Effect of Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) of Surgeons and Anesthesiologists on Postoperative Complications of Surgical Patients Under the Background of the COVID-19 Pandemic

The objective of this prospective cohort study is to explore the association between the development of post-traumatic stress disorder (PTSD) in surgeons and anesthesiologists and postoperative prognosis in surgical patients they care for during the COVID-19 pandemic. There are 2 cohorts included in this study. The first cohort consists of registered surgeons and anesthesiologists in the study center. The development of PTSD will be evaluated with a series of questionnaires and scales. This cohort defines exposure (with PTSD). The second cohort consists of surgical patients managed by the surgeons and anesthesiologists in the first cohort. The postoperative outcome of these patients will be evaluated thus to explore the association between PTSD in physicians and adverse patient outcomes. The second cohort defines the outcomes( response).

开始日期2023-02-21

申办/合作机构

西京医院第四军医大学

[+1]

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2022-12-19·European journal of psychotraumatology

Interpersonal psychotherapy versus sertraline for women with posttraumatic stress disorder following recent sexual assault: a randomized clinical trial

Article

作者: Proença, Cecília R. ; Cogo-Moreira, Hugo ; Coimbra, Bruno M. ; Markowitz, John C. ; Mello, Marcelo F. ; Maciel, Mariana R. ; Mello, Andrea F.

Background: Sexual assault often triggers posttraumatic stress disorder (PTSD), a potentially chronic severe mental disorder. Most guidelines recommend selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and trauma-focused psychotherapies as treatment options. Interpersonal Psychotherapy (IPT), adapted for PTSD (IPT-PTSD), focuses on interpersonal consequences of trauma rather than confronting the trauma itself. Studies have found IPT-PTSD efficaciously reduced PTSD symptoms with limited attrition. No efficacy trials have compared IPT-PTSD and SSRI. We hypothesized IPT would reduce PTSD, anxiety, and depressive symptoms more than sertraline among women with PTSD following a recent sexual assault. Objectives: To compare the efficacy of IPT-PTSD to SSRI sertraline in a 14-week randomized clinical trial for women with PTSD following a recent sexual assault. Methods: Seventy-four women with PTSD who had suffered sexual assault in the last six months were randomly assigned to 14 weeks of IPT-PTSD (n = 39) or sertraline (n = 35). Instruments assessed PTSD, anxiety, and depressive symptoms. This randomized clinical trial was conducted in São Paulo, Brazil, using the Clinician-Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5) as the primary outcome measure. Results: Both treatments significantly reduced PTSD, anxiety, and depressive symptoms, without between-group outcome differences. CAPS-5 mean decreased from 42.5 (SD = 9.4) to 27.1 (SD = 15.9) with sertraline and from 42.6 (SD = 9.1) to 29.1 (SD = 15.5) with IPT-PTSD. Attrition was high in both arms (p = .40). Conclusions: This trial showed within-group improvements without differences between IPT-PTSD and sertraline treatment of PTSD. Our findings suggest that non-exposure-based psychotherapies may benefit patients with PTSD, although we did not directly compare these treatments to an exposure therapy. Brazilian Clinical Trials Registry RBR-3z474z.

Journal of consulting and clinical psychology1区 · 心理学

Treating adults with a dual diagnosis of borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder related to childhood abuse: Results from a randomized clinical trial.

1区 · 心理学

Article

作者: Schmahl, Christian ; Priebe, Kathlen ; Fydrich, Thomas ; Müller-Engelmann, Meike ; Bohus, Martin ; Biermann, Miriam ; Steil, Regina ; Kleindienst, Nikolaus

OBJECTIVE:

About half of individuals seeking treatment for borderline personality disorder (BPD) present with co-occurring posttraumatic stress disorder (PTSD). However, therapies that have been proven efficacious for simultaneously treating the full spectrum of core symptoms in patients with a dual diagnosis of BPD + PTSD are lacking.

METHOD:

This is a subgroup analysis from a randomized controlled trial (registration number DRKS00005578) which compared the efficacy of two treatment programs, dialectical behavior therapy for PTSD (DBT-PTSD) versus cognitive processing therapy (CPT). Specifically, the present analysis was carried out in 93 women with a dual diagnosis of BPD + PTSD (Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders; DSM-5). Outcome evaluations included the Clinician-Administered PTSD Scale, the Borderline Symptom List, and validated scales assessing dissociation, depression, and global functioning. The primary analysis was based on the intent-to-treat population, using mixed models.

RESULTS:

Both PTSD and BPD symptoms significantly decreased in both treatment groups. For PTSD symptoms, pre-post effect sizes were d = 1.20, 95% confidence interval (CI): [0.80-1.58] in the DBT-PTSD group and d = 0.90, 95% CI: [0.57-1.22] in the CPT group; for BPD symptoms, they were d = 1.17, 95% CI: [0.77-1.55], and d = 0.50, 95% CI: [0.20-0.79], respectively. Between-group comparisons significantly favored DBT-PTSD for improvement in symptoms of PTSD, BPD, and dissociation. Between-group differences regarding depression and global functioning were not significant.

