The primary objective of this study is to compare the efficacy of hydrogen peroxide versus normal saline in postoperative care of sutured wounds. Subjects will be randomly assigned to standard of care hydrogen peroxide or standard of care normal saline in postoperative care of sutured wounds followed by applying petroleum jelly and sterile gauze bandage. Data will be collected at day 0 and between days 7 to14. Subjects will provide irritation scale rating (0-4) with 0 being none/absent and 4 being severe/extreme.

开始日期2015-10-01

申办/合作机构

Northwestern University

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5,548

项与 SUL-121 相关的文献（医药）

2025-01-01·Journal of Ethnopharmacology

Bioactivity of Talisia esculenta extracts: Antioxidant and anti-inflammatory action on RAW 264.7 macrophages and protective potential on the zebrafish exposed to oxidative stress inducers

Article

作者: Cordeiro, Maria Lúcia da Silva ; Silva, Maylla Maria Correia Leite ; Paiva, Weslley de Souza ; Scortecci, Katia Castanho ; Silva, Ariana Pereira da ; Luchiari, Ana Carolina ; Rocha, Hugo Alexandre Oliveira ; Queiroz Aquino Martins, Verônica Giuliani de

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCETalisia esculenta is a fruit tree commonly found in various regions of Brazil. Its fruit is consumed by the local population, and the leaves are used in infusions within traditional Brazilian medicine. These infusions are employed to alleviate pathological conditions such as rheumatic diseases and hypertension, both of which are strongly linked to oxidative stress and chronic inflammation. The investigation of plant extracts represents a promising field of research, as bioactive compounds abundant in plants exhibit pharmacological effects against a variety of pathological conditions.AIM OF THE STUDYTo investigate the antioxidant, anti-inflammatory activities, and toxicity of the infusion and hydroethanolic extracts of T. esculenta leaves (IF and HF) and fruit peels (IC and HC).MATERIALS AND METHODSInitially, the cytotoxicity and the effects of the extracts on oxidative stress in RAW264.7 macrophages were assessed through exposure to H₂O₂, as well as their impact on NO production in RAW264.7 macrophages exposed to LPS. Additionally, the toxicity and ROS production in zebrafish larvae were evaluated using two oxidative stress inducers: H₂O₂ and CuSO₄ combined with ascorbate.RESULTSThe MTT assay indicated that the extracts exhibited low cytotoxicity, with HF and IF demonstrating protective effects against H₂O₂ exposure. HC reduced NO production in macrophages by 30%. The zebrafish analysis showed that all four T. esculenta extracts (100 μg/mL) were non-toxic, as they did not affect the survival, heart rate, or body size of the animals. Furthermore, all extracts were capable of reducing ROS levels in zebrafish larvae exposed to the H₂O₂ stressor. Notably, ROS reduction by HF, IF, and HC extracts exceeded 50% compared to the positive control (H₂O₂ alone). T. esculenta extracts also demonstrated a significant ability to reduce ROS levels in zebrafish larvae exposed to CuSO₄, with a 70% reduction observed for leaf extracts and over 30% for fruit peel extracts.CONCLUSIONThis study demonstrated that T. esculenta extracts exhibit significant activity against oxidative damage and contain components with anti-inflammatory properties. Among the extracts, those obtained from leaves were the most effective in providing oxidative protection, supporting the traditional use of leaf infusions.

2024-12-01·European Journal of Pharmaceutical Sciences

Stability evaluation from hydrogen peroxide spiking studies

Article

作者: Heussner, Alexandra H ; Hermann, Marlene ; Zerulla-Wernitz, Melanie ; Heussner, Alexandra H.

