公 司－汇添富医药保健混合 型证券投资基金其他4,660,7181.1100无0苏州观天下投资有限公司境内非国 有法人4,500,0001.0700质押4,50 0,00 0中国农业银行股份有限公 司－鹏华医药科技股票型 证券投资基金其他4,125,5420.9800无0俞恒境内自然 人4,059,7100.9600无0前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）　　　　　　　股东名称持有无限售条件 流通股的数量股份种类及数量　　　　　　　股份种类数量　　　　广州维美投资有限公司94,500,000人民币普通股94,500,000　　　　維美投資（香港）有限公司77,693,400人民币普通股77,693,400　　　　AEGLETECHLIMITED16,200,000人民币普通股16,200,000　　　　傅和祥13,179,944人民币普通股13,179,944　　　　中国光大银行股份有限公司－兴全商业 模式优选混合型证券投资基金（LOF）6,228,959人民币普通股6,228,959　　　　上海潼骁投资发展中心（有限合伙）－潼 骁致远长菁1号私募证券投资基金5,730,781人民币普通股5,730,781　　　　中国工商银行股份有限公司－汇添富医 药保健混合型证券投资基金4,660,718人民币普通股4,660,718　　　　苏州观天下投资有限公司4,500,000人民币普通股4,500,000　　　　中国农业银行股份有限公司－鹏华医药 科技股票型证券投资基金4,125,542人民币普通股4,125,542　　　　俞恒4,059,710人民币普通股4,059,710　　　　上述股东关联关系或一致行动 的说明1、广州维美投资有限公司为公司控股股东，系实际控制人傅和 亮之控股企业；2、維美投資（香港）有限公司、AEGLETECH LIMITED为傅和亮之妻、实际控制人JindiWu控制的企业；3、 傅和祥为实际控制人之一致行动人；4、除上述情况之外，公司 未知前述股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。　　　　　　前10名股东及前10名无限售 股东参与融资融券及转融通业 务情况说明（如有）无　　　　　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 （一）2025年前三季度HIV新药销售稳步增长，推动商业化运营体系持续完善与落地2025年前3季度，HIV新药合计实现销售收入21,073.13万元，同比增长57.12%，报告期内HIV新药合计实现销售收入8,135.01万元，同比增长54.99%。通过对HIV新药商业化战略布局的持续推进，公司已构建起兼具企业与产品特色的HIV新药商业化运营体系。报告期内，公司深度践行“医学引领、市场拉动、销售落地”的核心营销思路，在精准顺应市场格局与需求变化的前提下，动态优化市场推广的核心内容与实施方式，实现靶向发力。在医学方面，公司充分依托临床研究数据优势及真实世界最新研究成果，强化循证医学证据对商业化进程的支撑作用；在市场方面，通过在重点省份举办多元化活动，重点传播艾诺米替SPRINT研究中展现的代谢优势，同步开展抗艾知识科普，提升医生与患者对体重、血脂异常等代谢相关问题的关注度，深化其对艾诺米替在代谢领域优势的认知；在销售层面，公司聚焦市场策略的高效落地，以结果为导向，全面推进差异化销售模式，确保商业化价值的有效释放。 （二）整合酶抑制剂研发领域进展顺利，持续创新助力公司长期发展1、ACC017单片Ⅲ期临床试验已正式启动 报告期内，公司募投项目——自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017片Ⅲ期临床试验取得首都医科大学附属北京地坛医院伦理批件，截至本报告披露日，已取得广州医科大学附属市八医院伦理批件，Ⅲ期临床试验已正式启动。ACC017片Ⅲ期临床试验为评估其在初治HIV感染成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片（dolutegravir，DTG）对照的Ⅲ期研究。 此前，ACC017片已完成一项初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究，包括多剂量递增试验（MAD）、概念验证试验（POC）、药动学/药效学研究（PK/PD）以及初治人群联合给药剂量探索试验（Dose-finding），综合现有的研究结果，ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。 2、复方制剂ADC118片获得药物临床试验批准通知书 截至本报告披露日，公司收到国家药品监督管理局于2025年10月28日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展临床试验。ADC118片系公司自主研发的，以全新化学结构HIV整合酶链转移抑制剂ACC017为核心，与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），属于化学1类新药。 若未来成功获批上市，ADC118片有望在临床治疗中带来差异化优势，实现进口药物的国产创新替代，为HIV患者提供更全面的药物选择。 