Guselkumab/Golimumab

8 月 8 日晚间，业内传来消息，翰森制药获得麓鹏制药的新一代 BTK 抑制剂 LP-168 所有非肿瘤适应症在中国的研发、注册、生产及商业化的权益。该项交易总额高达 7.29 亿元人民币。 事实上，从外部引进产品已成为翰森制药扩充产品管线的重要方式之一。根据 Insight 数据库，单是 2024 年以来，翰森制药已先后与 3 家中国公司达成了授权合作，已披露的交易总金额高达 68.36 亿元人民币。本文中就让我们一起来看下翰森制药今年都买了哪些产品？ 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与麓鹏制药 引进产品：BTK 抑制剂 8 月 8 日，翰森制药与麓鹏制药共同宣布达成一项授权合作。根据合作协议，翰森制药获得麓鹏制药开发的 LP-168 的所有非肿瘤适应症在中国 (包括香港、澳门和台湾) 的研发、注册、生产及商业化权益。麓鹏制药可获得不超过 7.29 亿元人民币的首付款和里程碑潜在付款，并将有权获得基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。 LP-168 是麓鹏制药自主研发的一款小分子 BTK 抑制剂，目前正在开展治疗肿瘤和非肿瘤适应症的临床研究。翰森制药本次获得的是 LP-168 的所有非肿瘤适应症权益。在非肿瘤领域，LP-168 正在国内开展治疗多发性硬化、视神经脊髓炎的临床研究。 Insight 数据库显示： 国内 BTK 抑制剂的多发性硬化适应症进度方面，诺华的 Remibrutinib、罗氏的 Fenebrutinib、赛诺菲的 Tolebrutinib 位于第一梯队，正在开展 Ⅲ 期临床；诺诚健华的奥布替尼位于第二梯队，已进入 Ⅱ 期临床；此后便是麓鹏制药的 LP-168，正在开展 Ⅰ 期临床。 国内 BTK 抑制剂的视神经脊髓炎适应症进度方面：恒瑞医药的 Edralbrutinib 进度最快，已进入 Ⅱ 期临床；其次是麓鹏制药的 LP-168，正在开展 Ⅰ 期临床。 国内BTK新药项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与荃信生物 引进产品：IL-23单抗 4 月 25 日，翰森制药宣布获得荃信生物的 QX004N 单抗在中国（含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益。荃信生物将保留 QX004N 单抗在合作区域外的权益。根据协议，荃信生物将获得 7500 万元人民币首付款、不超过 10.32 亿元人民币的开发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。 QX004N 是荃信生物自主研发的一款特异性结合人 IL-23 的重组人源化 IgG1 单克隆抗体，拟开发用于治疗银屑病和克罗恩病。目前，QX004N 正在国内开展针对克罗恩病的 Ⅰ 期临床、针对银屑病的 Ⅱ 期临床。 Insight 数据库显示： 在 IL-23 抗体的克罗恩病适应症国内研发方面：强生的古塞奇尤单抗已经获批上市，艾伯维的利生奇珠单抗已申报上市；礼来的 Mirikizumab、信达的匹康奇拜单抗已进入 Ⅲ 期临床；其次是强生的 JNJ-78934804 ，正在Ⅱ期阶段；荃信的 QX004N 正在Ⅰ期阶段。 IL-23 抗体银屑病适应症国内研发进度方面：强生的古塞奇尤单抗、康哲药业替瑞奇珠单抗已经获批；其次是强生的 JNJ-2113、信达的匹康奇拜单抗，已进入 Ⅲ 期；荃信的 QX004N 紧随其后，正在 Ⅱ 期阶段。 国内IL-23新药项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 翰森制药与普米斯 引进产品：EGFR/cMet 双抗 3 月 14 日，翰森制药宣布获得普米斯独家许可，在全球范围内将普米斯自主研发的 EGFR/cMet 双抗 HS-20117（PM1080）用于 ADC 产品的开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。根据协议条款，普米斯将获得来自翰森制药的首付款和基于 ADC 产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，总计不超过 50 亿元人民币，并将有权获得基于全球净销售额的分级特许权使用费。 PM1080是一款 1+1 异源二聚体结构的 EGFR/cMet 双特异性抗体，可通过特异性靶向肿瘤抗原 EGFR 和 cMet 抑制肿瘤生长和存活。目前，该药正处于 I 期临床研究阶段。翰森制药此举旨在希望将 EGFR/cMet 双抗与 ADC 技术结合，以期提升非小细胞肺癌和其它癌症患者的临床获益。 