The ability to detect traces of hydrogen peroxide (H₂O₂) in water is an important prerequisite to ensure a safe and reliable use of H₂O₂ for isolator or cleanroom sanitization. While the residual airborne H₂O₂ concentration can be easily monitored, detection of trace H₂O₂ residues in aseptically filled drug products is challenging. In an industrial setting, samples must be pulled, handled, stored, and transported before analysis takes place. Therefore, knowledge about the analyte stability in the relevant matrix is crucial to ensure correct results. The objective of this study was to provide stability data for the analyte at low concentrations and in aqueous solutions. For this, H₂O₂ was spiked into four different aqueous matrices at two different concentrations and stored up to 60 days at four different storage temperatures. The tested matrices included water, buffer, and an exemplary excipient solution with and without additional protein. A developmental quantitative, fluorometric Amplex UltraRed assay was applied for analysis. The results show clearly, that of the four storage temperatures investigated, only -80 °C resulted in reasonably good recovery of the spiked H₂O₂ content within two weeks or even up to two months of storage.

2024-11-01·International Journal of Biological Macromolecules

Potential skincare benefits and self-healing properties of Lignosus rhinocerotis polysaccharides as affected by ultrasound-assisted H2O2/Vc treatment

Article

作者: Cai, Wudan ; Zhu, Honglin ; Huang, Qilin ; Luo, Yangchao

Natural polysaccharides have been recognized as major bioactive components in skincare and wound care products. In this study, the skincare benefits and self-healing properties of Lignosus rhinocerotis polysaccharides (LRP) and its degraded products (DLRP-1, DLRP-2 and DLRP-3) by ultrasound assisted H₂O₂/Vc treatment (U-H/V) at different ultrasonic intensity (28.14, 70.35, and 112.56 W/cm²) were investigated. U-H/V altered the internal crystalline structure and microstructure of LRP, and enhanced the thermal stability. Due to the breakage of molecular chains after U-H/V, the moisture absorption of LRP was enhanced but the moisturizing property showed a different degree of reduction. U-H/V significantly improved the antioxidant, anti-tyrosinase and anti-inflammatory activities of LRP. Furthermore, the results of enzyme kinetic studies showed a mixed competitive-noncompetitive inhibition of tyrosinase activity by DLRP-3 and the inhibition constant of DLRP-3 on tyrosinase was 2.97 mg/mL. The apparent viscosity of LRP dispersions showed a first increasing followed by decreasing trend as ultrasonic intensity rose. U-H/V enhanced the viscoelastic properties of LRP gels without destroying their self-healing properties. This findings reveal that U-H/V is beneficial for improving the skincare efficacy of LRP, providing a theoretical foundation for the applicability of LRP in wound dressings.