3、多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书 截至本报告披露日，公司收到国家药品监督管理局于2025年10月27日核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂的原料药获批上市，后续可应用于多替拉韦钠片的制剂生产，将进一步保障原料药供应与质量，降低生产成本。 （三）前瞻布局暴露前预防适应症，HIV长效创新药物研发进展顺利 公司在抗艾滋病领域紧跟国际最新研发方向，目前正在研发用于HIV暴露前预防的药物，获得多个PCC（临床前候选化合物）。截至本报告披露日，公司已基本完成一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究，初步结果表明：该药物具有良好的抗病毒活性，动物毒理研究显示安全性良好。另一款潜在的HIV口服长效药物也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为抗HIV长效药物潜力。 公司在HIV创新药物领域布局多元，涵盖了从抗病毒治疗到暴露前预防的多个研发方向，构建了具有梯队化的产品管线。公司在研的HIV长效药物、整合酶抑制剂ACC017片及其复方制剂等研发项目中取得重要进展，为未来的持续创新和长期发展提供了强大的动能。 （四）注射用ADB116获批开展临床试验，人源蛋白创新药研发进展顺利截至本报告披露日，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年10月24日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研化学改良型新药——注射用ADB116开展“用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗”适应症的临床试验。 这是自公司完成对南大药业控制权收购后，年内继AD108注射液获批临床后的又一款在研人源蛋白药物获批临床，优质资产整合的协同作用已对研发进展有实质性推动作用，未来公司将扎实推动上述两款人源蛋白领域创新药的临床试验工作。 （五）以循证为基础、学术为引领，推动中国创新药企在国际HIV领域影响力公司自主研发的中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方创新药、新一代非核苷复方制剂艾诺? 米替（复邦德,ALT）,其关键性Ⅲ期临床研究（经治转换人群SPRINT96周扩展期试验）成果全文发表于国际医学杂志《BMCMedicine》。SPRINT研究是一项多中心、随机、双盲、活性药对照、平行分组Ⅲ期试验，研究分为两个阶段，第一阶段成果（SPRINT48周研究）已发表于《柳叶刀——区域健康（西太平洋）》。本次发表为第二阶段成果，通过长期的临床数据观察，证明? 了复邦德的总体有效性和安全性，具体表现在病毒学抑制长期获益、免疫重建、长期安全性等方? 面。报告期内，复邦德转换治疗144周SPRINT研究最新成果也已发表于《中国艾滋病性病》，? 展现复邦德144周病毒学抑制和心血管代谢获益研究成果，循证基础不断夯实。 ? 报告期内，公司也踊跃参与以HIV为主题的系列国际学术大会，复邦德5项研究亮相第13届国际艾滋病科学大会（IAS2025）、新型整合酶抑制剂ACC017片Ⅰ/Ⅱ期研究在第26届国际? HIV、肝炎及其他抗病毒药物临床药理研讨会中进行口头报告、复邦德转换治疗144周SPRINT研究最新成果亮相第20届欧洲艾滋病大会。公司持续通过亮相国际顶级学术会议，向世界展示了艾迪药业在抗HIV研发领域的持续创新能力，在国际舞台上进一步树立起中国创新药企的学术品牌。 （六）积极拓展国外市场布局，HIV创新药海外注册上市取得实质进展报告期内，公司收到桑给巴尔（非洲坦桑尼亚联合共和国的组成部分）食品和药品管理局（ZANZIBARFOODANDDRUGAGENCY）于2025年7月25日核准签发的艾诺米替片《药品注册证书》，标志着公司核心抗HIV药物——艾诺米替片已能够在桑给巴尔合法进行商业化销售。 未来公司将继续开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作，全力推动创新药国内外商业化进程。 四、季度财务报表 （一）审计意见类型 □适用√不适用 （二）财务报表 合并资产负债表 2025年9月30日 编制单位：江苏艾迪药业集团股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目2025年9月30日2024年12月31日流动资产：　　货币资金341,015,417.63335,339,509.95结算备付金　　拆出资金　　交易性金融资产80,183,509.95106,183,637.03衍生金融资产　　应收票据10,320,941.6512,890,146.59应收账款161,862,062.62139,141,327.03应收款项融资31,681,021.7010,893,172.40预付款项7,831,367.625,600,780.32应收保费　　应收分保账款　　应收分保合同准备金　　其他应收款8,343,290.7120,915,633.77其中：应收利息　　应收股利　　买入返售金融资产　　存货245,852,021.48254,971,935.86其中：数据资源　　合同资产　　持有待售资产　　一年内到期的非流动资产　　其他流动资产8,700,361.948,995,467.14流动资产合计895,789,995.30894,931,610.09非流动资产：　　