Insight 数据库显示，在 EGFR/cMet 双抗的国内研发方面： 强生的埃万妥单抗进度最快，已于去年 10 月申报上市，用于治疗非小细胞肺癌，Insight 数据库推测该申请有望于 2025 年第一季度获批。 其次便是翰森制药与普米斯的 HS-20117，正在开展治疗非鳞状非小细胞肺癌的 II/III 期临床。 此外，进入临床的同类药物还有恒瑞的 SHR-9839、贝达的 MCLA-129、岸迈的 EMB-01，处于 I/II 期阶段。 国内 EGFR/cMet 双抗项目研发进度 截图来自：Insight 数据库网页版 小结 从上述三个交易看出，非肿瘤已成为翰森制药非常看中的领域，与麓鹏制药和荃信生物的合作旨在拓展其自身免疫疾病领域的产品管线。而与普米斯的合作，旨在加码其在 ADC 领域的布局，巩固肿瘤领域产品管线。而从研发进度来看，引进的几款产品均已进入临床，且在国内的研发进度都相对靠前。 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

2023年12月5日，强生进行了2023年企业业务审评（Enterprise Business Review），并宣布了公司长期竞争增长的关键驱动因素。强生正在将其关注重点转向癌症、抑郁症和自身免疫性疾病领域。公司发布了长期销售展望，预计2024年运营销售额将增长5%-6%，而今年的增长预期为8.5%-9%，2025-2030年的复合年增长率为5%-7%。在本次的企业业务评估中，强生列出了其对2025-2030年的预期。其表示，公司计划到2030年提供20多种新药和50多种产品扩展。10种或更多药物的峰值销售潜力至少为50亿美元，包括其在2021年《制药业务回顾》中强调的五项资产以及TALVEY、TECVAYLI 和 JNJ-2113。15种销售潜力为10-50亿美元的产品，包括SPRAVATO、seltorexant、aticaprant和 JNJ-4804等。值得注意的是，该预测是基于目前正在研发的药物，不包括任何潜在的交易。到2030年，强生的目标是在多个领域处于行业领先地位。公司相信到本世纪末，其有望成为肿瘤学、神经科学和免疫学领域的头号玩家。其中，肿瘤学将成为强生的顶级治疗领域，强生制药执行副总裁Jennifer Taubert在业务审查中表示。在更广泛的肿瘤学领域，公司未来几年每年应该有大约2个新疗法推出。另外，公司对于其多发性骨髓瘤产品组合信心十足，认为该产品组合有改变该治疗领域游戏规则的潜力，其中包括Talvey和CAR-T Carvykti等药物。公司正在制定方案和组合，以“重新定义我们如何治疗这种疾病的未来”，其全球治疗肿瘤学负责人Peter Lebowitz表示。基于此，强生全球商业战略肿瘤学副总裁Biljana Naumovic补充道，强生在多发性骨髓瘤治疗领域的目标是，到本世纪末公司在该领域的每一条线都有治疗方案，并成为“唯一一家拥有全谱产品”的制药公司。与此同时，在免疫学方面，公司的产品线跨越了从溃疡性结肠炎到克罗恩病的多个领域。在神经科学方面，公司将跟上不断增长的市场需求。为此，公司计划确定疾病亚型，并预测哪些患者对特定药物反应最好。强生称其已经计划在2030年提交6份申请，其中5份是同类产品中的佼佼者。可以说，强生对其增长前景充满信心，尽管公司明年将失去其牛皮癣全明星产品Stelara在欧洲的专利保护，相关仿制药竞争对手也将进入欧洲。不过，强生还是预计其2024年的收入将增长5%-6%。另外在美国，强生公司通过与安进、Alvotech和Teva等公司达成一系列专利和解，将Stelara生物仿制药的进入推迟到了2025年。据了解，Stelara被批准用于牛皮癣、牛皮癣关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。而自该药上市以来，其一直是强生最畅销的药物。2022年该药的销售额达到了97亿美元；2023年第三季度，该药占公司药品销售额的1/5。参考资料：[1]J&J Expects Up to 6% Growth Next Year with 20-Plus New Drugs by 2030.BioSpace.Published: Dec 05, 2023 By Kate Goodwin.[2]UPDATED: As Stelara cliff looms, J&J expects 25 blockbuster drugs to drive future sales growth.Firece Pharma.By Fraiser KansteinerDec 5, 2023 4:42pm.[3]强生官网.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。