一、罗哌卡因-QP-6211
1、剂型及给药途径:皮下注射剂; 注射给药长效注射剂; 注射给药
2、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
申请上市
2025-12-31
3、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN117959252B
制剂
罗哌卡因或其药学上可接受的盐的组合物及其用途
2023-07-27
CN120774834A
制剂
一种罗哌卡因或其药学上可接受的盐的制备方法和应用
2025-04-07
公开
CN115006533B
制剂
一种含局麻药的均相水性组合物
2021-12-28
CN113941004B
制剂
一种高浓度局麻药的缓释组合物
2021-07-26
CN113941004B
制剂
一种高浓度局麻药的缓释组合物
2021-07-26
CN113941002B
制剂
一种小分子药物缓释递药系统
2021-08-27
4、临床研究
登记号
试验标题
试验药
对照药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
ChiCTR2500106434
A multicenter, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of a single administration of QP-6211 for injection in subjects undergoing hemorrhoidectomy.
氯化锰 | 盐酸罗哌卡因 | 盐酸布比卡因 | 氯化钠 | QP-6211
-
术后疼痛
Postoperative Analgesia
南京清普生物科技有限公司 | 中南大学湘雅三医院
Recruiting
临床3期
2025-01-20
2026-07-31
CTR20251672
一项评价注射用QP-6211单次给药用于痔切除术受试者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床3期
2025-05-15
2025-10-27(国内)
CTR20251669
一项评价注射用QP-6211单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床3期
2025-05-14
2025-11-12(国内)
CTR20251626
注射用QP-6211 单次给药用于骨折内固定取出术的II期临床研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床2期
2025-05-23
2025-11-11(国内)
ChiCTR2400092253
A multicenter, randomized, double-blind, active-drug, placebo-controlled, phase II study to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of QP-6211 for injection in subjects undergoing hemorrhoidectomy.
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
Postoperative pain, long-acting amide local anesthetics
中南大学湘雅三医院
Not yet recruiting
临床2期
2024-11-15
2025-05-31
CTR20242501
一项评价注射用QP-6211单次给药用于痔切除受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床2期
2024-07-23
2024-11-18(国内)
CTR20242499
一项评价注射用QP-6211单次给药用于开放式单侧拇外翻手术受试者的有效性、安全性和药代动力学特征的对照的研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床2期
2024-07-09
2024-12-03(国内)
CTR20241317
一项评价注射用QP-6211单次给药在健康志愿者的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征的单中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量爬坡的I期研究
QP-6211
盐酸罗哌卡因 | 氯化钠
术后疼痛
术后镇痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床1期
2024-04-19
2024-05-29(国内)
二、美洛昔康-QP001
1、剂型及给药途径:长效注射剂; 注射给药
2、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
疼痛
批准上市
2025-04-22
急性疼痛、术后疼痛
批准上市
2025-04-30
3、交易
交易名称
交易类型
转让方
受让方
交易时研发状态
权益类型
权益地区
权益适应症
交易金额
交易时间
自愿公告 - 与清普生物签署关於QP001的独家合作协议
合作
南京清普生物科技有限公司
中国生物制药有限公司
申请上市
商业化权
中国内地
2025-03-06
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN110464846B
制剂
一种美洛昔康组合物、制剂及其制备方法与应用
2019-05-10
CN116327959B
制剂
一种美洛昔康组合物、制剂及其制备方法与应用
2019-05-10
CN118267350A
制剂
一种低浓度的美洛昔康的制剂
2023-12-28
实质审查
CN116327960A
制剂,
一种美洛昔康组合物、制剂及其制备方法与应用
2019-05-10
实质审查
CN113018248B
制剂
一种缓释递药系统
2019-12-23
5、临床研究
登记号
试验标题
试验药
对照药
适应症
原始适应症
申办/合作机构
试验状态
试验分期
开始日期
完成日期
ChiCTR2300075629
Efficacy and Safety of QP001 Injection in Subjects with Moderate to Severe Pain after Abdominal Surgery: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Phase III Study
美洛昔康
氯化钠
术后疼痛