项与 SUL-121 相关的新闻（医药）

2024-10-16

·生物谷

纳米技术治疗特应性皮炎！创新突破：双位点仿生Cu/Zn-MOF在特应性皮炎治疗中的革命性应用

文章解读+创新点拓展，为您带来科研新体验～导读特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，给患者带来极大的身体不适与心理压力。传统治疗方法往往伴随着副作用或疗效不佳的问题。近期，一项发表于JOURNAL OF THE AMERICAN CHEMICAL SOCIETY的研究Dual-Site Biomimetic Cu/Zn-MOF for Atopic Dermatitis Catalytic Therapy via Suppressing FcγR-Mediated Phagocytosis，展示了一种新颖的双位点仿生铜锌金属有机框架（Cu/Zn-MOF），通过抑制Fcγ受体介导的吞噬作用信号来缓解AD症状。这项研究不仅为AD的治疗提供了新的思路，还可能开启纳米材料在皮肤疾病治疗领域的全新篇章。研究背景随着对AD发病机制理解的深入，人们逐渐认识到活性氧（ROS）水平升高是导致病情加重的关键因素之一。超氧化物歧化酶（SOD）作为体内清除ROS的第一道防线，在调节免疫反应方面起着至关重要的作用。然而，由于SOD自身特性限制了其直接应用于临床的可能性，寻找具有类似功能但更易于控制和使用的替代品成为当前研究热点。本研究中所提出的Cu/Zn-MOF模仿了天然铜锌超氧化物歧化酶（CuZn-SOD）结构特点，并展现出显著的抗氧化性能。研究设计与结果研究人员设计并合成了一种具备四种酶样活性的Cu/Zn-MOF材料。通过一系列体内外实验验证了该材料能够有效降低角质形成细胞内的ROS水平，从而减轻氧化应激状态下的损伤。更重要的是，在小鼠模型中观察到Cu/Zn-MOF比常用的强效皮质类固醇药物更能有效地预防机械损伤、减少经皮水分流失以及抑制炎症反应，同时保持良好的生物安全性。图1：双位点仿生Cu/Zn-MOF治疗AD的应用示意图研究者发现Cu/Zn-MOF通过模仿天然铜锌超氧化物歧化酶（CuZn-SOD）的结构和功能，具备多种抗氧化酶样活性，能够有效清除皮肤细胞内的活性氧（ROS）。此外，Cu/Zn-MOF还能抑制Fcγ受体介导的吞噬信号通路，从而减少炎症反应。这些特性使得Cu/Zn-MOF能够在局部应用时显著减轻AD引起的皮肤炎症、红斑和瘙痒等症状，为AD的治疗提供了一种新的高效且低副作用的方法。图2：Cu/Zn-MOF的制备和表征随后，研究人员通过将铜离子引入由锌离子和二甲基咪唑在室温下自组装形成的金属有机框架中，成功合成了具有菱形十二面体结构的Cu/Zn-MOF纳米颗粒。透射电子显微镜（TEM）图像显示这些纳米颗粒均匀分散且形态规整。高角度环形暗场扫描透射电子显微镜（HAADF-STEM）及元素映射表明C、N、Zn和Cu元素在Cu/Zn-MOF中均匀分布。X射线光电子能谱（XPS）检测到Zn和Cu的特征峰，进一步证实了Cu/Zn-MOF的成功构建。此外，氮气吸附-脱附等温线和孔径分布曲线显示Cu/Zn-MOF具有高达1753.72 m²/g的大比表面积，并且具备微孔和介孔结构，有利于金属活性位点的暴露。选区电子衍射（SAED）图案与模拟的ZIF-8晶体结构一致，表明Cu/Zn-MOF具有良好的单晶性质。这些表征结果共同证明了Cu/Zn-MOF的高质量合成及其优异的物理化学性能。图3：用XAFS法对Cu/Zn-MOF进行了结构表征通过X射线吸收精细结构（XAFS）分析揭示了Cu/Zn-MOF中Cu和Zn位点的原子结构。XANES光谱显示，Cu/Zn-MOF中的Cu和Zn的价态接近+2。