发放贷款和垫款　　债权投资　　其他债权投资　　长期应收款　　长期股权投资461,342.53　其他权益工具投资　　其他非流动金融资产77,718,947.2569,598,100.00投资性房地产　　固定资产404,664,453.46424,195,808.58在建工程1,846,913.092,175,929.20生产性生物资产　　油气资产　　使用权资产5,863,423.478,076,312.15无形资产159,879,460.23175,465,377.26其中：数据资源　　开发支出9,558,307.824,940,435.17其中：数据资源　　商誉171,616,799.19171,616,799.19长期待摊费用27,723,489.4731,472,080.50递延所得税资产86,970,328.8983,853,709.98其他非流动资产2,849,650.003,237,176.20非流动资产合计949,153,115.40974,631,728.23资产总计1,844,943,110.701,869,563,338.32流动负债：　　短期借款289,004,927.50220,504,209.85向中央银行借款　　拆入资金　　交易性金融负债　　衍生金融负债　　应付票据19,041,003.0824,394,310.98应付账款83,747,470.4688,867,994.95预收款项　　合同负债5,732,607.8613,082,552.61卖出回购金融资产款　　吸收存款及同业存放　　代理买卖证券款　　代理承销证券款　　应付职工薪酬16,855,134.4619,364,625.48应交税费14,035,543.927,932,207.87其他应付款73,727,002.3282,170,338.00其中：应付利息　　应付股利　　应付手续费及佣金　　应付分保账款　　持有待售负债　　一年内到期的非流动负债119,737,006.26173,268,842.19其他流动负债10,037,959.7619,474,328.23流动负债合计631,918,655.62649,059,410.16非流动负债：　　保险合同准备金　　长期借款71,736,000.0090,508,000.00应付债券　　其中：优先股　　永续债　　租赁负债4,071,764.023,745,262.87长期应付款　　长期应付职工薪酬　　预计负债　　递延收益45,542,312.8049,736,352.06递延所得税负债9,698,108.509,427,038.05其他非流动负债　　非流动负债合计131,048,185.32153,416,652.98负债合计762,966,840.94802,476,063.14所有者权益（或股东权益）：　　实收资本（或股本）420,782,808.00420,782,808.00其他权益工具　　其中：优先股　　永续债　　资本公积887,921,695.71883,622,921.25减：库存股　　其他综合收益549,789.40549,789.40专项储备962,139.831,286,382.54盈余公积9,307,578.939,307,578.93一般风险准备　　未分配利润-341,495,080.91-334,654,581.53归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计978,028,930.96980,894,898.59少数股东权益103,947,338.8086,192,376.59所有者权益（或股东权益）合计1,081,976,269.761,067,087,275.18负债和所有者权益（或股东权益）总计1,844,943,110.701,869,563,338.32公司负责人：傅和亮 主管会计工作负责人：刘艳 会计机构负责人：刘艳合并利润表 2025年1—9月 编制单位：江苏艾迪药业集团股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目2025年前三季度 （1-9月）2024年前三季度 （1-9月）一、营业总收入552,400,249.88298,875,699.92其中：营业收入552,400,249.88298,875,699.92利息收入　　已赚保费　　手续费及佣金收入　　二、营业总成本538,614,945.79378,752,891.66其中：营业成本189,352,749.77141,037,593.52利息支出　　手续费及佣金支出　　退保金　　赔付支出净额　　提取保险责任准备金净额　　保单红利支出　　分保费用　　税金及附加9,369,817.963,763,380.30销售费用187,702,249.7590,535,046.51管理费用76,940,855.9369,857,158.37研发费用64,999,220.3064,015,925.06财务费用10,250,052.089,543,787.90其中：利息费用11,918,861.8911,129,579.68利息收入1,836,241.341,746,807.36加：其他收益11,644,656.4214,010,402.71投资收益（损失以“-”号填列）-319,794.617,562,596.88其中：对联营企业和合营企业的投资收益-1,288,657.474,660,294.82以摊余成本计量的金融资产终止确认收 益　　汇兑收益（损失以“-”号填列）　　净敞口套期收益（损失以“-”号填列）　　