看点view本周,医药领域反腐再加码:全国医药领域腐败问题集中整治工作即将展开,刑法修正案(十二)草案提出在食品药品、教育医疗等领域行贿需从重处罚。深化医改2023下半年重点工作任务公布,创新药审评有望再提速。第二款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批,8款产品冲刺上市。正大天晴首个siRNA药物来了,齐鲁靶点新颖的1类新药获批临床……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜市场分析3900亿市场12款新药来袭,康缘、盈科瑞发力头孢类超10亿品种剩14个,科伦斩获首仿169个品种亮了!儿科、罕见病领域利好不断第九批集采蓄势待发,14个超10亿品种被盯上中成药TOP20,独家品种霸屏,4大品牌暴涨审评药闻28亿注射剂!倍特药业过评了石四药出手了,抢食暴涨160%的畅销药ADC潜力新星,映恩生物绝非简单的“小而精”正大天晴拿下75亿明星药28亿吸入剂!山东新时代拿下中纪委发文!开展全国医药领域腐败问题集中整治7月28日,纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出,集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。各级纪检监察机关要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度,紧盯领导干部和关键岗位人员,坚持受贿行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,形成声势震慑。(中纪委官网)反腐再升级!药品领域行贿需从重处罚7月25日,刑法修正案(十二)草案提请十四届全国人大常委会第四次会议审议,该修正案草案共修改补充刑法7条,加大了对行贿犯罪惩治力度,提出在食品药品、教育医疗等领域行贿需从重处罚,同时增加了惩治民营企业人员腐败相关犯罪条款,也完善了此前容易通过单位行贿、个人行贿之间区别规避处罚的漏洞。2023年的医药领域反腐力度有目共睹,据统计,今年上半年已有百余位医疗机构院长、党委书记落马。(赛柏蓝)创新药审评再提速,基药目录调整“熄火了”?7月24日,《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》对外公布,对创新药提出了新的要求,一方面审评审批持续提速,另一方面要求创新药健全价格形成机制,鼓励创新的同时,对创新药行业的不规范行为也提出了整改的方向。业内人士认为,此举将有利于创新药企业,给予产品端更多的需求机会。基药目录调整也是今年关注度最高的话题之一,曾有消息称目录调整工作将于今年8月至9月进行,但本次《重点任务》对基药目录调整只字未提,分析人士指出,今年调整目录的可能性不大。(华夏时报)生长激素集采真的来了,龙头企业股价“不降反升”7月27日,浙江省药械采购中心正式发布第四批药品集采的通知,涵盖32种化药、10种中成药和10种生物制品,备受关注的重组人生长激素将进行集采,粉针、注射剂分开评审。从报量情况来看,浙江省的生长激素水针剂报量并不算多。此前因生长激素集采的风吹草动而导致股价屡屡闪崩的长春高新,28日股价“不跌反升”,午间收盘涨2.96%。(财联社)不联动就撤网!139个药品已暂停交易7月26日,山东省公共资源交易中心发布通知,将对未按规定联动外省省级中标或挂网价格的139个药品进行暂停交易,其中涉及12个独家产品,包括了盐酸伊曲康唑胶囊、芪骨胶囊、穿王消炎片、延参健胃胶囊等。根据早前发布的通知,7月26日至8月8日期间对相关药品暂停交易,暂停期结束后给企业一天时间进行自主调价,不接受联动则两年内不允许挂网,并做撤网处理。(山东省公共资源交易中心官网)划重点:以往针对价格联动拒不接受的企业,大多省份只是作出约谈或者暂停挂网的处罚,但是到今年下半年,风向趋紧,撤网成为不联动的主要惩罚措施。第二款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批7月27日,NMPA官网发布消息,又一个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)枇杷清肺颗粒通过技术审评,获批上市。该药品处方来源于《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,药品上市许可持有人为吉林敖东洮南药业。