EXAFS分析进一步表明，Cu和Zn在Cu/Zn-MOF中均以单原子分散状态存在，且分别与4个氮原子配位，形成Cu-N4和Zn-N4结构，其中Cu-N和Zn-N的键长分别为1.97 Å和2.06 Å。这些结果与天然铜锌超氧化物歧化酶（CuZn-SOD）中的金属中心结构相似，证实了Cu/Zn-MOF成功模仿了CuZn-SOD的双金属活性中心。图4：Cu/Zn-MOF清除ROS活性的研究特征随后通过一系列体外实验，研究人员评估了Cu/Zn-MOF的超氧化物歧化酶（SOD）样活性、谷胱甘肽过氧化物酶（GPx）样活性、硫醇过氧化物酶（TPx）样活性和抗坏血酸过氧化物酶（APx）样活性。结果显示，Cu/Zn-MOF在不同浓度下均表现出显著的SOD样活性，并且在GPx样活性测试中，Cu/Zn-MOF组产生的黄色TNB明显少于对照组和Zn-MOF组。此外，Cu/Zn-MOF还能有效促进H₂O₂与GSH或半胱氨酸反应，显示出优异的TPx样活性。在APx样活性测试中，Cu/Zn-MOF能够显著降低抗坏血酸（AsA）的吸收值，表明其具有高效的H₂O₂分解能力。这些结果共同证实了Cu/Zn-MOF具备多重抗氧化酶样活性，能够在多个层面上连续消耗ROS，从而有效缓解氧化应激。图5：通过DFT计算确定了Cu/Zn-MOF的类SOD反应的机理紧接着通过密度泛函理论（DFT）计算揭示的Cu/Zn-MOF模拟超氧化物歧化酶（SOD）样反应机制。计算结果表明，Cu/Zn-MOF中的Cu和Zn位点之间的距离为5.98 Å，与天然CuZn-SOD中的6.3 Å非常接近。DFT计算进一步揭示了Cu/Zn-MOF催化超氧阴离子（O₂⁻）分解的具体路径，包括*OOH吸附、*OOH分解生成*OH和O₂，以及最终释放H₂O₂的过程。自由能曲线显示，Cu/Zn-MOF催化的SOD样反应具有最低的自由能屏障（0.108 eV），显著低于单独的Cu-MOF（0.275 eV）和Zn-MOF（0.131 eV）。这些结果表明，Cu/Zn-MOF在结构和功能上成功地模仿了天然CuZn-SOD，并且具有更高的催化效率。图6：Cu/Zn-MOF在细胞水平上抗氧化应激的特性研究研究人员通过构建模拟特应性皮炎（AD）的体外炎症模型，发现Cu/Zn-MOF能够显著降低促炎因子TNF-α和IFN-γ诱导的角质形成细胞中IL-4和IL-33等炎症介质的表达。利用共聚焦激光扫描显微镜（CLSM）和流式细胞术检测，结果显示Cu/Zn-MOF处理后的细胞内活性氧（ROS）水平明显下降，表明该材料能够有效清除细胞内的ROS，从而保护角质形成细胞免受氧化应激损伤。这些结果进一步证实了Cu/Zn-MOF不仅具有出色的抗氧化性能，还能显著抑制炎症反应，为治疗AD提供了有力的支持。图7：Cu/Zn-MOF可改善体内AD样表型紧接着，研究人员通过MC903诱导的小鼠AD模型，评估了不同浓度的Cu/Zn-MOF对皮肤病变的影响。结果显示，Cu/Zn-MOF显著改善了AD样皮肤病变的外观，减少了耳部厚度和局部EASI评分，并且与激素类药物卤米松（HS）相比具有相似或更优的效果。组织学分析进一步显示，Cu/Zn-MOF能够缓解MC903引起的表皮增厚、过度角化/副角化、真皮炎症细胞浸润以及毛细血管扩张/充血等病理变化。此外，免疫组化染色表明，Cu/Zn-MOF处理后，TSLP、pSTAT3和NF-κBp50阳性细胞数量明显减少，同时Th2型细胞因子IL-4和IL-13的表达水平也显著降低。这些结果共同证实了Cu/Zn-MOF在减轻AD症状和抑制炎症反应方面的卓越疗效。图8：Cu/zn-MOF治疗的小鼠病变的转录谱分析研究者通过RNA测序鉴定了数百个差异表达的mRNA，并通过火山图直观地展示了这些变化。进一步的GO和KEGG通路富集分析揭示了这些差异表达基因主要参与了中间丝、防御反应、GTP酶活性、细胞外区域及多种炎症和感染相关通路。