CONCLUSION:

Both DBT-PTSD and CPT emerged as promising treatment options for simultaneously addressing the full spectrum of core symptoms in patients diagnosed with BPD + PTSD. Differential efficacy was in favor of DBT-PTSD as participants randomized to the DBT-PTSD arm improved more with respect to both their BPD and PTSD symptoms. (PsycInfo Database Record (c) 2021 APA, all rights reserved).

项与 PTSD(Yissum) 相关的新闻（医药）

2023-12-23

·生物制药小编

被两度转手的弃子管线，最终停止开发

近日（12月21日），爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）宣布了该公司的PTSD（创伤后应激障碍）药物JZP150的II期临床数据，该实验未达所有主要终点和次要终点，这也宣告了这项曾被两度转手的产品最终停止了在PTSD这一唯一适应症的开发。从药品本身来看，JZP150（又名PF-04457845）是一款脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制剂，用于潜在治疗PTSD及相关症状。这款产品最初由辉瑞开发，后来又在2017年被辉瑞许可给了SpringWorks Therapeutics，而爵士制药最终又在2020年向SpringWorks购得该产品的独家全球权利。那么FAAH抑制剂本身靠谱吗？还确实有点不靠谱。爵士制药是一家大麻素科学相关的制药企业，许多产品和管线都与大麻素相关，而此次FAAH抑制剂的作用机理确实和大麻素相关。一例FAAH抑制剂致人脑死亡脂肪酸酰胺水解酶是一种完整的膜酶，它可以水解脂质递质的脂肪酰胺家族，包括研究最彻底的内源性大麻素，但也有很多其他受体也参与这一路径如PPARs，TRPV1，GPR55。从机制上来看，FAAH抑制剂/灭活剂能够增加内源性大麻素的浓度。而内源性大麻素是膜磷脂前体按需释放的脂质介质。内源性大麻素的增加相对于外源性激动剂来说会减少大麻素样的副作用。而从FAAH抑制剂的普遍性疗效来看，其实相对于那些外源性大麻素的效果还是相当不错的。在对于那些FAAH抑制剂，如JZP150（PF-04457845）、JNJ-42165279、SSR-411298、V-158866和URB597，来说，虽然长期结果尚且未知，但普遍观察结果是FAAH抑制剂并没有明显诱发通常与外源性大麻素相关的副作用，如认知障碍、运动协调和精神病。已完成的临床试验的可用数据还表明，FAAH抑制剂耐受性良好。JZP150（当时还是辉瑞在推动临床）的一项I期研究表明，与安慰剂相比，嗜睡的增加只是轻微的，对认知功能没有影响。相应的II期研究表明，该药物的安全性与安慰剂没有区别，其主要治疗相关副作用为头晕。但就在大家都以为副作用似乎不是很严重的时候，法国Biotrial Pharmacology Center开发的同类竞品BIA 10-2474在一项临床研究中出现了一例严重不良事件（SAE），一位志愿者之前服用较低剂量(20 mg)时未报告SAE。最严重的症状具有中枢神经系统特征的，可之后却出现迅速导致脑死亡的单一昏迷病例相关的症状。在其他5名住院参与者中，2名有严重的神经损伤(几天内临床症状明显改善)。由于这些事件，BIA 10-2474的临床立即终止。在Biotrial事故宣布后，作为预防措施，JNJ-42165279的两个试验也被暂停。辉瑞也在临床没什么成效（当时开发的是骨关节镇痛）后转手了给了SpringWorks。不明来源的发病机制法国国家药品和保健品安全局（ANSM）后续对于BIA 10-2474的报告还揭露了一些令人不安的事实：他们的简报提到了与大脑功能严格相关的症状，核磁共振成像观察显示存在“不同严重程度的微脑组织损伤和不同寻常的扫描断层”，而且这种损伤似乎还是因人而异的，有着“突然就出现”的特征。但是这种现象为什么会出现？这个问题并没有答案，也没人愿意或者再敢去回答，有些人认为可能是由与其他药理学靶点的相互作用引起的，或者是仅在超过特定浓度阈值时才变得重要，还有些人认为因为阻断了FAAH触发了人体内未知的替代补偿途径，但是也不知道人体内到底有什么触发的替代补偿途径。ANSM至少排除了制造相关问题，在临床前研究似乎也没什么问题，FAAH缺陷型小鼠(基因敲除)生长健壮，没有表现出异常行为症状，这支持了BIA 10-2474本身或其代谢产物而不是FAAH的抑制是不良反应原因的假设。总结很显然，因为人体机制可能存在的未接明机制使得HAAP复杂化，也没有太多人愿意冒着生命风险试探不可预知的风险，因此JZP150这一类的FAAH抑制剂的开发未来可能仍然存在许多问题，还需要很多基础研究。参考来源：Mallet C, Dubray C, Dualé C. FAAH inhibitors in the limelight, but regrettably. Int J Clin Pharmacol Ther. 2016 Jul;54(7):498-501. doi: 10.5414/CP202687. PMID: 27191771; PMCID: PMC4941643.https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-provides-update-phase-2-trial