米内网数据显示,截至目前按中药3.1类新药申报上市并获批的产品有2款,还有8款(按产品名+企业名统计)报产在审。(米内网整理)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库扬子江独家中成药转为非处方药7月25日,NMPA官网消息,经国家药监局组织论证和审核,银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆4种药品转换为非处方药,这是今年以来发布的第6批次“处转非”公告。其中,杏荷止咳糖浆是扬子江药业集团江苏制药的止咳祛痰平喘独家中成药。(NMPA官网)来源:米内网中国上市药品(MID)数据库重磅儿童罕见病用药,石四药抢下首仿7月27日,石四药集团发布公告称,已取得司替戊醇干混悬剂(500mg、250mg)的药品生产注册批件,视同通过一致性评价。该产品属于儿童罕见病用药,是国家鼓励优先审评审批品种,主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗,石四药为该产品首家报产并获批的企业。(公司公告)大突破!正大天晴首个siRNA药物来了7月26日,正大天晴自主研发的1类新药TQA3038注射液提交临床申请并获得CDE承办。TQA3038注射液是一款靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA(siRNA)药物,适应症为慢性乙型肝炎。据悉,TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列,与目前临床进展最快的siRNA相比,具有更强的体外及体内抗病毒活性。TQA3038注射液有望进一步丰富公司在肝病领域创新药的产品管线。(公司官微)划重点:核酸药物是目前药企布局的一个热门方向,相比传统药物,siRNA疗法具备独特的优势,包括了特异性、降低副作用、针对难治病症、疗效持久,未来的潜力不可估量。靶点新颖!齐鲁这个1类新药火了7月24日,CDE官网数据显示,齐鲁制药的1类新药注射用QLF3108获批临床,适应症为晚期实体瘤,这是继1类新药伊鲁阿克片获批上市后公司的又一创新成果。据悉,QLF3108靶点新颖,潜力巨大,目前已披露信息显示,该靶点同类药物中,国外仅有1家处于临床I期开发阶段,QLF3108为国内首家进入临床的产品,竞争优势明显。(公司官微)国内首个吸入式抗生素备战医保谈判7月25日,健康元在接受投资者调研时称,国内首个吸入式抗生素妥布霉素吸入溶液目前在各省份挂网、入院等工作正常推进中,已在全国20多个省份完成挂网,同时公司也已经打通线上销售渠道。因获批的时间未能赶上2022年的医保谈判,今年的销售还是依靠公司自主开发,妥布霉素吸入溶液今年的医保谈判是公司的重点工作,公司正在积极准备相关工作。(界面新闻)来源:米内网项目进度数据库17家药企入围“中国500强”7月25日,2023年《财富》中国500强排行榜揭晓,17家医药公司入榜,累计营收规模超过1.77万亿元。医药商业公司占半壁江山,药明康德作为唯一一家CXO企业入围,排名第352位,华东医药、云南白药集团、石药集团、中国生物制药等国内巨头也在列,曾经因新冠走红的“牛股”九安医疗也榜上有名。创新药龙头恒瑞去年排在第445位,今年在榜单中消失了。(E药经理人)扭亏为盈!东阳光长江药业大赚超10亿7月26日,东阳光长江药业发布盈利预喜公告,2023上半年营业额约为32亿元,同比增加约147%,归母净利润约为10亿元至12亿元(去年同期亏损0.33亿元),实现扭亏为盈。业绩预期增加主要由于国内疫情防控政策的全面放开,终端医疗机构的整体人流、诊疗活动及药品处方量恢复势头良好,公司各管线业务呈现良好的业绩表现。这背后,主要还是跟公司流感药物奥司他韦(可威)销售额大增有关。(公司公告)“药王”地位不保,上半年大跌超25%7月27日,艾伯维公布了2023H1财报,上半年总营收260.9亿美元,同比下降7.2%;研发投入40.25亿美元,同比增长29.6%,占总营收的15.4%。曾经蝉联多年“药王”的修美乐(阿达木单抗)由于生物类似药陆续进入市场,今年上半年收入75.53亿美元,同比下滑25.2%。(动脉网)投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