具体而言，Cu/Zn-MOF处理后，一些关键的炎症介质如Mmp10、Mmp3等的表达显著下调，而抗氧化基因Sod2、Gpx4和Cat的表达则恢复正常水平。这些结果表明，Cu/Zn-MOF能够通过调节多个炎症和氧化应激相关基因的表达，有效缓解AD引起的皮肤炎症和损伤。图9：FcγR介导的吞噬作用的关键途径的鉴定和检测最后，研究人员发现Cu/Zn-MOF处理后，抗氧化基因如Sod2、Gpx4和Cat的表达显著上调，而与FcγR介导的吞噬作用相关的FcγRIIB、SHP-1和SHIP-1蛋白及mRNA水平也得到恢复。Western blot和RT-qPCR分析进一步证实了这些变化。此外，免疫组化结果显示，正常皮肤中的FcγRIIB表达明显高于AD病变区域，而Cu/Zn-MOF处理能够有效增加AD病变区域的FcγRIIB表达。这些结果共同表明，Cu/Zn-MOF通过抑制FcγR介导的吞噬信号通路，减少了活性氧（ROS）的积累，从而减轻了AD引起的炎症反应。拓展延伸除了在特应性皮炎治疗中的显著效果外，双位点仿生Cu/Zn-MOF以及类似的纳米材料还在多个科研领域展现出广泛的应用潜力。这些材料不仅具有独特的物理化学性质，而且能够模拟天然酶的功能，为解决多种生物医学问题提供了新的解决方案。 1. 抗氧化与抗炎治疗 Cu/Zn-MOF的多重抗氧化活性使其成为一种理想的抗氧化剂，可以应用于其他由氧化应激引起的疾病中，如心血管疾病、糖尿病并发症及神经退行性疾病等。此外，其抑制炎症信号通路的能力也意味着它可能对各种炎症性疾病有效，例如关节炎和哮喘。 2. 药物递送系统纳米材料因其尺寸小、表面积大等特点而被广泛研究作为药物载体。通过表面修饰或内部结构设计，Cu/Zn-MOF可以装载并控释特定药物，从而提高药物疗效并减少副作用。这使得它们特别适用于癌症化疗药物、基因疗法载体等领域。 3. 生物成像与诊断某些纳米材料由于具备良好的光学或磁学特性，可用于生物成像与诊断。例如，通过引入荧光标记或其他显影剂，Cu/Zn-MOF可以在细胞水平上实现精准定位和可视化追踪，有助于早期疾病的检测和监测。 4. 组织工程与再生医学纳米材料还可以用作支架材料，在组织工程中促进细胞生长和分化。Cu/Zn-MOF的多孔结构和可控的降解速率使其成为潜在的优良骨修复材料。同时，它们也可以用来制造人工器官或皮肤替代品，以支持再生医学的发展。 5. 智能响应材料一些纳米材料可以根据外界条件（如pH值、温度、光照）变化而改变自身性质，这种智能响应特性使其在传感器、智能纺织品及自愈合材料等方面有着广阔的应用前景。临床应用与展望综上所述，双位点仿生Cu/Zn-MOF不仅在特应性皮炎治疗中展示了巨大的潜力，而且其独特的性能也为其他领域的科学研究和技术发展带来了新的机遇。随着相关技术的不断进步和完善，我们有理由相信，这类基于纳米技术的创新方案将在未来发挥更加重要的作用，并造福于人类健康和社会福祉。我们希望向广大医疗工作者及科研人员传达最新的科学研究成果及其潜在应用价值，同时也鼓励大家继续探索更多创新性的解决方案，共同推动医学领域向前发展。注：本文旨在介绍医学研究进展，不做治疗方案推荐。如有需要，请咨询专业临床医生。参考文献： Huang F, Lu X, Kuai L, Ru Y, Jiang J, Song J, Chen S, Mao L, Li Y, Li B, Dong H, Shi J. Dual-Site Biomimetic Cu/Zn-MOF for Atopic Dermatitis Catalytic Therapy via Suppressing FcγR-Mediated Phagocytosis. J Am Chem Soc. 2024 Feb 7;146(5):3186-3199. 点击下方「阅读原文」，前往梅斯官网查询更多相关课程和实验技术服务支持~