Postoperative pain, Enolic acid non-steroidal anti-inflammatory drugs
南京清普生物科技有限公司 | 上海交通大学医学院附属仁济医院
Completed
临床3期
2022-10-30
2023-08-31
CTR20222714
QP001注射液在腹部手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究
美洛昔康
-
重度疼痛 | 中度疼痛
治疗腹部手术后中重度疼痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床3期
2022-10-30
2023-07-10(国内)
CTR20222580
QP001注射液在骨科手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究
美洛昔康
-
重度疼痛 | 中度疼痛
治疗骨科手术后中重度疼痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床3期
2022-10-10
2023-07-14(国内)
ChiCTR2200063601
Efficacy and Safety of QP001 Injection in Subjects with Moderate to Severe Pain after Orthopedic Surgery: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Phase III Study
美洛昔康
氯化钠
术后疼痛
Postoperative pain,Enolic acid non-steroidal anti-inflammatory drugs
中南大学湘雅三医院
Not yet recruiting
临床3期
2022-09-12
2023-10-01
ChiCTR2200055326
Phase II study of the efficacy and safety of QP001 injection in subjects with moderate to severe pain after abdominal surgery
氯化铜 | 氯化钠 | 美洛昔康
-
疼痛
N/A
中南大学湘雅三医院
Recruiting
临床2期
2021-10-10
2022-12-01
CTR20212481
QP001注射液在腹部手术后中到重度疼痛受试者中的有效性和安全性的II期研究
美洛昔康
氯化钠
重度疼痛 | 中度疼痛
用于治疗成人中度至重度疼痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床2期
2021-10-18
2022-04-09(国内)
ChiCTR2100047884
Study on the safety, tolerability and pharmacokinetics of QP001 injection in single/multiple administration in Chinese healthy volunteers
美洛昔康
-
-
Enolic acid non-steroidal anti-inflammatory drugs, analgesic
中南大学湘雅三医院
Recruiting
临床1期
2021-06-27
1990-01-01
CTR20211452
QP001 注射液在中国健康志愿者中单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
美洛昔康
美洛昔康
重度疼痛 | 中度疼痛
用于治疗成人中度至重度疼痛
南京清普生物科技有限公司
Completed
临床1期
2021-06-23
2021-09-02(国内)
三、QP002
1、剂型及给药途径:皮肤用凝胶剂; 皮肤给药;长效注射剂; 注射给药
2、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
术后疼痛
II期
2025-10-02
疼痛
II期
2025-07-24
3、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN113941002B
制剂
一种小分子药物缓释递药系统
2021-08-27
CN113018248B
制剂
一种缓释递药系统
2019-12-23
CN113941004B
制剂
一种高浓度局麻药的缓释组合物
2021-07-26
CN114762676B
制剂
一种缓释制剂组合物
2021-01-14
CN118304253A
制剂
一种缓释制剂组合物
2021-01-14
实质审查
CN113827547A
制剂
一种缓释制剂组合物
2020-06-23
实质审查
CN115006533B
制剂
一种含局麻药的均相水性组合物
2021-12-28
四、QP5113
1、靶点:TRPV1
2、剂型及给药途径:涂膜剂; 皮肤给药
3、适应症及进展
适应症
进展
最新进展日期
周围神经性疼痛(给药一次持续镇痛数月)
批准临床
2024-12-31
4、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN115006379B
制剂
一种TRPV1激动剂原位膜剂组合物,及其制备方法和用途
2021-12-28
CN112574061B
化合物
一种TRPV1激动剂及其制备方法和用途
2020-09-29
CN118267355A
制剂
一种辣椒素的乳剂组合物及其制备方法和应用
2023-12-28
实质审查
CN121154827A
晶型
辣椒碱和局麻药液体共熔物及其组合物
2025-06-16
公开
CN121003608A
组合物
一种高浓度辣椒碱组合物
2024-05-24
公开
五、Nav1.8阻断剂(清普生物)
1、专利布局
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN120081832A
化合物
一种新的钠通道调节剂
2024-11-29
实质审查
CN120208958A
化合物
一种新型钠通道调节剂
2024-12-25
实质审查
CN120463693A
化合物
一种结构新颖的钠通道调节剂
2025-02-06
公开
CN121159554A
化合物
一种大环钠通道调节剂
2025-06-16
公开
2、进展:临床前
六、其他
公开(公告)号
主题类型
发明名称
申请日
法律状态
CN118125936B
组合物
N-酰基乙醇酰胺衍生物及其制备方法和应用
2023-11-23
CN118304253A
组合物
一种缓释制剂组合物
2021-01-14
实质审查
CN115006406A
制剂
一种稳定的奥氮平制剂
2021-12-28
驳回