临床2期临床1期临床终止

2023-09-18

·药时代

登上医学顶刊，“摇头丸”辅助治疗PTSD的3期临床结果发布，将于今年申请上市

一些人在经历或目睹了可怕事情，例如车祸、被绑架、战争等等，即使事情过去了仍然会存在持续的精神障碍，也就是所谓的创伤后应激障碍（PTSD）。俗语“一朝被蛇咬，十年怕井绳”就很形象地描述了这种现象。创伤后应激障碍（PTSD）是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡，或受到死亡的威胁，或严重的受伤，或躯体完整性受到威胁后，所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。PTSD的发生与很多因素相关联，这些因素主要分为家庭、社会心理因素（如性别、年龄、婚姻状况、经济状况、童年期创伤、家庭暴力、战争等）和生物学因素（如遗传因素、神经内分泌因素、神经生化因素等）。抗抑郁药物五羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）是FDA批准的用于治疗PTSD的一线治疗药物，但是有近一半的患者对该药物无反应。3,4－亚甲基二氧甲基苯丙胺（MDMA），俗称摇头丸，是一种人工合成毒品，它可以通过结合突触前5-羟色胺转运蛋白来诱导5-羟色胺释放，在动物和早期临床研究中显示出有望作为PTSD的治疗药物。2023年9月14日，来自加州大学旧金山分校和MAPS公司等机构的研究人员在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：MDMA-assisted therapy for moderate to severe PTSD: a randomized, placebo-controlled phase 3 trial 的研究论文。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验MAPP2，评估了MDMA辅助治疗中度至重度PTSD的安全性和有效性，达到了主要和次要终点，在中度至重度PTSD的多样化人群中减轻了PTSD症状和功能损伤，并且总体耐受性良好。2021年5月10日，该团队在 Nature Medicine 发表的3期临床试验MAPP1结果显示，MDMA辅助治疗PTSD的耐受性良好，达到了临床试验的主要和次要终点，可减轻PTSD症状严重程度和功能障碍【2】。由于创伤暴露的差异，性别多样性和跨性别者、少数族裔、急救人员、军事人员、退伍军人和受虐待患PTSD的风险不成比例地升高。然而，这些多样化的人群在之前的临床试验中一直没有充分代表性。在这项最新发表的论文中，研究团队报告了第二项3期临床试验MAPP2的结果，在中度至重度PTSD的多样化人群中扩展了MAPP1的研究结果。总计104位参与者被随机分配到治疗组（53人）和安慰剂组（51人），26.9%（28/104）的参与者患有中度PTSD，73.1%（76/104）的参与者患有重度PTSD。参与者具有种族多样化，104人中有28人（26.9%）为西班牙裔/拉丁裔，有35人（33.7%）为非白人，其余参与者为白人。结果显示，与安慰剂相比，MDMA辅助治疗显著降低了PTSD症状，其测量指标为CAPS-5总严重性评分从基线到18周的下降，MDMA辅助治疗的最小二乘均值变化为-23.7，而安慰剂组为-14.8。MDMA辅助治疗还显著降低了临床医师评定的功能障碍，其测量指标为改良SDS从基线到18周的下降，MDMA辅助治疗的最小二乘均值变化为-3.3，而安慰剂组为-2.1。在包括家庭生活、社会生活和工作生活在内的所有领域均观察到了改善。其他探索性结果显示，在研究结束时：MDMA辅助治疗组的86.5%的参与者在基线后18周经历了有临床意义的改善，其定义为CAPS-5总严重性评分下降>10，而安慰剂组为69%；MDMA辅助治疗组的 71.2%的参与者不再符合DSM-5诊断标准中的PTSD，而安慰剂组为47.6%；MDMA辅助治疗组的46.2%的参与者符合缓解标准，而安慰剂组为21.4%。这些数据表明，MDMA辅助治疗在中度至重度PTSD的多样化人群中减轻了PTSD症状和功能损伤，并且总体耐受性良好。MAPS公司表示，随着这两项积极的3期临床研究的发表，公司将进一步汇总所有数据，并将在今年晚些时候向FDA提交MDMA辅助治疗的新药上市申请。鉴于PTSD迫切需要新的有效治疗方案，以及这两项积极的3期临床试验结果，如果MDMA辅助治疗获得FDA批准，可能会成为PTSD患者和治疗医生提供新选择。论文链接：1. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02565-42. https://www.nature.com/articles/s41591-021-01336-3封面图来源：123rf“3型糖尿病”？让人“伤脑筋”的可能还有它……本周，创新药领域又发生了哪些大事：“杨森制药”成为历史、大药企再次集体砍管线、生物医药行业融资情况回暖……K药与ADC联用，谁才是最大赢家？DRUGTIMES点击在看共济新药研发浪潮

临床结果临床3期

100 项与 PTSD(Yissum) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
创伤后应激障碍	临床前	加拿大	Clearmind Medicine, Inc.	2024-05-07
创伤后应激障碍	临床前	以色列	Yissum Research Development Co. Ltd.	2024-05-07