临床结果

2024-06-29

·药事纵横

VHP灭菌时小空腔的灭菌参数该怎么开发？（一）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。随着欧盟附录1的实施，国内对隔离器在制药行业的应用也越来越重视。由于隔离器时应用于无菌环境的保障系统，对于如何确保腔体内各个角落/位置都能得到充分的灭菌/净化就显的尤为重要。众所周知，复杂的几何形状，如间隙、缝隙、空腔、盲管等狭小的腔体对灭菌过程来说是最困难的，但是关于这个研究主题的研究文献却少之又少。 Beatriz Unger-Bimczok等人在2011年发表了一篇关于低温环境下，过氧化氢灭菌对不同孔径，孔洞深度，双氧水灭菌浓度，腔体湿度和灭菌时长的研究，量化了VHP时，微生物在限定开口高度和深度的空腔内的杀灭效果，并确定在VPHP净化中的几何形状的限制。对于双氧水的适用范围和灭菌循环的参数开发具有很好的指导意义。在该试验过程中，生物指示剂未直接暴露在VHP环境中，而是通过将BI放置在一个测试模具中，通过调节不同的孔径开口宽度来模拟不同入口孔径的孔洞（这里维持所有孔洞的宽度都未10mm，保持一致）在整个研究中，从以下参数对VHP穿透空腔的能力进行测试评估：洞口的高度空腔的深度空腔的材料灭菌循环的运行时间过氧化氢浓度水的浓度生物指示剂的菌量孔洞高度的影响 // 测试物料/设备：空腔入口高度分别为1，2，4，6，9mm，深度分别未300mm和600mm。裸露的BI（未包裹Tyvek袋），初始菌量为2.8 x 106 的孢子，菌种为ATCC12980。BI暴露于整个VHP循环过程中，包括标准的“准备，调整，灭菌和通风”阶段。测试H2O2浓度分别为400ppm，600ppm，800ppm。水的浓度维持在8500ppm。生物净化阶段时间分别为：1，15，30，60和90min。测试设备为标准生产型隔离器，单向流气体，25pa正压（与房间相比），35%浓度的双氧水，腔体内无风扇进行强制对流。通过探头监测腔体内水和双氧水的浓度。 **将空腔开口与双氧水的流动方向垂直放置在隔离器内，使过氧化氢分子只有通过向孔内扩散才能达到生物指标。对于60mm的空腔深度（相对于30mm的空腔深度），在相同的时间内，扩散的过氧化物必须覆盖两倍的距离。 // 测试结果如下：从图中的数据我们可以观察出如下现象：在净化阶段，在空腔测试块上具有较高的过氧化氢水平时，孢子杀灭效果明显增强。空腔深度为60 mm，浓度为800 ppm的测试中，在孢子对数从1.1 log （9 mm空腔高度，15分钟生物净化时间) 到5.1 log 的降低(9 mm空腔高度，90分钟生物净化时间）变化。而在含400 ppm H2O2的灭菌循环中，仅为2.2 log（9 mm空腔高度、90 min生物净化阶段）。这意味着，在相同的前提条件下，较低的过氧化物浓度与800 ppm循环相比，杀死率降低了近3倍。30 mm空腔深度的图也显示了相同的趋势。对于800 ppm H2O2循环，只需30分钟的生物净化时间就足以达到MPN的检测极限 (9 mm空腔高度) 。相反，对于400 ppm H2O2循环，需要90 min的生物去污阶段才能将空腔测试块中的孢子减少到检测极限 (9 mm空腔高度) 。随着空腔深度的增加，孢子失活程度明显降低。图4显示，在所有情况下，在所有过氧化氢水平下，与空腔深度为60 mm的测试块相比，暴露在空腔深度为30 mm的测试块中的接种载体的杀灭效果得到了改善。通过在相同条件下将两个测试块暴露在相同的循环中，消除了循环变化的影响。例如，在400ppm过氧化氢循环中，接种孢子在腔深30 mm的试验块 (腔高9 mm) 中达到了6.3 log的降低，而在相同条件下，对于60 mm的腔深，减少水平仅为2.2 log。存活孢子的数量强烈依赖于试验块的入口高度。如图4所示，在同一净化周期中，将BI在1、2、4、6、9 mm不同的空腔中不同的入口高度中进行测试。对于最大的空腔入口高度 (9 mm) ，经过1分钟的生物净化 (800 ppm H2O2) ，已经可以观察到30和60 mm空腔深度的失活开始。相比之下，对于最小的空腔入口高度(1mm) ，只有经过延长的生物净化阶段(≥30min) 才会出现杀孢效果的初步迹象。对于400 ppm循环和30 mm空腔深度，90 min净化周期的曲线显示存活孢子数量的对数线性减少，这取决于空腔的入口高度 (1/4/9 mm) 。