Rituximab Biosimilar (Aprogen)

4月22日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，公司自主研发的国家1类创新药抗CD20单抗泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔®）凭借优异的Ⅲ期研究数据[1]，获纳入2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南。此次《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》在针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗作出了多项更新，首次将泽贝妥单抗+CHOP方案升级为年轻低危、中低危、中高危以及老年非高危患者1L治疗的Ⅰ级推荐，为不同危险分层1L DLBCL患者提供了兼具疗效与可及性的“中国方案”。《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》是中国淋巴瘤诊疗领域的权威指导文件，其推荐意见基于循证医学证据和临床实践，对全国淋巴瘤规范化治疗具有重要指导意义。泽贝妥单抗本次被纳入该指南，表明其在临床研究和实际应用中获得了专业认可。这一纳入将为临床医生在淋巴瘤治疗方案选择时提供更多参考依据。泽贝妥单抗是一种新型人源化抗CD20单克隆抗体，通过Fc段糖基化修饰增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），可实现对B淋巴细胞的深度清除，显示出更强的抗肿瘤潜力和更高的完全缓解率。这一创新不仅填补了国内生物制药领域的空白，也为临床治疗带来了新的希望。自2023年5月泽贝妥单抗安瑞昔®在国内获批上市以来，其Ⅲ期临床研究数据表现优异，迅速获得临床认可，并推动我国弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗指南的更新。同年12月，该产品成功纳入《国家医保药品目录》，进一步提升了药物可及性，为更多初治DLBCL患者提供可负担的高效治疗选择，助力提高临床治愈率，同时降低后线治疗负担，尤其惠及老年及经济条件受限的患者群体。未来，博锐生物将持续拓展血液肿瘤领域的临床探索，以期惠及更多患者！[1] Li Z, Jiang W, Zhou H, et al. Comparison of zuberitamab plus CHOP versus rituximab plus CHOP for the treatment of drug-naïve patients diagnosed with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma: a phase 3 trial. J Immunother Cancer. 2024;12(10):e008895.点击查看完整文章浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”)是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案，公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床、7个商业化上市产品+1个授权商业化推广产品。目前公司在全球拥有1800+员工，分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥，致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。更多关于博锐生物的信息，请访问公司网站：www.bioraypharm.com