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▎Armstrong 2026年9月24日，默沙东宣布Wnt通路抑制剂Remigromig（MK-2000，EYE-103）治疗眼科DME的2b/3期临床BRUNELLO获得阳性结果，非劣效于雷珠单抗。 Remigromig是一款靶向FZD4和LRP5的人源化双抗，通过模拟天然配体Norrin激活Wnt/β-catenin信号通路，诱导紧密连接形成并恢复血视网膜屏障功能。 默沙东围绕眼科重点布局了两款迭代产品，包括Remigromig和MK-8748，MK-8748为一款全球首创的VEGF/Tie2双抗，最初同样由EyeBio研发。2024年5月，默沙东以30亿美元收购EyeBio，获得这两款产品。今年7月，MK-8748也启动了治疗DME的两项三期临床，与阿柏西普头对头对照。 总结 Remigromig虽然第一年也采用每四周给药一次的方案，但其重要性在于是首款VEGF之外的新机制产品，为wAMD、DME等眼科疾病带来全新机制的治疗选择。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

Merck & Co. said Thursday that its $3-billion bet on Eyebiotech two years ago has cleared its first pivotal test. Remigromig (MK-3000/EYE103), the Wnt-activating drug it gained in the takeout, achieved non-inferiority to Roche's Lucentis (ranibizumab) on vision in patients with diabetic macular oedema (DME) — but was associated with higher rates of certain ocular side effects.Remigromig is a tetravalent, tri-specific antibody designed to activate the Wnt pathway, which plays a role in the repair and maintenance of the blood-retinal barrier.The Phase IIb/III BRUNELLO study randomised 984 adult patients to one of two doses of intravitreal remigromig (0.5 mg or 0.8 mg) or Lucentis 0.5 mg. According to topline results reported Thursday, both doses of remigromig performed no worse than Lucentis on the primary endpoint of mean change from baseline in best-corrected visual acuity (BCVA) in the study eye at week 52."This is the first and only new mechanism of action in 20 years that has achieved Phase III results non-inferior to anti-VEGF therapy," noted David Guyer, CEO of EyeBio, now a subsidiary of Merck's.However, safety findings could temper an otherwise positive efficacy topline. While generally well tolerated, Merck said both doses of remigromig were associated with higher rates of proliferative diabetic retinopathy, vitreous haemorrhage and treatment discontinuations due to adverse events than Lucentis, but provided no specifics. "Further analyses are underway to characterise these findings," it said.The results are due to be presented at the American Academy of Ophthalmology (AAO) meeting on Oct. 10.BRUNELLO is the first of two pivotal Phase II/III trials evaluating remigromig in DME; the second, BAROLO, is ongoing. Merck is also studying the drug in the Phase II SUPER TUSCAN trial in wet age-related macular degeneration (AMD) and retinal vein occlusion.MK-8748 (formerly EYE201), another candidate derived from the EyeBio takeout, is a bispecific designed to activate Tie2 while inhibiting VEGF. It is being evaluated in the pivotal Phase IIb/III TORRONTES and MALBEC studies in wet AMD, and in the Phase III SANGIOVESE and SYRAH trials in DME.