此外，其它图也显示随着空腔入口高度的增加，失活效果呈线性上升趋势。过氧化氢蒸汽对孔洞的渗透表现出明显的时间依赖性。对于600 ppm的循环，腔体深度为30mm，腔体入口高度为1、2和4mm，额外的30min生物净化持续时间导致两倍的杀灭效果 (30、60和90分钟) 。随着循环时间的延长，过氧化氢有更多的时间扩散到空腔中。但是，对于入口高度为1mm的非常小的空腔，即使延长循环时间 (90分钟的生物净化阶段) 和高过氧化氢浓度 (800 ppm H2O2) 也不能在空腔内提供足够的灭菌剂分子，以确保生物负荷的大量失活。结合大空腔深度 (60 mm) ，观察到的净化成功是有限的。循环阶段和空腔高度/深度的影响 // 试验方法：接种10E6的生物指示剂只暴露于60 min的生物净化阶段 (800 ppm H2O2)和随后的通风阶段（在准备和调整阶段，用胶带封孔）。 // 测试结果如下：从图中的数据我们可以观察出如下现象：调整阶段对孢子失活有重要作用。对于30mm深度，在1、15和30min生物净化阶段和60和90min生物净化阶段之间存在一个明显的差异。对于较短的周期，所有空腔高度均未观察到明显的失活；对于较长周期，对数降低值分别为3.41/6.29(生物去污阶段60 min，腔高4/9 mm) 和 2.4/6.29(生物去污阶段90 min，腔高4/9 mm) 。显然，对于较短的周期，过氧化氢没有足够的时间渗透到暴露BI的空腔的远处角落。对于延长的周期，扩散和与孢子接触的时间足以导致杀灭效果显著的提高。生物指示剂接种量与空腔高度/深度的影响 // 试验方法：测试块内的五个平行空腔均调整到相同的高度（分别为1,4,9 mm)。将接种不同菌量的BI（10E4、10E5和10E6）暴露于相同的循环条件下。孢子载体暴露于完整的循环中，包括从准备到通风的所有阶段。 VHP循环维持在H2O2浓度为800 ppm，水为8,500 ppm，生物净化阶段时间为60分钟。 **10E4、10E5和10E6的LogN0mean分别为4.38、4.83和6.65 // 测试结果如下：从图中的数据我们可以观察出如下现象：在较低的菌量(10E4) 下，单个孢子与过氧化物的接触较好，导致杀灭效果好于较高菌量。当空腔入口高度为4和9 mm，深度为30 mm时，10E4和10E5的BI均实现了完全和可重复的失活。接种10E6的BI，5株中只有1个有轻微生长；其他的都是无菌的。在空腔高度为1 mm (空腔深度为30 mm) 处，10E4的5个BIs中有3个无生长迹象，另外两个BI有1.6×10E1和4.3×10E1的轻微增长。10E5接种的BIs，每个BI平均存活孢子为5×10E3。接种10E6的BI未发生明显的死亡。对于60 mm的空腔深度，暴露点的孢子灭活效果明显降低。当空腔高度为9 mm (空腔深度为60 mm) 时，10E4和10E5的BI完全失活。孢子在载体上的种群密度和分布似乎对失活特性具有重要意义。例如，高接种水平下孢子多层的形成会对净化成功产生负面影响。对空腔材料、腔体湿度水平和复杂结构的测试请看下一篇。VHP灭菌时小空腔的灭菌参数该怎么开发？（二）参考文献：Hydrogen Peroxide Vapor Penetration into Small Cavities during Low-Temperature Decontamination Cycles，Beatriz Unger-Bimczok & Thomas Kosian & Volker Kottke & Christian Hertel & Johannes Rauschnabel，2011. -END- 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。

微生物疗法临床研究

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病肾病	临床前	荷兰	University of Groningen	-
糖尿病肾病	临床前	荷兰	Sulfateq BV	-
慢性阻塞性肺疾病	临床前	荷兰	Universitair Medisch Centrum Groningen	-
慢性阻塞性肺疾病	临床前	加拿大	University of Manitoba	-
慢性阻塞性肺疾病	临床前	荷兰	Sulfateq BV	-