公允价值变动收益（损失以“-”号填列）8,304,357.2023,348,835.85信用减值损失（损失以“-”号填列）-264,719.273,099,066.00资产减值损失（损失以“-”号填列）-4,756,058.36-45,476,095.00资产处置收益（损失以“-”号填列）77,620.24　三、营业利润（亏损以“-”号填列）28,471,365.71-77,332,385.30加：营业外收入1,063,452.27133,577.60减：营业外支出2,911,890.321,301,018.98四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）26,622,927.66-78,499,826.68减：所得税费用10,511,059.43-16,775,489.52五、净利润（净亏损以“-”号填列）16,111,868.23-61,724,337.16（一）按经营持续性分类　　1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）16,111,868.23-61,724,337.162.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）　　（二）按所有权归属分类　　1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填 列）-6,840,499.38-60,941,628.922.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）22,952,367.61-782,708.24六、其他综合收益的税后净额　　（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额　　1.不能重分类进损益的其他综合收益　　（1）重新计量设定受益计划变动额　　（2）权益法下不能转损益的其他综合收益　　（3）其他权益工具投资公允价值变动　　（4）企业自身信用风险公允价值变动　　2.将重分类进损益的其他综合收益　　（1）权益法下可转损益的其他综合收益　　（2）其他债权投资公允价值变动　　（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额　　（4）其他债权投资信用减值准备　　（5）现金流量套期储备　　（6）外币财务报表折算差额　　（7）其他　　（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额　　七、综合收益总额16,111,868.23-61,724,337.16（一）归属于母公司所有者的综合收益总额-6,840,499.38-60,941,628.92（二）归属于少数股东的综合收益总额22,952,367.61-782,708.24八、每股收益：　　（一）基本每股收益(元/股)-0.02-0.14（二）稀释每股收益(元/股)-0.02-0.14本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。 公司负责人：傅和亮 主管会计工作负责人：刘艳 会计机构负责人：刘艳合并现金流量表 2025年1—9月 编制单位：江苏艾迪药业集团股份有限公司 单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计 项目2025年前三季度 （1-9月）2024年前三季度 （1-9月）一、经营活动产生的现金流量：　　销售商品、提供劳务收到的现金511,289,444.93364,549,217.78客户存款和同业存放款项净增加额　　向中央银行借款净增加额　　向其他金融机构拆入资金净增加额　　收到原保险合同保费取得的现金　　收到再保业务现金净额　　保户储金及投资款净增加额　　收取利息、手续费及佣金的现金　　拆入资金净增加额　　回购业务资金净增加额　　代理买卖证券收到的现金净额　　收到的税费返还　3,643,027.61收到其他与经营活动有关的现金111,673,725.5126,250,012.03经营活动现金流入小计622,963,170.44394,442,257.42购买商品、接受劳务支付的现金103,839,174.84160,520,761.50客户贷款及垫款净增加额　　存放中央银行和同业款项净增加额　　支付原保险合同赔付款项的现金　　拆出资金净增加额　　支付利息、手续费及佣金的现金　　支付保单红利的现金　　支付给职工及为职工支付的现金112,839,403.3193,602,832.63支付的各项税费73,843,852.8311,167,435.76支付其他与经营活动有关的现金304,951,912.33130,078,903.26经营活动现金流出小计595,474,343.31395,369,933.15经营活动产生的现金流量净额27,488,827.13-927,675.73二、投资活动产生的现金流量：　　收回投资收到的现金　　取得投资收益收到的现金1,221,649.873,870,813.45处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金 净额119,850.001,789.92处置子公司及其他营业单位收到的现金净额　　