2025年12月14日
当下，药企们依旧积极捕捉港股IPO的宝贵机遇。
12月12日，信立泰对外发布公告，表明公司正在筹备港股上市事宜。与此同时，两家科创板药企——益方生物与泽璟制药，也在近期披露了赴港二次上市的计划。
据医药魔方统计，截至目前，今年计划或已完成“A+H”布局的国内上市药企数量已达9家。除上述提及的3家外，其余6家分别是恒瑞医药、贝达药业、迈瑞医疗、科兴制药、博瑞医药以及石药创新。其中，恒瑞医药的港股IPO作为今年首单“A+H”项目，不仅是近五年港股医药企业规模最大的IPO，还成功跻身今年全球十大IPO之列。
今年，港股IPO在全球市场表现极为亮眼。毕马威于12月10日发布的报告显示，预计今年港股上市宗数将达100宗，IPO集资额达2721亿港元，与去年同期相比，分别增长43%和210%，自2019年以来再度荣登全球榜首。其中，生物医药行业的火热态势更是备受瞩目。
然而，临近年底，因行情火热导致的上市排队现象，以及近期香港证监会与港交所向IPO保荐人联合发函，提醒新上市申请中存在质量下滑问题等，让市场对IPO窗口期产生了担忧。
就在昨日，瑞银全球投资银行部副主席及亚洲企业客户部联席主管李镇国在记者会上表示，预计2026年香港将迎来150至200宗新股上市，集资总额超3000亿港元，有望继续稳坐全球IPO集资榜首之位。同时，他预计恒生指数在2026年底将达到30000点。在他看来，上述联合发函更多是监管机构的提醒，而非“警告”。
在此背景下，3家上市药企选择此时继续冲刺港股，似乎预示着这轮热潮仍将持续。信立泰：老牌药企赴港再上市，加速全球化布局
在最新发布的公告中，信立泰表示，公司正在筹划境外股份（H股）在香港联交所上市相关事宜，旨在进一步推进公司的全球化战略布局，搭建国际化资本运作平台，助力公司实现高质量发展。目前，公司正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作展开商讨。
自2016年成立美国子公司SalubrisBio起，信立泰便开始布局并推进其全球化战略。该子公司聚焦于心血管疾病与肿瘤这两大全球范围内目前主要的致死病因，致力于开发新型生物药。
这一布局与信立泰在集采后向创新转型的战略高度契合。公司锚定心肾代谢综合征（CMK）慢病和肿瘤两大领域，尤其将前者作为重点，围绕超重肥胖、糖耐量受损、高血压、心衰和卒中等疾病，布局慢病创新药矩阵。
目前，SalubrisBio拥有6个在研管线，其中3个已进入临床阶段：JK07（中国项目代码：SAL007），用于治疗HFrEF和HFpEF；JK06，一款用于治疗肿瘤的5T4 ADC药物。
JK07作为SalubrisBio自主研发的NRG - 1融合抗体药物，在临床前动物模型实验中成绩斐然，展现出逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能的卓越疗效。目前，它已成为心衰领域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂。
在全球范围内，目前尚无同靶点药物获批上市，也没有一款药物能够通过直接改善心肌细胞的结构与功能来治疗心衰。值得一提的是，JK07还是信立泰首个实现中美双报的创新生物药。
自2023年3月JK07进入临床2期以来，信立泰三次通过子公司香港诺泰向SalubrisBio增资，总增资额高达1.2亿美元。这笔资金不仅用于支持JK07在美国的临床开发，还助力该项目同步在中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验（MRCT）。该试验由SalubrisBio牵头，并委托国际CRO机构具体执行。
在肿瘤领域，JK06的研发也在稳步推进。在今年10月的ESMO大会上，JK06公布了其在1/2期临床试验中的部分剂量递增数据。结果显示，在包括非小细胞肺癌和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，JK06展现出良好的安全性和疗效，整体客观缓解率（ORR）为21%，在13例非小细胞肺癌（NSCLC）患者中ORR更是达到了38%。据医药魔方NextPharma数据库统计，JK06是全球首个且目前唯一的选择性靶向5T4的抗体药物偶联物（ADC）。
信立泰通过频繁向海外子公司增资、积极开展MRCT，实现了海内外战略与产品的协同发展，其全球化布局已日臻成熟。与此同时，历经五年转型，信立泰已成功步入创新业务驱动的发展轨道。
