精彩内容近日,妇科中药新药研发迎新进展:华润三九申报的3.1类新药温经汤颗粒获批生产,主治血海虚寒,气血凝滞证;瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒获批临床,用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售额均超过190亿元。瑞阳制药申报的1.1类新药母苏颗粒具有滋养肾阴、清热除烦、解郁安神的功效,用于治疗更年期综合征肾阴虚兼心肾不交证,症见月经不调、潮热汗出、手足心热、心烦失眠、头晕头痛、神疲乏力、焦虑抑郁等。该新药于2024年3月7日提交临床申请并获受理,5月20日获得临床试验默示许可。除了母苏颗粒,瑞阳制药在国内还有多款新药在研。其中,中药新药苁蓉润通颗粒已步入III期临床,用于肾虚,精津不足所致的便秘,症见大便秘结,小便清长,腰膝酸软,舌淡苔白,脉沉迟等;中药1.1类新药补肾和脉颗粒正在开展II期临床,用于治疗老年单纯收缩期高血压;化药1类新药LPG1503胶囊步入I期临床,这是一款放射增敏剂,用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌及头颈癌等恶性肿瘤治疗。瑞阳制药国内部分在研新药来源:米内网综合数据库3.1类新药温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤,处方由酒当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、醋莪术等组成。据《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》,温经汤出自《妇人大全良方》(宋﹒陈自明),具有温经补虚,化瘀止痛的功效,主治血海虚寒,气血凝滞证,症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。目前国内有华润三九、天士力、国药德众3家药企提交温经汤颗粒上市申请,其中华润三九的产品于近日顺利获批生产,为国内首家。温经汤颗粒国内研发情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售规模呈上涨趋势,2021、2022、2023年均超过190亿元。从细分市场销售看,近年来网上药店妇科中成药销售额增速均达两位数,且占比逐年提升。近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从2023年中国网上药店终端妇科中成药TOP10品牌看,九芝堂的驴胶补血颗粒、山西广誉远国药的定坤丹、北京同仁堂的加味逍遥丸位居前三。从品牌增长率看,哈药世一堂制药的养血调经膏涨超3000%,丹东药业的加味八珍益母膏涨超300%;从厂家上榜品牌看,北京同仁堂、九芝堂均有2个品牌在列。2023年中国网上药店终端妇科中成药TOP10品牌来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月22日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