收到其他与投资活动有关的现金314,400,000.00681,356,510.55投资活动现金流入小计315,741,499.87685,229,113.92购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金18,405,450.0448,154,317.85投资支付的现金1,750,000.00　质押贷款净增加额　　取得子公司及其他营业单位支付的现金净额5,040,000.00　支付其他与投资活动有关的现金285,000,000.00585,150,000.00投资活动现金流出小计310,195,450.04633,304,317.85投资活动产生的现金流量净额5,546,049.8351,924,796.07三、筹资活动产生的现金流量：　　吸收投资收到的现金　　其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金　　取得借款收到的现金371,924,000.00348,968,000.00收到其他与筹资活动有关的现金　　筹资活动现金流入小计371,924,000.00348,968,000.00偿还债务支付的现金373,706,000.00280,450,000.00分配股利、利润或偿付利息支付的现金16,549,784.0410,977,317.24其中：子公司支付给少数股东的股利、利润　　支付其他与筹资活动有关的现金1,896,009.492,357,018.54筹资活动现金流出小计392,151,793.53293,784,335.78筹资活动产生的现金流量净额-20,227,793.5355,183,664.22四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-47,703.57-76,638.41五、现金及现金等价物净增加额12,759,379.86106,104,146.15加：期初现金及现金等价物余额324,259,532.77221,802,866.01六、期末现金及现金等价物余额337,018,912.63327,907,012.16公司负责人：傅和亮 主管会计工作负责人：刘艳 会计机构负责人：刘艳2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用√不适用（未完）

01 乐普生物EGFR ADC获批上市 10月30日，国家药监局官网显示，乐普生物维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此前该适应症已被CDE纳入优先审评。 截图来源：国家药监局官网 据悉，维贝柯妥塔单抗（MRG003）作为国内首个、全球范围内临床研究进度居前的 EGFR 靶向ADC药物，是由抗EGFR人源化单抗JMT101与细胞毒性药物甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过可裂解的连接子VC偶联而成的。 此外，除了单药治疗鼻咽癌外，乐普生物也在探索维贝柯妥塔单抗与PD-1抑制剂普特利单抗联合治疗鼻咽癌患者的效果。 在适应症方面，乐普生物还针对维贝柯妥塔单抗布局了头颈部鳞状细胞癌（Ⅲ期）、胆道癌（Ⅱ期）、非小细胞肺癌（Ⅱ期）、胃癌（Ⅱ期）等多个适应症。 Insight数据库显示，EGFR ADC领域研究比较快的两款产品都来自中国。除了乐普的维贝柯妥塔单抗外，石药集团的CPO301进度第二，已在国内进入Ⅲ期临床。 02 中国生物制药又一款1类新药获批临床10月29日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药旗下泰德制药1类新药注射用TRD208启动首个临床试验。 截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台 公开资料显示，TRD208是一款非阿片类双模式长效镇痛1类创新药，融合了神经传导阻滞和抗炎的双重机制，临床前数据显示其对于中度急性疼痛具有显著效果。中度急性疼痛通常由手术切口、内脏器官损伤或局部炎症引起，其疼痛高峰期一般出现在损伤后24至48小时，持续时间约为3至7天，这种疼痛不仅影响患者的生理和心理健康，还可能延缓恢复进程。 Insight数据库显示，该药在今年5月获得FDA临床批准，有望成为多模式急性疼痛领域的潜在重磅药物，为患者提供新的镇痛治疗选择。9月，该药在国内获批临床，默示许可适应症为成人术后镇痛，并于近日正式启动临床。 03 国产针对HIV 1类新药首次获批临床10月28日，CDE官网显示，艾迪药业抗HIV领域1类新药 ADC118片获批临床，可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂。 截图来源：CDE官网 公开资料显示，ADC118片是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），为化学1类新药。 据悉，其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。对于需要长期接受治疗的HIV患者来说，复方制剂可以大大简化用药流程，显著提高用药依从性。 编辑：范晓艳 版式编辑：余远泽 审校：马飞、张松 （推广） 六部门新政重塑基层慢病市场！这些赛道机会凸显 第十五个五年规划全文发布！医药相关划重点 28亿出售CRO！不差钱的药明释放CXO结构性变革新信号 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店