2025年上半年，信立泰业绩表现亮眼，实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%；归母净利润3.65亿元，同比增长6.1%。这主要得益于阿利沙坦酯等创新产品的业绩增长，上半年创新药收入已占公司总收入的58%。此外，公司研发投入达5.42亿元，占总收入的比例为25.43%。
由此可见，在集采影响基本消除、创新药成为公司收入主要驱动力的2025年，信立泰筹划赴港上市，为其“创新转型成功”的叙事增添了“出海”这一极具价值的关键锚点。
益方生物2025年三季报及赴港上市相关情况
2025年三季报数据表明，益方生物在2025年前三季度的经营状况呈现出营收增长但净利润亏损的局面。具体来看，前三季度公司实现营业收入3089.35万元，与去年同期相比，增长幅度达到61.27%；然而，归母净利润却亏损1.81亿元。聚焦到第三季度，营收为1172.96万元，同比增长率高达173.86%，归母净利润同样处于亏损状态，亏损额为6181万元。该公司营收实现增长，主要得益于确认了技术授权和技术合作方面的收入。
在研发投入方面，2025年前三季度益方生物的投入金额相较于去年同期减少了35.86%。从季度数据来看，第三季度研发投入占营业收入的比例极为惊人，高达632.51%，而上年同期这一比例则为2025.77%，同比减少了1393.26个百分点。这一显著变化的主要原因是，格索雷塞的注册临床试验在2024年宣告结束，2025年围绕该药物的相关研发投入随之相应减少。科创板首家未盈利公司泽璟制药拟赴港上市
泽璟制药于11月发布公告，正式宣布将开启赴港上市之旅。公告中明确指出，此次赴港上市是出于满足公司国际化战略及海外业务布局的迫切需求，旨在提升公司国际品牌知名度，进一步增强公司的综合竞争力。公司计划发行境外上市股份（H股），并申请在香港联交所主板挂牌上市。
泽璟制药作为一家创新型制药企业，在药品研发领域有着独特的定位和布局。其研发方向聚焦于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个重要领域，专注于同类最佳（Best - in - class）或同类首创（First - in - Class）药物的研发工作。同时，公司在大病种疾病和罕见病方面均有布局，既注重药品的广谱性，也强调特效性，力求实现在研药品的领先性和可及性。
值得一提的是，泽璟制药于2020年1月在科创板成功上市，成为科创板首家尚未实现盈利便成功上市的公司。
从2025年三季报数据来看，泽璟制药在2025年前三季度的经营业绩有喜有忧。前三季度公司实现收入5.93亿元，同比增长54.49%；但归母净利润仍处于亏损状态，亏损额为9341.62万元。具体到第三季度，收入为2.18亿元，同比增长51.85%，归母净利润亏损2061.26万元。
在产品方面，泽璟制药已有3个产品成功获批上市。其中，多纳非尼片的市场占有率正在逐步扩大；重组人凝血酶目前处于纳入医保目录后的市场进入阶段，销售情况逐渐向好，呈现放量增长态势；吉卡昔替尼片作为首个国产治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，通过国家医保谈判，成功被纳入2025年国家医保药品目录，该目录将于2026年1月1日起正式执行。此外，注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）正处于新药上市审评阶段。
除了已上市产品，泽璟制药在在研产品推进方面也动作频频。公司积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等疾病的临床试验。截至2025年6月30日，已完成ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验。同时，积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等疾病的临床试验。此外，还积极推进注射用ZGGS18联合ZG005治疗非小细胞肺癌等的II期临床试验；在IND获批之后，启动ZGGS34治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的国际及国内临床试验；并探索ZG005、ZGGS18、盐酸吉卡昔替尼三药联合治疗晚期实体瘤I期及扩展的临床研究。
参考文献：
Dixon SJ, et al. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death.Cell. 2012;149:1060–1072.
