SNH-118110

精彩内容 近日，倍特药业申报的化药1类新药BPR-30901649注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。米内网数据显示，2026年中国三大终端六大市场高血压用药（化药+生物药）销售额有望突破700亿元。 BPR-30901649注射液是倍特药业开发的一款化药1类创新药，其临床申请最早于今年7月获得CDE承办受理（受理号CXHL2600830），并于近日顺利获批临床，拟用于治疗原发性高血压。 值得一提的是，BPR-30901649注射液是倍特药业首款获批临床的高血压1类创新药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压用药（化药+生物药）销售额接近700亿元，同比增长约6%；2026年上半年超过370亿元，同比增长约11%。 近年来中国三大终端六大市场高血压用药（化药+生物药）销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 在高血压用药领域，倍特药业拥有10余个药品的生产批文，包括缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、托伐普坦片、尼莫地平注射液等；此外，4个品种以新注册分类报产在审，其中，螺内酯口服混悬液暂无企业拥有生产批文，依普利酮片目前仅有1家企业获批。 倍特药业以新注册分类报产在审的高血压化药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，倍特药业已有6款新药获批临床，包括4款1类创新药、1款生物类似药、1款2类改良型新药，涉及高血压、实体瘤、乙肝、支气管扩张症等多个适应症。 今年以来倍特药业获批临床的新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 4款1类新药均为首次在国内获批临床。其中，BPR-30160639注射液、SNH-118110软胶囊已分别于今年8月、6月启动I期临床试验。 西妥昔单抗注射液为生物类似药，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过29亿元，目前该药暂无国产企业拥有生产批文。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月16日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

点击蓝字 关注我们 《临床试验信息》 「READING」 01 试验题目 　　SNH-118110在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究。 02 适应症    经治RET异常的晚期实体瘤 03 研究药物 　　试验组：SNH-118110软胶囊     对照组：无 04 药物介绍 　　SNH-118110 的核心研发优势　　SNH-118110 作为第三代高选择性 RET 小分子抑制剂，核心优势围绕前代 RET 靶向药的临床痛点进行定向优化，主要体现在以下维度：　1. 更广的耐药突变覆盖，破解前代药物耐药难题　　第一代 RET 抑制剂（普拉替尼、塞普替尼）虽对 RET 融合 / 激活性突变有效，但临床中会逐渐出现溶剂前沿突变、屋顶突变等二次耐药突变，且多数耐药突变对前代药物均不敏感。　　SNH-118110 在分子设计上针对性优化，临床前研究证实其可强效抑制门卫区突变、溶剂前沿突变、屋顶突变、激活环突变、铰链区突变等多类 RET 耐药突变，有望覆盖第一代 RET 抑制剂耐药后的患者群体，填补后线治疗的空白摩熵医药。　　2. 优化入脑活性，适配脑转移临床刚需　　RET 融合阳性实体瘤（尤其是非小细胞肺癌）脑转移发生率高，是影响患者生存期的关键临床痛点。　　该药物在研发阶段即围绕血脑屏障穿透能力进行分子优化，预期对颅内转移病灶具备更强的控制活性，可为合并脑转移的患者提供更优的治疗选择。　3. 提升靶点选择性，改善长期用药安全性　　第一代 RET 抑制剂存在脱靶带来的高血压、肝酶升高、血液学毒性等不良反应，部分患者因耐受性问题需减量或停药。　　SNH-118110 通过结构优化提升了对 RET 靶点的选择性，降低对其他激酶的脱靶抑制，预期可减少不良反应发生率与严重程度，提升患者长期用药的耐受性与生活质量。　　4. 软胶囊剂型，提升吸收稳定性与用药依从性　　该药物采用口服软胶囊剂型，相比传统硬胶囊，软胶囊可提升药物的溶出速率与口服生物利用度，血药浓度更平稳；同时服用更便捷，有助于提升患者长期用药的依从性摩熵医药 《主要入排标准》 「READING」 01 满足年龄≥18岁 02 满足存在RET基因异常的经标准治疗失败、或无标准治疗、或不能耐受标准治疗、或标准治疗不可及的晚期实体瘤 03 提供RET融合/突变证据，接受组织或血液样本，当地或中心实验室报告均可（建议3年内） 04 排除脑膜转移、脑干转移、脊髓压迫，或筛选前因脑转进展未经处理者（无症状、影像学稳定≥4周、且停药激素≥2周的脑转移除外） 05 排除肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化 06 排除经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评估状况的受试者 报名申请微信：19121190993 TANYAOXINTU 　　上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信 进行详细咨询  微信：19121190993【电话同号】。